Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. · TSE:4547
Kissei Pharmaceutical — Q2 FY2027/3 Earnings Presentation
39 slides from Kissei Pharmaceutical's earnings presentation, Nov 5, 2026
Slide 1: 2027年3月期 第2四半期（中間期）決算説明会
2026年11月6日（金） 創立80周年（1946 - 2026） 2027年3月期 第2四半期（中間期） 決算説明会 代表取締役社長 COO 宮澤 敬治 80年の歩みを礎に、次の成長へ。 既存事業の強化と、新たな成長ドライバーの育成
Slide 2: 本日お伝えしたい3つの重要メッセージ
本日お伝えしたい 3 つの重要メッセージ タブネオス関連の損失を 成長投資と株主還元の 次の成長を担う 中間期に一括計上する。 資本配分方針を維持する。 製品・開発品に注力する。 Beyond 80の資本配分方針と 重点5製品※の伸長 棚卸資産評価損・減損損失 EPS・ROE 目標を維持 導入品の事業化・適応拡大 患者さんの安全確保を 収益構造の再構築と資本効率の 自社創製品の開発を進め、 最優先に対応を継続する。 向上を通じ、PBR1倍超を目指す。 新たなライセンスインも活用する。 Beyond 80期間（2029年度まで）の成長と、その先を支える開発を進める。 © 2026 Kissei
Slide 3: 2027年3月期 中間期｜実績サマリー
2027年3月期 中間期｜実績サマリー 連結売上高 営業利益 医薬品事業 研究開発費 455億円 前同比▲3億円 16億円 前同比+85億円 374億円 前同比▲9億円 73億円 前同比▲90億円 単位：億円 前年中間期 当中間期 増減 中間期の要点 売上高 458 455 ▲3 医薬品事業 383 374 ▲9 売上高 国内医薬品※1 327 328 ＋1 • 重点5製品の堅調な伸長などが、タブネオ 海外ライセンス※2 37 27 ▲10 ス減収の影響を緩和 ヘルスケア食品 18 17 ▲1 その他の事業 74 81 ＋6 営業利益 売上原価 231 237 ＋6 • 前年の大型導入契約一時
Slide 4: 通期業績予想｜前回予想からの変更
2027年3月期 通期業績予想｜前回予想からの変更 前回予想 今回予想 前回予想比 単位：億円 （7月） （11月） （11月 - 7月） 今回予想の要点 売上高 887 890 +3 医薬品事業 750 735 ▲15 売上高 国内医薬品 647 645 ▲2 • タブネオスの減少を重点5製品が緩和 海外ライセンス 66 54 ▲12 • 海外輸出高は一時的に減少 ヘルスケア食品 37 36 ▲1 • 情報サービス事業の売上伸長 その他の事業 137 155 +18 売上原価 466 473 +7 営業利益 売上総利益 421 417 ▲4 • 前回予想より上振れ 販管費 401 392 ▲
Slide 5: タブネオス｜現状・業績予想への織込み
タブネオス｜現状・業績予想への織込み 患者さんの安全確保を最優先に、医療関係者への周知と適正使用への対応を徹底する。 規制の状況 医療関係者等への対応 業績予想への織込み 国内：行政手続きの状況 新規患者さん 製造販売承認の取消しを含む行政手 • 投与開始を差し控える 下期計画：6億円 続きが進められている。 上期実績：31億円 ※現時点で承認取消しは未決定 投与中の患者さん 通期売上予想：37億円 • 承認審査資料の信頼性に問題があり • 中止・代替治療への切替えを 得ることを確認 原則として対応を検討 • 治療上の有益性がリスクを上回ると 期初の通期予想：127億円 • 病状、治療効果、他
Slide 6: タブネオス以外の重点5製品の状況
