Nicox Sa · EURONEXT:ALCOX
Nicox Sa — Investor Presentation (October 2014)
31 slides from Nicox Sa's investor presentation, Oct 10, 2014
Slide 1: Construction d'une société internationale spécialisée en ophtalmologie
Construction d’une société internationale spécialisée en ophtalmologie Réunion d’information pour les actionnaires Michele Garufi, Président Directeur Général Gavin Spencer, EVP Corporate Development Philippe Masquida, EVP, DG Activités Européennes et Internationales 10 octobre 2014 – Palais Brongni
Slide 2: Informations légales importantes
Informations légales importantes Cette présentation contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de s
Slide 3: Une société émergente dans le domaine ophtalmique
Une société émergente dans le domaine ophtalmique Etats-Unis Europe Sociétés de R&D en ophtalmologie Principalement des petites sociétés nationales e.g. Aerie, Ophthotech, pSivida, Insite Lab. Thea, seul groupe pan-européen Nicox Construction d’un portefeuille innovant, soutenu par des partenariats
Slide 4: 2014 : Une année de progrès significatifs
2014 : Une année de progrès significatifs Développement d’une infrastructure commerciale internationale • Forces de vente spécialisées mises en place en France, en Allemagne, en Italie, en Espagne, au Royaume-Uni et aux Etats-Unis • Acquisitions d’entités bien établies localement en France (Doliag
Slide 5: Présence commerciale directe dans 6 marchés majeurs
Présence commerciale directe dans 6 marchés majeurs Etats-Unis Equipe commerciale basée à Fort Worth, couvre l’ensemble du territoire américain Europe Equipes commerciales dans les 5 principaux marchés européens Doliage Eupharmed (France) (Italie) ROW Suisse Pologne Turquie Japon Benelux Australie A
Slide 6: Projet d'acquisition d'Aciex Therapeutics, Inc.
Projet d’acquisition d’Aciex Therapeutics, Inc. Votre vote est essentiel pour nous aider à transformer Nicox en une société spécialisée en ophtalmologie performante
Slide 7: Projet d'acquisition d'Aciex : Renforcement du portefeuille
Projet d’acquisition d’Aciex : Renforcement du portefeuille de médicaments en développement • Nouvelle étape majeure dans la stratégie de Nicox visant à établie une société internationale spécialisée en ophtalmologie • Portefeuille de médicaments ophtalmiques à un stade de développement très avancé,
Slide 8: Nouveaux actionnaires de Nicox suite à l'acquisition d'Aciex
Nouveaux actionnaires de Nicox suite à l’acquisition d’Aciex Actionnaires d’Aciex entrant au capital de Nicox suite à l’émission d’actions pour le paiement initial de $65 millions Nombre de titres % du capital de Nicox Actionnaire après acquisition1 après acquisition1 Bay City Capital 4 692 528 4,73
Slide 9: Aciex : AC-170 pour la conjonctivite allergique
Aciex : AC-170 pour la conjonctivite allergique Opportunité commerciale majeure – Molécule connue contre l'allergie • AC-170 – Nouvelle formulation de cétirizine, antihistaminique leader largement utilisé, développé pour une première application topique oculaire • Opportunité commerciale majeure dan
Slide 10: Aciex : AC-170 – Deux études de phase 3 finalisées
Aciex : AC-170 – Deux études de phase 3 finalisées Deux études d'efficacité et de sécurité d’emploi de phase 3 ont démontré des résultats statistiquement significatifs pour l'AC-170 par rapport au groupe témoin (véhicule) sur la démangeaison oculaire, qui constituait le critère principal d’efficacit
Slide 11: Marché américain des produits oculaires contre l'allergie
Marché américain des produits oculaires contre l’allergie $1 000,0 $800,0 $600,0 Branded Marques $400,0 Generic Génériques OTC OTC $200,0 $- 2012 2013 2014 • Le marché américain des produits oculaires contre l’allergie s’élève à plus de $800 millions par an • Les produits de marque vendus sur ordonn
Slide 12: Aciex : AC-155 – Douleur et inflammation oculaires postopératoires
Aciex : AC-155 – Douleur et inflammation oculaires postopératoires • AC-155 – Nouvelle forme de fluticasone, corticostéroïde leader, développé pour une première application topique oculaire • Utilise le procédé de fabrication de nanocristaux breveté d’Aciex • Le marché américain des corticostéroïdes
Slide 13: VESNEO (latanoprostene bunod)
VESNEO® (latanoprostene bunod) Demande d’homologation aux Etats-Unis prochainement, suite aux résultats positifs de phase 3
Slide 14: VESNEO : Un atout potentiel majeur pour la croissance de Nicox
VESNEO® : Un atout potentiel majeur pour la croissance de Nicox à long terme • VESNEO® (latanoprostene bunod) : premier analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique pour le traitement potentiel du glaucome et de l’hypertension oculaire • Nouveau mécanisme d’action double, développ
Slide 15: VESNEO : Des résultats positifs en phase 3
VESNEO® : Des résultats positifs en phase 3 pour appuyer le dossier de NDA aux Etats-Unis • Critère d’évaluation principal atteint dans les deux études de phase 3 (APOLLO et LUNAR), pivotales en vue de l’enregistrement aux Etats-Unis • Non-infériorité au maléate de timolol 0,5% en termes de réductio
Slide 16: Effet sur la PIO de quelques prostaglandines
