Thx Pharma · EURONEXT:ALTHX
Thx Pharma — Theranexus — Investor Presentation (June 2019)
29 slides from Thx Pharma's investor presentation, June 2019
Slide 1: Présentation investisseurs
PRÉSENTATION INVESTISSEURS LABORATOIRE EN 1ÈRE LIGNE CONTRE LES MALADIES NEUROLOGIQUES
Slide 2: Interlocuteurs
INTERLOCUTEURS Franck MOUTHON Thierry LAMBERT Président Directeur Général Directeur Administratif et et co-fondateur Financier ● Diplômé en sciences du vivant de ● Diplômé en Business Administration l’École Normale Supérieure (ENS-Ulm) de l’Université de Birmingham et ● Rejoint la Direction des Scie
Slide 3: Une biotech disruptive dans le système nerveux central
UNE BIOTECH DISRUPTIVE DANS LE SYSTÈME NERVEUX CENTRAL DES ACTIFS MAJEURS UN OUTIL PUISSANT Un portefeuille diversifié à fort potentiel Une plateforme unique & déclinable de génération de candidats-médicaments Phase 2 dans Parkinson Deux autres indications à très fort besoins : Alzheimer et les doul
Slide 4: Un pipeline diversifié
UN PIPELINE DIVERSIFIE Études cliniques Sélection de Études candidats Pré-cliniques Phase I Phase II Phase III Somnolence Diurne Excessive THN 102 Ph2 résultats dans la maladie de Parkinson S2-2019 Pas de traitement à date Opportunité du Ph2 résultats définitifs THN … 102 T1-2019 programme en cours
Slide 5: La plateforme Theranexus : propriétaire et déclinable
LA PLATEFORME THERANEXUS : PROPRIÉTAIRE ET DÉCLINABLE LE MÉDICAMENT PSYCHOTROPE LE MODULATEUR DE CELLULES GLIALES MÉDICAMENT ENREGISTRÉ MÉDICAMENT REPOSITIONNÉ EN 1ÈRE LIGNE DE TRAITEMENT EN MODULATEUR Indication à fort besoin persistant d’efficacité (sous l’arsenal actuel) Action Bibliothèque Optim
Slide 6: NeuroLead : renforcement de la plateforme R&D
NEUROLEAD : RENFORCEMENT DE LA PLATEFORME R&D Une nouvelle plateforme de génération de candidats médicaments NeuroLead centrée sur la valeur médicale et industrielle - Développement d’une plateforme de génération de candidats médicaments basée sur les interactions Solutineurone/glie - Des partenaire
Slide 7: Sommaire
SOMMAIRE UNE OPPORTUNITE DANS LA MALADIE DE BATTEN : 1 PARTENARIAT AVEC BEYOND BATTEN DISEASE FOUNDATION 2 LES ACTIFS EN COURS DE DEVELOPPEMENT CLINIQUE 3 SITUATION FINANCIERE ET NEWSFLOW
Slide 8: La maladie de Batten (CLN3)
LA MALADIE DE BATTEN OU LIPOFUSCINOSE À CÉROÏDES NEURONAUX JUVÉNILE (CLN3) – MALADIE GÉNÉTIQUE, RARE ET MORTELLE ENTRE 20 ET 30 ANS EPIDÉMIOLOGIE ET PHYSIOPATHOLOGIE DE CLN3 Perte de la vue Déficit cognitif Aucun traitement Diagnostic chez l’enfant Déficit moteur enregistré ~3’000 patients Toutes CL
Slide 9: Le produit – BBDF 101 combinaison miglustat tréhalose
LE PRODUIT – BBDF 101 - COMBINAISON MIGLUSTAT THRÉALOSE FONDATION BBDF101 Combinaison Tréhalose + Miglustat Eligible pour Fast Track, (6 mois pour AMM) Eligible ODD pédiatrique Prêt à rentrer en Phase I/III , Crée en 2008 par Craig Benson Pre-IND meeting – Soutien Exclusivité de 7,5 ans aux US et 12
Slide 10: Environnement concurrentiel et opportunité de marché
