Valbiotis Sa · EURONEXT:ALVAL
Valbiotis Sa — Investor Presentation (November 2021)
66 slides from Valbiotis Sa's investor presentation, Nov 15, 2021
Slide 1: Présentation Investisseurs
Novembre 2021 Présentation Investisseurs
Slide 2: Avertissement
Avertissement Ce document a été préparé par Valbiotis (la «Société») pour les seuls besoins de la présentation ci-après (la «Présentation») et exclusivement à titre informatif. Les informations qui y figurent ne peuvent en aucun cas être transmises, reproduites ou distribuées, directement ou indirec
Slide 3: Sommaire
Sommaire Introduction - Notre mission Valbiotis • La prévention des maladies métaboliques : notre métier • Une gouvernance experte • Business model et feuille de route • R&D et manufacturing, au cœur de notre développement Développement • TOTUM•63 : réduire le risque de diabète de type 2 • TOTUM•070
Slide 4: Notre mission
Notre mission Les nouveaux cas de maladies cardiovasculaires et métaboliques, dont le diabète, sont en constante augmentation en France et dans le monde. Chez Valbiotis, avec nos équipes de recherche et de développement, nous concevons des produits de nutrition santé se basant sur une approche multi
Slide 5: La prévention des maladies métaboliques : notre métier
La prévention des maladies métaboliques : notre métier Une gouvernance experte Business model et feuille de route R&D et manufacturing, au cœur de notre développement Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENTIEL Novembre 2021 - 60 5
Slide 6: Nutrition santé
Nutrition santé 4 produits au stade de développement clinique, dédiés à réduire le risque de maladies métaboliques et cardiovasculaires Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENTIEL Novembre 2021 - 60 6
Slide 7: Prévenir et lutter contre les maladies métaboliques
7 Prévenir et lutter contre les maladies métaboliques : l’engagement de Valbiotis dans l’innovation scientifique Mise au point de substances actives issues du végétal, pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits Une approche Un niveau de preuve Un pipeline 4 familles innovante et élevé, basé
Slide 8: Nutrition santé : 4 substances actives en phase de développement clinique
Nutrition santé : 4 substances actives en phase de développement clinique Stade d’avancement Statut Résultats Prédiabète Phase II/III Recrutement en cours Mi-2022 Phase II Recrutement achevé T2 2022 Hypercholestérolémie Phase II/III Lancement à venir S2 2021 S2 2023 Hypertension artérielle Stéatose
Slide 9: Un modèle original au sein du monde de la santé
Un modèle original au sein du monde de la santé 2014 – 2016 2017 - 2019 2020 2021 • Création de Valbiotis • Introduction en bourse • Premier partenariat • Obtention de la certification stratégique avec un acteur ISO 9001 pour l’ensemble des • Première levée de fonds • Internalisation mondial de la s
Slide 10: Une gouvernance experte
La prévention des maladies métaboliques : notre métier Une gouvernance experte Business model et feuille de route R&D et manufacturing, au cœur de notre développement Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENTIEL Novembre 2021 - 60 10
Slide 11: Un management expert de l’innovation santé
Un management expert de l’innovation santé Sébastien Jocelyn Pascal Murielle Sébastien PELTIER PINEAU SIRVENT CAZAUBIEL BESSY PhD - HDR. CEO, MBA. CFO, PhD - HDR. CSO, M.Sc. CMO, COO, co-fondateur, Président co-fondateur, membre du Directoire membre du Directoire membre du Directoire du Directoire m
Slide 12: Conseil de Surveillance
Un management expert de l’innovation santé Conseil de Surveillance Laurent Agnès Dr Jean LÉVY TIXIER ZETLAOUI PhD - Président du Conseil Comité d’Audit MD – MBA de Surveillance Directeur Exécutif, Comité d’Audit Comité de Rémunération Crédit Mutuel Equity SCR Consultant Affaires Médicales CEO, co-fo