タブネオス以外の重点5製品の状況 重点5製品が堅調に推移し、タブネオスの減少を緩和した 。 上期実績：2026年4～9月実績 ベオーバ（過活動膀胱治療薬） イセルティ（子宮筋腫治療薬） コルスバ（透析そう痒症治療薬） 上期実績 114.5億円（計画比99.6%） 上期実績 2.5億円（計画比129.5%） 上期実績 50.1億円（計画比106.7%） 通期計画 234億円（前同比108.6%） 通期計画 7億円（前同比 ー） 通期計画 103億円（前同比127.6%） シェアNo.1として堅調な伸長 市場導入の加速 市場浸透の進展による伸長 タバリス（持続性・慢性ITP※治療薬） ピートル（高
Slide 7: Beyond 80策定時の資本配分計画
キャッシュアロケーション Beyond 80策定時の資本配分計画 （2025～2029年度の5年間） 残り3年間の資本確保と配分方針 キャッシュイン キャッシュアウト （2027～2029年度） 原資 投資先 成長投資・株主還元への 営業CF 研究開発 1,000億円 資本配分方針を維持する。 (研究開発費控除前) 1,250億円 IT投資 200億円 タブネオスによる営業CFの不足を、 設備投資 200億円 手元金融資産の活用で補う。 手元金融資産の活用 安定配当 270億円 720億円 自己株式取得 300億円 必要な資金を確保し、 計 1,970億円 重点開発品への投資と株主還元を進める
Slide 8: 政策保有株式と資本効率｜推移と目標
政策保有株式と資本効率｜ 推移と目標 政策保有株式の残高と対純資産比率 資本効率目標 目標 2,200 2,301 2030年3月末：対純資産比率10%以下 1,938 2,090 残高（億円） 自己資本 対純資産比率 単位：億円 2023年 2024年 2025年 2026年 18.1% 3月末 3月末 3月末 3月末 15.3% 331 246 274 13.6% 14.0% 13.6% 228 EPS 400円以上 352 337 単位：円 323 312 2030年3月期 2023年 2024年 2025年 2026年 285 3月期 3月期 3月期 3月期 5.6 6.3 5.3 5
Slide 9: 株主還元｜方針の継続
株主還元｜方針の継続 累進配当（普通配当）を継続し、配当性向40%以上を目指す。 自己株式取得を通じて、資本効率の向上と株主還元の拡充を図る。 1株当たり年間配当金 配当性向 / 総還元性向（連結） 単位：円 130.2% 170 配当性向 160 記念配当 総還元性向 86.8% 80.6% 86.0% 普通配当 40 40 100 35.0% 69.1% 80 82 20.0% 48.3% 35.0% 33.3% 36.5% 56 130 20.0% 120 2021 2022 2023 2024 2025 2026 （年度） （予想） 自己株式の取得 ― ― 60億円 53億 52億円
Slide 10: 次の成長を担うポートフォリオ
次の成長を担うポートフォリオ 足元の収益基盤を強化し、Beyond 80期間（2029年度まで）と、その先の成長を育てる。 重点領域 現在の収益基盤 Beyond 80 中長期 Cretostimogene※ 泌尿器 ベオーバ KSP-0576 (高リスク・中リスク) 腎・透析 コルスバ、ピートル — — 婦人科 イセルティ(子宮筋腫) イセルティ(子宮内膜症) — 希 血液 タバリス オルタシデニブ — 少 疾 病 甲状腺 — Veligrotug Elegrobart、KSP-0914 ・ 難 病 中枢神経 — ロバチレリン Matsupexole、KSP-0930 © 2026 Kiss
Slide 11: 甲状腺領域｜早期価値実現から次世代展開へ
甲状腺領域｜早期価値実現から次世代展開へ TED※治療薬２剤の国内開発を進め、Veligrotugを先行させる。 投与方法の異なる治療選択肢の提供を目指す。 先行して国内開発 投与方法の異なる選択肢 アロステリック創薬の臨床展開 Veligrotug Elegrobart KSP-0914 予定適応症 予定適応症 予定適応症 活動性・非活動性TED 活動性・非活動性TED バセドウ病 • 米国販売中の静注製剤 • 皮下注製剤（自己注射可能） • TSH受容体選択的アロステリック 阻害剤 • 国内PⅢ 準備中 • 活動性及び慢性TEDの海外PⅢの 主要成績が公表 • 国内PI 実施中 • 米国用
