Poltreg Spolka Akcyjna · GPW:PTG
Poltreg Spolka Akcyjna — PolTREG — Investor Presentation (April 2023)
21 slides from Poltreg Spolka Akcyjna's investor presentation, April 2023
Slide 1: Prezentacja dla Inwestorów
Prezentacja dla Inwestorów Kwiecień 2023 r.
Slide 2: Nota prawna
Nota prawna NINIEJSZY DOKUMENT I INFORMACJE W NIM ZAWARTE MAJĄ CHARAKTER WYŁĄCZNIE INFORMACYJNY. DOKUMENT ZAWIERA STWIERDZENIA DOTYCZĄCE PRZYSZŁOŚCI OBARCZONE RYZYKIEM I NIEPEWNOŚCIĄ. INFORMACJE TE NIE STANOWIĄ WIĄŻĄCYCH PROGNOZ. Niniejszy dokument został przygotowany przez PolTREG S.A. z siedzibą w
Slide 3: O nas
O nas Pierwsze na świecie podanie pacjentowi TREGÓW, Terapie rozwijane przez PolTREG należą do najbardziej zaawansowanej generacji leków terapia cukrzycy typu 1 od wielu lat jest stosowana dostępnych na świecie w procedurze wyjątku szpitalnego 4 Biotech 3.0 główne projekty w pipeline: CGT - cell and
Slide 4: Kadra zarządzająca
Kadra zarządzająca PROF. PIOTR TRZONKOWSKI MARIUSZ JABŁOŃSKI KAMILLA BOK PAULINA KOCENKO-MERKS Założyciel i Prezes Zarządu Członek Zarządu Członek Zarządu Członek Zarządu • Lekarz medycyny, twórca • Lekarz medycyny • Ponad 25 lat doświadczenia w • Ponad 15-letnie doświadczenie metody TREG, światowy
Slide 5: O nas – Zdarzenia kluczowe dla wartości spółki
O nas Zdarzenia kluczowe dla wartości spółki Zakończenie 9,3 mln na badania IPO i pozyskanie Umowa na budowę Umowa na budowę Otrzymanie 31,7 mln zł dotacji z badań klinicznych SM od NCBiR 100 mln zł brutto fabryki terapii fabryki terapii ABM na badania w projekcie i publikacja wyników komórkowych (e
Slide 6: Portfolio projektów
Portfolio projektów Obszar Faza Faza Wskazanie Faza I Faza II Faza III terapeutyczny odkrycia przedkliniczna Nowo zdiagnozowani pacjenci PTG-007+ / rituximab (stage 3 cukrzycy typu 1) CD3+CD4+CD25+CD127-FoxP3+ Tregs Cukrzyca typu 1 Pacjenci bezobjawowi PTG-007 (stage 1 cukrzycy typu 1) CD3+CD4+CD25+
Slide 7: Badania kliniczne – status prac
Badania kliniczne – status prac Wykonane prace ✓ Badanie postTRIAL – rozpoczęło się (wstęp do fazy II/III) ✓ Zawarto umowy z CRO – firmą Clinmark na prowadzenie badań klinicznych ✓ W ramach przygotowań do uzyskania pozwolenia na badanie kliniczne podpisano umowę z laboratorium Projekty centralnym –
Slide 8: Trendy rynkowe
Trendy rynkowe Transakcje partneringowe Rosnące przychody Rejestracja przez FDA pierwszego w IQ 2023 r. spółek sprzedających na świecie leku zmniejszającego terapie onkologiczne 1. CAR-T ryzyko rozwoju objawowej cukrzycy typu 1 Sanofi przejął Provention Bio • 2,9 mld USD – kwota transakcji Tzield –
Slide 9: Komercjalizacja – współpraca z doradcą
Komercjalizacja – współpraca z doradcą Obszary potencjalnej współpracy: Identyfikacja potencjalnych Nawiązanie relacji z światowymi Doradztwo w procesach regulacyjnych Key Opinion Leaders partnerów, opracowanie materiałów - FDA m.in. raportu analitycznego Z szerokiego grona potencjalnych doradców wy
Slide 10: Konferencje zagraniczne w IIQ 2023 r.
