Daiichi Sankyo Company, Limited · TSE:4568
Daiichi Sankyo — Q2 FY2026 Earnings Presentation
40 slides from Daiichi Sankyo's earnings presentation, Oct 30, 2026
Slide 1: 2026年度 第2四半期 決算説明会
2026年度 第2四半期 決算説明会 第一三共株式会社 代表取締役社長 兼 CEO 奥澤 宏幸 2026年 10月 30日
Slide 2: 将来の見通しに関する注意事項
将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきましては、全て将来を見込 んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、 これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性が あることをご留意願います。また、本書において当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。なお、実際の結果等に かかわらず、当社は本書の
Slide 3: 本日お話しする内容
本日お話しする内容 1 2026年度第2四半期 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 Appendix 3
Slide 4: 決算ハイライト
決算ハイライト ◆ 2026年度 第2四半期累計実績 • 主力品のエンハーツ®、ダトロウェイ®が力強く成長、為替の円安影響も後押し 売上収益 • 第2四半期までに1兆円を超える売上収益を達成 （前年同期比+19.7%） • 通期における過去最高の売上収益達成に向けて順調に進捗 営業利益 • 売上収益の力強い成長に加えて、原価率が改善 （前年同期比+34.4%） • 通期における対前期比での大幅な増益に向けて順調に進捗 ◆ 2026年度 連結業績予想 ➢ 7月公表予想からの変更なし 4
Slide 5: 連結業績の概要
連結業績の概要 （単位：億円） 2025年度 2026年度 増減額 為替影響 第2四半期累計実績 第2四半期累計実績 （前年同期比） 2025年度第2四半期実績 210億円* 売上収益 9,754 11,672 +19.7% 1,919 +739 売上原価 *1 2,387 2,398 11 +40 — HER3-DXdの上市時期が変更になったことに伴い発生した、最低購入義務未達 CMOへの損失補償 210 43 -167 に係る補償金 その他売上原価 2,177 2,354 177 *コア営業利益の定義変更に伴うPL表示の組替については、Appendixのスライド28に記載 しています。 販
Slide 6: 売上収益増減
売上収益増減 1,919億円 増収（為替影響除き実質1,180億円 増収） （単位：億円） 増収 減収 2025年度 ジャパンビジネス ユニット他 2025年度 Q2 実績 Q2 実績 9,754 エンハーツ +66 ビムパッド -115 ジャパンビジネスU 他 タリージェ ＋64 エフィエント -103 ジャパンビジネス他 （イノベーティブ医薬品・ . 83 ダトロウェイ +14 リクシアナ -89 ワクチン・ヘルスケア含む） オンコロジービジネス オンコロジービジネスU *1 1,143 オンコロジービジネス ユニット エンハーツ +864 (米国:+738、欧州:+126) アメリカンリ
Slide 7: 営業利益増減
営業利益増減 496億円 増益 （単位：億円） 売上原価 CMOへの損失補償 -167（2025年度引当計上分の為替換算 2025年度 および一部戻入 等） 2025年度Q2実績 Q2実績 1,442 その他売上原価 ＋177（売上収益の増加に伴う費用増 等) 売上収益 売上収益 1,919 販売費・一般管理費 DXd ADC製品のプロフィット・シェア +693 売上原価 売上原価 11 その他販売費・一般管理費 +276 販売費・ 円安の影響 販売費・ 969 研究開発費 +232 5DXd ADCs*およびNext Waveの 一般管理費 一般管理費 研究開発投資の増加 研究開発費 研究開
Slide 8: 当期利益（親会社帰属）増減