Slide 12: 泌尿器領域｜新たなアンメットニーズへ
泌尿器領域｜新たなアンメットニーズへ ベオーバの既存の収益基盤を強化し、膀胱がんなど新たな医療ニーズに応える治療を育てる。 既存基盤 将来の成長ドライバー イノベーションへの挑戦 ベオーバ Cretostimogene KSP-0576 予定適応症 予定適応症 適応症 BCG不応の筋層非浸潤性膀胱がん 過活動膀胱/ 過活動膀胱 （高リスク・中リスク） IC・BPS※ 高リスク • 泌尿器領域の収益基盤の中核 • 米国でローリング申請中 • さらなる市場浸透を推進 • 膀胱の知覚に関わるTRPM8 • 国内申請に向けた準備の推進 阻害薬 • 自社創製品 中リスク • 国内PI を実施中 • 海外
Slide 13: 腎・透析領域｜既存製品の市場浸透
腎・透析領域｜既存製品の市場浸透 両製品の市場浸透を進め、透析患者さんの治療と生活の質を支える。 成長ドライバー 安定収益 コルスバ ピートル 適応症 適応症 透析そう痒症 高リン血症 • 服薬負担を増やさず、かゆみの改善と生活の質の向上 • ガイドライン改訂により血清リン値の管理目標※ へ貢献 の厳格化・治療の個別化 • 末梢作用を特徴とした処方の拡大 • 透析領域のプレゼンスを支える基幹製品 • 疾患啓発による市場深耕 • ピートルの至適患者への処方拡大 © 2026 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved. ※血液透析患者の
Slide 14: イセルティ｜円滑な市場導入と適応拡大による成長
イセルティ｜円滑な市場導入と適応拡大による成長 自社創製品イセルティの国内での市場浸透・適応拡大と、海外事業の拡大を推進する。 国内での市場浸透 適応拡大と海外での成長 適応症 予定適応症 子宮筋腫 子宮内膜症 2026年3月発売 上期実績：2.5億円 • 国内PⅢを実施中 （計画比 129.5%） • 対象患者層・製品価値を拡大 • 欧州において子宮内膜症の適応症を販 • 採用施設数・処方患者数が順調に拡大 売承認取得済み • 14日間処方日数制限解除を見据えた市 • 提携先の販売拡大に伴う輸出売上拡大 場浸透を推進 詳細データ： APPENDIX 参照 を目指す © 2026 Kissei
Slide 15: 血液領域｜アンメット・メディカルニーズの充足
血液領域｜アンメット・メディカルニーズの充足 タバリスによる伸長とオルタシデニブの事業化を通じて、血液領域の事業基盤を広げる。 希少疾病・難病領域の収益基盤 アンメット・メディカルニーズ タバリス オルタシデニブ 予定適応症 適応症 再発又は難治性のIDH1遺伝子変異陽性の 持続性及び慢性免疫性血小板減少症（ITP） 急性骨髄性白血病 • 希少疾病・難病領域の中核製品 • 国内製造販売承認申請中（2026年5月） • 日本における製造販売後調査の中間集計結果が • がん領域への参入 第68回米国血液学会年次総会にて採択 • 対象患者への新たな選択肢 © 2026 Kissei Pharmace
Slide 16: 中枢神経領域｜アンメット・メディカルニーズの充足
中枢神経領域｜アンメット・メディカルニーズの充足 Matsupexole のPⅢ 開始に向けた準備を進める。 自社創製の成果を事業化へ近づける大きな前進と位置づける。 中期の成長 自社創製品の中核候補 ベストインクラスの期待 ロバチレリン Matsupexole KSP-0930 予定適応症 予定適応症 予定適応症 脊髄小脳変性症 パーキンソン病 ナルコレプシー • 再申請に向けた追加PIII 実施中 • 長時間作用型の非麦角系ドパミ • 自社創製品 ン受容体作動薬 • これまでの知見を踏まえ、有効 • オレキシン2受容体作動薬 性・安全性を検証 • レボドパ治療で改善不十分な患 • PI 実
Slide 17: 自社創製品5テーマの開発ポートフォリオ