Konferencje zagraniczne w IIQ 2023 r. Wilno Paryż • International life sciences conference • Immunology of Diabetes Society The COINS 2023 (kwiecień) Congress (maj) Boston • 5th Treg Summit (maj/czerwiec) Izrael • BIO International Convention (czerwiec) • Misja gospodarcza współorganizowana przez PA
Slide 11: Wyjątek szpitalny
Wyjątek szpitalny 1,0 mln zł przychodów – Wzrost zainteresowania z wyjątku szpitalnego w 2022 r. wyjątkiem szpitalnym w 2023 r. • W kwietniu weszła w życie Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi - Rozdział 12, Art. 81 pkt. 2 - Podmiot przeprowadzający eksperyment me
Slide 12: Wybrane dane finansowe
Wybrane dane finansowe P&L (mln zł) 2022 2021 Przychody ze sprzedaży 1,0 1,1 Przychody z tytułu wyjątku szpitalnego Koszt własny -10,1 -7,4 Pozostałe przychody operacyjne 3,8 2,9 Głównie wynagrodzenia oraz usługi obce: Wynik na działalności operacyjnej -5,2 -3,5 usługi doradcze, prawne oraz Przychod
Slide 13: Unikalna metoda wytwarzania komórek TREG
Unikalna metoda wytwarzania komórek TREG 1 Pobranie krwi 2 Separacja kożucha leukocytarnego i osocza 3 Sortowanie, namnażanie komórek, certyfikacja produktu 4 Podanie terapii komórkowej Po pobraniu Po sorcie Po namnożeniu Unikalna technologia PolTREGu pozwala namnożyć populację komórek TREG w warunk
Slide 14: Laboratorium – status prac
Laboratorium – status prac Końcowy etap prac związanych z wyposażeniem, kwalifikacją i walidacją I etapu laboratorium Laboratorium 4.000 m2 powierzchni w tym 2.100 m2 powierzchni laboratoryjnej 15 autonomicznych linii produkcyjnych 14 RESTRICTED
Slide 15: Teplizumab zaakceptowany przez FDA
Teplizumab zaakceptowany przez FDA STADIA ZAAWANSOWANIA CUKRZYCY TYPU 1 Stadium 1 Stadium 2 Stadium 3 100% Komórki β (%) I II III IV V VI TEPLIZUMAB PROVENTION BIO ZAAKCEPTOWANY PRZEZ FDA W TERAPII 0% Czas PRZEDOBJAWOWEJ teplizumab CUKRZYCY TYPU 1 terapia PolTREG U WYBRANYCH GRUP PACJENTÓW I podatno
Slide 16: Co to oznacza dla naszej terapii? Survival Probability
TERAPIA POLTREG (Tregs + antyCD20) Co to oznacza dla naszej terapii? Kaplan-Meier Plot of First Loss of Remission 1.0 Censored TERAPIA DEPLECYJNA np. antyCD3 0.8 Survival Probability 0.6 0.4 Tregs + antiCD20 0.2 Tregs antiCD20 control 0.0 3 6 9 12 18 24 Time of Event [in months] Treatment Tregs+anti
Slide 17: Co to oznacza dla naszej terapii? TregVAC 2.0 TregVAC 1.0
Co to oznacza dla naszej terapii? TERAPIA POLTREG (Tregs + antyCD20) TERAPIA DEPLECYJNA np. antyCD3 TregVAC 2.0 Zieliński M. et al. Diab. Obes. Metab. 2022 TregVAC 1.0 Briefly, a cohort of 12 Caucasian children from Polish population with recently diagnosed DM1 was treated with ex vivo expanded auto
Slide 18: Co to oznacza dla naszej terapii?
Co to oznacza dla naszej terapii? TERAPIA DEPLECYJNA np. antyCD3, antyCD52 TERAPIA POLTREG (Tregs + antyCD20) Absolute numbers of T cells CD8+ T cells CD4+ T cells 1,2 Brak T limfocytów T per 3 uL) 0,8 baseline for CD4+ 0,4 baseline for CD8+ T Deplecja limfocytów 0,0 number of cells (*10 B before 7d
Slide 19: Co to oznacza dla naszej terapii?
Co to oznacza dla naszej terapii? Budowanie rynku – zwiększenie świadomości, zainteresowanie Big Pharmy Wzrost znaczenia i zainteresowania badaniami w obszarze prediabetes (PreTREG) Istniejący potencjał terapii skojarzonych Koszt terapii (teplizumab ~194k USD) 19
Slide 20: Podsumowanie
Podsumowanie • Bardzo stabilna sytuacja finansowa (90 mln zł na bilansie na koniec 2022 oraz dodatkowo blisko 57 mln zł potencjalnie do wykorzystania z tytułu przyznanych dotacji) • Etap uzgadniania warunków potencjalnej współpracy z globalnym doradcą w procesie komercjalizacji • Bardzo pozytywne tr
Slide 21: Kontakt
Kontakt PolTREG S.A. Ul. Botaniczna 20 80-298 Gdańsk tel. sekretariat: +48 512 532 401 e-mail: [email protected] Kontakt dla Inwestorów i Mediów [email protected]