ENVIRONNEMENT CONCURRENTIEL ET OPPORTUNITÉ DE MARCHÉ COMPARABLES CONCURRENCE EN DÉVELOPPEMENT CLINIQUE 6 000 cas US 5 000 cas US 500 cas US 500 cas US 5 000 cas UE 1 800 cas UE 400 cas UE 250 cas UE Thérapie génique AAV9 CLN3 Maladie de Gaucher Maladie de Pompe Syndrome d’Hunter CLN2 Amicus Therapeu
Slide 11: Plan de développement de BBDF 101
PLAN DE DÉVELOPPEMENT DE BBDF 101 Signature d’un accord Demande d’un IND Enregistrement du produit – Theranexus prévoit la définitif entre BBDF et (autorisation d’entrée en la FDA a déjà confirmé que le commercialisation en direct. Theranexus (exclusivité phase d’essai clinique) produit serait éligi
Slide 12: Intérêt stratégique de BBDF101 pour Theranexus
INTÉRÊT STRATÉGIQUE DE BBDF101 POUR THERANEXUS - Maladie Impliquant Les Interactions Neurone/Glie CONVERGENCE - Une pharmacologie agissant sur les deux SCIENTIFIQUE compartiments cellulaires du cerveau - Une maladie rare neurologique pédiatrique et mortelle COHÉRENCE ET - Une combinaison de 2 compos
Slide 13: Sommaire
SOMMAIRE UNE OPPORTUNITE DANS LA MALADIE DE BATTEN : 1 PARTENARIAT AVEC BEYOND BATTEN DISEASE FOUNDATION 2 LES ACTIFS EN COURS DE DEVELOPPEMENT CLINIQUE 3 SITUATION FINANCIERE ET NEWSFLOW
Slide 14: THN102 : candidat contre la somnolence dans Parkinson
THN102 : UN CANDIDAT MÉDICAMENT POUR LUTTER CONTRE LA SOMNOLENCE DANS PARKINSON MODAFINIL FLECAÏNIDE THN 102 Maladie de Parkinson Étude clinique de phase II en cours Design : Somnolence, attention, cognition Étude en double aveugle comparant 2 doses de Près d’1 million de patients (G7) THN102 au pla
Slide 15: THN201 : un candidat à fort potentiel dans la démence
THN201 : UN CANDIDAT À FORT POTENTIEL DANS LA DÉMENCE DONEPEZIL MEFLOQUINE THN 201 Troubles Neurocognitifs dans la maladie d’Alzheimer Lancement d’une étude de Phase Ib Altération de la mémoire, du raisonnement et Dans le cadre du projet CX-COG financé par de l’orientation un Fonds Unique Interminis
Slide 16: THN101 : candidat prêt à rentrer en phase II dans la douleur
THN101: UN CANDIDAT PRÊT À RENTRER EN PHASE II DANS LA DOULEUR AMITRIPTYLINE MEFLOQUINE THN 101 Douleurs neuropathiques Préparation d’une étude de phase II Fond douloureux permanent avec parfois des sensations de coups de poignard, des brûlures Critère principal d’efficacité : échelle de douleur ou
Slide 17: Stratégie partenariale pour THN102
THN102 :STRATÉGIE PARTENARIALE POUR THN102 Études cliniques Sélection de Études candidats Pré-cliniques Phase I Phase II Phase III Marché et taille Somnolence Diurne Excessive THN 102 dans la maladie de Parkinson Pas de traitement à date Spécialistes de la SDE ou du SNC Généralistes et « big pharma
Slide 18: Un intérêt fort des industriels pour les indications visées
UN INTÉRÊT FORT DES INDUSTRIELS POUR LES INDICATIONS VISÉES STADE DE UP FRONT MILESTONES ROYALTIES INDICATION DATE VENDEUR ACHETEUR PROFIL DÉVELOPPEMENT (M$) (M$) (M$) Maladie de 2018 Prexton Lundbeck NCE Phase II 123 993 - Parkinson 2016 Cynapsus Sunovion LCM Phase III 624 - - Douleurs 2015 Converg
Slide 19: Sommaire
SOMMAIRE UNE OPPORTUNITE DANS LA MALADIE DE BATTEN & 1 PARTENARIAT AVEC BEYOND BATTEN DISEASE FOUNDATION 2 LES ACTIFS EN COURS DE DEVELOPPEMENT CLINIQUE 3 SITUATION FINANCIERE ET NEWSFLOW
