Valbiotis Sa · EURONEXT:ALVAL
Valbiotis Sa — Investor Presentation (January 2024)
57 slides from Valbiotis Sa's investor presentation, January 2024
Slide 1: Présentation Corporate
PRÉSENTATION CORPORATE Janvier 2024 CORPORATE PRESENTATION | © NON CONFIDENTIEL JANVIER 2024 |
Slide 2: Avertissement
Ce document a été préparé par Valbiotis (la «Société») pour les seuls besoins de la présentation ci-après (la «Présentation») et exclusivement à titre informatif. Les informations qui y figurent ne peuvent en aucun cas être transmises, reproduites ou distribuées, directement ou indirectement, à tout
Slide 3: Sommaire
Sommaire Valbiotis • La prévention des maladies métaboliques et cardiovasculaires : notre métier • Une gouvernance experte • Un business model efficient • La R&D au cœur de notre développement Développement • TOTUM•63 : réduire le risque de diabète de type 2 • TOTUM•070 : réduire l’hypercholestérolé
Slide 4: Notre mission
Notre mission Valbiotis est une entreprise à dimension commerciale, spécialisée dans les complements alimentaires, engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires en réponse aux besoins médicaux non satisfaits. Notre raison
Slide 5: Fact sheet
Fact sheet 2015 2018 2020 2021 2022 2023 Découverte Internalisation Premier partenariat Obtention de la Résultats positifs Acceptation par la FDA de TOTUM•63 : de la plateforme R&D mondial stratégique certification ISO 9001 de l’étude de Phase II du statut de NDI premières études avec Nestlé Health
Slide 6: Un besoin d'innovation contre les risques métaboliques et cardiovasculaires
Un besoin d’innovation contre les risques métaboliques et cardiovasculaires, en amont des traitements Population Apparition des premiers facteurs Facteurs de risque Risque élevé ou maladie en bonne santé de risque métabolique avancés ou maladie nécessitant la mise ou cardiovasculaire de stade précoc
Slide 7: Maladies métaboliques et cardiovasculaires : des marchés considérables à conquérir
Maladies métaboliques et cardiovasculaires : des marchés considérables à conquérir Populations concernées aux États-Unis et dans les 5 principaux pays européens Prédiabète Cholestérol LDL Hypertension Maladie métabolique 30% des adultes 37% des adultes artérielle du foie (MASLD , anciennement NAFLD)
Slide 8: Un portefeuille mature pour des mises sur le marché rapides
Un portefeuille mature pour des mises sur le marché rapides Des preuves cliniques pour nos substances actives non-médicamenteuses 4 substances actives brevetées, dédiées à réduire le risque de maladies chroniques multifactorielles métaboliques et cardiovasculaires. Mise sur le marché Prochaines étap
Slide 9: Un management expert de l'innovation santé
Un management expert de l’innovation santé Comité Exécutif Sébastien Pascal Murielle Sébastien Frédéric Charlotte PELTIER SIRVENT CAZAUBIEL BESSY PELONG JEZEQUEL CEO, co-fondateur CSO – Directeur de la Discovery, CMO – Directrice des Affaires COO – Directeur CFO – Directeur CPO – Directrice des PhD,
Slide 10: Le marché mondial des compléments alimentaires en forte croissance
Le marché mondial des compléments alimentaires en forte croissance Un marché mondial dominé Un haut potentiel de chiffres par l’Amérique du Nord, l’Asie d’affaires3 250 Mds € de CA et l’Europe de l’Ouest attendus en 20251 Marque Distributeur CA (M€) Europe ÉTATS-UNIS Une croissance annuelle du CA de
Slide 11: Un business model démultiplicateur combinant partenariats et commercialisation directe
Un business model démultiplicateur combinant partenariats de licence et commercialisation directe en France TOTUM•63 Partenariat stratégique Partenariat stratégique global exclusif depuis 2020 + Partenariats stratégiques Commercialisation mondiaux ou régionaux en France par TOTUM•070 TOTUM•854 TOTUM
Slide 12: Nestlé Health Science : agir pour sa santé grâce à la nutrition
Nestlé Health Science : « agir pour sa santé grâce à la nutrition » Un géant mondial de l’agro-alimentaire Au cœur de la croissance organique et externe du groupe Nestlé Présent dans 186 pays. La puissance d’un acteur reconnu par la communauté médicale CA 2022 : 94 milliards CHF. • Un leader mondial