当期利益（親会社帰属）増減 207億円 増益 （単位：億円） 2025年度 金融収益・費用等 -200（利益減） 2025年度2Q実績 Q2実績 1,308 • 有価証券評価損益の悪化 -5 • 支払利息の増加 -23 営業利益 営業利益 496 • 配当収入の減少 -13 • 為替差損益の悪化 ‐140 • 持分法による投資損益 -5 金融収益・ 金融収益・ 200 費用等 費用等 法人税等 法人税等 74 法人税等 ＋74 （利益減） 非支配持分に 非支配持分に 2025年度 Q2実績 2026年度 Q2実績 増減額 15 帰属する利益 帰属する中間利益 税引前利益 1,632 1,929
Slide 9: 2025年度決算訂正を受けて
2025年度決算訂正を受けて • 2026年度第1四半期決算の分析過程で販売費及び一般管理費の差異を確認 訂正の経緯 • 原因調査の結果、一部の集計処理上の誤りが判明したため、2026年7月31日に2025年度決算訂正を公表 2025年度決算訂正を受けた当社の取組み ◆ 財務報告の信頼性に関わる重要な事案として、取締役会で課題と対応策を議論 ◆ 集計処理の自動化、複層的なレビュー体制強化、四半期推移・過年度比較の分析強化を実施 ◆ 決算情報の正確性・信頼性の向上にむけ、強化した業務プロセスの実効性を定期的に検証・モニタリング 9
Slide 10: Operational Excellenceの進捗
Operational Excellenceの進捗 ◆ 経営資源の戦略的な選択と集中を徹底し、収益力、競争力、組織力を抜本的に強化する 全社変革プログラム 目標：第6期中計の達成に向け、5年間で合計2,000億円以上の最適化効果を創出し、利益貢献と将来の成長投資に充当 Trusted Healthcare Innovator 利益貢献 外部費用の最適化： 2030年度計数目標 将来の ➢ グローバルERPによる統一データに基づく 成長投資 調達プロセスの最適化 等 Oncology Next BGTs Global Top 5 合計2,000億円以上の最適化効果 AIによる業務プロセス変革：
Slide 11: 本日お話しする内容
本日お話しする内容 1 2026年度第2四半期 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 Appendix 11
Slide 12: エンハーツ® 販売状況のアップデート
エンハーツ® 販売状況のアップデート ◆ HER2陽性乳がん1次治療では、米国にて早くもマーケットリーダーとして確立 ◆ 早期乳がんでは、新規患者シェアの力強い立ち上がり • 米国にて術前療法では順調に市場浸透が進み、術後療法では早くもNo.1新規患者シェアを獲得 4,645 億円 ⚫ FY2026 Q2実績 グローバル製品売上 4,645億円 245 対前同 +1,461億円（+45.9%）対7月公表年度予想 51.9% +37% 662 — 年度予想をアップデート 10月公表 9,153億円（対7月公表 +205億円） 3,184 +49% 1,028 新規適応症 2,613 +15% 1
Slide 13: ダトロウェイ® 販売状況のアップデート
ダトロウェイ® 販売状況のアップデート ◆ グローバルで累計約9,800名の患者さんに処方され、前四半期より約1.4倍に増加 ◆ すべての適応症において順調な新規患者数の増加 • EGFR変異NSCLCにおいて、米国にてマーケットリーダーとして確立しつつ、さらなる新規患者シェアの伸長 • TNBC 1次治療の順調な上市国拡大および市場浸透 483 億円 ⚫ FY2026 Q2実績 グローバル製品売上 483億円 70 対前同 +326億円（+207.2%）対7月公表年度予想 41.4% 13 — 年度予想をアップデート 10月公表 1,189億円（対7月公表 +20億円） 10 新規適応症 +
Slide 14: ダトロウェイ® Summit Therapeutics社との新たな提携
ダトロウェイ® Summit Therapeutics社との新たな提携 ダトロウェイ® + ivonescimab （PD-1 / VEGF二重特異性抗体） 第一三共／アストラゼネカ Summit Therapeutics ダトロウェイ® の共同開発・商業化 ivonescimabの開発・商業化 + ダトロウェイ®がTNBCで ダトロウェイ® で実施中 ivonescimabにおけるグローバル >30 承認取得した国や地域 >20 の臨床試験 17 Ph3試験 概要 スコープ 最初のPh3試験 • 臨床試験は第一三共またはアストラゼネカに よって実施され、費用は3社で分担 乳がんや肺がんを含む
