Poltreg Spolka Akcyjna · GPW:PTG
Poltreg Spolka Akcyjna — PolTREG — Q3 2022 Earnings Presentation
35 slides from Poltreg Spolka Akcyjna's earnings presentation, Nov 28, 2022
Slide 1: Prezentacja dla inwestorów, listopad 2022
prezentacja dla inwestorów listopad 2022
Slide 2: Disclaimer
DISCLAIMER NINIEJSZY DOKUMENT I INFORMACJE W NIM ZAWARTE MAJĄ CHARAKTER WYŁĄCZNIE INFORMACYJNY. DOKUMENT ZAWIERA STWIERDZENIA DOTYCZĄCE PRZYSZŁOŚCI OBARCZONE RYZYKIEM I NIEPEWNOŚCIĄ. INFORMACJE TE NIE STANOWIĄ WIĄŻĄCYCH PROGNOZ. Niniejszy dokument został przygotowany przez PolTREG S.A. z siedzibą w
Slide 3: Prezentujący
PREZENTUJĄCY PROF. PIOTR TRZONKOWSKI MARIUSZ JABŁOŃSKI Prezes Zarządu Członek Zarządu, Założyciel i Akcjonariusz Partner Paan Capital, Współtwórca terapii TREG doświadczenie na stanowiskach kierowniczych w biznesie healthcare w globalnych korporacjach PolTREG S.A | Pionier metody TREG w innowacyjnyc
Slide 4: Jesteśmy światowym liderem terapii komórkowych opartych na TREGs
JESTEŚMY ŚWIATOWYM LIDEREM TERAPII KOMÓRKOWYCH OPARTYCH NA TREGs 2 rozwijane terapie rozpoczynające etap zaawansowanych badań klinicznych (cukrzyca typu 1 oraz stwardnienie rozsiane MS) mające potencjał terapii zmieniających 2023 rozpoczęcie piwotalowych badań klinicznych w CT1 i MS przebieg dotychc
Slide 5: Najważniejsze wydarzenia od początku 3Q'22
NAJWAŻNIEJSZE WYDARZENIA OD POCZĄTKU 3Q’22 obszar badań klinicznych i stosowania terapii ATMP-HE - proces formalnych przygotowań do serii badań klinicznych na ukończeniu - finalizowane działania związane z przygotowaniem dokumentacji, zrealizowany szereg działań administracyjnych, a także rozpoczęte
Slide 6: Harmonogram badań klinicznych zaplanowanych przez Spółkę
HARMONOGRAM BADAŃ KLINICZNYCH ZAPLANOWANYCH PRZEZ SPÓŁKĘ kolejność rozpoczynania badań klinicznych wskazanie faza 2021 2022 2023 2024 2025 CT1 objawowa (TREGVac2.0) II/III interim II. część badania 3 CT1 przedobjawowa (PreTREG) I/II interim II. część badania 1 PPMS (TREGVac PPMS) I/IIa 2 RRMS (TREGV
Slide 7: Najważniejsze wydarzenia od początku 3Q'22
NAJWAŻNIEJSZE WYDARZENIA OD POCZĄTKU 3Q’22 obszar badań klinicznych i stosowania terapii ATMP-HE - proces formalnych przygotowań do serii badań klinicznych na ukończeniu - finalizowane działania związane z przygotowaniem dokumentacji, zrealizowany szereg działań administracyjnych, a także rozpoczęte
Slide 8: Rozpoczęty kolejny etap inwestycji – uruchomienie operacyjne 1H'23
ROZPOCZĘTY KOLEJNY ETAP INWESTYCJI – URUCHOMIENIE OPERACYJNE ZAPLANOWANE NA 1H’23 4.000 m2 powierzchni w tym 2.100 m2 powierzchni niebiurowej 15 autonomicznych linii wytwórczych 17 mln zł dofinansowania z ok. 42 mln zł łącznych nakładów • ukończony 1. etap - budowlany (konstrukcja hali, instalacje t
Slide 9: Cukrzyca typu 1 – o czym trzeba pamiętać
CUKRZYCA TYPU 1 – O CZYM TRZEBA PAMIĘTAĆ 8+ 0,5 CT1 to poważny problem medyczny, na który nie ma dostępnego leczenia przyczynowego ani skutecznego sposobu zatrzymania postępu choroby we wczesnym stadium mln ludzi z CT1 mln nowych przypadków globalnie w 2021 globalnie w 2021 CT1 jest podstępną i wyni
Slide 10: Teplizumab zaakceptowany przez FDA w terapii przedobjawowej cukrzycy typu 1
TEPLIZUMAB PROVENTION BIO ZAAKCEPTOWANY PRZEZ FDA W TERAPII PRZEDOBJAWOWEJ CUKRZYCY TYPU 1 U WYBRANYCH GRUP PACJENTÓW • Teplizumab (nazwa handlowa: TZIELD) zaakceptowany przez FDA jako pierwsza terapia typu disease-modyfing therapy, opóźniająca wystąpienie STADIA ZAAWANSOWANIA CUKRZYCY TYPU 1 cukrzy
Slide 11: Co to oznacza dla naszej terapii?
