Xvivo Perfusion AB · OMXSTO:XVIVO
Xvivo Perfusion AB — Shareholder Meeting (May 2016)
26 slides from Xvivo Perfusion AB's shareholder meeting presentation, May 3, 2016
Slide 1: Årsstämma 2016 – VD
XVIVO PERFUSION NO ONE SHOULD HAVE TO DIE WAITING FOR A NEW ORGAN ÅRSSTÄMMA 2016 – VD MAGNUS NILSSON
Slide 2: Sammanfattning av XVIVO
SAMMANFATTNING AV XVIVO Stort behov, patienter dör i väntan på en ny lunga XVIVO har en unik Patenterad, Godkänd och Dokumenterad teknologi för att öka antalet organ för transplantation XVIVO är redan marknadsledare inom kall lungpreservation – Perfadex har cirka 90 % marknadsandel Erfaren ledning o
Slide 3: XVIVOs historia
XVIVOS HISTORIA XVIVO grundat 1998, åter självständigt 2012 Försäljningsutveckling Perfadex® FDA-godkänt 2001 Försäljning (MSEK) Lungtransplantation vinstgivande sedan 2002 CAGR 22% 120 Handplockad, erfaren organisation 42% Eget 85 STEEN Solution™ och XPS™ FDA godkända bolag för varm perfu
Slide 4: Summering av 2015
SUMMERING AV 2015 Försäljningsutveckling Försäljning 120 MSEK med tillväxt +42% Miljoner SEK, rullande 12-månader EVLP/Varm perfusion Försäljningstillväxt utan kapitalvaror +27% Kall preservation EBITDA 18,8 MSEK och marginal 16% (12%) Viktiga milstolpar passerade: o Försäljningen passerade
Slide 5: XVIVOs fokusområden
XVIVOS FOKUSOMRÅDEN Kall Preservation EVLP / Varm Nya Indikationer (Lungtranspl.) Perfusion & Produkter (lungttranspl.) Andel av försäljningen 0% 39% 2015 61% Produkter PERFADEX XPS™, STEEN STEEN Solution™ & Silicone tubing Solution™ & PrimECC set™ & engångsartiklar Beskrivning -Mogen marknad och
Slide 6: XVIVOs strategi för nya indikationer & produkter
XVIVOS STRATEGI FÖR NYA INDIKATIONER & PRODUKTER XVIVO Perfusion utvecklar nya indikationer där det finns: 1) Tydliga synergier med befintliga försäljningsområden, etablerade relationer, samt bolagets globala distribution och marknadsnärvaro 2) Stor marknadspotential 3) Möjligheter för XVIVO Perfusi
Slide 7: XVIVOs produkt- och forskningsportfölj
XVIVOS PRODUKT- OCH FORSKNINGSPORTFÖLJ Standard- behandling PERFADEX® Försäljning Klinisk praxis STEEN SOLUTION™ (KANADA) Funktionell STEEN SOLUTION™ OCH XPS™ (USA) anpassning STEEN SOLUTION™ (EU & AUSTRALIEN) Marknads STEEN SOLUTION™ OCH XPS™ godkännande (EU & AUSTRALIEN) Kliniska Antal behandlinga
Slide 8: Produktportfölj lunga
PRODUKTPORTFÖLJ LUNGA Engångs- eller Typ av återkommande Försäljnings- Produkt försäljning försäljning område Engångs- XPS™ Kapitalvara försäljning Varm Perfusion (låg marginal) STEEN Solution™ XPS Disposable Lung Perfusion Circuit™ Försäljning per XPS Disposable transplantation Varm Perfusion Lung
Slide 9: Lungtransplantation idag: möjligheter att öka varm perfusion
LUNGTRANSPLANTATION IDAG MÖJLIGHETER ATT ÖKA VARM PERFUSION Utförda lungtransplantationer per region 2010 – 2014 Cirka 5000 LTx* per år Tillväxt cirka 7% i antal LTx* Kall perfusion utgör cirka 96% av antalet LTx* EVLP/Varm perfusion utgör cirka 4% av antalet LTx* * LTx = Lungtransplantation
Slide 10: Lungtransplantation idag: stort behov av lungtransplantation
LUNGTRANSPLANTATION IDAG STORT BEHOV AV LUNGTRANSPLANTATION Stort behov av lungtransplantation - Cirka 3 miljoner dör varje år av KOL Adderade på väntelistan Hög mortalitet på väntelistan - Cirka 20% dör i väntan på nya lungor i USA Höga kostnader för behandling av Antal lungtransplantationer
Slide 11: Antalet lungtransplantationer begränsas av tillgången på donerade lungor
LUNGTRANSPLANTATION IDAG ANTALET LUNGTRANSPLANTATIONER BEGRÄNSAS AV TILLGÅNGEN PÅ DONERADE LUNGOR Endast cirka 20% av DBD- lungor* används idag i USA Begränsad användning av DCD-lungor** * DBD = Donation after Brain Death vilket är Donation efter hjärndöd på svenska ** DCD = Donation after Circu
Slide 12: EVLP/Varm perfusion
EVLP/VARM PERFUSION UTVÄRDERING AV LUNGOR MED VARM PERFUSION MÖJLIGGÖR ATT FLER DONERADE ORGAN ANVÄNDS Idag: Kall perfusion Kan använda ~20% av donerade DBD* lungor Uttag ur donator Kall transport av donerade Transplantation organ I framtiden:Varm perfusion Kan använda ~40% av donerade DBD* & DCD* l
Slide 13: EVLP/Varm perfusion har potential att utöka marknaden
