Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Merger or Acquisition (September 2009)
25 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's merger presentation, Sep 3, 2009
Slide 1: Sepracor Inc.の買収合意に関する説明会資料
Sepracor Inc.の買収合意に関する 説明会資料 2009年9月3日 大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 多田 正世
Slide 2: 目次
目次 • 買収の目的 • Sepracorの概要 • 買収によるメリット • 買収の概要及び財務インパクト 1
Slide 3: 当社の中長期ビジョンにおける米国自販体制
当社の中長期ビジョンにおける米国自販体制 • 中長期の成長戦略の大きな柱である海外自販体制の確立 中長期ビジョン 15年後(1)の将来像 ◆国内事業を強固な収益基盤として確立 ■グローバルレベルで戦える研究開発型企業 ◆海外自販の進展 ■国内・海外事業が収益の2本柱 ◆将来像実現のための開発パイプラインの充実 海外自販：中長期ビジョンの達成への道筋 中期経営計画 07-09年度 基盤整備 成長へのテイクオフ 成長軌道へ 中長期ビジョン 米国自販体制の整備 米国での自販開始 米国での販売拡大 達成 海外開発機能の整備・強化 本件買収のねらい 1. 中長期ビジョンが策定された2007年時点。 2
Slide 4: 本買収の意義
本買収の意義 • 米国でのルラシドンの早期立ち上げと事業価値の最大化 • 海外基盤の確立 • 医薬品事業の拡大 • 開発パイプラインの一層の拡充 3
Slide 5: 目次
目次 • 買収の目的 • Sepracorの概要 • 買収によるメリット • 買収の概要及び財務インパクト 4
Slide 6: 会社概要
会社概要 • 1984年設立、1991年NASDAQ上場 • 米国マサチューセッツ州マールボロを拠点として全米、カナダで事業を展開 • 光学活性体、活性代謝体の開発におけるパイオニアとして事業を拡大 • 中枢神経領域、呼吸器領域の医療用医薬品の研究・開発・当局対応・製造・マー ケティング・販売の全機能を自社で保有する製薬企業 ¾ 睡眠導入剤LUNESTA®、吸入喘息薬XOPENEX®を含む6製品を販売 ¾ 中枢神経領域、呼吸器領域に有望なパイプライン製品 ¾ 導出したALLEGRA®、CLARINEX®、XYZAL®のロイヤルティを受領 • 売上高1,292百万米ドル、純利益480百万米ドル（
Slide 7: 事業形態を進化させながらの継続的成長
事業形態を進化させながらの継続的成長 • 継続した製品の上市実績 • 強固な自社販売網の構築 • 事業開発によるパイプライン及び参入市場の拡充 • 2008年売上高約1,292百万米ドル 1994 1999 2004 2009 売上高 （百万ドル） 1 ,4 0 0 光学活性体の 自社販売への 製品価値の 事業開発による 1,292 1,225 開発と技術導出 着手 最大化 パイプライン・市場拡充 1 ,2 0 0 1,183 100 その他 ALLEGRA® XOPENEX® XOPENEX HFA® OMNARIS® 1 ,0 0 0 565 601 ® 600 LUNESTA ® ® ®
Slide 8: 製薬企業として完全な機能を集積
製薬企業として完全な機能を集積 項目 内容 米国およびカナダ市場における開業医から専門医をカバーする強固な販売網 営業・マーケティング 士気の高いMRによる効率的な営業 XOPENEX®、LUNESTA®を育成した実績 光学活性体、活性代謝体の新薬開発における相次ぐ成功 2003年以降6品のIND実績 研究開発 臨床開発及びFDA承認プロセスに関する高い知識・経験 市場ニーズを捉えたライフサイクルマネジメントの設計 事業開発チームの広範なネットワーク、パイプライン候補の獲得能力 事業開発 OMNARIS®、ALVESCO®、STEDESA™を導入し製品ライン
Slide 9: 主な製品と販売体制
主な製品と販売体制 MR体制(1) 製品 概要 （合計1,200名） 睡眠導入剤／非ベンゾジアゼピン系GABAAアゴニスト ® LUNESTA 6ヶ月間の長期服用、定着したブランド力 OMNARIS® (755名） アレルギー性鼻炎／シクレソニド点鼻剤 Nycomed社より導入（2008年1月）、直ちに上市（2008年4月） BROVANA® COPD／長時間作用型β2作動薬、ネブライザー液 (150名） 150人の専門セールスによる着実な浸透 喘息、COPD／短時間作用型β2作動薬、ネブライザー液 ラセミ体のアルブテロールに優る認容性 XOPENEX® ALV