Slide 13: Business model et feuille de route
La prévention des maladies métaboliques : notre métier Une gouvernance experte Business model et feuille de route R&D et manufacturing, au cœur de notre développement Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENTIEL Novembre 2021 - 60 13
Slide 14: Un business model efficient centré sur des accords stratégiques
14 Un business model efficient centré sur des accords stratégiques avec des acteurs majeurs de la santé Des partenariats Modèle stratégiques de long terme commercial Un double modèle générateur de croissance : Population cible 1. Accords de licence : Personnes présentant des facteurs Paiements forfa
Slide 15: La puissance d’un partenariat unique dans la nutrition santé
La puissance d’un partenariat unique dans le domaine de la nutrition santé Un partenariat stratégique sur le long terme pour développer et commercialiser à l’échelle mondiale TOTUM•63. • Paiements d’étapes : jusqu’à 66 millions Un partenariat mondial conclu avant la CHF incluant le financement du ph
Slide 16: 2021-2022 : feuille de route
2021-2022 : feuille de route 2022 TOTUM•63 (prédiabète, DT2) 2021 Résultats Phase II/III REVERSE-IT Résultats de l’étude clinique de MoA TOTUM•63 (prédiabète, DT2) Lancement de l’étude clinique de MoA TOTUM•070 (LDL-cholestérol) Fin du recrutement de l’étude de Phase II/III REVERSE-IT Résultats Phas
Slide 17: R&D et manufacturing
La prévention des maladies métaboliques : notre métier Une gouvernance experte Business model et feuille de route R&D et manufacturing, au cœur de notre développement Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENTIEL Novembre 2021 - 60 17
Slide 18: L’expertise d’un Conseil scientifique et médical reconnu
L’expertise d’un Conseil scientifique et médical reconnu Plus de 900 publications scientifiques au sein de revues prestigieuses : Nature, The Lancet, Diabetes Care Pr Samy Pr Jean-Marie Bruno Nathalie Thierry André HADJADJ BARD GUIGAS BOISSEAU MAUGARD MARETTE MD, PhD, PU-PH PharmD, PhD, PhD PhD, PU
Slide 19: La force d’une R&D internalisée
La force d’une R&D internalisée Mise au point des substances actives (conformes aux pharmacopées US / UE). Procédés d’extraction, caractérisation, purification, bio ingénierie, pharmaco-modulation. Criblage in vivo sur des modèles de maladies métaboliques - Études in vivo et in vitro : efficacité, M
Slide 20: L’exigence d’un niveau de preuves élevé
L’exigence d’un niveau de preuves élevé dans le domaine de la nutrition santé Un processus R&D fondé, pour la prévention, sur les mêmes principes que les plans de développement pharmaceutiques Cycle de développement court : 6-7 ans* Discovery Études précliniques Études cliniques Développement indust
Slide 21: Une stratégie de propriété intellectuelle globale
Une stratégie de propriété intellectuelle globale pour tous les produits du portefeuille Brevets déposés dans plus de 60 pays Preuve de la brevetabilité de combinaisons de plantes pour des applications en santé, dans un produit alimentaire, un complément ou une composition pharmaceutique > « Extrait
Slide 22: Des résultats scientifiques reconnus par les sociétés savantes
Des résultats scientifiques reconnus et sélectionnés par les sociétés savantes internationales 21 communications dans les congrès scientifiques depuis 2016 Dont 14 sélections dans les principaux congrès métaboliques et cardiovasculaires • Les résultats cliniques positifs de Phase II de TOTUM•63 séle
Slide 23: La garantie des allégations de santé