Effet sur la PIO de quelques prostaglandines Réduction moyenne de la PIO (mmHg) -2,0 -3,0 -4,0 -5,0 -6,0 -7,0 -8,0 -9,0 -10,0 Rescula® 3– 4 Zioptan® 5 – 8 Lumigan® 7–8 Travatan® 7–8 Xalatan® 6–8 Sources : Rescula, Zioptan, Lumigan, Travatan et Xalatan : notices américaines, à télécharger sur le site
Slide 17: VESNEO : Mécanisme d'action innovant
VESNEO® : Mécanisme d’action innovant VESNEO cible deux zones anatomiques distinctes, chacune contribuant à l’écoulement de l’humeur aqueuse VESNEO, premier analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique pour le traitement potentiel du glaucome et de l’hypertension oculaire Découver
Slide 18: VESNEO – Un potentiel de chiffres d'affaires significatif pour Nicox
VESNEO® – Un potentiel de chiffres d’affaires significatif pour Nicox • Les résultats positifs de phase 3 renforcent le futur dossier de NDA • Dépôt d’un dossier de NDA auprès de la FDA prévu mi-2015 par B+L • Mise sur le marché aux Etats-Unis prévue mi-2016, sous réserve d’approbation de la FDA • P
Slide 19: Glaucome – Marché américain (ordonnances)
Glaucome – Marché américain (ordonnances) 25 000 000 20 000 000 15 000 000 Other Autres Prostaglandin Prostaglandines 10 000 000 5 000 000 - 2011 2012 2013 2014 • Le marché américain du glaucome génère près de 25 millions d’ordonnances par an, avec une croissance continue année après année (4-6%) •
Slide 20: Glaucome – Marché américain (ventes)
Glaucome – Marché américain (ventes) $2 000,00 $1 500,00 $1 000,00 Other Autres Prostaglandin Prostaglandines $500,00 $- 2011 2012 2013 2014 • Le marché américain du glaucome est l’un des segments majeurs de l’ophtalmologie et représente presque $2 milliards par an • Malgré l’arrivée récente des pro
Slide 21: Acquisitions récentes en Europe
Acquisitions récentes en Europe 3 acquisitions réalisées en moins de 12 mois
Slide 22: Eupharmed, Italie – Acquisition en décembre 2013
Eupharmed, Italie – Acquisition en décembre 2013 Produits Catégories Cationorm1, Lubrifiants oculaires Theradrop, Theragel Eukinoft Antibiotique Anti-inflammatoire non Dropflam stéroïdien Combinaison fixe Eucombidex antibiotique stéroïde Eucortex Stéroïde Eustamyl Anti-allergique Zared 2, Eukom Nutr
Slide 23: Doliage – Acquisition d'une société française bien établie
Doliage – Acquisition d’une société française bien établie en septembre 2014 • L’acquisition de la société française Doliage, spécialisée en ophtalmologie, complète l’infrastructure commerciale de Nicox en France • Portefeuille de produits croissant et rentable, avec un chiffre d’affaires de €2,6 mi
Slide 24: Carragelose : Collyre antiviral acquis en septembre 2014
Carragelose® – Collyre antiviral prometteur acquis en septembre 2014 • Acquisition de l’intégralité des droits du collyre antiviral à base de Carragélose® de Marinomed Biotechnologie • En développement pour la prise en charge de la conjonctivite virale • Lancement potentiel en Europe en 2016, sous r
Slide 25: Portefeuille de produits
Portefeuille de produits visible science
Slide 26: Un portefeuille de tests de diagnostic innovants
Un portefeuille de tests de diagnostic innovants1 Produit Domaine thérapeutique Statut Partenaire (territoire) Diagnostic du Syndrome de Lancé aux États-Unis en Sjö™ (Amérique du Nord) Gougerot-Sjögren novembre 2013 RetnaGene™ Évaluation du risque de Lancé aux États-Unis en juin 2014 (Amérique du No
Slide 27: Un portefeuille combiné de produits thérapeutiques très prometteurs
Un portefeuille combiné de produits thérapeutiques très prometteurs Sous réserve de la réalisation définitive de l’acquisition d’Aciex Recherche Produit Domaine thérapeutique Phase 1 Phase 2 Phase 3 Partenaires & préclinique Collyre Conjonctivite virale Lancement en Europe prévu en 2016 Carragélose1
Slide 28: NO-donneurs – Stade de développement précoce
NO-donneurs – Stade de développement précoce NO-stéroïdes Nouvelle génération NO-donneurs Profil ciblé Profil ciblé • Injection intra-vitréale ou collyres • Efficace en usage topique • Faible risque d’augmentation de la PIO • Libération d’oxyde nitrique prolongée • Protection potentielle des cellule
Slide 29: Repositionnement du naproxcinod dans la dystrophie musculaire
Repositionnement du naproxcinod dans la dystrophie musculaire Une étude de confirmation menée à long-cours (9 mois de traitement) a montré que le naproxcinod améliore le fonctionnement des muscles squelettiques et cardiaques et réduit l’inflammation des muscles squelettiques chez les souris mdx1,2 L
Slide 30: Prochaines étapes clefs
Prochaines étapes clefs Hausse du chiffre d’affaires attendue au S2 2014 Aciex : réalisation de l’acquisition, sous réserve d’approbation des actionnaires de Nicox AC-170 : demande de réunion de pré-NDA auprès de la FDA prévue au T1 2015 VESNEO (latanoprostène bunod) : dépôt d’un dossier de NDA prév
Slide 31: Questions – Réponses
Questions – Réponses www.nicox.com Nicox S.A. | Nicox Pharma Nicox Inc. Nicox Research Institute S.r.l. Drakkar 2 – Bât D 777 Main Street | Suite 2160 Via Ariosto 21 2405 Route des Dolines Fort Worth | Texas 76102 20091 Bresso | Milano CS 10313 Sophia Antipolis Italy T: +1 817 529 9300 06560 Valbonn