Slide 13: Le partenariat avec NHS sur TOTUM•63
Le partenariat avec NHS sur TOTUM•63 Un partenariat stratégique à long terme pour le développement et la commercialisation mondiale de TOTUM•63, signé en février 2020, après les résultats cliniques positifs de Phase II. • Un accord exclusif et mondial dans le prédiabète, le diabète de type 2, le sur
Slide 14: Valbiotis identifié comme moteur d'innovation pour Nestlé Health Science
Valbiotis identifié comme moteur d’innovation et de croissance organique pour Nestlé Health Science Notre position de leader dans le domaine de la nutrition et de la santé nous permet de nouer de grands partenariats, pour marquer et faire croître notre écosystème. Greg BEHAR, CEO, Nestlé Health Scie
Slide 15: Le marché français : une forte demande de produits naturels
Le marché français : une forte demande de produits naturels et un large besoin de prévention La croissance du marché français des compléments alimentaires Des facteurs de risque métaboliques supérieure à la moyenne européenne1 et cardiovasculaires largement répandus Le marché français soutenu par le
Slide 16: Les produits Valbiotis en résonance avec les attentes des patients / consommateurs
Les produits Valbiotis en résonance avec les attentes des patients / consommateurs Des consommateurs en quête de produits naturels et efficaces 34% des Français et 54% des Américains qui présentent une élévation modérée de la pression artérielle ou une hypercholestérolémie modérée utilisent des comp
Slide 17: L'intérêt des professionnels de santé pour les concepts Valbiotis
L’intérêt des professionnels de santé pour les concepts Valbiotis en France, en Allemagne et aux États-Unis (majorité de médecins généralistes) Pertinence - 7/10 • Les 3 produits ont une efficacité significative selon les médecins • Les études cliniques et publications revues par les pairs soutienne
Slide 18: Une stratégie commerciale en France ciblée sur les professionnels de santé
Une stratégie commerciale en France ciblée sur les professionnels de santé (Médecins généralistes et pharmaciens) et les patients / consommateurs Ciblage de médecins Ciblage des pharmacies à haut potentiel clés dans le périmètre des médecins prescripteurs Ciblage des patients / consommateurs par une
Slide 19: Une R&D soutenue par des experts, des résultats reconnus
Une R&D soutenue par des experts, des résultats reconnus par les sociétés savantes internationales Conseil scientifique et médical Des résultats scientifiques validés par les sociétés savantes 6 membres, totalisant plus de 900 publications scientifiques, incluant des revues prestigieuses : The Lance
Slide 20: TOTUM•63 : le prédiabète, une opportunité pour prévenir le diabète de type 2
TOTUM•63 : le prédiabète, une opportunité pour prévenir le diabète de type 2 « Le prédiabète ne doit pas être considéré comme une maladie mais comme un état à risque élevé de développer un diabète de type 2 »1 État à risque Diabète Prédiabète de type 2 Risque d’évolution en diabète de type 2 sans in
Slide 21: TOTUM•63 : le prédiabète, un environnement favorable à de nouveaux produits
TOTUM•63 : le prédiabète, un environnement favorable à de nouveaux produits Un diagnostic simple en médecine générale, Une reconnaissance par les sociétés savantes basé sur des analyses sanguines de routine et les autorités de santé • Campagnes de sensibilisation • Incitation au dépistage • Recomman
Slide 22: TOTUM•63 : une substance active avec le plus haut niveau de preuve d'efficacité
TOTUM•63 : une substance active avec le plus haut niveau de preuve d’efficacité pour le prédiabète et le diabète de type 2 non traité (stade précoce) Une innovation en partenariat avec Nestlé Health Science. Une association exclusive de 5 extraits végétaux Un dossier scientifique et clinique sans éq
Slide 23: TOTUM•63 : une action multicible sur les tissus du métabolisme
TOTUM•63 : une action multicible sur les tissus impliqués dans la régulation du métabolisme CORPORATE PRESENTATION | © NON CONFIDENTIEL JANVIER 2024 | 23