Slide 15: コマーシャライゼーションユニットの新設
コマーシャライゼーションユニットの新設 オンコロジーおよびスペシャルティ事業における商業化活動の集約 2027年4月 新設 戦略的意義 1 リソース配分と投資判断の最適化 2 商業化プロセスとシステムの標準化 3 人材育成の強化 5つの地域ビジネス + 6つのグローバル機能 • North America • Global Commercial Excellence • Europe • Global Onc. Alliance Management • Japan, Asia, Pacific • Global Onc. Business Strategy and Analytics • C
Slide 16: 本日お話しする内容
本日お話しする内容 1 2026年度第2四半期 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 Appendix 16
Slide 17: エンハーツ®をHER2遺伝子変異NSCLC 1次治療へ拡大
エンハーツ® エンハーツ®をHER2遺伝子変異NSCLC 1次治療へ拡大 DESTINY-Lung04 Ph3試験 DESTINY-Lung04において、標準治療のペムブロリズマブ＋2剤併用化学療法と 比較し、統計学的に有意かつ臨床的に意義のあるPFSの改善を示した PFS (BICR): 主要評価項目 ⚫ 1次治療において、エンハーツ®単剤がペムブロ リズマブ＋2剤併用化学療法よりも優れた有 効性を示した、初めてで唯一の無作為化Ph3 試験 ⚫ HER2遺伝子変異陽性NSCLC患者において、 エンハーツ®が新規の将来の1次治療の選択 肢となることを支持 ⚫ 安全性について新たな懸念は認められ
Slide 18: エンハーツ® 適応拡大に向けたアップデート
エンハーツ® 適応拡大に向けたアップデート HER2陽性転移性乳がん 1次治療 2026年 8月：中国における承認 (DESTINY-Breast09) 2026年 9月：日本、欧州における承認 HER2陽性早期乳がん 術後療法＊1 2026年10月: 中国、欧州における承認 (DESTINY-Breast05) HER2陽性固形がん 2026年 10月：中国における承認＊4 (DESTINY-PanTumor03＊2、その他の試験＊3) CHMP:欧州医薬品委員会 *1 抗HER2療法を含む術前化学療法後に浸潤性残存病変を有する *2 HER2陽性 (IHC3+) 固形がんを対象とした中国で
Slide 19: ダトロウェイ®・I-DXd 適応拡大、審査結果のアップデート
ダトロウェイ® I-DXd 適応拡大、審査結果のアップデート 2026年 7月：欧州における承認*1 転移性または手術不能TNBC 1次治療 2026年 9月：日本における承認*2 （TROPION-Breast02） 2026年10月：中国における承認*1 ハイリスク筋層浸潤性尿路上皮がん 術後療法*3 2026年8月：臨床試験の開始 （TROPION-Urothelial04） 進展型SCLC 前治療歴あり*4 2026年9月：米国における承認申請を自主的に取り下げ （IDeate-Lung01） SCLC: 小細胞肺がん, TNBC: トリプルネガティブ乳がん *1 PD-1/PD-L1
Slide 20: R-DXd プラチナ抵抗性卵巣がんにおける解析のアップデート
R-DXd プラチナ抵抗性卵巣がんにおける解析のアップデート REJOICE-Ovarian01 Ph2/3（ESMO 2026） R-DXd 5.6 mg/kgは評価した用量の中で引き続き最も良好な リスクベネフィットプロファイルを示した 有効性 安全性 ◼ CDH6陽性腫瘍を有し、R-DXd 5.6 R-DXd 5.6 mg/kgの投与を受けたCDH6 R-DXd 5.6 mg/kgの投与を受けた患者で 陽性の患者における抗腫瘍反応 (n=61) 認められた最も一般的なTEAE (n=69) mg/kgの投与を受けた患者において、 確定ORRは49.2% (95% CI, 36.4– 62
Slide 21: 当社のDXd ADCを拡大
卵巣がんの広範な領域におけるニーズに対応するために 5DXd ADCs 当社のDXd ADCを拡大 Advanced (III-IV) Recurrent Disease Early (I-II) 1L Induction 1L Maintenance PSOC 2L+ PROC 2L+ BRCA mutation REJOICE- 15% Ovarian05 HRD Induction+ 50% maintenance PARPi Progressor** REJOICE- DESTINY- REJOICE- DESTINY- Ovarian03 PanTumor02 Ovarian01 B
