Nxera Pharma Co., Ltd. · TSE:4565

Nxera Pharma — Sosei Group — Q2 FY2016 Earnings Presentation

21 slides from Nxera Pharma's earnings presentation, Nov 14, 2016

  1. Slide 1: 2017年3月期 第2四半期 決算説明会

    2017年3月期 第2四半期 決算説明会 ピーター・ベインズ 代表執行役社長、CEO 2016年11月14日 www.sosei.com © Sosei Group. All rights reserved.

  2. Slide 2: アジェンダ

    アジェンダ 1. 2017年3月期第2四半期 連結業績の概要 2. 2017年3月期第2四半期 ビジネスハイライト 3. 中長期ビジネス戦略 4. 質疑応答 Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 2016 2

  3. Slide 3: 1. 2017年3月期第2四半期 連結業績の概要

    1. 2017年3月期第2四半期 連結業績の概要 © Sosei Group. All rights reserved.

  4. Slide 4: 2017年3月期第2四半期 連結業績(国際会計基準)

    2017年3月期第2四半期 連結業績(国際会計基準) (単位:百万円) 2015年9月 2016年9月 増減率(%) 当期連結業績予想 進捗率(%) 売上収益 2,540 15,839 523% 27,925 56% 売上総利益 2,540 15,839 - - 研究開発費 1,896 1,657 -12% 7,074 23% 販売費及び一般管理費 1,440 2,069 43% 4,027 51% 営業利益(△) (753) 12,223 - 17,096 71% 税引前利益(△) (1,418) 13,245 - 14,901 88% 親会社の所有者に帰属する (1,128) 10,716

  5. Slide 5: 2017年3月期第2四半期 売上収益

    2017年3月期第2四半期 売上収益 (単位:百万円) 上期における売上収益は著しい増加 15,839 • Allergan社とアルツハイマー病等の 中枢神経系疾患に対する新規治療 薬の開発・販売提携により、契約一 時金125百万米ドルを受領 • がん免疫療法の新薬候補の第Ⅰ相 臨床試験開始に伴い、 AstraZeneca社からマイルストン10 契約一時金 百万米ドル受領 マイルストン収入 • 上期におけるシーブリ®・ウルティブロ® の成長により、上半期のロイヤリティ 収入は対前年同期に比べ約28%増 2,540 加 * シーブリ® ブリーズヘラー®およびウルティブロ®ブリーズヘ ロイヤリティ

  6. Slide 6: 研究開発費(R&D)、販売費及び一般管理費(SG&A)

    研究開発費(R&D)、販売費及び一般管理費(SG&A) (単位:百万円) (単位:百万円) 2016年9月R&D R&D 2015年9月 2016年9月 前年同期比 Sosei Heptares 1,678 1,358 87% Activus JITSUBO 75 182 242% JITSUBO Activus 108 79 73% Sosei KK 34 35 102% 合計 1,896 1,657 87.3 (単位:百万円) Heptares SG&A 2015年9月 2016年9月 前年同比企 人件費 468 815 174% 1,358 委託費 283 561 198% その他 68

  7. Slide 7: 2017年3月期第2四半期連結業績予想

    2017年3月期第2四半期連結業績予想 当期連結業績予想の修正はなし 当期ビジネスプランは順調に進捗 *ただし、以下を含む重要な事象が発生した場合は、 業績に影響します ー継続的な為替レートのボラティリティ ーマイルストン受領のタイミング ーライセンス活動の進捗 Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 2016 7

  8. Slide 8: 2. 2017年3月期第2四半期 ビジネスハイライト

    2. 2017年3月期第2四半期 ビジネスハイライト © Sosei Group. All rights reserved.

  9. Slide 9: ビジネスハイライト

    ビジネスハイライト 全セグメントにおいて堅調な進捗 Sosei R&D Ltd. 株式会社そーせい ーCOPD治療薬から成るロイヤリティ収入 ー口腔咽頭カンジダ症治療薬SO-1105 は堅調に推移 の日本国内における第Ⅲ相臨床試験の 7月~9月 前年同期比 終了 2016年 2015年 (%) 百万ドル 百万ドル ドル cc* *下期を目標に、承認申請の準備中 ウルティブロ® ブリーズへラー® 95 66 44 38 シーブリ® ブリーズへラー® 37 38 -3 -2 参照:Novartis Q3 and 9M 2016 Condensed Interim Financial Report

  10. Slide 10: ビジネスハイライト

    ビジネスハイライト 全セグメントにおいて堅調な進捗 ー2016年6月23日、そーせいCVCファ ー2016年8月18日、動物用医薬品の ンド設立 「動物種のグレリン」にとDSファーマアニ マルヘルス株式会社と関する共同開発・ *初となる再生医療分野のベンチャー企業への 事業化契約を締結 投資は、下期を予定 ー2016年11月10日、Heptares 社 と新規GPCRをターゲットとしたペプチド 医薬品開発を開始 ー2016年11月11日、総額25億円の 第三者割当増資を実施 Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 2016 10

  11. Slide 11: 当社の成長を加速する重要な役割を担うHeptares社

    ビジネスハイライト 当社の成長を加速する重要な役割を担うHeptares社 Allergan社との提携 Astra Zeneca社、Phase1開始 2016年4月、Allergan社とアルツハイマー 2015年8月、Astra Zeneca社と複数のが 病等の中枢神経系疾患に対する新規治療薬 ん種を標的とするがん免疫療法開発における の開発・販売提携 提携 同社にアルツハイマー病を含む神経性疾患の治療を適 同社にがん免疫療法の低分子化合物であるアデノシン 用とした、選択的M1受容体作動薬やM4受容体作動 A2A受容体拮抗薬 HTL1071(AZD4635)および 薬、およびM1/M4受容体作

  12. Slide 12: 3. 中長期ビジネス戦略

    3. 中長期ビジネス戦略 © Sosei Group. All rights reserved.

