Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Q1 FY2021 Earnings Presentation
19 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jul 29, 2021
Slide 1: FY2021 Q1 Earnings Conference Call
2021年度（2022年3⽉期） 第1四半期決算カンファレンスコール 2021年7⽉29⽇ ⼤⽇本住友製薬株式会社
Slide 2: Forward-looking statements
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。 これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであ り、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的ア
Slide 3: VA, ABER
VA, ABER ri 202121028 RE
Slide 4: FY2021 Q1 results overview (core basis)
2021年度1Q決算概要 2021年度第1四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 業績予想は変更なし 2020年度 2021年度 前年同期⽐ 2021年度 今後、北⽶セグメントの うち 1Q実績 1Q実績 増減額 ％ 5/12予想 ％ 新規提携案件の収益、新 為替影響 製品の販売拡⼤を⾒込む 売 上 収 益 1,339 1,312 △27 20 △2.0 5,780 22.7 売 上 原 価 360 385 25 15 7.0 1,560 24.7 (参考)スミトバント社関連業績（億円） 売 上 総 利 益 979 927 △52 5 △5.3 4,220 22.0 20年度 21
Slide 5: Major product revenue (Japan segment)
2021年度1Q決算概要 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2020年度 2021年度 前年同期⽐ 2021年度 セグメント全体でほぼ想定通りの進 1Q実績 1Q実績 増減額 ％ 5/12予想 ％ 捗 エクア・エクメット 103 98 △5 △4.7 374 26.3 トルリシティ * 84 88 4 5.3 382 23.1 トレリーフ 43 43 1 1.4 179 24.1 リプレガル 35 35 0 1.0 138 25.3 メトグルコ 25 21 △4 △14.7 69 30.4 ラツーダ 5 14 9 167.1 67 20.7 ラツーダは6⽉に処⽅⽇数制
Slide 6: Major product revenue (North America and China segments)
2021年度1Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2020年度 2021年度 前年 2020年度 2021年度 前年同期⽐ 2021年度 1Q実績 1Q実績 1Q実績 1Q実績 うち 円ﾍﾞｰｽ 同期⽐ 増減額 ％ 5/12予想 為替影響 % 北⽶セグメント︓前年同期⽐減収、 百万 通期予想に対しては想定通り 北⽶セグメント 百万ドル 億円 億円 ドル ラツーダ 493 469 △24 530 514 △17 9 △3.1 2,004 2,204 23.3 ラツーダは昨年12⽉にかけて出荷 アプティオム 63 63 0 68 69 1 1 1.9 249 274 25
Slide 7: Results by segment (core basis)
2021年度1Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 387 714 85 27 1,213 99 1,312 ⽇本セグメント: 減収と費⽤増加に ２ 売上原価 200 80 16 13 309 76 385 よりコアセグメント利益は減益 1 ０ 売上総利益 187 634 69 14 905 23 927 Q ２ 販売費及び⼀般管理費 119 453 27 8 607 13 620 実 1 コアセグメント利益 67 181 43 6 298 10 308 北⽶セグメント:
Slide 8: SS ABAERBR
SS ABAERBR THT F
Slide 9: Major development pipeline list
研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2021年7⽉29⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 ︓フロンティア事業 2021年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 EPI-589 DSP-0390 SEP-4199 ulotaront（SEP-363856） （筋萎縮性側索硬化症） （固形がん） （双極Ⅰ型障害うつ） （統合失調症） 他家iPS細胞由来細胞医薬 ⽇本 DSP-1181 （パーキンソン病／医師主導治験） DSP-7888 （膠芽腫） （強迫性障害） SMC-01 （2型糖尿病管理指導アプリ） DSP-67
Slide 10: Clinical development progress
研究開発 臨床開発の進捗状況（2021年5⽉12⽇からの主な変更点） DSP-7888 ⽇本︓膠芽腫 フェーズ2試験をフェーズ3試験に変更 DSP-0390 ⽇本︓固形がん フェーズ1試験を開始 DSP-5336 ⽶国︓⾎液がん フェーズ1試験を開始 ツイミーグ（イメグリミン） ⽇本︓2型糖尿病 承認取得（2021年6⽉）、2021年9⽉発売予定 マイフェンブリー（レルゴリクス配合剤） ⽶国︓⼦宮筋腫 承認取得（2021年5⽉）、2021年6⽉発売 ⽶国︓⼦宮内膜症 申請（2021年7⽉） ライエクオ（レルゴリクス配合剤） 欧州︓⼦宮筋腫 承認取得（2021年7⽉）、2
Slide 11: Reference materials contents
参考資料 ＜⽬次＞ P.11 2021年度1Q 経営成績（フルベース） P.12 2021年度の主なイベント／⽬標 P.13 製品上市⽬標 P.14 新規化合物の紹介︓レファムリン P.15 新規化合物の紹介︓DSP-5336 P.16 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 P.17 レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況 10