Slide 22: 2026年度 今後のニュースフロー
2026年度 今後のニュースフロー 2026年10月現在 主要データの入手見込み TROPION-Lung15：EGFR変異NSCLC, osimertinibによる前治 TROPION-Breast03：術前療法後にpCR未達のTNBC, 療歴あり,単剤またはosimertinib併用, 2L+, Ph3 単剤またはdurvalumab併用, 術後療法, Ph3 • 2026年度下半期 • 2027年度 ダトロウェイ® AVANZAR：非扁平上皮NSCLC, AGAなし, TROPION-Breast05：PD-L1陽性のTNBC, durvalumab + carboplatin併用, 1
Slide 23: 今後のIRイベント：サステナビリティ意見交換会
今後のIRイベント：サステナビリティ意見交換会 松本 高史 西井 孝明 原田 径子 代表取締役 社外取締役（独立役員） グローバル グローバルHRヘッド 取締役会議長 サステナビリティヘッド グローバルコーポレート アフェアーズヘッド 日時 2026年11月25日（水）16:00-17:30 日本時間 形式 バーチャル（Zoom） 本内容は後日オンデマンド配信予定 23
Slide 24: Q&A
Q&A 奥澤 宏幸 ジョン ツァイ 社長 兼 CEO グローバル研究開発ヘッド ケン・ケラー 取締役 グローバルオンコロジー 児玉 智裕 ビジネスヘッド 上席執行役員 CFO 24 24
Slide 25: Appendix
本日お話しする内容 1 2026年度第2四半期 連結決算 2 ビジネスアップデート 3 研究開発アップデート 4 Appendix 25
Slide 26: CMOへの損失補償に関する通期業績予想の考え方
CMOへの損失補償に関する通期業績予想の考え方 ※2026年度通期業績予想は7月公表値から変更なし （単位：億円） 2026年度 CMO損失補償：通期業績予想800億円は据え置き 予想 — 従来通り、CY2028を対象としたCMO損失補償の引当計上800億円を2026年度第3四半期以降に見込む （7月公表） — 第2四半期実績としてすでに43億円を計上済みである一方、CMOとの交渉や第三者への製造ライン譲渡などの取組み 売上収益 23,400 によって、第3四半期以降にも2025年度引当計上分の一部戻入を見込むため、通期業績予想の800億円は据え置く 売上原価 *1 5,500 （単位：億円）
Slide 27: コア外の費用 項目別明細
コア外の費用 項目別明細 （単位：億円） フルベース コアベース 販売費及び 売上原価 研究開発費 合計 コア外の費用 一般管理費 2026年度第2四半期累計実績 60 216 277 277 第2四半期に新たに発生したコア外の費用 78 -23 54 54 EUスペシャルティビジネスユニット事業再編費用 -23 -23 -23 内訳 製品に係る無形資産償却費 48 48 48 パクリタキセル減損損失 30 30 30 第1四半期に発生したコア外の費用 -17 240 222 222 EUスペシャルティビジネスユニット事業再編費用 240 240 240 小田原工場投資中止関連補償金 引当戻入
Slide 28: コア営業利益の定義変更に伴う2025年度実績への影響
コア営業利益の定義変更に伴う2025年度実績への影響 （単位：億円） 2025年度 定義変更に伴う調整項目 2025年度実績 第2四半期実績 CMOへの 棚卸資産 製品に係る 第2四半期実績 その他 旧コア定義 損失補償 評価損 無形資産償却費 新コア定義 売上収益 9,754 9,754 売上原価 2,188 210 85 -96 0 2,387 CMOへの損失補償 - 210 210 その他売上原価 2,188 85 -96 0 2,177 販売費・一般管理費 3,812 -82 -39 1 3,692 DXd ADC製品のプロフィット・シェア 1,332 1,332 その他販売費及び一般
Slide 29: ビジネスユニット 売上収益増減