CO TO OZNACZA DLA NASZEJ TERAPII? Increased number and activity of autoreactive effectors Low number and impaired function of Treg (eg. IPEX) Autoreactive T CD4+ Natural Treg CD8+ CD25highCD4+ PolTREG S.A | Pionier metody TREG w innowacyjnych terapiach komórkowych
Slide 12: Co to oznacza dla naszej terapii?
CO TO OZNACZA DLA NASZEJ TERAPII? cell loss insulin deficiency PolTREG S.A | Pionier metody TREG w innowacyjnych terapiach komórkowych
Slide 13: Co to oznacza dla naszej terapii?
CO TO OZNACZA DLA NASZEJ TERAPII? TERAPIA POLTREG (Tregs + antyCD20) TERAPIA DEPLECYJNA np. antyCD3 Kaplan-Meier Plot of First Loss of Remission 1.0 Censored 0.8 Survival Probability 0.6 0.4 Tregs + antiCD20 0.2 Tregs antiCD20 control 0.0 3 6 9 12 18 24 Time of Event [in months] Treatment Tregs+anti
Slide 14: Co to oznacza dla naszej terapii?
CO TO OZNACZA DLA NASZEJ TERAPII? TERAPIA POLTREG (Tregs + antyCD20) TERAPIA DEPLECYJNA np. antyCD3 TregVAC 2.0 Zieliński M. et al. Diab. Obes. Metab. 2022 TregVAC 1.0 Briefly, a cohort of 12 Caucasian children from Polish population with recently diagnosed DM1 was treated with ex vivo expanded auto
Slide 15: Co to oznacza dla naszej terapii?
CO TO OZNACZA DLA NASZEJ TERAPII? TERAPIA DEPLECYJNA np. antyCD3, antyCD52 TERAPIA POLTREG (Tregs + antyCD20) Absolute numbers of T cells CD8+ T cells CD4+ T cells 1,2 Brak T limfocytów T per 3 uL) 0,8 baseline for CD4+ 0,4 baseline for CD8+ T Deplecja 0,0 limfocytów B number of cells (*10 before 7d
Slide 16: Co to oznacza dla naszej terapii?
