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Valneva — Vivalis — FY2009 Earnings Presentation

58 slides from Valneva's earnings presentation, Apr 7, 2010

  1. Slide 1: Réunion SFAF – 7 avril 2010

    REUNION SFAF – 7 AVRIL 2010 Au coeur de la révolution des vaccins et des anticorps monoclonaux 1 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL 1

  2. Slide 2: Avertissement

    Avertissement L’achat de valeurs mobilières Vivalis (la « Société ») ne doit pas être fondé sur la base du présent document. Toute décision d'acquérir des actions de la Société doit être basée uniquement sur les documents qui ont été soumis à l'examen de l'Autorité des Marchés Financiers (« l’AMF »)

  3. Slide 3: Sommaire

    Corporate Overview Sommaire > Vivalis : un modèle solide et équilibré dans les biotechnologies > Une expertise unique sur des marchés en forte croissance > Acquisition stratégique d’Humalys SAS : un accélérateur de croissance > Une situation financière saine et solide > Perspectives 3 3 7 April 2010

  4. Slide 4: Vivalis: un modèle solide et équilibré dans les biotechnologies

    VIVALIS Un modèle solide et équilibré dans les biotechnologies 4 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL

  5. Slide 5: Vivalis en bref

    Vivalis en Bref Un modèle d’affaire solide et équilibré MISSION : Fournir une technologie innovante pour la production de vaccins et de protéines thérapeutiques & Développer des médicaments pour traiter les pathologies humaines > Fondée en 1999 à Nantes > Equipe de 92 personnes dont 32 PhDs > Listée

  6. Slide 6: Un modèle économique équilibré - plateformes technologiques

    Un modèle économique équilibré Une croissance structurée par de multiples sources de revenues PLATEFORMES TECHNOLOGIQUES TECHNOLOGIE TECHNOLOGIE TECHNOLOGIE CELLULES HUMALEX® 3D-SCREENTM SOUCHES EB66® ANTICORPS PRODUCTION DE PETITES MOLECULES MONOCLONAUX VACCINS & DE CHIMIQUES HUMAINS PROTEINES Coll

  7. Slide 7: Un modèle économique équilibré

    Un modèle économique équilibré Une croissance structurée par de multiples sources de revenues LICENCE DES CELLULES LICENCE DES CELLULES SOUCHES EB66® POUR SOUCHES EB66® POUR PRODUITS BIO-PRODUCTION LA PRODUCTION DE LA PRODUCTION DE PROPRIETAIRES VACCINS PROTEINES Licence en COMMERCIALI Licences de r

  8. Slide 8: Une histoire riche depuis l'IPO

    Une histoire riche depuis l’IPO Une dynamique de développement forte 2007 2009 16 X 2,0 7,5 M€ Licences commerciales 8 X 2,3 9,3 M€ Produits d’exploitation 3,2 M€ X 1,7 80 Budget de R&D 5,5 M€ X 1,8 Collaborateurs 44 8 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL

  9. Slide 9: Faits marquants: 5 des 5 objectifs atteints

    Faits marquants 2009 : une année de consolidation OBJECTIFS 2009 REELS 2009 6 à 7 nouvelles licences 9 licences signées 9 Rehaussé à 10 en juillet 2009 + 1 sous-licence (GSK-Kaketsuken) +1 dont 2 licences commerciales Innate Pharma, Pfizer Animal Health, OETC (Emergent + Oxford University), 4 Undisc

  10. Slide 10: Renforcement des barrières à l'entrée

    Renforcement des barrières à l’entrée Une position forte > Renforcement de la propriété intellectuelle Délivrance de 10 brevets protégeant la technologie EB66® Un portefeuille de 180 brevets délivrés ou demandes d’instruction, couvrant 13 familles d’inventions différentes, et conférant une position

  11. Slide 11: Une expertise unique sur des marchés en forte croissance

    UNE EXPERTISE UNIQUE SUR DES MARCHES EN FORTE CROISSANCE Une rupture technologique pour la production de vaccins 11 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL

  12. Slide 12: Univers des vaccins

    poliomyelite Univers des vaccins Un marché en forte croissance 1988 > Enjeu de santé publique majeur 2004 > Segment très dynamique Des leaders comme GSK, Sanofi-Pasteur, Merck, Wyeth ou Novartis Des nouveax entrants comme Intercell, Crucell, Bavarian-Nordic ou Acambis Une consolidation rapide du sec