Slide 12: FY2021 Q1 results (full basis)
参考資料（2021年度1Q決算概要） 2021年度1Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2020年度 2021年度 前年同期⽐ 1Q実績 1Q実績 増減額 ％ 売 上 収 益 1,339 1,312 △27 △2.0 売 上 原 価 360 385 25 7.0 売 上 総 利 益 979 927 △52 △5.3 販売費及び⼀般管理費 490 621 130 26.6 研 究 開 発 費 257 224 △33 △12.9 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ 1 1 △1 営 業 利 益 233 83 △150 △64.3 ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ △13 △3 9 税 引 前 四
Slide 13: Key events and targets for FY2021
参考資料（研究開発） 2021年度の主なイベント／⽬標（2021年7⽉29⽇現在） 完了したイベント／⽬標 * 2021年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ulotaront ︓ 新たに開発（グローバル試験）する適応症の臨床試験に着⼿ 精神神経 （SEP-363856） 統合失調症の⽶国でのフェーズ3試験、⽇本・中国でのフェーズ2/3試験を推進 SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の開始 DSP-7888︓膠芽腫の国際共同フェーズ3試験の推進 がん RVT-802︓⽶国で⼩児先天性無胸腺症の承認取得 再⽣・ 他家iPS細胞由来医薬品（加齢⻩斑変性
Slide 14: Product launch targets
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（2021年7⽉29⽇現在） 2021年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています RVT-802 （⼩児先天性無胸腺症） FDA審査終了⽬標︓ 2021年10⽉ ツイミーグ （2型糖尿病） ulotaront（SEP-363856） 2021年6⽉承認取得 （統合失調症） 2021年9⽉発売予定 マイフェンブリー 他家iPS細胞由来 SMC-01 細胞医薬 DSP-7888 （⼦宮筋腫） （2型糖尿病管理指導アプリ） （膠芽腫） 2021年6⽉発売 （パーキンソン病）*1 ジェムテサ 他家iPS細胞由来 マイフェンブリー レファムリン ラツーダ （過活動膀胱）
Slide 15: New compound: lefamulin
参考資料（研究開発） 新規化合物の紹介︓レファムリン 対象疾患︓細菌性市中肺炎 起源︓Nabriva社（⽶国でXENLETA®としてNabriva社が販売） 薬理学的機序︓プレウロムチリン系抗菌薬 開発段階︓フェーズ3（中国） 期待されるプロフィール︓ プレウロムチリン系の抗菌薬であり、既存の抗菌薬とは異なる作⽤機序を有する新規の感染症治療薬である 細菌の成⻑に必要な細菌タンパク質の合成を阻害するように設計されており、他の抗⽣物質クラスとは異な る分⼦部位に、⾼い親和性と⾼い特異性をもって結合する 中国⼈の細菌性市中肺炎を対象とした良好なフェーズ3試験結果 試験デザ
Slide 16: New compound: DSP-5336
参考資料（研究開発） 新規化合物の紹介︓DSP-5336 対象疾患︓⾎液がん DSP-5336 fusion 起源︓⾃社（京都⼤学との共同研究） MLL 薬理学的機序︓メニンタンパク質とMLL（mixed-lineage leukemia）タン MENIN MEIS1＊1 パク質との結合を阻害 HOXA9＊1 開発段階︓フェーズ1（⽶国） OFF HOXA 期待されるプロフィール︓ メニンタンパク質とMLL（mixed-lineage leukemia）タンパク質との結 合を阻害する低分⼦経⼝剤である ⽩⾎病細胞 MEIS1＊1 本剤は、⾮臨床試験において、メニンと
Slide 17: Regenerative and cell medicine business plan
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画（2021年7⽉29⽇現在） 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 ⼩児先天性無胸腺症 (RVT-802) デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 再申請（2021年4⽉） 他家 臨床研究実施中 ヘリオス 2021年度 加齢⻩斑変性 理化学研究所 Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中 治験開始⽬標 網膜⾊素上⽪ (⽇本) 他家 医師主導治験実施中 京都⼤学iPS パーキンソン病 iPS細胞由来 2023年度 細胞研究所 Global ドパミン神経 (フェーズ1/2試験) (先駆け審査指定制度対象) 上市⽬標*
Slide 18: Development status of relugolix and vibegron
参考資料（研究開発） レルゴリクス、ジェムテサ（ビベグロン）の開発状況 2021年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています レルゴリクスの開発状況 進⾏性前⽴腺がん ⽶国 2021年1⽉発売 欧州 2021年3⽉申請 がん領域（単剤） （北⽶）2020年12⽉、マイオバント社がPfizer社と開発・販売提携 ⽶国︓オルゴビクス （北⽶と⼀部のアジアを除く地域）マイオバント社がPfizer社に販売に関するオプション権を許諾 ⼦宮筋腫 ⽶国 2021年5⽉承認取得、2021年6⽉発売 欧州 2021年7⽉承認取得、2021年後半からGedeon Richter社が発売予定 婦⼈科領域（配
Slide 19: Innovation today, healthier tomorrows
SS KAKERME Innovation today, healthier tomorrows