Santen Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4536
Santen Pharmaceutical — Q2 FY2026 Earnings Presentation
30 slides from Santen Pharmaceutical's earnings presentation, Nov 5, 2026
Slide 1: 2026年度第2四半期(中間期)決算説明会
2026年度第2四半期(中間期)決算説明会 2026年11月5日 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.
Slide 2: 本日の出席者
本日の出席者 伊藤 毅 越路 和朗 ピーター・サルスティグ 代表取締役社長 執行役員 執行役員 兼 CEO CFO チーフ メディカル オフィサー 発表 発表 Q&A Q&A Q&A 2
Slide 3: Agenda
Agenda 01 エグゼクティブサマリー ………………………P. 4 02 第2四半期(中間期)業績と通期予想 ………………………P. 8 03 Appendix ………………………P. 13 3 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.
Slide 4: 決算サマリー
決算サマリー 2026年度第2四半期 (中間期)業績 ◼ 売上収益:1,433億円(前年同期比+3.9%)、コア営業利益:239億円(同+7.3%) ◼ 売上・利益ともに下半期偏重のため、通期予想に対して想定通りの進捗 事業関連 アップデート ◼ 日本で、昨年度のセタネオ(緑内障)に続きロープレッサ(緑内障)を上市 ◼ 中国でSTN1012700(近視)、アジアでSTN1013800(眼瞼下垂)を申請 ◼ Advanced Vision Science社をSpyGlass Pharma, Inc.へ譲渡 株主還元 ◼ 中間配当21円/株、期末配当予想21円/株(年間配当予想42円/株、4円増配
Slide 5: 日本医療用医薬品概況
日本医療用医薬品概況 短中期での成長を支える主力品 中長期の成長ドライバーとして期待している新製品 アイリーア類1 リジュセア ◼ バイオAG2の貢献もあり通期売上予想に対して進捗率48%と順調 ◼ 疾患啓発活動及び選定療養化により売上拡大 ◼ 引き続き8mg製剤の浸透を促進 ◼ 疾患啓発活動を通じて疾患・治療の認知を広め処方本数拡大を図る 10月末採用眼科数 売上収益推移 ジクアス類 (2026年度目標) (億円) ◼ ジクアスLXへの切替に伴いシェアは着実に上昇 疾患啓発・選定療養化 7.5 ◼ 製品特性浸透活動の強化により一段の成長を図る 5.2 ジクアス類市場シェア(金額ベース)3 約
Slide 6: STN1014100:ドライアイを対象としたP2b試験結果
STN1014100:ドライアイを対象としたP2b試験結果 ◼ 主要評価項目:涙液メニスカス高(TMH) ◼ 副次評価項目:涙液層破壊時間(BUT) 0.06 最小二乗平均±標準誤差 1.2 最小二乗平均±標準誤差 改善 プラセボ STN1014100 プラセボ STN1014100 (秒、ベースラインからの変化量) 改善 (mm、ベースラインからの変化量) 0.05 1.0 0.04 0.8 0.03 BUT TMH 0.6 0.02 0.4 0.01 0.2 0.00 -0.01 0.0 0 Day 1 5 10 Week 2 20 15 25 Week 30 4 7 Week 2 27
Slide 7: STN1011702:緑内障を対象とした中国でのP3試験結果
STN1011702:緑内障を対象とした中国でのP3試験結果 ◼ 主要評価項目:平均昼間眼圧 0 平均±標準誤差 (mmHg、ベースラインからの変化) 0.002% STN1011702 -2 0.005% ラタノプロスト 平均昼間眼圧 -4 -6 -8 -10 ベースライン Day 8 Day 15 Day 29 ➢ 0.002% STN1011702群は投与4週間後における日中のベースラインからの平均眼圧変化値において0.005%ラタノプロスト群に対して 非劣性を示し、主要評価項目を達成。日本で実施された試験の結果ともおおむね一致した。 ➢ 安全性に関しても、新たな問題は見いだされず、中国
Slide 8: 2026年度第2四半期 連結業績
2025年度 2026年度 第2四半期実績 第2四半期実績 USドル(円) 146.23 159.50 2026年度第2四半期実績 ユーロ (円) 中国元 (円) 167.79 20.39 184.35 23.47 2025年度 2026年度 (単位:億円) 第2四半期 第2四半期 実績 対売上 第1四半期 第2四半期 実績 対売上 対前年同期 ◼ 売上収益 収益比率 (4-6月) (7-9月) 収益比率 増減率 ⚫ 日本での主力品の市場拡大再算定、 売上収益 1,379 - 690 743 1,433 - +3.9% 及びバイオAG1上市・浸透の影響を 売上原価 607 44.0% 290
Slide 9: 2026年度第2四半期売上収益増減要因