  13. Slide 13: Une technologie cellulaire de rupture

    Une technologie cellulaire de rupture Un procédé de production industrielle moderne et performant Technologie cellulaire EB66®, issue de cellules souches embryonnaires de canard pour la production de vaccins : une alternative à la production sur les oeufs Virus Production Purification Lignée EB66® F

  14. Slide 14: Production de vaccins: faits marquants en 2009

    Production de Vaccins Faits marquants en 2009 > Succès commerciaux avec 6 licences (dont 3 commerciales) & 1 sous-licence (GSK-Kaketsuken) > Optimisation de la performance des procédés de production industrielle de vaccins par une amélioration des milieux de culture (milieu complètement défini) > Ad

  15. Slide 15: Une technologie cellulaire de rupture

    Une technologie cellulaire de rupture Un procédé de production industrielle moderne et performant GRIPPE BIOREACTEUR 1000L REMPLACEMENT DE ~2 MILLIONS D’OEUFS ROUGEOLE BIOREACTEUR 10L PRODUCTION DE 10 MILLIONS DE DOSES (104PI/dose) 15 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDEN

  16. Slide 16: Large spectre d'applications en santé humaine et animale

    Une technologie cellulaire de rupture Large spectre d’applications en santé humaine et animale Vaccins humains ou animaux produits sur les oeufs ou cellules de poulet Human infectious diseases Veterinary infectious diseases Traditional vaccines Recombinant vaccines Traditional vaccines Recombinant v

  17. Slide 17: Un nouveau standard mondial pour la production de vaccins

    Une technologie cellulaire de rupture Un nouveau standard mondial pour la production de vaccins 22 Accords de licence fin 2009 > 15 licences commerciales de la plateforme EB66® Sanofi-Pasteur 2 licences dont vaccins recombinants contre le VIH et cancers GSK vaccin grippal (saisonnier et pandémique)

  18. Slide 18: Une implantation internationale

    Une implantation internationale Un nouveau standard mondial pour la production de vaccins

  19. Slide 19: Expansion vers les anticorps monoclonaux humains

    UNE EXPERTISE UNIQUE SUR DES MARCHES EN FORTE CROISSANCE Expansion vers un nouveau marché majeur, les anticorps monoclonaux humains

  20. Slide 20: Anticorps monoclonaux: un marché majeur

    Anticorps monoclonaux Un marché majeur et en très forte croissance Taux de croissance moyen annuel (%) Taille de marché et nombre de produits Source: datamonitor, October 2009 20 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL

  21. Slide 21: Production d'anticorps monoclonaux

    Production d’anticorps monoclonaux Plateforme cellulaire EB66® : vers des anticorps plus efficaces > Classe thérapeutique ayant enregistré le plus fort succès au cours des dernières années (plus de 350 anticorps en développement) > Standard de production depuis les années 80s : lignée cellulaire de

  22. Slide 22: Une même technologie pour vaccins et anticorps

    Une technologie de rupture Une même technologie pour la production de vaccins et d’anticorps ADN Lignée EB66® ANTICORPS A ACTIVITE BIOLOGIQUE (ADCC) RENFORCEE 1. PRODUCTIVITE SUPERIEURE A 1gr/L 2. ACTIVITE BIOLOGIQUE AMELIOREE PAR RAPPORT A DES ANTICORPS PRODUITS SUR CHO 22 7 April 2010 © 2000-2010

  23. Slide 23: Production d'anticorps sur cellule EB66

    Production d’anticorps sur cellule EB66® Production performante d’anticorps à activité biologique améliorée PRODUCTIVITE SUPERIEURE AU gr/L ACTIVITE BIOLOGIQUE AMELIOREE PRODUCTION D’ANTICORPS (en mg/L) ACTIVITE ANTI-TUMORALE (% mort cellulaire) 40 1300 IgG1 mg/L 1200 35 Cell density 1100 1000 30 90

  24. Slide 24: Production d'anticorps monoclonaux: faits marquants 2009

    Production d’anticorps monoclonaux Faits marquants en 2009 > Succès commerciaux avec 3 licences en 2009, dont une commerciale > Maîtrise Technique de toutes les étapes du Procédé, de l’ADN jusqu’à la production des anticorps monoclonaux > Obtention d’une productivité supérieure à 1 g/L, avec un an d

