Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506

Sumitomo Pharma Co.ltd — Q3 FY2021 Earnings Presentation

26 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jan 31, 2022

  1. Slide 1: 2021年度第3四半期決算カンファレンスコール

    2021年度（2022年3⽉期） 第3四半期決算カンファレンスコール 2022年1⽉31⽇ ⼤⽇本住友製薬株式会社

  2. Slide 2: 将来予測に関する事項

    将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。 これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであ り、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品・医療機器（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告

  3. Slide 3: 決算概要

    SS ABAERBR 20218 30;RBRE

  4. Slide 4: 2021年度3Q決算概要 経営成績（コアベース）

    2021年度3Q決算概要 2021年度第3四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2020年度 2021年度 増減 2021年度 通期業績予想を修正して うち 3Q累計 3Q累計 ⾦額 ％ 5/12予想 ％ います（P.9参照） 為替影響 売 上 収 益 3,948 4,321 373 142 9.5 5,780 74.8 売 上 原 価 1,048 1,178 130 69 12.4 1,560 75.5 (参考)スミトバント社関連業績（億円） 3Q累計 20年度 21年度 売 上 総 利 益 2,900 3,142 243 73 8.4 4,220 74.5 売上収益 38 251

  5. Slide 5: 主要製品売上収益（日本セグメント）

    2021年度3Q決算概要 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2020年度 2021年度 増減 2021年度  セグメント全体の進捗78.1％は、 4Qの売上を考慮するとやや低め 3Q累計 3Q累計 ⾦額 ％ 5/12予想 ％ エクア・エクメット 313 294 △19 △5.9 374 78.7  エクア・エクメットの減少は薬価改 トルリシティ * 259 定による 258 △1 △0.5 382 67.4 トレリーフ 127 129 2 1.8 179 72.0 リプレガル 106 107 1 1.0 138 77.2 メトグルコ 72 63 △9 △12.5 69 9

  6. Slide 6: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）

    2021年度3Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2020年度 2021年度 2020年度 2021年度 増減 2021年度 増減 うち 円ﾍﾞｰｽ 3Q累計 3Q累計 3Q累計 3Q累計 ⾦額 ％ 5/12予想 為替影響 %  北⽶セグメント︓前年同期⽐増収、 百万 対通期予想では遅れている 北⽶セグメント 百万ドル 億円 億円 ドル ラツーダ 1,513 1,413 △99 1,605 1,571 △34 71 △2.1 2,004 2,204 71.3  ラツーダは流通在庫調整による出 アプティオム 187 186 △1 198 207 9 9 4.5 249 27

  7. Slide 7: オルゴビクス、マイフェンブリー、ジェムテサの保険カバレッジ・患者数

    2021年度3Q決算概要 オルゴビクス、マイフェンブリー、ジェムテサの医療保険カバレッジ・累計患者数／単⽉処⽅箋枚数  ⽶国で獲得した医療保険カバレッジおよび累計患者数／単⽉処⽅箋枚数の推移 （2022年1⽉時点、⺠間保険/メディケアパートDの全加⼊者数に対するカバレッジ獲得割合、PRE-REVIEW COVERAGE含む） オルゴビクス マイフェンブリー ジェムテサ （2021年1⽉発売） （2021年6⽉発売） （2021年4⽉発売） 99% 100% 20,000 100% 6,000 100% 20,000 90% 81% 18,000 90% 18,000 90% 80% 16,0

  8. Slide 8: セグメント別 経営成績（コアベース）

    2021年度3Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 1,172 2,507 270 73 4,022 299 4,321  ⽇本セグメント: 売上総利益の減少 ２ 3 ０ 売上原価 619 236 53 40 948 230 1,178 と費⽤増加によりコアセグメント利 売上総利益 553 2,271 218 33 3,075 68 3,142 益は減益 Q ２ 販売費及び⼀般管理費 383 1,356 88 19 1,847 40 1,886 累 1 コアセグメント利益 17

  9. Slide 9: 業績予想

    SS ABAERBR 20214F Seta Aa

  10. Slide 10: 2021年度 業績予想（コアベース）

    2021年度業績予想 2021年度 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2021年度 2021年度 増減額  売上収益︓240億円の減額修正 5/12予想 修正予想 北⽶（△304億円） 売 上 収 益 5,780 5,540 △240 ラツーダ（△135億円） 中国（＋60億円） 売 上 原 価 1,560 1,540 △20 売 上 総 利 益 4,220 4,000 △220  販管費︓無形資産の償却期間変更により償却費減額 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 2,630 2,520 △110 研 究 開 発 費 950 920 △30  研究開発費︓がん領域などで減額 そ