自社創製品5テーマの開発ポートフォリオ 自社創製5テーマを複数開発段階で育て、継続的に成長につなげる。 第Ⅰ相 第Ⅲ相準備 第Ⅲ相 ・適応拡大 発売済み 次世代テーマ 中核候補 適応追加 上市済み基盤 KSP-0914 Matsupexole イセルティ バセドウ病 パーキンソン病 子宮内膜症 子宮筋腫 2026年3月発売 • 後期PⅡにて • 国内PIIIを実施中 KSP-0576 主要評価項目達成 • Women’s Health領域 • 適応症拡大による OAB / IC・BPS での価値創出 • Phase IIIの準備中 製品価値の向上 KSP-0930 ナルコレプシー © 2026
Slide 18: カタリストカレンダー｜2026〜2028年
カタリストカレンダー｜2026〜2028年 主要イベント 年度 品目 イベント 2026 Veligrotug PⅢ開始予定 2026 イセルティ（子宮内膜症） PⅢトップラインデータ公表予定 2026 Matsupexole PⅢ開始予定 2027 オルタシデニブ 製造販売承認取得・発売予定 2027 Cretostimogene (高リスクNMIBC) 国内承認申請予定 2027 ロバチレリン 追加PⅢトップラインデータ公表予定 2027 Elegrobart 国内開発計画の検討 2027-28 KSP-0914 / KSP-0576 / KSP-0930 PI 結果・次相判断予定 © 2
Slide 19: 成長投資の継続と成長計画の再構築
成長投資の継続と成長計画の再構築 既存製品の伸長と現在のパイプラインだけで、タブネオスの売上減をBeyond 80期間内に補うことは難しい。 成長投資を継続する。金融資産を積極活用し、来期以降の営業CF不足を補完する。 既存製品の伸長 開発品の事業化 新たな成長機会の取り込み 重点5製品の市場浸透と売上伸長 自社創製品・導入品への投資継続 新たなライセンスインを組合せ 適応拡大よる製品価値の向上 新規承認取得・上市、適応拡大 成長ポートフォリオを拡充 投資判断の姿勢 科学と事業の可能性を見極め、価値実現への情熱、患者価値での競争優位、持続的な収益を重視する。 事業化までの道筋と資本コストも踏ま
Slide 20: Good to Great
Good to Great 患者さんと社会に、より大きな貢献を続けられる会社へ。 信頼に応える 患者さんの安全を最優先に、品質を守り、誠実に対応する。 創薬を実らせる 科学の力で、患者さんに新たな治療の選択肢を届ける。 人の力を育てる 社員の志とウェルビーイングを大切にし、挑戦と成長を支える。 考え抜き、行動に移し、成果につなげる。 持続的な成長と企業価値の向上を目指す。 20
Slide 21: 本資料記載の将来見通しは、既存の情報や様々な動向についてのキッセイ薬品による2026年11月時点での分析に基づいています。 実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定な事柄により見通しと異なることがあります。医薬品（開発中のものを含む）…
本資料記載の将来見通しは、既存の情報や様々な動向についてのキッセイ薬品による2026年11月時点での分析に基づいています。 実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定な事柄により見通しと異なることがあります。医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、 その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません 21
Slide 22: APPENDIX
APPENDIX 22
Slide 23: 2027年3月期 中間期決算実績
2027年3月期 中間期決算実績 2026年3月期 中間期 2027年3月期 中間期 単位：百万円 当初見通し 実績 構成比 実績 構成比 前年同期比 （2026年7月） 売上高 45,831 100.0% 44,800 45,503 100.0% △0.7% 医薬品事業 38,347 83.7% 37,500 37,401 82.2% △2.5% 国内医薬品※1 32,766 71.5% 32,000 32,899 72.3% 0.4% 海外ライセンス※2 3,775 8.3% 3,700 2,764 6.1% △26.8% ヘルスケア食品 1,806 3.9% 1,800 1,737 3.