Slide 24: TOTUM•63 / REVERSE-IT : une étude internationale pivot de Phase II/III
TOTUM•63 / REVERSE-IT : une étude internationale pivot de Phase II/III chez les prédiabétiques et les diabétiques de type 2 non traités Design de l’étude 636 sujets (52 centres, 7 pays) Une étude internationale, multicentrique, randomisée et contrôlée contre placebo, en double aveugle. Dose testée :
Slide 25: REVERSE-IT : efficacité validée sur la glycémie à jeun
TOTUM•63 / REVERSE-IT : efficacité validée sur la glycémie à jeun par rapport au placebo en 2 et 3 prises/jour (critère principal de l’étude) TOTUM•63, réduit significativement la glycémie à jeun après 6 mois, par rapport au placebo Placebo TOTUM-63 (2/day) TOTUM-63 (3/day) Critère principal atteint
Slide 26: REVERSE-IT : très bonnes données de sécurité et de tolérance
TOTUM•63 / REVERSE-IT : très bonnes données de sécurité et de tolérance, associées à un taux d’observance très élevé Pas de problème de sécurité relevé pendant l’étude Un profil de tolérance très favorable • Pas d’hypoglycémie rapportée • Bonne tolérance gastro-intestinale Une observance excellente
Slide 27: REVERSE-IT : efficacité validée sur les principaux marqueurs glycémiques
TOTUM•63 / REVERSE-IT : efficacité validée sur les principaux marqueurs glycémiques TOTUM•63 , 2 prises par jour, après 6 mois vs placebo Placebo TOTUM-63 Placebo (2/day) Glycémie à jeun 6 TOTUM-63 (2/day) FPG change (mg/dl) 4 +3.9 mg/dl 6 -8,1 mg/dl FPG change (mg/dl) 2 4 +3.9 mg/dl Réduction signi
Slide 28: REVERSE-IT : une efficacité à comparer avec certains médicaments antidiabétiques
TOTUM•63 / REVERSE-IT : une efficacité à comparer avec certains médicaments antidiabétiques de référence dans une population similaire Efficacité de la metformine (hors AMM), antidiabétique de 1ère ligne, dans une population prédiabétique US Diabetes Prevention Program, USA : 3041 patients prédiabét
Slide 29: REVERSE-IT : efficacité sur la pathogénèse du diabète de type 2
TOTUM•63 / REVERSE-IT : efficacité sur la pathogénèse du diabète de type 2 TOTUM•63, 2 prises par jour, après 6 mois vs placebo -1,04 pt Résistance Score HOMA-IR à l’insuline P<0,05 Baseline : 5,83 Diabète de type 2 -13% Prise de patients Inflammation de poids hsCRP ≥ 2 mg/L de bas grade -0,7 kg Poi
Slide 30: REVERSE-IT : réduction significative de la progression vers le diabète de type 2
TOTUM•63 / REVERSE-IT : réduction significative de la progression vers le diabète de type 2 Prédiabétiques devenus diabétiques de type 2 après 6 mois TOTUM•63 2 prises par jour Placebo -40% de nouveaux cas TOTUM•63 de diabète après 6 mois 2 prises/jour vs placebo. Efficacité préventive démontrée che
Slide 31: REVERSE-IT : efficacité chez les diabétiques de type 2 de stade précoce
TOTUM•63 / REVERSE-IT : au-delà du prédiabète, une efficacité démontrée chez les diabétiques de type 2 de stade précoce, non traités Résultats obtenus dans la sous-population TOTUM•63 de patients diabétiques de type 2 non traités, 2 prises par jour, après 6 mois par rapport au début de stade précoce
Slide 32: TOTUM•63 : une première contre le prédiabète et le diabète de type 2
TOTUM•63 : une première contre le prédiabète et le diabète de type 2 non traité, de stade précoce TOTUM•63, 3 études cliniques positives (dont 2 études randomisées contrôlées contre placebo) 702 volontaires inclus Réduction des principaux paramètres glycémiques Étude Étude Phase Efficacité sur l’ins
Slide 33: TOTUM•63 : les données de marché du prédiabète
TOTUM•63 : les données de marché du prédiabète Population adulte prédiabétique par pays Millions de personnes (% de la population adulte totale) 900 millions 96 de prédiabétiques dans le monde (38%) 148 millions d’adultes prédiabétiques aux États-Unis et dans les 5 principaux pays européens 1 adulte
Slide 34: TOTUM•63 : le marché du diabète de type 2 en croissance permanente
TOTUM•63 : le marché du diabète de type 2 en croissance permanente « L’une des urgences sanitaires mondiales Les 1ers stades du diabète : une large part du marché en plus forte croissance au 21e siècle » 1 Prise en charge des patients diagnostiqués (France et États-Unis 3,4,5,6) 2050 Pas de traiteme