La garantie des allégations de santé : des processus réglementaires établis L’assurance d’un cadre réglementaire dans chacun des pays concernés. Complément alimentaire Complément alimentaire Produit de santé naturel Établissement des caractéristiques Composition, qualité Composition, qualité ± sécur
Slide 24: Expertise du développement et de la production industrielle
24 Expertise du développement et de la production industrielle de nos substances actives Activités Engagement qualité Sourcing d’extraits de plantes, répondant aux contraintes La qualité et la sécurité de nos produits sont assurées grâce réglementaires, et à nos exigences de qualité et de traçabilit
Slide 25: Développement
Développement TOTUM•63 : réduire le risque de diabète de type 2 TOTUM•070 : réduire l’hypercholestérolémie TOTUM•854 : réduire la pression artérielle TOTUM•448 : réduire la stéatose hépatique non alcoolique Micro-algues : un partenariat exclusif en Nouvelle-Calédonie Présentation Investisseurs - © N
Slide 26: TOTUM•63 : Le prédiabète : une opportunité pour prévenir
TOTUM•63 l Le prédiabète : une opportunité pour prévenir le diabète de type 2 « Le prédiabète ne doit pas être considéré comme une maladie mais comme un état à risque élevé de développer un diabète de type 2 »1 Diabète de type 2 État à risque Altérations métaboliques irréversibles Prédiabète (dans l
Slide 27: TOTUM•63 : Le prédiabète : un environnement médical favorable
TOTUM•63 l Le prédiabète : un environnement médical favorable à de nouveaux produits Un diagnostic de médecine générale basé sur des critères sanguins simples. Hyperglycémie modérée à jeun Hyperglycémie modérée à jeun Une reconnaissance par les sociétés savantes et les autorités de santé : Glycémie
Slide 28: TOTUM•63 : Une innovation mondiale pour les personnes prédiabétiques
TOTUM•63 l Une innovation mondiale pour les personnes prédiabétiques Le premier produit cliniquement prouvé, développé pour réduire le risque de diabète de type 2, en partenariat avec Nestlé Health Science. • Preuve clinique d’efficacité déjà apportée chez les prédiabétiques, Association pour la réd
Slide 29: TOTUM•63 : Une action multicible sur les tissus
TOTUM•63 l Une action multicible sur les tissus impliqués dans la régulation du métabolisme Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENTIEL Novembre 2021 - 60 29
Slide 30: TOTUM•63 : Données précliniques sur la prévention
TOTUM•63 l Données précliniques sur la prévention du diabète de type 2 Diabetic mice model: db/db High Fat Diet-fed mice (HFD) Protocoles de prévention Control Control: Low Fat Diet Des résultats positifs et significatifs sur : TOTUM•63 HFD **** p < 0.0001 • La glycémie à jeun HFD + TOTUM•63 **** p
Slide 31: TOTUM•63 : Données précliniques sur la reversion
TOTUM•63 l Données précliniques sur la reversion du diabète de type 2 Protocoles de réversion Souris High Fat Diet Control: Low Fat Diet HFD Des résultats positifs et significatifs sur : Control: Low Fat Diet HFD + TOTUM•63 HFD • La glycémie post-prandiale *p<0.05 *** p<0.001 HFD + TOTUM•63 • L’insu
Slide 32: TOTUM•63 : Résultats cliniques de Phase II (1/6)
TOTUM•63 l Résultats cliniques de Phase II (1/6) Design de l’étude Population de l’étude Investigateur coordinateur • Multicentrique, randomisée et contrôlée 51 prédiabétiques avec une obésité contre placebo, design déséquilibré abdominale associée à une hyperglycémie Dr David Gendre (MD Biofortis)
Slide 33: TOTUM•63 : Résultats cliniques de Phase II (2/6)
TOTUM•63 l Résultats cliniques de Phase II (2/6) Critère principal atteint : réduction de la glycémie à jeun par rapport au placebo. Placebo TOTUM•63 aDifference of the means of individual variations expressed in % Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENTIEL Novembre 2021 - 60 33