Slide 24: 売上高の前年同期比較
売上高の前年同期比較 単位：百万円 増収要因 減収要因 2026年3月期 45,831 中間期 医薬品事業売上高 - 946 タブネオスの減収を、重点5製 品の堅調な伸長とコ・プロモー 国内医薬品 + 133 ションフィーの増加で補完 増 減 内 海外ライセンス - 1,010 輸出、技術料売上ともに減収 訳 ヘルスケア食品 - 69 情報サービス事業、物品 その他の事業売上高 + 618 販売事業が増収 2027年3月期 45,503 中間期 （前同比 - 328） © 2026 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved. 24
Slide 25: 中間純利益の前年同期比較
中間純利益の前年同期比較 単位：百万円 増益要因 減益要因 2026年3月期 7,784 中間期 売上総利益 - 978 研究開発費 ＋ 9,017 前年の大型導入契約一時金の反動減 増 他販管費 ＋ 492 減 内 訳 営業外損益 + 13 投資有価証券売却益の減少とともに、 特別損益 - 11,287 タブネオスに関する棚卸資産評価損及 び減損損失を特別損失に計上 法人税 等 ＋ 147 2027年3月期 5,191 中間期 （前同比 - 2,953） © 2026 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved. 25
Slide 26: 2027年3月期通期業績予想〈今回予想（11月）〉
2027年3月期通期業績予想〈今回予想（11月）〉 2026年3月期 2027年3月期 予想 単位：百万円 当初見通し 実績 構成比 修正計画 構成比 前期比 2026年7月 売上高 97,406 100.0% 88,700 89,000 100.0% △8.6% 医薬品事業 77,950 80.0% 75,000 73,500 82.6% △5.7% 国内医薬品 67,764 69.5% 64,700 64,500 72.5% △4.8% 海外ライセンス 6,691 6.9% 6,600 5,400 6.1% △19.3% ヘルスケア食品 3,494 3.6% 3,700 3,600 4.0
Slide 27: 新薬開発状況（導出）
新薬開発状況（導出） 2026年11月現在 2026年5月からの変更点 実施国 開発ステージ 一般名 予定適応症 提携企業 ・地域 Pre-IND 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 承認申請中 承認取得 3ヵ国※ セラメックス(米国) 子宮筋腫 韓国 JWファーマ(韓国) リンザゴリクス シンモサ 台湾 バイオファーマ(台湾) 子宮内膜症 3ヵ国※ セラメックス(米国) 前立腺肥大症に伴う シロドシン 排尿障害 ベトナム エーザイ(日本) 持続性及び慢性 ホスタマチニブ 免疫性血小板減少症 台湾 台田薬品(台湾) © 2026 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. All ri
Slide 28: イセルティのグローバル展開
イセルティのグローバル展開 欧州他（セラメックス社） 欧州におけるイセルティの売上推移 発売国（2026年11月時点） 単位：千ドル ドイツ、スペイン、ポーランド、 カナダ（サーチライト社） 5,600 イタリア、英国、ベルギー、 マルタ、ルクセンブルク 2025年10月に 4,614 ライセンス契約の締結 「子宮筋腫」「子宮内膜症」 の適応症で開発中 3,778 2,848 韓国（JWファーマ社） 2025年9月に「子宮筋腫」の 1,890 適応でPⅢ開始 1,054 日本 361 2026年3月に「子宮筋腫」の 3 適応で販売開始 台湾（シンモサ社） Q3/2024 Q4/2024 Q1/
Slide 29: 自社新薬開発状況（国内）①