Slide 35: TOTUM•070 : l'hypercholestérolémie LDL, un facteur de risque cardiovasculaire
TOTUM•070 : l’hypercholestérolémie LDL, un facteur de risque des maladies cardiovasculaires « Le LDL cholestérol est la cause principale de l’athérosclérose » 1 Accidents vasculaires Seule ou associée à d’autres facteurs de risque cardiovasculaires cérébraux (hypertension artérielle, diabète, obésit
Slide 36: TOTUM•070 : une approche non médicamenteuse cliniquement prouvée
TOTUM•070 : une approche non médicamenteuse cliniquement prouvée contre le LDL cholestérol, facteur de risque cardiovasculaire Une association exclusive de 5 extraits végétaux, sans phytostérols ni levure rouge de riz Dossier scientifique et clinique Pour l’hypercholestérolémie LDL légère à modérée,
Slide 37: TOTUM•070 : mode d'action multicible sur le métabolisme des lipides
TOTUM•070 : hypothèses à l’étude pour un mode d’action multicible sur le métabolisme des lipides CORPORATE PRESENTATION | © NON CONFIDENTIEL JANVIER 2024 | 37
Slide 38: TOTUM•070 : l'étude clinique de Phase II HEART
TOTUM•070 : l’étude clinique de Phase II HEART, pour la réduction du taux de LDL cholestérol sanguin Design de l’étude 120 sujets Une étude randomisée et contrôlée contre placebo, en double aveugle Population : 120 sujets inclus Dose testée : 5 g/jour Population cible étendue TOTUM•070 Personnes pré
Slide 39: TOTUM•070 : HEART, résultats positifs sur le critère principal
TOTUM•070 : l’étude clinique de Phase II HEART, pour la réduction du taux de LDL cholestérol sanguin Résultats positifs sur le critère principal et de nombreux critères secondaires Dès 3 mois, réduction significative des taux sanguins de LDL cholestérol et de triglycérides, versus placebo : Efficaci
Slide 40: TOTUM•070 : efficacité accrue sur la population ciblée
TOTUM•070 : l’étude clinique de Phase II HEART, pour la réduction du taux de LDL cholestérol sanguin Une efficacité accrue sur la population ciblée : LDL cholestérol ≥ 130 mg/dl à la randomisation (84 patients) LDL cholestérol (versus placebo) Triglycérides (versus placebo) Dès 3 mois Après 6 mois D
Slide 41: TOTUM•070 : les données de marché de l'hypercholestérolémie LDL
TOTUM•070 : les données de marché de l’hypercholestérolémie LDL légère à modérée (États-Unis + Top 5 Europe) Adultes avec une Prévalence : 37% hypercholestérolémie LDL légère à modérée 69,8 M 20,8 M Adultes diagnostiqués 187 millions 24,9 M 15,5 M Taux de diagnostic moyen actuel : 48% 32,4 M 23,7 M
Slide 42: TOTUM•854 : l'hypertension artérielle, premier facteur de risque cardiovasculaire
TOTUM•854 : l’hypertension artérielle (HTA), premier facteur de risque cardiovasculaire mondial « La corrélation continue entre pression artérielle et évènements Accidents - Hémorragies cardiovasculaires est démontrée vasculaires cérébraux - Ischémies pour les plus fortes comme les plus faibles vale
Slide 43: TOTUM•854 : une substance active issue du végétal contre l'hypertension débutante
TOTUM•854 : une substance active issue du végétal contre l’hypertension artérielle débutante Une association exclusive de 6 extraits végétaux Pour les élévations légères à modérées de la pression artérielle, Dossier scientifique et clinique en amont des traitements. Déjà obtenu : Biodisponibilité et
Slide 44: TOTUM•854 : mode d'action multicible sur la pression artérielle
TOTUM•854 : hypothèses à l’étude pour un mode d’action multicible sur la régulation de la pression artérielle CORPORATE PRESENTATION | © NON CONFIDENTIEL JANVIER 2024 | 44
Slide 45: TOTUM•854 : les données précliniques
TOTUM•854 : les données précliniques pour la prevention de l’hypertension artérielle Un large effet préventif de TOTUM•854, Sélection congrès internationaux démontré sur les pressions artérielles systolique et diastolique. Des modèles in vivo reconnus pour l’hypertension artérielle TOTUM•854 prevent
Slide 46: TOTUM•854 : INSIGHT 1 et 2, large Phase II/III