2026年度第2四半期売上収益増減要因 日本:612億円 中国・アジア・EMEA:810億円 (億円) 1,433 3 1,379 40 27 11 -87 40 0 0 0 -2 22 (為替影響込みの実績値) 605 60 24 9 146 149 377 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 518 61 24 8 166 199 445 2025年度 医療用 一般用 サージカル その他 中国 中国 アジア アジア EMEA EMEA その他 2026年度 第2四半期 医薬品 医薬品 為替影響 為替影響 為替影響 (為替込) 第2四半期 日本 前年同期比 -12.4%:新製品の浸透を図るも主力品の
Slide 10: 2026年度第2四半期コア営業利益増減要因
2026年度第2四半期コア営業利益増減要因 貢献利益の増減:+41億円 (億円) 36 -25 239 223 14 -24 15 212 58 68 145 ↓ ↓ ↓ ↓ 188 73 82 181 2025年度 日本 中国 アジア EMEA その他1 2026年度 第2四半期 第2四半期 日本 前述の減収に伴う粗利の減少(約-14億円)、疾患啓発等販促費用等の増加等 地域事業 海外(為替影響込み) 貢献利益の増減 製品の価値最大化による売上成長及び費用最適化により全地域で増益 (前年同期比(為替影響除外):中国+26.7%(+9.9%)、アジア+20.5%(+14.4%)、EMEA +2
Slide 11: 2026年度通期業績予想
2025年度 2026年度 通期実績 通期予想 USドル(円) 150.79 155.00 2026年度通期業績予想(5月12日開示より変更なし) ユーロ (円) 中国元 (円) 174.71 21.29 180.00 23.00 (単位:億円) 2025年度 2026年度 対売上 対売上 対前期 第2四半期 実績 予想 収益比率 収益比率 増減率 進捗率 売上収益 2,916 - 3,110 - +6.6% 46.1% ◼ 売上変動要因 売上原価 1,219 41.8% 1,250 40.2% +2.6% 48.5% 日本 売上総利益 1,697 58.2% 1,860 59.8% +9.6
Slide 12: 株主還元
株主還元 配当:年間4円増配の年間42円/株(中間21円/株、期末21円/株)。期初予想から変更なし 自己株式取得:余資水準と今後の事業開発投資への資金余力を勘案し、上限350億円の取得を決定 120% 配当性向 49% 46% 47% 46% 30% 33% 35% 33% 34% (IFRSベース) 42 36 38 32 32 33 26 26 26 27 28 21 19 19 1株当たり期末配当 16 16 17 13 13 13 14 14 1株当たり中間配当 17 19 21 13 13 13 13 14 16 16 16 単位:円 (年度) 2016 2017 2018 201
Slide 13: Appendix
Appendix 13 © Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved.
Slide 14: 地域別売上収益・貢献利益
地域別売上収益・貢献利益 売上収益 貢献利益 貢献利益率 (億円) 日本 中国 アジア EMEA *2023、2024年度に 一過性要因を含む 812 794 163 166 199 445 698 151 146 377 612 143 149 335 356 139 289 63 66 73 82 181 268 212 58 64 66 68 145 133 145 188 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 2023年度 2024年度 2025年度 202
Slide 15: 2026年度第2四半期 仕向地域別売上収益
2026年度第2四半期 仕向地域別売上収益 連結合計 日本 中国 2026年度 2026年度 2026年度 2025年度 2026年度 2025年度 2026年度 2025年度 2026年度 第2四半期 第2四半期 第2四半期 (億円) 第2四半期 第2四半期 (億円) 第2四半期 第2四半期 (億円) 第2四半期 第2四半期 アイリーア アイリーア 364 267 15% 364 267 20% クラビット点眼液 42 53 21% 硝子体内注射液1 硝子体内注射液1 31% コソプト 37% 132 154 5% 1% アレジオン点眼液2 62 51 2% 1% 44% ヒアレイン点眼液
Slide 16: B/Sを含む財務状況
B/Sを含む財務状況 2025年度末 2026年度 製品に係る無形資産・のれんの状況 第2四半期末 35% 28% 23% 22% 21% 20% 対資本比率 4,230 4,230 4,185 4,185 1,176 (億円) 717 (億円) 409 810 696 693 627 608 593 仕掛研究開発費 非流動 276 213 非流動 174 155 109 開発製造販売権 630 資産 資産 460 396 370 359 393 のれん 1,943 137 74 83 82 94 91 1,958 無形資産 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度