ビジネスユニット 売上収益増減（為替影響を含む） （単位：億円） 2025年度 2026年度 増減額 第2四半期累計実績 第2四半期累計実績 ジャパンビジネス 2,499 2,327 -172 第一三共ヘルスケア 459 483 +24 オンコロジービジネス 2,730 4,226 +1,496 エンハーツ 2,561 3,738 +1,177 ダトロウェイ 101 401 +300 TURALIO 30 20 -10 ヴァンフリタ 38 67 +29 アメリカンリージェント 968 779 -189 インジェクタファー 226 214 -12 ヴェノファー 269 116 -153 GE注射
Slide 30: 国内主要製品 売上収益増減
国内主要製品 売上収益増減 （単位：億円） 2025年度 2026年度 増減額 第2四半期累計実績 第2四半期累計実績 リクシアナ 抗凝固剤 732 643 -89 タリージェ 疼痛治療剤 322 385 +64 骨粗鬆症治療剤・ プラリア 関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑 226 241 +15 抗悪性腫瘍剤 エンハーツ 179 245 +66 （抗HER2抗体薬物複合体） ベルソムラ 不眠症治療薬 97 86 -11 カナリア 2型糖尿病治療剤 77 70 -7 ミネブロ 高血圧症治療剤 53 66 +14 ランマーク がん骨転移による骨病変治療剤 100 100 +0 抗悪性腫瘍剤 ダ
Slide 31: 5DXd ADCs 売上収益増減
5DXd ADCs 売上収益増減（為替影響を含む） （単位：億円） 2026年度 2026年度 対前年同期 対7月公表 第2四半期累計実績 予想（10月公表） エンハーツ® 5,000 +1,697 10,621 +321 製品売上 4,645 +1,461 9,153 +205 一時金・マイルストン収入等 355 +236 1,467 +116 ダトロウェイ® 544 +336 1,303 +31 製品売上 483 +326 1,189 +20 一時金・マイルストン収入等 61 +10 114 +11 HER3-DXd 60 -11 120 - 一時金・マイルストン収入等 60 -11 12
Slide 32: 5DXd ADCs 一時金・マイルストン収入
5DXd ADCs 一時金・マイルストン収入 （単位：億円） FY2026 Q2 FY2026予想 受領済対価 品目 項目 対前年同期 対7月公表 実績 （10月公表） （2026年9月末時点） 契約時一時金 51 - 102 - 1,490 開発マイルストン 298 +236 385 +85 2,542 エンハーツ® Quid関連一時金 6 - 12 - 172 販売マイルストン - - 969 +31 1,867 契約時一時金 32 - 64 - 1,159 ダトロウェイ® 開発マイルストン 29 +10 50 +11 145 アストラゼネカ アライアンス 計 415 +246 1,581
Slide 33: 主要マイルストン：エンハーツ®
主要マイルストン：エンハーツ® 2026年10月現在 対象患者/レジメン FY2026 プロジェクト FY2027 [フェーズ, 試験名] H1 H2 • HER2陽性 術前療法後に浸潤性残存病変あり, 術後療法 • 承認（米） • 承認（欧中） [Ph3, DESTINY-Breast05] • HER2陽性, 1L. 単剤またはpertuzumab併用 • 承認 (pertuzumab併用) 乳がん [Ph3, DESTINY-Breast09] • TLR (単剤) 入手見込み （日欧中） • HER2陽性, 術前療法, 単剤その後THP • 承認（米） [Ph3, DESTINY-Br
Slide 34: 主要マイルストン：ダトロウェイ®
主要マイルストン：ダトロウェイ® 2026年10月現在 対象患者/レジメン FY2026 プロジェクト FY2027 [フェーズ, 試験名] H1 H2 • 非扁平上皮, AGAなし, PD-L1 TPS <50%, 1L, pembrolizumab ± PBC併用 • TLR入手見込み [Ph3, TROPION-Lung07] • 非扁平上皮, AGAなし, PD-L1 TPS ≥50%, 1L, pembrolizumab併用 • TLR入手見込み [Ph3, TROPION-Lung08*1] NSCLC • EGFR変異, osimertinibによる前治療歴あり, 2L+, 単剤
Slide 35: 主要マイルストン：I-DXd, R-DXd