自社新薬開発状況（国内）① 2026年11月現在 2026年5月からの変更点 開発ステージ 一般名 / 開発番号 予定適応症 提携企業 Pre-IND 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 承認申請中 承認取得 再発 / 難治性 オルタシデニブ 導入品 / ライジェル 急性骨髄性白血病 リンザゴリクス 子宮内膜症 創製品 高リスク 導入品 / CGオンコロジー Cretostimogene 筋層非浸潤性膀胱がん 国際共同第Ⅲ相臨床試験 grenadenorepvec / CG0070 中リスク 導入品 / CGオンコロジー 筋層非浸潤性膀胱がん ロバチレリン 脊髄小脳変性症 導入品 / 塩野義製薬 / KP
Slide 30: 自社新薬開発状況（国内）②
自社新薬開発状況（国内）② 2026年11月現在 2026年5月からの変更点 開発ステージ 一般名 / 開発番号 予定適応症 提携企業 Pre-IND 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 承認申請中 承認取得 KSP-0914 バセドウ病 創製品 過活動膀胱 / KSP-0576 創製品 間質性膀胱炎・膀胱痛症候群 KSP-0930 ナルコレプシー 創製品 活動性TED Veligrotug 導入品 / ビリジアン 非活動性TED 活動性TED Elegrobart 導入品 / ビリジアン 非活動性TED © 2026 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. All rights
Slide 31: 子宮筋腫治療薬イセルティ
子宮筋腫治療薬イセルティ 採用施設の拡大、疾患啓発により「子宮筋腫で悩む患者さんや女性医療」へ貢献する 採用施設の拡大 イセルティの売上推移 単位：百万円 新医薬品の処方日数制限解除（2027年4月予定） 500 450 400 婦人科標榜施設における製品特性の周知 440 350 300 2026年度下期目標採用率※：45% 250 200 260 疾患啓発 150 2026年3月発売 100 行政・関連学会との共催セミナー 50 70 0 SNSを活用した情報発信 2025年度下期 2026年度上期 2026年度下期 （予想） 市民公開講座 © 2026 Kissei Pharmaceut
Slide 32: Veligrotug・Elegrobart｜製品概要
Veligrotug・Elegrobart｜製品概要 活動性TED 約9,000人 TED全体の推定患者数 約35,000人 非活動性TED 約26,000人 Veligrotug Elegrobart 米国承認用法の概要 海外臨床試験における投与方法 投与方法 静脈内投与 投与方法 自己投与・皮下注射 用法用量 3週間毎の5回投与、1回の注入時間30分 用法用量 4週毎の6回投与または8週毎の3回投与 投与経路の異なる2剤の国内開発を通じ、将来の治療選択肢の拡充を目指す。 （参考）：J Endocrine Soc 2024;8:1-8, 甲状腺眼症診療の手引き、バセドウ病悪性眼球突出症（甲状
Slide 33: Veligrotug｜臨床試験結果
Veligrotug ｜臨床試験結果 甲状腺眼症患者に対する有望かつ新たな治療選択肢を提供 2026年6月米国FDA承認 / 国内PⅢ準備中 有効性 活動性TED：THRIVE試験（海外PⅢ試験） 安全性 投与15週までにいずれかの群で5%以上発現した有害事象（2試験併合） 眼球突出率奏功率（15週時）※1 眼球突出のベースラインからの変化量※2 Lumvoa(N=200) Placebo(N=101) 100% 有害事象 Lumvoa （N=75） 0週 3週 6週 9週 12週 15週 N % N % Placebo （N=38） 0 80% 70% 筋痙縮 79 40% 7 7% -1
Slide 34: Elegrobart｜海外PⅢ試験REVEAL-1（活動性TED）
Elegrobart ｜海外PⅢ試験REVEAL-1（活動性TED） 有効性 眼球突出率奏功率（24週時）※1 安全性 投与24週までにいずれかの群で10%以上発現した有害事象合） 100% Q4W （N=44） Elegrobart 80% Placebo （N=44） プラセボ 有害事象 (4週毎) n=44, n(%) 54% n=44, n(%) 60% 筋痙縮 18 (41%) 3 (7%) 40% 18% 注射部位反応（ISR）※2 15 (34%) 7 (16%) 20% 頭痛 7 (16%) 3 (7%) 0% 眼球突出奏功率（p < 0.0001*） 耳不快感 7 (16%)