  11. Slide 11: セグメント別 業績予想（コアベース）

    2021年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 1,484 3,193 358 120 5,155 385 5,540  ⽇本セグメント:売上収益の減額修 ２ 修 ０ 売上原価 790 317 69 67 1,243 297 1,540 正および売上原価の増加により減益 売上総利益 694 2,876 289 53 3,912 88 4,000 正 ２ 販売費及び⼀般管理費 529 1,794 117 24 2,464 56 2,520 予 1 コアセグメント利益 165 1,

  12. Slide 12: 主要製品売上収益（日本セグメント）業績予想

    2021年度業績予想 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2021年度 2021年度  セグメント全体で16億円の減額 増減額 5/12予想 修正予想 エクア・エクメット 374 374 － トルリシティ * 382  トルリシティ、トレリーフを減額 339 △43 トレリーフ 179 165 △14 リプレガル 138 121 △17  2⽉で販売終了するリプレガルを減 額 メトグルコ 69 81 12 ラツーダ 67 67 － ロナセンテープ 25 20 △5 アムロジン 50 55 5 AG品 101 98 △3  主に⻑期収載品の⾼い進捗に合わせ、 その他 11

  13. Slide 13: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）業績予想

    2021年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2021年度 2021年度 2021年度 2021年度 増減 増減 5/12予想 修正予想 5/12予想 修正予想  北⽶セグメント︓304億円の減額 修正 北⽶セグメント 百万ドル 億円 ラツーダ 2,004 1,881 △123 2,204 2,069 △135  ラツーダは在庫調整による出荷減 アプティオム 249 239 △10 274 263 △11 や価格の下振れを⾒込み減額 ブロバナ 106 115 9 117 126 9  アプティオム、キンモビ減額修正 キンモビ 28 5 △23 31 6 △25 オルゴビ

  14. Slide 14: 研究開発

    SS ABAERBR TITS 13

  15. Slide 15: 主な開発品目一覧（2022年1月31日現在）

    研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2022年1⽉31⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 ︓フロンティア事業 2021年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 DSP-9632P DSP-0390 EPI-589 ulotaront（SEP-363856） （パーキンソン病におけるレボドパ （固形がん） （ALS／医師主導治験） （統合失調症） 誘発性ジスキネジア） TP-3654 他家iPS細胞由来細胞医薬 SEP-4199 ⽇本 DSP-0187 （ナルコレプシー） （⾎液がん） （パーキンソン病／医師主導治

  16. Slide 16: 臨床開発の進捗状況

    研究開発 臨床開発の進捗状況（2021年10⽉27⽇からの主な変更点）  SEP-4199 ⽇本︓双極Ⅰ型障害うつ フェーズ3試験を開始（国際共同フェーズ3試験に参加）  DSP-0187 ⽇本︓ナルコレプシー フェーズ1試験を開始  DSP-1181 ⽇本︓開発を中⽌  フェーズ1試験の結果、期待したクライテリアの未達  DSP-7888 ⽶国・⽇本︓膠芽腫 フェーズ3試験を中⽌  フェーズ3試験の中間解析の結果、最終解析で主要評価項⽬（OS）の有意な延⻑を⽰す可能性が低いと判断  DSP-5336 ⽇本︓⾎液がん フェーズ1試験を開始  KSP-1007 ⽶国︓複雑性尿路感

  17. Slide 17: 製品上市目標

    研究開発 製品上市⽬標（2022年1⽉31⽇現在） 2021年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています リサイミック ulotaront（SEP-363856） （⼩児先天性無胸腺症） （統合失調症） 2021年10⽉承認取得 ツイミーグ ラツーダ （2型糖尿病） （新効能︓双極Ⅰ型障害うつ） 2021年9⽉発売 マイフェンブリー 他家iPS細胞由来 （⼦宮筋腫） 細胞医薬 2021年6⽉発売 （パーキンソン病）* ジェムテサ マイフェンブリー 他家iPS細胞由来 レファムリン （過活動膀胱） （新効能︓⼦宮内膜症） 細胞医薬 （細菌性市中肺炎） 2021年4⽉発売 審査終了⽬標⽇︓2022年

  18. Slide 18: 参考資料 目次

    参考資料 ＜⽬次＞ P.18 2021年度3Q 経営成績（フルベース） P.19 2021年度の主なイベント／⽬標 P.20 製品上市⽬標（フロンティア事業） P.21 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 P.22 新規化合物の紹介︓DSP-0187 P.23 新規化合物の紹介︓KSP-1007 P.24 レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況 17

  19. Slide 19: 2021年度3Q 経営成績（フルベース）

    参考資料（2021年度3Q決算概要） 2021年度3Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2020年度 2021年度 増減額 ％ 3Q累計 3Q累計 売 上 収 益 3,948 4,321 373 9.5 売 上 原 価 1,048 1,178 130 12.4 売 上 総 利 益 2,900 3,142 243 8.4 販売費及び⼀般管理費 1,470 1,890 420 28.6 研 究 開 発 費 717 678 △39 △5.4 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ 163 8 △155 営 業 利 益 875 582 △293 △33.5 ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ △78 74