  25. Slide 25: Une pénétration amorcée du marché

    Technologie de cellules souches EB66® Une pénétration amorcée du marché MARKETING INITIE EN OCTOBRE 2009 6 accords de licences à fin 2009 > 1 licence commerciale Innate-Pharma Anticorps monoclonal anti-cancer > 4 licences de recherche sanofi-aventis Novavax 2 non divulguées > 1 contrat pour la produ

  26. Slide 26: Revenus réguliers par la bioproduction pour tiers

    UNE EXPERTISE UNIQUE SUR DES MARCHES EN FORTE CROISSANCE Assurer un flux de revenus réguliers par des activités de BioProduction pour tiers 26 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL

  27. Slide 27: Bioproduction industrielle

    Bioproduction industrielle Des cellules souches à la production BPF de produits biologiques Capacité de développer des procédés de production de vaccins et de protéines (21 bioreacteurs de 1 à 20L) Unité de production BPF accréditée par l’AFSSAPS avec 3 zones de production indépendantes. Assurance Q

  28. Slide 28: Bioproduction industrielle: faits marquants en 2009

    Bioproduction industrielle Faits marquants en 2009 > Finalisation de la qualification d’une troisième zone de production en condition BPF avec une capacité de 250L, dédiée pour la production de protéines en bioréacteurs à 250L usage unique 50L > Développement d’un procédé de production d’anticorps m

  29. Slide 29: Acquisition stratégique d'Humalys

    ACQUISITION STRATEGIQUE D’HUMALYS Un accélérateur de croissance 29 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL

  30. Slide 30: Anticorps monoclonaux: un marché en forte croissance

    Anti-corps monoclonaux Un marché majeur et en forte croissance Nombre de mAb & ventes des mAb ($m) Source: datamonitor, october 2009 VIVALIS a acquis une forte expertise dans le production d’anticorps monoclonaux Les anticorps monoclonaux est la classe thérapeutique connaissant la plus forte croissa

  31. Slide 31: Un nombre limité de plateformes technologiques

    Anticorps monoclonaux Un nombre limité de plateformes technologiques SOURIS TRANSGENIQUES HUMANISEES MEDAREX (acquis par BMS pour $2.4 Mds) ABGENIX (acquis par AMGEN pour $2.2 Mds) PHAGE DISPLAY MORPHOSYS (capitalisation : 400 M€) CAT (acquis par Astra-Zeneca pour $1.3 Mds) TECHNOLOGIES BASEES SUR L

  32. Slide 32: Complémentarité avec la technologie Vivalis

    Anticorps monoclonaux Complémentarité avec la technologie VIVALIS HUMALYS VIVALIS EB66® HUMALEX PLATFORM Génération CHO d’anticorps monoclonaux ANTICORPS MONOCLONAL 100% humains 32 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL

  33. Slide 33: Humalys: en bref

    Humalys: en bref Du lymphocyte B aux anticorps monoclonaux 100% humains Société lyonnaise fondée en 2007 par 5 fondateurs possédant une forte expérience industrielle et scientifique acquise chez Schering-Plough & Sanofi-Pasteur Une équipe aux compétences complémentaires au savoir-faire Vivalis Des p

  34. Slide 34: Technologie Humalex

    Technologie Humalex® Découverte d’anticorps monoclonaux humains IgG (IgG1,IgG2, IgG3, IgG4) IgM IgA IgE EBV Sang 40 plates PROCEDE D’ACTIVATION DES INFECTION EBV PROLIFERATION CLONAGE & Doneur selectionné pour LYMPHOCYTES B CRIBLAGE l’indication thérapeutique SELECTION DE CLONES ciblée PRODUCTEURS D

  35. Slide 35: Technologie Humalex: avantages majeurs

    Technologie Humalex® Du lymphocyte B aux anticorps monoclonaux 100% humains UNE TECHNOLOGIE PRESENTANT DES AVANTAGES MAJEURS Anticorps monoclonaux 100% humains Antigènes traités naturellement par le système immunitaire humain Accès à tout le répertoire humain des gènes d’immunoglobuline Répertoire d