CO TO OZNACZA DLA NASZEJ TERAPII? budowanie rynku – zwiększenie świadomości, zainteresowanie big pharmy wzrost znaczenia i zainteresowania badaniami w obszarze prediabetes (PreTREG) istniejący potencjał terapii skojarzonych koszt terapii (teplizumab ~194k USD) PolTREG S.A | Pionier metody TREG w inn
Slide 17: Najważniejsze wydarzenia od początku 3Q'22
NAJWAŻNIEJSZE WYDARZENIA OD POCZĄTKU 3Q’22 obszar badań klinicznych i stosowania terapii ATMP-HE - proces formalnych przygotowań do serii badań klinicznych na ukończeniu - finalizowane działania związane z przygotowaniem dokumentacji, zrealizowany szereg działań administracyjnych, a także rozpoczęte
Slide 18: Coraz bardziej korzystne otoczenie rynkowe dla terapii chorób autoimmunologicznych
CORAZ BARDZIEJ KORZYSTE OTOCZENIE RYNKOWE DLA TERAPII LECZENIA CHORÓB AUTOIMMUNOLOGICZNYCH, W TYM CUKRZYCY TYPU 1 … gwałtowny obserwowany i prognozowany wzrost rynku terapii komórkowych i genowych – z ponad 3 mld USD obecnie do blisko 28 mld USD w 2026* maj 2022, faza I/II badań klinicznych obecnie
Slide 19: Ostatnie kamienie milowe w badaniach innych spółek nad TREGs i CT1
… A TAKŻE OSTATNIE KAMIENIE MILOWE W BADANIACH INNYCH SPÓŁEK NAD TREGS I CT1 … XI.2022. komentarz do danych X.2022 komentarz do danych przedklinicznych dotyczących zastosowania przedklinicznych dotyczących zastosowania autologicznych TREGs w terapii RZS engineered TREGs w terapii CT1 ” These results
Slide 20: Ostatnie kamienie milowe w badaniach innych spółek nad TREGs i CT1
… A TAKŻE OSTATNIE KAMIENIE MILOWE W BADANIACH INNYCH SPÓŁEK NAD TREGS I CT1 … X.2022. komentarz do danych klinicznych XI.2022 podanie drugiemu pacjentowi follow-up dotyczących zastosowania po przeszczepie nerki terapii CAR TREG k. macierzystych w terapii CT1 NextCell Pharma AB (…) announces that pa
Slide 21: Wyjście na rynek, aby skomercjalizować naszą technologię
… PRZEKONUJĄ NAS DO WYJŚCIA NA RYNEK, ABY SKOMERCJALIZOWAĆ NASZĄ ZAAWANSOWANĄ TECHNOLOGIĘ rozwój rynku nowe podejście do procesu komercjalizacji: dotychczas preferowany - nowe okoliczności, • przełom 2022/2023 poprowadzenie pilotażowych rozmów z wybranymi spółkami scenariusz: coraz bardziej big phar
Slide 22: Wybrane dane finansowe
WYBRANE DANE FINANSOWE P&L (mln zł) 2020 2021 1-3Q’21 1-3Q’22 • przychody z tytułu podania pacjentom preparatów w ramach wyjątku szpitalnego (udzielona sublicencja do UCK) przychody ze sprzedaży 0,7 1,1 0,6 0,7 koszt własny -3,9 -7,4 -3,8 -6,5 • koszty operacyjne obejmują głównie świadczenia pracown
Slide 23: Planowane wydatki – przyspieszenie rozwoju i realizacja piwotalowych badań
PLANOWANE WYDATKI – PRZYSPIESZENIE ROZWOJU I REALIZACJA PIWOTALOWYCH BADAŃ na koniec 3Q 2022 Spółka posiadała W latach 2022-2025 PolTREG planuje łączne blisko 100 mln zł nakłady około 170 mln zł z przeznaczeniem środków pieniężnych na: ▪ badanie kliniczne CT1 objawowa dodatkowo Spółce przyznano dota
Slide 24: Dziękujemy za uwagę
DZIREKUJEMY ZA UWAGE *b POLTREG
Slide 25: Istotny potencjał wartości
ISTOTNY POTENCJAŁ WARTOŚCI CEL MISJA Rozwój i komercjalizacja objętej patentami metody TREG Opracowanie skutecznych, opartych na komórkach Osiągnięcie pozycji lidera w terapiach TREG i terapiach T-regulatorowych terapii leczenia chorób autoimmunologicznych, skojarzonych z wykorzystaniem TREGs przy u
Slide 26: Mechanizm działania limfocytów TREG: żywy lek