Slide 10: 主な開発パイプライン
主な開発パイプライン PRODUCT DEVELOPMENT PIPELINE INDICATION/ Under FDA PRODUCT/CANDIDATE Preclinical Phase I Phase II Phase III TARGET Review STEDESA™* Epilepsy OMNARIS® HFA MDI Allergic Rhinitis XOPENEX® I.S.** + ipratropium COPD SEP-225289† Depression SEP-0227018 (new LUNESTA® Insomnia formulation) SEP-227
Slide 11: 経験豊富な経営陣
経験豊富な経営陣 名前 経歴等 President and Chief Executive Officer Adrian Adams 前職でKos PharmaceuticalsのCEO、Novartis-UKのCEO、SmithKline Beecham-UK international and Canada事業CEO等を歴任、ICI/Zeneca-UK, U.S. and international勤務 Executive Vice President Research and Development Mark H.N. Corrigan M.D. 20年以上精神神経科医と
Slide 12: 目次
目次 • 買収の目的 • Sepracorの概要 • 買収によるメリット • 買収の概要及び財務インパクト 11
Slide 13: 本買収により期待される効果
本買収により期待される効果 • 米国でのルラシドンの早期立ち上げと事業価値の最大化 ¾ Sepracorの販売網を活用 ¾ CNS領域の既存製品とのシナジー ¾ 販売網構築にかかる時間とコストを低減 • 海外基盤の確立 ¾ 海外売上高比率が約４割へ拡大 ¾ 米国において、既存の開発機能に加えて販売機能を保有 ¾ Sepracorの卓越したノウハウと経験の集積⇒事業展開リスクの低減 ‒ 品質保証、薬事、知的財産戦略など ¾ 米国およびカナダの自販体制を背景にした事業開発機会の拡大 12
Slide 14: 本買収により期待される効果
本買収により期待される効果 • 医薬品事業の拡大 ¾ Sepracorの優れたキャッシュ創出力の取り込み ¾ 連結売上高、利益の拡大 ¾ 研究開発費の大幅な増加と生産性の向上 • 開発パイプラインの一層の拡充 ¾ 開発初期から後期まで切れ目のないパイプライン ¾ 研究重点領域におけるシナジー（CNS、呼吸器と炎症・アレルギー） 13
Slide 15: ルラシドン事業の最大化
ルラシドン事業の最大化 売上シナジー • SepracorのCNS領域フランチャイズの活用による、 早期の市場浸透と売上の拡大 コストシナジー • MR新規採用コスト大幅縮小 ¾ 開業医および専門医向けのSepracorのMRの活用 • 新たな体制構築への投資の回避 14
Slide 16: ルラシドン 進捗状況
ルラシドン 進捗状況 統合失調症 • プラセボ対照第Ⅲ相試験（PEARL1試験） ¾ 良好な結果⇒APAで発表（5月20日）､プレスリリース（5月21日） • 2009年5月、FDAとpre-NDAミーティングを実施、想定どおりに進行 • プラセボ対照第Ⅲ相試験（PEARL 2試験） ¾ プレスリリース（8月26日） ¾ 40、120mgでプラセボを有意に上回る有効性 ¾ 良好な忍容性：中止脱落率、体重や脂質への影響はプラセボと同程度 • プラセボ対照第Ⅲ相試験（PEARL 3試験） ¾ 2008年10月27日、スクリーニング開始、投与中 • 2010年初めに申請予定 双極性障害（うつ） •
Slide 17: PEARL 2試験成績（有効性）：PANSS総合点
PEARL 2試験成績（有効性）：PANSS総合点(MMRM) 投与前と比べた試験終了時の変化量 0 -5 LS Mean Change from Baseline -10 -15 -20 -25 * ** -30 ** * p<0.05 （プラセボとの比較） ** p<0.01 （プラセボとの比較） -35 40mg/d 120mg/d 15mg/d Placebo Lurasidone Lurasidone Olanzapine N=114 N=118 N=118 N=121 16