  13. Slide 13: 中長期ビジネス戦略

    3. 中長期ビジネス戦略 日本に軸足を置いた国際的なバイオ企業になるために I. 優先課題(自律的成長/M&Aを中心と した成長) II. 財政基盤と今後の展望 III. 中長期ビジネス戦略 Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 2016 13

  14. Slide 14: 優先課題1: Heptares社を中心とした自律的成長

    優先課題1: Heptares社を中心とした自律的成長 Heptares社独自のStaR®技術を活用した 構造ベースドラッグデザイン(SBDD)を中心とする 自律的成長並びに開発戦略 -Heptares社のSBDDへのさらなる投資による科学技術 リーダーシップの強化 -パイプライン拡大と新薬の開発促進 Gタンパク質共益受容体 (GPCR) -自社による開発、承認申請取得、商業化の機能を拡大 Sosei Co. Ltd. Molecular HivingTM Nano-milling & PeptuneTM Technology (APNT) 日本国内における研究 開発(SO-1105) Q2

  15. Slide 15: Heptares社によるパイプラインの拡大と開発促進

    Heptares社によるパイプラインの拡大と開発促進 (多様な収益源を得られる可能性) 製品/プログラム 適応 パートナー Discov. Preclin. Phase 1 Phase 2 Phase 3 Market 製品/開発パイプライン (Sosei R&D) Sosei シーブリ®・ウルティブロ® COPD QVM 149 喘息 Wave 1: 世界大手製薬会社と提携に至ったパイプライン (Heptares) ムスカリン受容体M1 作動薬 アルツハイマー病、認知障害 WAVE 1 M4作動薬 統合失調症、精神疾患 統合失調症、精神疾患、 M1/M4 デュアル作動薬 認知障害 アデノシン

  16. Slide 16: 優先課題2:M&Aを中心とした成長

    優先課題2:M&Aを中心とした成長 当社の成長戦略における重要項目である ‘戦略に基づいたM&Aや提携’ 研究開発、創薬技術、商業化の機能を強化 効果的な 既存の技術や機能の補完 戦略の遂行 ビジョン遂行を加速 (後期開発段階のパイプライン 候補のインライセンスなど) Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 2016 16

  17. Slide 17: 財政基盤と今後の展望

    財政基盤と今後の展望 1. 確固たる財務基盤  COPD治療薬によるマイルストン・ロイヤリティ収入(ノバルティス社)  Heptares社買収後、第三者割当増資、提携による契約一時金やマイルストンにより 175百万米ドルを超える収入  株式発行、長期借入金にもアクセスが可能な強固で柔軟なバランスシート 2. 長期的な収益の見通し  シーブリ®およびウルティブロ®による継続したマイルストンとロイヤリティ収入、新規喘息 薬QVM149によるマイルストンとロイヤリティ収入の可能性  Heptares社の提携による最大61億米ドルのマイルストンとロイヤリティ収入の可能性  自社またはパート

  18. Slide 18: 国際的なバイオ企業に成長するための中長期ビジネス戦略

    国際的なバイオ企業に成長するための中長期ビジネス戦略  COPD治療薬からのロイヤリティに続く多様で持続可 将来 能な収益源の確保 時価総額1兆円超の企業へ  自社開発/パートナー企業との提携によるパイプライン 開発モデル  自律的成長とM&A等で構成されたバランスのよい成 長戦略モデル ・ 自社開発品の商業化 ・ COPD/喘息治療薬からのロイヤリ ティ ・ 導出品からのロイヤリティ ・ 自社パイプラインの導出 ・ 基盤技術に基づく提携 現在 ・ 戦略に基づいたM&A ・ 自社パイプラインの導出・提携 ・ COPD治療薬からのロイヤリティ 研究開発 後期/商業化 ・ 基盤技術に基づく提

  19. Slide 19: Thank you!

    @e0@ SOSCI Thank you!

  20. Slide 20: そーせいグループ株式会社

    そーせいグループ株式会社 〒102-0083 東京都千代田区麹町2-4 麹町鶴屋八幡ビル5階 電話: 03-5210-3399(IR:伴瀬晴美) FAX: 03-5210-3291 www.sosei.com この資料に記載されている内容のうち、当社の将来的な経営戦略や営業方針、業績予測等にかかわ るものは、いずれも現時点において当社が把握している情報に基づいて想定・算出されたものであり、 当社を取り巻く経済情勢の変化や研究開発の進捗状況、証券市場規模の変化等の様々なリスクや不 確定要因を内包するものであって、現実の業績は、それらの要因により当社の予測数値と異なる可能 性があります事をご了承く

  21. Slide 21: Q&A

    Q&A Q2 FY2016 Financial Results, 14 November 2016 21

Sosei Group — Q2 FY2016 Earnings Presentation on 6ix