Oryzon Genomics Sa · BME:ORY
Oryzon Genomics Sa — Shareholder Meeting (June 2016)
40 slides from Oryzon Genomics Sa's shareholder meeting presentation, Jun 29, 2016
Slide 1: Líder mundial en epigenética - Junta General de Accionistas
LIDER MUNDIAL EN EPIGENÉTICA Junta General de Accionistas 29 de Junio del 2016
Slide 2: Orden del día
Junta General de Accionistas Orden del día 29 de Junio del 2016 1º.- Examen y aprobación, en su caso, de las cuentas anuales (balance, cuenta de pérdidas y ganancias, estado de cambios en el patrimonio neto, estados de flujos de efectivo y memoria) y del informe de gestión de la Sociedad correspondi
Slide 3: Orden del día
Junta General de Accionistas Orden del día 29 de Junio del 2016 8º.- Delegación en el Consejo de Administración, de la facultad de aumentar el capital social en los términos del artículo 297.1.b) de la Ley de Sociedades de Capital. Delegación para la exclusión del derecho de suscripción preferente c
Slide 4: Orden del día: punto de carácter consultivo
Junta General de Accionistas Orden del día 29 de Junio del 2016 PUNTO DE CARÁCTER CONSULTIVO 12º.- Informe anual sobre remuneraciones de los consejeros de la Sociedad correspondiente al ejercicio 2015.
Slide 5: Resumen ejecutivo
RESUMEN EJECUTIVO MADX: ORY cotizada en el mercado continuo español desde el 14 de diciembre de 2015 Empresa biofarmacéutica que desarrolla terapias epigenéticas innovadoras en el campo de la oncología y neurodegeneración Líder Global en Epigenética con una Plataforma EPIGENETICA competitiva con un
Slide 6: Epigenética: la importancia de la regulación de las histonas
E P I G E N É T I C A : LA IMPORTANCIA DE LA REGULACIÓN DE LAS HISTONAS Epigenética - el estudio de los cambios hereditarios relacionados con la expresión del genoma que ocurren sin un cambio de la secuencia de ADN Estos cambios ocurren principalmente debido a variaciones en la estructura de la crom
Slide 7: Pipeline: programas en clínica con múltiples indicaciones
PIPELINE : 2 PROGRAMAS EN CLÍNICA CON MÚLTIPLES INDICACIONES LEAD INDICATION TARGET MOLECULE DISCOVERY H2L OPTIMIZATION PRECLINICAL PHASE I-IIA PHASE IIB PHASE III PARTNER CANCER Leukemia LSD-1 ORY-1001 Solid Tumors DEMENTIAS Alzheimer’s Disease LSD-1-MAOB ORY-2001 Parkinson’s Disease Other Dementia
Slide 8: ORY-1001: acuerdo de licencia con Roche
O R Y - 1 0 0 1 : A C U E R D O D E L I C E N C I A C O N ROCHE En abril de 2014, Oryzon y ROCHE firmaron una colaboración global para investigar, desarrollar y comercializar inhibidores de LSD1, incluyendo ORY-1001, para oncología, hematología y enfermedades no-malignas Los compuestos licenciados e
Slide 9: Fase I resumen ejecutivo: ORY-1001 leucemia
F A S E I R E S U M E N E J E C U T I V O : ORY-1001 LEUCEMIA DISEÑO DEL ESTUDIO pacientes refractarios o en con escalado de dosis recaída de Leucemia Estudio multicéntrico (5) múltiple (8 Cohortes) Aguda OBJETIVO PRINCIPAL Comprobar la Seguridad y Tolerabilidad OBJETIVOS SECUNDARIOS Evaluar respues
Slide 10: Fase IIA: ORY-1001 leucemia
FASE IIA: O R Y - 1 0 0 1 L E U C E M I A Tras la DMR, se ha iniciado un brazo de Expansión (Fase II-A) que incluye pacientes con las mutaciones objetivo (MLL y otras) para evaluar de forma preliminar signos de eficacia CENTROS 14 Pacientes incluidos Publicación Preliminar Estado: Reclutamiento acab