  20. Slide 20: 2021年度の主なイベント／目標

    参考資料（研究開発） 2021年度の主なイベント／⽬標（2022年1⽉31⽇現在） 完了したイベント／⽬標 * 2021年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています  ulotaront ︓  新たに開発（グローバル試験）する適応症の臨床試験に着⼿ 精神神経 （SEP-363856）  統合失調症の⽶国でのフェーズ3試験、⽇本・中国でのフェーズ2/3試験を推進  SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の開始  DSP-7888︓膠芽腫の国際共同フェーズ3試験の推進 ⇒試験中⽌ がん  RVT-802︓⽶国で⼩児先天性無胸腺症の承認取得 再⽣・  他家iPS細胞由来医薬品

  21. Slide 21: 製品上市目標（フロンティア事業）

    参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（フロンティア事業）（2022年1⽉31⽇現在） ⾃動採⾎・保存 バイオレット デジタル デバイス ライト（うつ） うつ病診断医療機器 認知症 難聴者⽤ バイオレット バイオレット 認知症 周辺症状⽤機器*1 スマートグラス ライト（うつ） ライト（認知症） 周辺症状⽤機器 社交不安障害⽤ ウェアラブル バイオレット ⼿指⿇痺⽤ 社交不安障害⽤ VR事業 VRコンテンツ*2 脳波計 ライト（認知症） ニューロリハビリ機器 VRコンテンツ （疾患拡⼤） 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 2027年度〜 *1 提携先による販売

  22. Slide 22: 再生・細胞医薬分野 事業化計画

    参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画（2022年1⽉31⽇現在） 2021年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 ⼩児先天性無胸腺症 2021年10⽉承認取得 デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 (リサイミック) （⽶国） 他家 臨床研究実施中 ヘリオス 2022年度 加齢⻩斑変性 理化学研究所 Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中 治験開始⽬標 網膜⾊素上⽪ (⽇本) 他家 医師主導治験実施中 京都⼤学iPS パーキンソン病 iPS細胞由来 2024年度 細胞研究所 Global ドパミン神経 (

  23. Slide 23: 新規化合物の紹介：DSP-0187

    参考資料（研究開発） 新規化合物の紹介︓DSP-0187  対象疾患︓ナルコレプシー  起源︓⾃社  薬理学的機序︓オレキシン2受容体作動薬  開発段階︓フェーズ1（⽇本）  期待されるプロフィール︓  覚醒ホルモン「オレキシン」が⽋乏しているナルコレプシー 患者に対しオレキシンシグナルを活性化させることで、⽇ オレキシンは覚醒中枢を刺激して覚醒状態を引き起こす 中過眠および情動脱⼒発作を改善させる  既存薬より、⾼い有効性を有し、ナルコレプシー以外の 過眠疾患に対しても有効である DSP-0187により覚醒中枢を刺激し、覚醒状態を改善する 22

  24. Slide 24: 新規化合物の紹介：KSP-1007

    参考資料（研究開発） 新規化合物の紹介︓KSP-1007  対象疾患︓複雑性尿路感染症および複雑性腹腔内感染症  起源︓⾃社（北⾥研究所との共同研究）  薬理学的機序︓ βｰラクタマーゼ阻害  開発段階︓フェーズ１（⽶国）  期待されるプロフィール︓  本剤は、AMED CiCLE事業に係る研究開発課題において実施している北⾥研究所との共同研究で⾒出 した新規化合物である  βｰラクタマーゼを広域かつ強⼒に阻害する作⽤を有し、世界的に汎⽤されているカルバペネム系抗⽣ 物質製剤メロペネム⽔和物との配合剤とすることで、世界的脅威であるAMR（薬剤耐性）菌のひとつ であるカルバペネム耐

  25. Slide 25: レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況

    参考資料（研究開発） レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況 2021年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています  レルゴリクスの開発状況 進⾏性前⽴腺がん ⽶国 2021年1⽉発売 欧州 2021年3⽉申請 がん領域（単剤）  （北⽶）2020年12⽉、マイオバント社がPfizer社と開発・販売提携 ⽶国︓オルゴビクス  （北⽶と⼀部のアジアを除く地域）Pfizer社が販売に関するオプション権を⾏使せず、マイオバン ト社は新たなパートナーを検討中 ⼦宮筋腫 ⽶国 2021年5⽉承認取得、2021年6⽉発売 欧州 2021年7⽉承認取得、Gedeon Richter社が発売 婦

  26. Slide 26: Innovation today, healthier tomorrows

    SS xBAERWE Innovation today, healthier tomorrows

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