MECHANIZM DZIAŁANIA LIMFOCYTÓW TREG: „ŻYWY LEK” Z OGROMNYM POTENCJAŁEM MEDYCZNYM CZYM SĄ TREGs? TREGs limfocyty T-regulatorowe zapewniają Limfocyty TREG to żandarm homeostazę reakcji immunologicznej w układzie odpornościowym. Pilnują, aby limfocyty TREGs efektorowe atakowały reakcja reakcja wyłączni
Slide 27: Unikalna metoda namnażania i sortowania TREGs rozwinięta in-house
UNIKALNA METODA NAMNAŻANIA I SORTOWANIA TREGS ROZWINIĘTA IN-HOUSE 1 oddział pediatrii: 2 stacja krwiodawstwa: 3 laboratorium GMP: 4 oddział pediatrii: SORTOWANIE CD3 CD4+CD25+CD127- + DOUBLET-LIN- CELLS SEPARACJA KOŻUCHA EKSPANSJA EX VIVO KOMÓREK PODANIE LIMFOCYTÓW POBRANIE KRWI LEUKOCYTARNEGO I OSO
Slide 28: Kontynuacja komercyjnych podań terapii TREGs w ramach wyjątków szpitalnych
KONTYNUACJA KOMERCYJNYCH PODAŃ TERAPII TREGs W RAMACH WYJĄTKÓW SZPITALNYCH – DODATKOWE ŹRÓDŁO PRZYCHODÓW • w 2022 YTD podane 10 preparatów w ramach wyjątków szpitalnych (łącznie już 33 podania 20 pacjentom dziecięcym w ramach współpracy z UCK) • tempo podań determinowane przez wpływ pandemii COVID-1
Slide 29: CT1: ogromny niezaspokojony rynek
CT1: OGROMNY NIEZASPOKOJONY RYNEK 1.6 mln osób CUKRZYCA W FAZIE OBJAWOWEJ CT1 NA ŚWIECIE w tym 1..4m ZACHOROWALNOŚĆ NA dorosłych ma CT1. CT1 W WYBRANYCH USA EUROPA KRAJACH EUROPEJSKICH 1,1 mln do 600K może wzrosnąć do (na 100k mieszkańców) dzieci i młodzieży* ze 2050 r. liczba zdiagnozowaną CT1 na c
Slide 30: CT1: wyniki i fazy badań klinicznych - skuteczność
CT1: WYNIKI I FAZY BADAŃ KLINICZNYCH - SKUTECZNOŚĆ Test funkcjonalny oceniający pozostałą produkcję insuliny, tzw. Test funkcjonalny MMTT został powtórzony pięć lat po podaniu MMTT (Mixed Meal Tolerance Test), wykazał po dwóch latach od TREGs i potwierdził, że pacjenci leczeni (n=8) nadal wydzielają
Slide 31: CT1: wyniki II fazy badań - MMTT
CT1: WYNIKI II FAZY BADAŃ - MMTT Wyniki fazy II pokazują, że terapia kombinowana (antyCD20 + PACJENCI: TREGs) pozwala na utrzymanie wysokiego i trwałego poziomu wydzielanej insuliny, istotnie wyższego niż w grupie kontrolnej i wyższego niż w przypadku samych TREGs. 22 PACJENTÓW 11 PACJENTÓW było pod
Slide 32: Stwardnienie rozsiane: informacje w pigułce
STWARDNIENIE ROZSIANE: INFORMACJE W PIGUŁCE CZYM JEST STWARDNIENIE ROZSIANE? CO MOŻE POMÓC W WALCE ZE STWARDNIENIEM ROZSIANYM? Stwardnienie rozsiane (MS) jest przewlekłą i postępującą chorobą W ostatnich latach za niezwykle prawdopodobne uznaje się, że za demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwoweg
Slide 33: Stwardnienie rozsiane: faza I badań
STWARDNIENIE ROZSIANE: FAZA I BADAŃ 2015 2018 2019 2021 Badanie zatwierdzone przez krajowy Ostatni pacjent, osiągnięty ostatni punkt Opublikowano raport z Fazy I badania Publikacja wyników Fazy I badania w organ regulacyjny, badania. prestiżowym czasopiśmie BioDrugs maj 2015: pierwszy pacjent zrekru
Slide 34: TREG 2.0 – nowa generacja leków
TREG 2.0 – NOWA GENERACJA LEKÓW - MEDYCYNA PRZYSZŁOŚCI CZYM JEST TREG 2.0? DZIĘKI TREG 2.0 MOŻLIWE BĘDZIE: PLANY POLTREG WOBEC TREG 2.0 Jest to nowatorska terapia oparta na podawaniu Dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentowi antygenowo specyficznych limfocytów pacjenta do końca Potwi
Slide 35: Zapraszamy do kontaktu
ZAPRASZAMY DO KONTAKTU inwestorzy instytucjonalni i sell-side media i inwestorzy indywidualni Katarzyna Mucha Michał Wierzchowski PolTREG S.A. +48 697 613 712 +48 531 613 067 Wały Piastowskie 1 lok. 1508 +48 22 440 1 440 +48 22 440 1 440 80-855 Gdańsk [email protected] michal.wierzchowski@c