Slide 34: TOTUM•63 : Résultats cliniques de Phase II (3/6)
TOTUM•63 l Résultats cliniques de Phase II (3/6) Critère secondaire atteint : réduction de la glycémie à 2h (OGTT) par rapport au placebo. Placebo TOTUM•63 aDifference of the means of individual variations expressed in % Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENTIEL Novembre 2021 - 60 34
Slide 35: TOTUM•63 : Résultats cliniques de Phase II (4/6)
TOTUM•63 l Résultats cliniques de Phase II (4/6) Critères secondaires atteints : réduction du poids et du tour de taille par rapport au placebo. Placebo TOTUM•63 aDifference of the means of individual variations expressed in % Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENTIEL Novembre 2021 - 60 35
Slide 36: TOTUM•63 : Résultats cliniques de Phase II (5/6)
TOTUM•63 l Résultats cliniques de Phase II (5/6) Critères secondaires atteints : réduction de la triglycéridémie et de l’index de stéatose hépatique. par rapport au placebo. Placebo TOTUM•63 aDifference of the means of individual variations expressed in % Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENT
Slide 37: TOTUM•63 : Résultats cliniques de Phase II (6/6)
TOTUM•63 l Résultats cliniques de Phase II (6/6) Critère secondaire atteint : réduction de la pression artérielle systolique par rapport au placebo. Placebo TOTUM•63 aDifference of the means of individual variations expressed in % Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENTIEL Novembre 2021 - 60 37
Slide 38: TOTUM•63 : REVERSE-IT, étude pivot de Phase II/III
TOTUM•63 l REVERSE-IT : une étude internationale pivot de Phase II/III chez les prédiabétiques et les diabétiques de type 2 non traités Design de l’étude 600 sujets Une étude internationale, multicentrique, randomisée et contrôlée contre placebo, en double aveugle. Dose : 5 g/jour Deux nombres de pr
Slide 39: TOTUM•63 : Les données de marché du prédiabète
TOTUM•63 l Les données de marché du prédiabète 86 (33,9%) Population adulte 900 millions prédiabétique de prédiabétiques dans le monde par pays Millions de personnes (% de la population adulte totale) 134 millions d’adultes prédiabétiques (total USA, Canada, Top 5 Europe) 13,4 millions d’adultes pré
Slide 40: Développement
Développement TOTUM•63 : réduire le risque de diabète de type 2 TOTUM•070 : réduire l’hypercholestérolémie TOTUM•854 : réduire la pression artérielle TOTUM•448 : réduire la stéatose hépatique non alcoolique Micro-algues : un partenariat exclusif en Nouvelle-Calédonie Présentation Investisseurs - © N
Slide 41: TOTUM•070 : L’hypercholestérolémie LDL : un facteur de risque
TOTUM•070 l L’hypercholestérolémie LDL : un facteur de risque des maladies cardiovasculaires « Le LDL-cholestérol est la cause principale de l’athérosclérose. »1 Accidents vasculaires Fragilisation et obstruction des artères cérébraux par des plaques d’athérome Hyper Infarctus du cholestérolémie Ath
Slide 42: TOTUM•070 : Réduire l’hypercholestérolémie
TOTUM•070 l Réduire l’hypercholestérolémie Développé pour les personnes présentant une hypercholestérolémie-LDL légère à modérée, facteur de risque des maladies cardiovasculaires. Association • Une composition innovante 100% végétale, brevetée, d’extraits végétaux sans phytostérols ni levure rouge d
Slide 43: TOTUM•070 : Hypothèses pour un mode d’action multicible
TOTUM•070 l Hypothèses à l’étude pour un mode d’action multicible sur le métabolisme des lipides Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENTIEL Novembre 2021 - 60 43
Slide 44: TOTUM•070 : Données précliniques sur la prévention