主要マイルストン : I-DXd, R-DXd 2026年10月現在 対象患者/レジメン FY2026 プロジェクト FY2027 [フェーズ, 試験名] H1 H2 • 2L+ • 承認申請受理（米) [Ph2, IDeate-Lung01] • 承認申請取り下げ（米） I-DXd 進展型SCLC • 2L [Ph3, IDeate-Lung02] • TLR入手見込み • 2L維持療法 (プラチナ製剤ベースの2次導入療法後) • 試験開始予定 [Ph3, REJOICE-Ovarian03] • 相同組換え修復欠損 (HRD) 非陽性, 1L維持療 R-DXd PSOC 法 (プラチナ製剤
Slide 36: 主要マイルストン：Next Wave
主要マイルストン : Next Wave 2026年10月現在 対象患者/レジメン FY2026 プロジェクト FY2027 [フェーズ, 試験名] H1 H2 • FLT3-ITD陽性 急性骨髄性白血病, 1L ヴァンフリタ® • 承認（中） [Ph3, QuANTUM-First] DS1025 • 固形がん [Ph1] • 試験開始 DS2001 • 自己免疫疾患 [健康成人, Ph1] • 試験開始 ミムリット® • 麻しん・おたふくかぜ・風しん混合ワクチン • 承認（日） オンコロジー スペシャルティ・メディスン ワクチン 太字: FY2026 Q1からの追加またはアップデート 表示
Slide 37: 主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ①
主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ① 2026年10月現在 フェーズ1 フェーズ1/2 フェーズ2 （米欧亜）HER2低発現 BC （米欧亜）HER2陽性 BC 2L+/1L （米欧亜）HER2陰性 GC 1L （米欧亜）ｽﾃｰｼﾞIV NSCLC 1L （日米欧亜）固形がん （米欧亜）非扁平上皮NSCLC 2L 化学療法未治療／既治療 (併用） （併用） （pembrolizumab + 化学療法 併用） （pembrolizumab + PBC 併用） TROPION-PanTumor03 KEYMAKER-U01 substudy 01H DESTINY-Breast08 D
Slide 38: 主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ②
主要研究開発パイプライン：5DXd ADCs ➁ 2026年10月現在 フェーズ2/3 フェーズ3 承認審査フェーズ （日米欧亜）尿路上皮がん enfortumab （日米欧亜）HER2陽性 BC 1L （日米欧亜）HER2発現 pMMR EC 1L （日米欧亜）非扁平上皮NSCLC（AGAなし） （日米欧亜）化学療法歴のないCRPC （日）術前療法後に浸潤性残存病変を有する vedotin + pembrolizumab併用療法後 （単剤） （rilvegostomigまたはpembrolizumab併 1L（durvalumab + carboplatin併用） IDeate-Prosta
Slide 39: 主要研究開発パイプライン：Next Wave
主要研究開発パイプライン：Next Wave 2026年10月現在 フェーズ1 フェーズ1/2 フェーズ2 フェーズ3 DS-1103（日米欧） DS9051（米欧） DS-3939（日米欧亜） DS3790（日米欧） エザルミア®（欧） ヴァンフリタ®（日米欧亜） 抗SIRPα抗体 標的タンパク分解（TPD）誘導剤 抗TA-MUC1 DXd ADC 抗CD37 DXd ADC EZH1/2阻害剤 FLT3阻害剤 HER2異常を有する固形がん（エンハーツ®併用） CRPC等の固形がん 固形がん 再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫 B細胞リンパ腫 FLT3 -ITD陰性 急性骨髄性白血
Slide 40: 本資料に関するお問い合わせ先
将来の見通しに関する注意事項 本資料に関するお問い合わせ先 第一三共株式会社 IR・SR部 広報部 TEL: 03-6225-1125 TEL: 03-6225-1126 （株式市場関係者の皆様） （報道関係者の皆様） Email: [email protected] Email: [email protected] 40
Daiichi Sankyo Company — Q2 FY2026 Earnings Presentation on 6ix