TOTUM•854 : INSIGHT 1 et 2 : une large Phase II/III contre l’hypertension artérielle débutante Design de l’étude Population cible Objectifs Une étude randomisée Personnes présentant Critère principal : réduction et contrôlée contre placebo, une élévation légère de la pression artérielle en double av
Slide 47: TOTUM•854 : les données de marché de l'hypertension légère à modérée
TOTUM•854 : les données de marché de l’hypertension artérielle légère à modérée (États-Unis + Top 5 Europe) Adultes avec une élévation Prévalence : 25% modérée de la pression artérielle 56,5 M Adultes diagnostiqués 14,9 M 123 millions 17,7 M Taux de diagnostic moyen actuel : 62% 13,9 M 9,6 M 10,4 M
Slide 48: TOTUM•448 : les atteintes métaboliques du foie
TOTUM•448 : les atteintes métaboliques du foie, une accumulation de graisses à l’origine de maladies hépatiques souvent sévères « La progression de la MASLD* (stéatose hépatique) vers une MASH* (stéatohépatite) augmente de façon dramatique le risque de cirrhose, d'insuffisance hépatique et de carcin
Slide 49: TOTUM•448 : une forte attente de solutions contre la MASLD et la MASH
TOTUM•448 : une forte attente de solutions contre la MASLD et la MASH Aujourd’hui, des médecins généralistes et gastro-entérologues préoccupés1 • MASLD et MASH : un problème récent, une incidence en forte augmentation. • Aucun traitement spécifique disponible. • Des solutions limitées : intervention
Slide 50: TOTUM•448 : une substance active issue du végétal
TOTUM•448 : une substance active issue du végétal, pour agir dès les stades précoces des atteintes métaboliques du foie Une association exclusive de 5 extraits végétaux Dossier scientifique et clinique Pour les personnes atteintes d’une stéatose hépatique (MASLD) ou d’une MASH débutante. Déjà obtenu
Slide 51: TOTUM•448 : des résultats précliniques positifs
TOTUM•448 : des résultats précliniques positifs sur les stades précoces des atteintes métaboliques du foie Efficacité de TOTUM•448 sur les principaux marqueurs Sélection congrès internationaux de la MASLD et de la MASH : • La stéatose hépatique ; • Les lipides sanguins ; • Les paramètres métabolique
Slide 52: TOTUM•448 : les données de marché de la stéatose hépatique
TOTUM•448 : les données de marché de la stéatose hépatique – MASLD (États-Unis + Top 5 Europe) 18% des adultes présentent une MASLD sans fibrose soit 91 millions d’adultes 48,9 M 20% des adultes aux États-Unis 12 M 8,3 M 7,8 M 7,7 M 6,5 M 16,4% des adultes en Europe (Top 5) Données AEC Partners, 202
Slide 53: Micro-algues : un programme exclusif en Nouvelle-Calédonie
Micro-algues : un programme exclusif pour le développement de solutions de santé innovantes en Nouvelle-Calédonie Les micro-algues Un marché mondial de 3,8 milliards de dollars en 2024 et 3,5% de croissance annuelle1 • Des organismes végétaux marins de taille < 1µm • Une production de biomasse rapid
Slide 54: Couverture analystes et répartition des actionnaires
Couverture analystes et répartition des actionnaires 11,40 € Objectif de cours (donnée décembre 2023) 5,1% Portzamparc* + 148%** Sébastien PELTIER, CEO et co-fondateur Valbiotis Mohamed KAABOUNI + DJANKA Investissement, contrôlée par S. PELTIER 10,10 € Objectif de cours (donnée décembre 2023) Invest
Slide 55: Compte de résultat simplifié
Compte de résultat simplifié Trésorerie : 13,7 M€ (au 30 juin 2023) IFRS en K€, au 30 juin 2023 2022 31 déc. 2022 (comptes annuels) L’horizon de cash est estimé Produits opérationnels, dont 5 236 1 541 2 814 au Q4 2024 en tenant compte de l’encaissement des 4 MCHF • Chiffre d’affaires 4 241 635 785
Slide 56: Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE)
Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) Valbiotis se positionne comme une entreprise résolument engagée dans la promotion d'un avenir plus responsable, éthique et durable. Cet engagement va au-delà de notre mission initiale centrée sur la réduction de l'impact des maladies métaboliques et car
Slide 57: CORPORATE PRESENTATION | © NON CONFIDENTIEL JANVIER 2024
CORPORATE PRESENTATION | © NON CONFIDENTIEL JANVIER 2024 |