TOTUM•070 l Données précliniques sur la prévention de l’hypercholestérolémie Modèle d’hypercholestérolémie Taux sérique de cholestérol Taux sérique de cholestérol Taux sérique (high fat and cholesterol diet) total (mg/dl) non-HDL, dont LDL (mg/dl) de triglycérides (mg/dl) 1500 1250 2000 Un effet pré
Slide 45: TOTUM•070 : L’étude clinique HEART, une Phase II
TOTUM•070 l L’étude clinique HEART, une Phase II pour la réduction du taux de LDL-cholestérol sanguin 120 sujets Design de l’étude Une étude randomisée et contrôlée contre placebo, en double aveugle Population : 120 sujets inclus Dose testée : 5 g/jour TOTUM•070 Durée : Placebo 5 g/jour 5 g/jour 6 m
Slide 46: TOTUM•070 : Les données de marché de l’hypercholestérolémie-LDL
TOTUM•070 l Les données de marché de l’hypercholestérolémie-LDL légère à modérée 39% des adultes dans le monde avec une hypercholestérolémie * Adultes avec une hypercholestérolémie-LDL 174 millions (total USA et Top 5 Europe) 64,1 M 19,5 M 23,1 M 14,7 M Adultes diagnostiqués (total USA et Top 5 Euro
Slide 47: Développement
Développement TOTUM•63 : réduire le risque de diabète de type 2 TOTUM•070 : réduire l’hypercholestérolémie TOTUM•854 : réduire la pression artérielle TOTUM•448 : réduire la stéatose hépatique non alcoolique Micro-algues : un partenariat exclusif en Nouvelle-Calédonie Présentation Investisseurs - © N
Slide 48: TOTUM•854 : L’hypertension artérielle : premier facteur de risque
TOTUM•854 l L’hypertension artérielle : premier facteur mondial de risque cardiovasculaire Accidents Hémorragies « La corrélation continue entre pression artérielle et évènements vasculaires Ischémies cérébraux cardiovasculaires est démontrée à tous les âges et dans tous les groupes ethniques, pour
Slide 49: TOTUM•854 : L’hypertension artérielle (HTA)
TOTUM•854 l L’hypertension artérielle (HTA) : une évaluation de routine en médecine générale 1,1 milliard de personnes souffrant d’HTA dans le monde en 20151, soit la première maladie chronique mondiale. La pression artérielle normale d’un adulte En Europe, l’HTA est définie par une est établie à 12
Slide 50: TOTUM•854 : Réduire la pression artérielle
TOTUM•854 l Réduire la pression artérielle Développé pour les personnes présentant une élévation légère à modérée de la pression artérielle, facteur de risque des maladies cardiovasculaires. • Une composition innovante 100% végétale, brevetée. Association d’extraits végétaux • Un partenariat en cour
Slide 51: TOTUM•854 : Données précliniques pour la prévention de l’HTA
TOTUM•854 l Données précliniques pour la prévention de l’hypertension artérielle Change in SBP from baseline Modèle d’HTA induite (L-NAME) (% of baseline) mmHg) Un effet préventif significatif sur : SBP • L’augmentation de la pression artérielle systolique (SBP) • L’augmentation de la pression artér
Slide 52: TOTUM•854 : Données précliniques pour la prévention de l’HTA
TOTUM•854 l Données précliniques pour la prévention de l’hypertension artérielle Modèle polygénique d’HTA (SHR) Protocole aigu Des résultats positifs et significatifs Baseline 24h TOTUM•854 AUC* decrease avec : (mmHg; mean ± SEM) (mmHg x h; mean ± SEM) • Un effet sur 24h (aigu) Systolic blood 164.4
Slide 53: TOTUM•854 : INSIGHT, étude clinique de Phase II/III
TOTUM•854 l INSIGHT : une étude clinique de Phase II/III pour la réduction de la pression artérielle 600 sujets Design de l’étude Une étude randomisée et contrôlée contre placebo, en double aveugle Population : 600 sujets inclus Doses testées : 3,75 et 2,5 g/jour TOTUM•854 TOTUM•854 3,75 g/jour Plac
Slide 54: TOTUM•854 : Les données de marché de l’hypertension artérielle