EVLP/VARM PERFUSION HAR POTENTIAL ATT UTÖKA MARKNADEN Idag Nästa steg Framtiden (steg 1) (steg 2) Gold standard / STEEN Solution™ STEEN Solution™ PERFADEX® godkända produkter och XPS™ och XPS™ Möjlig ~20% av DBD* ~40% av DBD* ~40% av DBD* och användningsgrad lungor lungor ~20% DCD* lungor Potentiell
Slide 14: Kvartal 1 2016
SECTION DIVIDER GILL SANS MT 40P KVARTAL 1 2016
Slide 15: Highlights Q1, 2016
HIGHLIGHTS Q1, 2016 Försäljningsutveckling Miljoner SEK, rullande 12-månader Rekordförsäljning 34 MSEK EVLP/Varm perfusion Kall preservation Försäljning utan kapitalvaror 29 MSEK och tillväxt +17% i lokala valutor EBITDA exkl. engångskostn. 22% (14%) Operativt kassaflöde 5.3 (-5.9) MSEK PR
Slide 16: Resultaträkningar
RESULTATRÄKNINGAR januari - mars januari – december Försäljning utan (miljoner SEK) 2016 2015 2015 kapitalvaror Nettoomsättning 33.5 31.8 120.2 +16% Nettoomsättning utan kapitalvaror 29.1 25.1 106.0 Bruttomarginal % 72% 61% 71% Brutto- Bruttomarginal utan kapitalvaror % 80% 76% 78% marginal +24% För
Slide 17: Kassaflödesanalys
KASSAFLÖDESANALYS Kassan i Q1 2016 ökade främst p.g.a. ökat kassaflöde från den löpande verksamheten. januari - mars januari – december (miljoner SEK) 2016 2015 2015 Positivt Kassaflöde från den löpande 5.3 -5.9 8.6 kassaflöde verksamheten från den Kassaflöde från -3.6 -3.0 -14.3 löpande investering
Slide 18: USA: ökat intresse för XPS
USA: ÖKAT INTRESSE FÖR XPS™ 18 kliniker med XPS™ Huvudfokus är träning och support till kliniker: o XVIVO Perfusions ’Xpert training program’; CEU ackrediterande och är fullbokat Förstärkning i USA: o 12 anställda i Q1 2016 jämfört med 5 i Q1 2015. o Ny Direktör för Marknad och Försäljning i A
Slide 19: Europa: genombrott för XPS
EUROPA: GENOMBROTT FÖR XPS™ 6 kliniker med XPS™ 2 nya XPS™-kontrakt i Q1 till nya länder (Frankrike och Schweiz). 4 nya XPS™ under de 4 senaste månaderna Implementerat viktiga lärdomar från USA i Europa t.ex. träning och klinisk support Ny Direktör för Marknad och Försäljning i EMEA Fortsa
Slide 20: F&U: Breddning av indikationer & produktportfölj – leverperfusion
F&U: BREDDNING AV INDIKATIONER & PRODUKTPORTFÖLJ - LEVERPERFUSION ’Proof of concept’ studie pågår: Antal levertransplantationer i USA o 13 patienter transplanterade med en Lever som genomströmmats med STEEN Solution™ med goda kliniska resultat o Resultat (initiala) presenterade Levertransplantat
Slide 21: F&U: Breddning av indikationer & produktportfölj – isolerad vävnadsterapi
F&U: BREDDNING AV INDIKATIONER & PRODUKTPORTFÖLJ - ISOLERAD VÄVNADSTERAPI Problem idag: o Svåra biverkningar på organ som ej ska behandlas o Brist på bra metod att distribuera läkemedel till isolerade vävnader STEEN Solution™ har potential att användas som ”bärare” av läkemedel till isolerade vä
Slide 22: F&U: Breddning av indikationer & produktportfölj – PrimECC
F&U: BREDDNING AV INDIKATIONER & PRODUKTPORTFÖLJ - PRIMECC® Patent I EU, USA och China. Schematisk bild av hjärtlung- CE-märkt Class III Medical Device. maskin PRIMECC® utvecklad för att undvika biverkningar av maskinperfusion vid öppen hjärtkirurgi. o >300 000 operationer med hjärtlung- maski
Slide 23: Vivoline erbjudande – i korthet
VIVOLINE ERBJUDANDE – I KORTHET Publikt rekommenderat erbjudande till ägare av aktier och optioner i Vivoline Vivolines 3 största aktieägare som har cirka 48% av utestående aktier har åtagit sig att acceptera Erbjudandet Värdet på erbjudandet är cirka 128.5 MSEK (baserat på XVIVOs aktiekurs vi
Slide 24: Vivoline erbjudande – bakgrund
VIVOLINE ERBJUDANDE – BAKGRUND XVIVO och Vivoline är en ’perfect match’: o XVIVO har unik och världsomspännande erfarenhet av att ta produkter inom thoraxtransplantation från forskningsstadiet genom godkännandeprocessen till en framgångsrik marknadslansering o Vivoline har genom samarbetet med Pro
Slide 25: Framtidsutsikter 2016
FRAMTIDSUTSIKTER 2016 Lungtransplantation: Öka antalet kliniker med XPS™ Fortsatt högt intresse att införskaffa XPS™ i USA och Europa Öka användningen av XPS™ - support och träning av kliniker Support till kliniker med träningsprogram, reimbursement-hjälp och workshops Större tekniskt och
Slide 26: Tack!
TACK!