Slide 20: Compte de résultat 2018
COMPTE DE RÉSULTAT 2018 En K€ (normes françaises) 2017 2018 Produits d’exploitation 164 175 CHARGES MAÎTRISÉES DANS UN CONTEXTE Autres achats et charges externes 1 477 4 969 D’ACCÉLÉRATION DES DÉVELOPPEMENTS CLINIQUES Salaires et charges sociales 1 370 2 117 Dotations aux amortissements sur 26 55 im
Slide 21: Relations investisseurs
RELATIONS INVESTISSEURS DONNÉES BOURSIÈRES ACTIONNARIAT Nombre d’actions composant le capital : 3 119 143 ISIN : FR0013286259 - Mnemo: ALTHX 20,5% Fondateurs & salariés Marché : Euronext Growth Cours au 26 juin. 2019 : 5,3 € 31,1% Flottant Capitalisation boursière : 16 M€ 14,5% Contrat de liquidité
Slide 22: Un newsflow clinique fourni en 2019
UN NEWSFLOW CLINIQUE FOURNI EN 2019 Résultats P2 : S2-2019 THN 102 Résultats P1b : S2-2019 THN 201 Résultats P1a : fin S1-2019 THN 101 Préparation P2: douleur S2-2019 Obtention d’un IND pour BDF 101 dans la maladie de Batten BBDF 101 22
Slide 23: Annexes
“—\”. Ra SOMMAIRE “> ANNEXES
Slide 24: Annexe - Développement clinique comparable Brineura en CLN2
ANNEXE - Développement clinique comparable Brineura (BioMarin) en CLN2 CLN2 500 CLN2 cas US – 250 cas EU Phase I/II Pré-enregistrement Diagnostic entre 2 et 4 ans Durée: 2 ans – Extension en cours Autosomale récessive n=23 patients [Recrutement en six mois] Démence, déficience motrice, perte de la v
Slide 25: Un principe : mobiliser toutes les cellules cérébrales
UN PRINCIPE : MOBILISER TOUTES LES CELLULES CÉRÉBRALES POUR PLUS D’EFFICACITÉ LE PRINCIPE : L’APPLICATION : Compléter l’action neuronale par la modulation Combiner un médicament ciblant les neurones avec un des cellules gliales médicament optimisant les interactions neuro-gliales Réseaux non-neurona
Slide 26: Le ciblage des cellules glia : une approche en plein essor
LE CIBLAGE DES CELLULES GLIALES : UNE APPROCHE EN PLEIN ESSOR APPROCHES MÉCANISME D’ACTION SOCIÉTÉS Oligodendrocytes & remyélinisation Microglie & neuroinflammation Astrocytes & métabolisme Interactions neurones / Glie 26
Slide 27: Étude de phase IIa narcolepsie
Étude de phase IIa NARCOLEPSIE SÛRETÉ ET EFFICACITÉ DU THN102 DANS LA SOMNOLENCE CHEZ LES PATIENT NARCOLEPTIQUES ÉTUDE EN DOUBLE AVEUGLE MULTICENTRIQUE COMPARANT 3 TRAITEMENTS DANS 5 SITES EN FRANCE ET UN EN BELGIQUE INVESTIGATEUR : PROF.YVES DAUVILLIERS, CHU MONTPELLIER MOD300 PBO DOSE STAB DE MOD
Slide 28: Structure bilantielle
STRUCTURE BILANTIELLE Bilan au 31/12/2018 (en K€) 18 850 18 850 Immobilisations 1 090 12 870 Capitaux propres Autres actifs 526 Créances fiscales 2 063 Trésorerie 15 171 540 Avances conditionnées 3 465 Autres dettes financières 290 Dettes fiscales et sociales ACTIF PASSIF 1 685 Autres passifs 28
Slide 29: Une consommation de trésorerie maîtrisée
UNE CONSOMMATION DE TRÉSORERIE MAITRISÉE Flux de trésorerie (en K€) Données auditées en K€ - Normes 31.12.17 31.12.18 françaises Marge brute d’autofinancement (2 059) (5 189) Variation de BFR 255- (344) Investissements (350) (461) CASH FLOW LIBRE* (2 246) (6 000) Augmentation de capital (dont IPO) 2