Slide 17: キャッシュ・フロー
キャッシュ・フロー (億円) 2022年度末 2023年度末 2024年度末 2025年度末 2026年度 第2四半期末 946 930 -16 -121 809 817 営業CF 726 +8 +367 投資CF 609 579 財務CF(内 配当金) 為替変動 435 売却目的保有に分類される 処分グループに係る資産に 197 含まれる現金及び現金同等物 残高 42 67 -10 -8 -7 -61 -82 -87 -88 -130 (-61) -340 (-119) -493 -533 (-121) (-126) (自己株式取得1:162) (自己株式取得1:371) (自己株式取得1:
Slide 18: 中期的なキャピタルアロケーションの更新
中期的なキャピタルアロケーションの更新 事業開発や研究開発等、製品創製への資源投下を最優先。 株主還元は、利益成長に応じた増配(累進配当方針)と、余資水準や株価水準に応じた自己株式取得 ストック + インフロー アウトフロー 資金需要に応じて調達による 2026年度予想 インフロー拡大:借入金300億円1 使途 金額(2025~2029年度) 2025年度実績 (第2四半期実績) 設備投資 690億円 73億円 225 億円 (59億円) 成長投資 約 350 億円 研究開発費 1,600億円 270億円 うち、R&D費275億円 開発マイルストーン含む2 うち、R&D費256億円 (約145
Slide 19: 外国為替レート前提と感応度
外国為替レート前提と感応度 為替レート前提 (円) 2025年度 2026年度 2026年度第2四 2026年度第2四 2025年度 2026年度 2026年度 第2四半期 第2四半期 半期 vs 2025年 半期 vs 2026年 実績 通期予想 vs 2025年度 実績 実績 度第2四半期 度通期予想 USドル 146.23 159.50 109.1% 150.79 155.00 102.8% 102.9% ユーロ 167.79 184.35 109.9% 174.71 180.00 103.0% 102.4% 中国元 20.39 23.47 115.1% 21.29 23.00 108.
Slide 20: 日本でのアレジオン類の現状
日本でのアレジオン類の現状 アレジオン(AG含む) アレジオンLX(AG含む) アレジオンクリーム アレジオン眼瞼 アレジオンLX クリーム発売 AG/GE 発売 四半期別 83% 83% アレジオン類 81% 81% 82% 81% 79% 79% 82% 81% 市場シェア1 (金額ベース) 157 167 5 5 四半期別 117 121 63 売上収益 44 50 2 32 29 35 30 (億円) 2 1 21 45 1 1 1 1 40 46 36 25 27 29 41 1 26 15 2 2 6 2 4 3 17 3 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 第1四半期
Slide 21: 日本医療用眼科薬 市場概況
領域右記載数値:市場規模 グラフ:マーケットシェア (括弧内は前年同期増減) 日本医療用眼科薬 市場概況(2025年10月-2026年9月累計) 合計:3,555億円 抗緑内障治療剤:698億円 VEGF阻害剤1:1,260億円 23% Santen Santen (-0.2pt) Santen 42% No.1 No.1 45% No.1 (-6.5pt) 55% 58% 他 他 (-10.4pt) 他 77% 角膜疾患治療剤:303億円 抗アレルギー点眼剤2 :388億円 抗菌点眼剤:44億円 Santen 他 15% 18% (-1.8pt) No.3 他 42% Santen 58%
Slide 22: 2026年度第2四半期 R&Dアップデート
2026年度第2四半期 R&Dアップデート アトロピン硫酸塩 STN1012700/DE-127 近視 中国で、申請 リジュセアミニ オキシメタゾリン塩酸塩 アジアで、申請 新規市場の創出 STN1013800/RVL-1201 眼瞼下垂 アップニークミニ 欧州でのP3試験で、LPI1 ニンテダニブ STN1014200/CBT-001 翼状片 日本でのP2b試験で、LPO2 114 ネタルスジルメシル酸塩 STN1013900/AR-13324 緑内障 日本で、上市 ロープレッサ®/Rhokiinsa® オミデネパグ イソプロピル STN1011702 緑内障 中国でのP3試験で、主要評価項
Slide 23: グローバル開発の状況①
(2026年10月現在) グローバル開発の状況① 青字は更新情報 緑内障・高眼圧症領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況1 オミデネパグ 現状:P3(主要評価項目達成) イソプロピル STN1011702 中国 計画:2027年度 申請 エイベリスミニ STN1013001 欧州 現状:上市 ラタノプロスト Catiolanze DE-130A 現状:申請 Catioprost アジア 計画:2026年度 承認 日本 現状:2026年8月 上市 緑内障 ネタルスジル STN1013900 メシル酸塩 欧州 現状:上市 ® ロープレッサ /Rhokiinsa ® AR-1332