Slide 35: Elegrobart｜海外PⅢ試験REVEAL-2（慢性TED）
Elegrobart ｜海外PⅢ試験REVEAL-2（慢性TED） 有効性 安全性 投与24週までにいずれかの群で10%以上発現した有害事象合） 眼球突出率奏功率（24週時）※1 100% Elegrobart プラセボ Q4W （N=70） 有害事象 (4週毎) n=66, n(%) 80% n=70, n(%) Placebo （N=66） 60% 50% 筋痙縮 15 (21%) 7 (11%) 40% 注射部位反応（ISR）※2 16 (23%) 18 (27%) 15% 20% 高血糖 12 (17%) 1 (2%) 0% 頭痛 7 (10%) 3 (5%) 眼球突出奏功率（p <
Slide 36: Cretostimogene｜開発戦略
Cretostimogene｜開発戦略 高リスクから中リスクまで、幅広い筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）患者をカバーする開発プログラム 膀胱がん新規患者数 約24,000人/年※ 筋層非浸潤性膀胱がん 75% 筋層浸潤性膀胱がん 25% 約7,000人/年※ 高リスク (うちBCG不応：約2,000人/年※) （40%） T1、高異型度、CIS（併発CISを含む）の いずれかを含むもの BOND-003 （国際共同PⅢ試験） 約5,000人/年※ 2026年9月 国内治験計画届提出 低リスク・高リスク以外 乳頭状非浸潤がん T2a 筋層の内側1/2にとどまる 中リスク Ta 粘膜上皮内にとど
Slide 37: Cretostimogene｜単群第Ⅲ相試験（BOND-003コホートC）
Cretostimogene｜単群第Ⅲ相試験 （ BO ND - 0 0 3 コ ホ ー トC ） 国際共同第Ⅲ相臨床試験の結果が医学雑誌「The Lancet Oncology」に掲載された。 試験デザイン ｜ 単群非盲検試験（国際共同第Ⅲ相試験） BOND-003 対象患者 ｜ 上皮内がんを有するBCG不応の筋層非浸潤性膀胱がん患者 (コホートC) 投与方法 ｜ 週1回×6週間（6ヵ月以降は週1回×3週間）を膀胱内投与 主要評価項目 ｜ 3ヵ月または6ヵ月いずれかの時点の完全奏効率（CR）：中央判定 主要評価項目※（n=110） 主要評価項目以外の主な有効性（n=110） 安全性（n=11
Slide 38: Matsupexole｜後期PⅡ試験結果
Matsupexole｜後期PⅡ試験結果 KDT1203試験（進行期パーキンソン病患者） 主要評価項目である 「治療期17週時のMDS-UPDRS Part Ⅱ＋Ⅲ（オン時）トータルスコアのベースラインからの 変化量」で、Matsupexoleはプラセボに対する統計的に有意な改善を示した 17週時点での副作用による中止はMatsupexole群6.7%、プラセボ群3.4%であった。 主要評価項目 安全性 試験デザイン （解析対象集団：Safety Set） （解析対象集団：Full Analysis Set） 無作為化・二重盲検・プラセボ対照 0 Matsupexole群 プラセボ群 ・並行群
Slide 39: サステナビリティ・持続可能な会社経営
サステナビリティ・持続可能な会社経営 キッセイ薬品は2026年8月に創立80周年を迎えました。 環境への配慮、社会貢献、人材育成を通じ、持続可能な会社経営を推進してまいります。 環境 社会 人的資本 Ⓒ松本山雅FC [左上]公益財団法人 神澤医学研究振興財団 [左上] CDPよりAリストに選定 [右上]松本山雅 [上] 省エネ / 創エネ設備を備えた フットボールクラブ 建物の建設 [左下]セイジ・オザワ [左下]自然エネルギーの活用 松本フェスティバル Ⓒ山田毅 / OMF2026 研究開発人材の強化 温室効果ガスの削減 若手研究者の支援 現場マネジメント力の強化 水資源の有効活用 文化・ス
Kissei Pharmaceutical — Q2 FY2027/3 Earnings Presentation on 6ix