  36. Slide 36: Exemples de succès de la technologie Humalex

    Technologie Humalex® Exemples de succès de l’application de la technologie ANTIGENES VIRAUX CMV RAGE CHIKUNGUNYA ANTIGENES BACTERIENS CLOSTRIDIUM DIFFICILE B PSEUDOMONAS AERUGINOSA ANTIGENES DU SOI INTERLEUKIN 17 PLAQUETTE GPIa/IIa 36 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDEN

  37. Slide 37: Une offre intégrée compétitive

    La Technologie Humalex® Une offre intégrée compétitive Une OFFRE INTEGREE COMPETITIVE qui regroupe: > Une plateforme technologique efficace de génération d’anticorps monoclonaux 100% humains > Une plateforme de production d’anticorps sur cellules CHO ou EB66® dans un environnement contrôlé réglement

  38. Slide 38: Conséquence de l'acquisition: termes financiers

    Consequence de l’acquisition Termes financiers Vivalis détient 100% des titres Humalys depuis janvier 2010 Paiement fixe aux actionnaires: 10,4 M€ en quatres paiements au maximum Premier paiement: 3,6 M€ réalisé en janvier 2010 Earn-out: maximum de15 M€ basé sur les ventes générées par la technologi

  39. Slide 39: Produits propriétaires

    PRODUITS PROPRIETAIRES De la Cellule aux Produits Thérapeutiques 39 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL

  40. Slide 40: Exploitation des plate-formes technologiques

    Produits propriétaires Exploitation des plate-formes technologiques 1. TECHNOLOGIE 3D-SCREENTM MOLECULES CHIMIQUES ANTI-VIRALES 2. TECHNOLOGIE HUMALEX® ANTICORPS MONOCLONAUX HUMAINS 40 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL

  41. Slide 41: Molécules anti-hépatite C

    Produits propriétaires Molécules Anti-Hepatitis C > LA TECHNOLOGIE 3D-SCREENTM: UNE PLATEFORME DE DECOUVERTE INNOVANTE Une plateforme propriétaire pour découvrir des molécules originales altérant la structure tridimensionnelle des protéines cibles > HEPATITIS C: une pathologie mondiale sans réponse

  42. Slide 42: Accords commerciaux à des stades précoces (hépatite C)

    Molécules anti-Hépatite C Accords commerciaux importants à des stades de développement précoces > Licencing des molécules anti hépatite C Sélection d’accords récents Date Licensor Licensee Target Status Deal Structure 2003 Idenix Novartis Polymerase Phase II Up to 175m$ in milestones + Royalties 200

  43. Slide 43: Molécules anti-hépatite C

    Produits propriétaires Molécules anti-hépatite C Molécules anti-HCV Un programme cohérent concentré sur 3 cibles 125 % Inibition de la réplication virale thérapeutiques majeures NS5B Polymerase : package préclinique Protease + Helicase : optimisation des candidats 100 NS5A : Criblage Activité de rec

  44. Slide 44: Produits propriétaires: anticorps monoclonaux humains

    Produits propriétaires Anticorps monoclonaux humains OBJECTIFS 2010: SIGNATURE D’UN PREMIER ACCORD COMMERCIAL POUR LA DECOUVERTE D’ANTICORPS MONOCLONAUX HUMAINS CONTRE LA CIBLE DU PARTENAIRE SELECTION D’UNE AIRE THERAPEUTIQUE POUR L’INITIATION D’UN PROGRAMME DE DEVELOPPEMENT DE CANDIDATS PRODUITS PA

  45. Slide 45: Technologies propriétaires - plateformes technologiques

    3 technologies propriétaires Une croissance structurée par de multiples sources de revenues PLATEFORMES TECHNOLOGIQUES TECHNOLOGIE TECHNOLOGIE TECHNOLOGIE CELLULES HUMALEX® 3D-SCREENTM SOUCHES EB66® ANTICORPS PRODUCTION DE PETITES MOLECULES MONOCLONAUX VACCINS & DE CHIMIQUES HUMAINS PROTEINES Collab

  46. Slide 46: Une situation financière saine et solide

    UNE SITUATION FINANCIÈRE SAINE ET SOLIDE Résultats 2009 46 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL

  47. Slide 47: Chiffres clefs

    Chiffres clefs (normes françaises) Produits d’exploitations (M€) Dépense de R&D (M€) X 2,3 X 1,7 Résultat net* (M€) Trésorerie (M€) 2007 2009 +0,5 +0,5 2008 * French GAPP CONCRETISATION FINANCIERE DE LA SOLIDITE DU MODELE 47 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL

  48. Slide 48: Produits d'exploitation

    Produits d’Exploitation > Comparatif par type de produit d’exploitation (M€) – normes françaises 2007 2008 2009 Var. Prestations de services 0,2 2,5 0,7 -71% Revenus de licence et jalons 0,8 2,9 4.0 +35% Subventions d’exploitation 0,7 0,7 2.1 +225% S/TOTAL REVENUS 1,7 6.1 6.8 +11% Immobilisation des

  49. Slide 49: Compte de résultat

    Compte de résultat Normes comptables françaises (K€) 2007 2008 2009 Var. (%) Produits d’exploitation 3 199 8 916 7 476 -16% Achats de matières premières et autres approvisionnements 975 1 172 1 801 +54% Autres achats et charges externes 2 129 3 893 3 897 +0% Charges de personnel 2 723 3 597 4 690 +3

  50. Slide 50: Structure financière saine et solide

    Structure financière saine et solide 31.12.08 : 45,1 M€ 31.12.09 : 49,6 M€ Immo. Corporelle Immo Incorporelles Capitaux propres Autres actifs Autres Fonds propres Dettes Long terme Trésorerie Autres dettes non courantes Passif courant > Capitaux propres solide à 31,1 M€ et autres fonds propres à 4,6

  51. Slide 51: Trésorerie

    Trésorerie > Trésorerie et flux de l’exercice 2009 (M€) > Flux d’activité: remboursement des créances de CIR 2004-2008 pour 3M€ > Flux d’investissements : acquisition d’équipements et construction nouveau laboratoire pour 3,8 M€ Flux de financement : 2,5 M€ de nouvel emprunt bancaire + 0,6 M€ de sub

  52. Slide 52: Vivalis et la bourse

    Vivalis et la bourse Une hausse de 120% sur l’année 2009 > Données boursières – Marché: Euronext Paris, marché du groupe NYSE Euronext – Nombre d’actions: 14.799.131 Actionnariat – Capitalisation boursière: € 140 million (6 avril 2010) (dilué) – Sur 12 mois – plus haut: € 11,20 / plus bas: € 5,81 >

  53. Slide 53: Perspectives

    PERSPECTIVES Accélération du développement 53 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL

  54. Slide 54: Objectifs 2010

    Objectifs 2010 Une année clef pour les technologies EB66® et Humalex® > Des revenus solides et réguliers - Revenus de licences: Up front et milestones - Revenus de prestations R&D - Revenus de production de lots cliniques > Une première autorisation d’essais clinique sur l’homme d’un vaccin produit

  55. Slide 55: Perspectives

    Perspectives Poursuite des investments dans les programmes R&D > Consolidation de l’équipe: 10 recrutements (un total de 100 employés, dont 80% en R&D) > Un nouveau laboratoire de 3 300m2 à Nantes (€5.5 million) Laboratoire R&D (3300m2) Unité de Bioproduction (1500m2) 55 7 April 2010 © 2000-2010 Viv

  56. Slide 56: Perspectives stratégiques

    Perspectives stratégiques Accélération du développement > PLATEFORME EB66® > VACCINS: Etablir la lignée EB66® comme le standard mondial pour la production de vaccins > ANTICORPS MONOCLONAUX: Etablir la lignée EB66® comme technologie concurrentielle pour la production d’anticorps monoclonaux à activi

  57. Slide 57: Vivalis en résumé

    VIVALIS EN RESUME From Cells to Therapeutics PRODUITS PROPRIETAIRES EXPLOITER LES EXPERTISES DE VIVALIS Upfront, milestones & royalties / double digit TECHNOLOGIE HUMALEX® : MARCHE DES ANTICORPS VERS LA DECOUVERTE D’ANTICORPS MONOCLONAUX HUMAINS Upfront, milestones & royalties / single digit TECHNOL

  58. Slide 58: Merci pour votre attention - Questions & réponses

    MERCI POUR VOTRE ATTENTION Questions & réponses 58 7 April 2010 © 2000-2010 Vivalis – All rights reserved – CONFIDENTIAL

Vivalis — FY2009 Earnings Presentation on 6ix