Slide 18: PEARL 2試験成績（有効性）：CGI-S
PEARL 2試験成績（有効性）：CGI-S (MMRM) 投与前と比べた試験終了時の変化量 0 LS Mean Change from Baseline -0.3 -0.6 -0.9 -1.2 -1.5 ** ** ** ** p<0.001 （プラセボとの比較） -1.8 40mg/d 120mg/d 15mg/d Placebo Lurasidone Lurasidone Olanzapine N=114 N=118 N=118 N=121 17
Slide 19: PEARL 2試験成績（安全性）：体重変化量
PEARL 2試験成績（安全性）：体重変化量 (LOCF) 試験終了時点における体重増加量の中央値 5 Median Change from Baseline (kg) 4 3.1 3 2 0.9 1 0.5 0.0 0 Placebo 40 mg/d 120 mg/d 15 mg/d N=115 Lurasidone Lurasidone Olanzapine N=119 N=118 N=122 18
Slide 20: PEARL 2試験成績（安全性）：トリグリセリド変化量
PEARL 2試験成績（安全性）：トリグリセリド変化量 (LOCF) 試験終了時点における変化量の中央値 Median Change from Baseline (mg/dL) 30 25 24.0 20 15 10 4.5 5 0 -1.0 -5 -3.0 Placebo 40 mg/d 120 mg/d 15 mg/d N=107 Lurasidone Lurasidone Olanzapine N=115 N=102 N=115 19
Slide 21: 欧米におけるパイプラインの一層の拡充
欧米におけるパイプラインの一層の拡充 3→6 1→4 1→2 0→1 0→6 Under FDA Review Marketed (U.S.) Phase I Phase II Phase III CNS SEP-’162 / SEP-’164 SEP-’289 Lurasidone STEDESA™ LUNESTA® U.S. U.S. U.S./EU/Others U.S. SEP-’432 SEP-’018 U.S. U.S. SEP-’900 U.S. 炎症・アレル SMP-028 XOPENEX® / Ipra U.S. OMNARIS HFA® U.S. XOPENEX® U.S.
Slide 22: 目次
目次 • 買収の目的 • Sepracorの概要 • 買収によるメリット • 買収の概要及び財務インパクト 21
Slide 23: 買収の概要
買収の概要 買収価格 • 一株当たり23ドル • 2009年9月1日終値対して約27.6%のプレミアム • 買収金額の総額は約26億米ドル 買収スキーム • 米国の公開買付けによる買収 • 公開買付けは9月初旬に開始 • 公開買付け終了後、所定の手続きにより完全子会社化 • Sepracorの取締役会は本件買収に全会一致で賛同 買収資金 • 手元現金：約500億円 • ブリッジローン：約2,000億円 • パーマネント・ファイナンスは幅広い選択肢より検討 22
Slide 24: 財務インパクト
財務インパクト 損益への影響 • のれん償却、インプロセスR&Dに関する無形資産等についての 詳細は確定次第公表 EPSへの影響 • 買収の影響で2012年3月期にはプラスに寄与 • のれん償却前のEPSは2011年3月期にはプラスに寄与 株主還元 • 当面は従来どおり、安定的な配当を重視 • 本買収による成長の果実を株主様へ還元 23
Slide 25: 注意事項
注意事項 ＜将来予想に関する記述＞ 本資料には、重大なリスク及び不確実性を伴う将来の予測に関する記述が含まれています。過去の事実に該当しない記述は全て将来の予測に関す る記述に該当し、これらの記述には、「考えます」、「見込みます」、「計画します」、「予測します」、「可能性があります」、「はずです」、その他同様の表 現が先行し、後続し、あるいは含まれる記述、取引にかかる届出及び許認可取得の予測時期に関する記述、取引完了の予測時期に関する記述、 様々な取引実行の前提条件を踏まえた取引の実行可能性に関する記述及び上記の前提となる仮定事項に関する記述が含まれます。業績予測、製 品販売予測、その他過去の
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