TOTUM•854 l Les données de marché de l’hypertension artérielle légère à modérée 22,1% des adultes présentent une HTA dans le monde * Adultes avec une élévation modérée de la pression artérielle 124 millions (total USA et Top 5 Europe) 57,1 M 14,9 M Adultes diagnostiqués 17,6 M 77 millions (total USA
Slide 55: Développement
Développement TOTUM•63 : réduire le risque de diabète de type 2 TOTUM•070 : réduire l’hypercholestérolémie TOTUM•854 : réduire la pression artérielle TOTUM•448 : réduire la stéatose hépatique non alcoolique Micro-algues : un partenariat exclusif en Nouvelle-Calédonie Présentation Investisseurs - © N
Slide 56: TOTUM•448 : La stéatose hépatique : une opportunité
TOTUM•448 l La stéatose hépatique : une opportunité pour prévenir la NASH et ses complications « La progression de la stéatose hépatique vers une NASH augmente de façon dramatique le risque de cirrhose, d'insuffisance hépatique et de carcinome hépatocellulaire. »1 Accumulation réversible de triglycé
Slide 57: TOTUM•448 : La stéatose hépatique non alcoolique
TOTUM•448 l La stéatose hépatique non alcoolique : des pratiques médicales établies Des recommandations de dépistage systématique Le Fatty Liver Index (FLI) : un score prédictif chez les populations à risque2 : pour le dépistage en médecine générale1 • Patients obèses, insulino-résistants, atteints
Slide 58: TOTUM•448 : Réduire la stéatose hépatique non alcoolique
TOTUM•448 l Réduire la stéatose hépatique non alcoolique Développé pour les personnes atteintes d’une stéatose hépatique non alcoolique, à risque de NASH. Association d’extraits végétaux Initiation de l’étude clinique de Phase II prévue au S2 2021 Combinaison active de biomolécules caractérisées par
Slide 59: Développement
Développement TOTUM•63 : réduire le risque de diabète de type 2 TOTUM•070 : réduire l’hypercholestérolémie TOTUM•854 : réduire la pression artérielle TOTUM•448 : réduire la stéatose hépatique non alcoolique Micro-algues : un partenariat exclusif en Nouvelle-Calédonie Présentation Investisseurs - © N
Slide 60: Micro-algues : Un programme exclusif en Nouvelle-Calédonie
Micro-algues l Un programme exclusif pour le développement de solutions de santé innovantes en Nouvelle-Calédonie Les micro-algues Un marché mondial de 3,8 milliards $ • 3,5% de croissance annuelle1 • Des organismes végétaux marins de taille < 1µm • Une production de biomasse rapide • Une richesse m
Slide 61: Informations financières
Informations financières Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENTIEL Novembre 2021 - 60 61
Slide 62: Couverture analystes et répartition des actionnaires
Couverture analystes et répartition des actionnaires 13,40 € Objectif de cours (donnée septembre 2021) Portzamparc + 91%* 10,6% Christophe DOMBU / Mohamed KAABOUNI Management 14,00 € Objectif de cours (donnée septembre 2021) Invest Securities + 99%* Thibaut VOGLIMACCI-STEPHANOPOLI 26,6% 14,00 € Acti
Slide 63: Compte de résultat simplifié
Compte de résultat simplifié IFRS en K€, au 30 juin 2021 2021 2020 Trésorerie : 25,8 M€ Produits opérationnels, dont 748 714 (au 30/06/2021) • Chiffre d’affaires 148 121 • Subventions 28 156 • Crédit Impôt Recherche 572 437 Frais de R&D -2 355 -1 939 Frais Vente et Marketing -542 -545 Frais généraux
Slide 64: en un coup d’œil
en un coup d’œil Présentation Investisseurs - © NON CONFIDENTIEL Novembre 2021 - 60 64
Slide 65: Valbiotis en un coup d’œil
Valbiotis en un coup d’œil 3 21 4 1 Centres de R&D Communications Produits de Partenariat unique dans les congrès nutrition santé dans le domaine • Chimie du végétal scientifiques Basés sur une approche de la nutrition santé • Discovery et Recherche depuis 2016 multicible permise par Préclinique l’u
Slide 66: VAIDIOTIS: Peersstosetssi< cisco
e e VAIDIOTIS: Peersstosetssi< cisco