Slide 24: グローバル開発の状況②
(2026年10月現在) グローバル開発の状況② 青字は更新情報 角結膜疾患(ドライアイを含む)領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 日本 現状:上市 エピナスチン塩酸塩 現状:P3 (眼瞼クリーム) STN1011402 中国 計画:2026年度 P3終了 アレルギー性 結膜炎 アジア 計画:2027年度 申請 エピナスチン塩酸塩 現状:申請 (1日2回点眼) STN1011403 中国 計画:2026年度 承認 オロダテロール 現状:P1/2a 塩酸塩 STN1014101 日本 計画:2026年度 P1/2a終了 オロダテロール 現状:P2b(主要評価項目達成) 塩酸
Slide 25: グローバル開発の状況③
(2026年10月現在) グローバル開発の状況③ 青字は更新情報 屈折異常領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 日本 現状:上市 近視 アトロピン硫酸塩 STN1012700 現状:2026年9月 申請 中国 リジュセアミニ、Ryjunea DE-127 計画:2027年度 承認 現状:承認 アジア 計画:2026年度 上市 網膜疾患領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 糖尿病黄斑浮腫 STN1014300 現状:P3 Eflimrufusp alfa 中国 RC28-E (申請を取り下げ。追加の臨床試験を計画中) 滲出型 STN1014301 加齢黄斑
Slide 26: グローバル開発の状況④
(2026年10月現在) グローバル開発の状況④ 青字は更新情報 その他の領域 効能・効果 一般名など 開発コード 臨床開発の状況 日本 現状:上市 現状:P3 オキシメタゾリン 欧州 STN1013800 計画:2026年度 P3終了 眼瞼下垂 塩酸塩 アップニークミニ RVL-1201 現状:P3 中国 計画:2026年度 P3終了 現状:2026年8月 申請 アジア 計画:2027年度承認 26
Slide 27: STN1014100:ドライアイを対象としたP2b試験プロトコール
STN1014100:ドライアイを対象としたP2b試験プロトコール STN1014100点眼液のドライアイを対象としたプラセボ対照多施設共同無作為化二重遮蔽並行群間比較試験 -後期第Ⅱ相、探索的試験- Visit 1 Visit 2 Visit 3 Visit 4 Visit 5 Visit6 Day -14 Day 1 Week 2 Week 4 Week 8 Week 12 導入期間 治療期間(3か月) (14日) グループ1 STN1014100 1滴、両眼、1日1回 プラセボ プラセボ 1滴、両眼、1日2回 1滴、両眼、1日1回 STN1014100 1滴、両眼、1日2回 プラセボ グ
Slide 28: STN1011702:緑内障を対象とした中国でのP3試験プロトコール
STN1011702:緑内障を対象とした中国でのP3試験プロトコール 中国での原発開放隅角緑内障または高眼圧症患者を対象に、DE-117B点眼液の有効性および安全性を評価する、単群・非 盲検・反復投与PK試験コホート、ならびに長期安全性評価期間を含む無作為化・評価者盲検・実薬対照・並行群間・多施 設共同ブリッジング試験コホートから構成される第III相試験 休薬期 PK (7日) / ブリッジング (4週) 非盲検治療期 < 4週 治療期 12 Months Visit 2 Visit 6 Visit 7 Visit 8 Visit 9 ベースライン フォローアップ開始 フォローアップ開始
Slide 29: 重要な注意事項
重要な注意事項 ◼ 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」(forward-looking statements)を含みます。 本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判断 する一定の前提に基づいています。これら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右されま す。従って、実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい。また、当社は本 資料の内容を随時更新する義務を負うものではありません。 ◼ リスク要因としては、以下のものが含まれますが、これらに限定されるも
Slide 30: Santen
Santen
Santen Pharmaceutical — Q2 FY2026 Earnings Presentation on 6ix