Slide 11: LSD1: indicaciones adicionales
LSD1: Indicaciones Adicionales Más allá de la onco-hematologia hay un número creciente de indicaciones adicionales para LSD1i : Ciertos Tumores sólidos son un campo en expansión para la extensión clínica de inhibidores de LSD1 y ORY-1001 Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) GSK está en Fase I
Slide 12: ORY-1001 potencial clínico y de mercado
ORY-1001 POTENCIAL CLÍNICO Y DE MERCADO ORY-1001: una oportunidad de mercado por encima de + 1.800 millones de dólares Un número de informes científicos indican el potencial de inhibición LSD1 como un objetivo en un número de tumores sólidos Enfermedades no oncológicas como SCD y otras también puede
Slide 13: Papel de la epigenética: enfermedades neurodegenerativas
P A P E L D E L A E P I G E N É T I C A : ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS Diversos estudios sugieren que modificaciones epigenéticas que inducen alteraciones en programas de expresión génica contribuyen a desencadenar enfermedades neurodegenerativas: • Enfermedad de Alzheimer (AD) ENTORNO • Enfermed
Slide 14: ORY-2001: nuestro programa en SNC
O R Y - 2 0 0 1 : NUESTRO PROGRAMA EN SNC ORY-2001 es un inhibidor dual LSD1-MAO-B sumamente selectivo Con Prueba Preclínica de Concepto (PoC) en modelos de Alzheimer y Huntington En desarrollo clínico en Fase I en Voluntarios Sanos Enfermedad de Alzheimer: Prevista como indicación principal Potenci
Slide 15: Estudios PoC en ratones SAMP8
Estudios PoC en ratones SAMP8 El ratón SAMP8 es un modelo excelente para examinar la patología de la enfermedad de Alzheimer. Desarrolla envejecimiento acelerado y muestra déficits de memoria así como otras semejanzas a la patología del Alzheimer ORY-2001 produce efecto cognitivo probado por NORT en
Slide 16: ORY-2001: a possible disease modifier drug
ORY-2001: A possible disease modifier drug Meta-analysis of cognitive deficit of untreated SAMP-8 mice (historical data) n=24 n=29 ORY2001 ORY2001 ORY-2001 ORY-2001 restores the discrimination index in SAMP -8 mice
Slide 17: ORY-2001 development timeline
ORY-2001 DEVELOPMENT TIMELINE 2015 2016 2017 3Q2015 4Q2015 1Q2016 2Q2016 3Q2016 4Q2016 1H2017 2H2017 CMC / 4W IB / IMPD Reg Tox CTA Phase I (SAD) Phase I (MAD) 9M Reg Tox Additional Preclinical Work to Broaden CDP Phase II Dossier Phase II AD Phase II Additional Indications: HD…. 17
Slide 18: ORY-2001 plan de desarrollo
ORY-2001 PLAN DE DESARROLLO Un estudio de Fase I con 88 voluntarios sanos, jóvenes y ancianos. 18
Slide 19: ORY-2001 potencial clínico y de mercado
ORY-2001 POTENCIAL CLÍNICO Y DE MERCADO ORY-2001 puede capturar en el mercado la oportunidad por encima de 3000 millones de dólares. El plan de desarrollo puede incluir desórdenes Neuro-inflamatorios Enfermedad de ALZHEIMER La prevalencia a nivel global de la demencia es 24 millones de personas por
Slide 20: Red internacional de colaboraciones en investigación
RED INTERNACIONAL DE COLABORACIONES EN INVESTIGACIÓN 20
Slide 21: Datos financieros principales
Junta General de Accionistas Datos Financieros Principales 29 de Junio del 2016 Plurianual Millones / € Anual 2015 2013 - 2015 Inversión en I+D 4,2 9,6 Patrimonio neto 27,6 9,0 27,6 LAS CUENTAS DE 2015 MUESTRAN LA CONSECUCION DE LOS Efectivo + Inv. 21,7 Mio / € 2,2 21,7 OBJETIVOS DEL PLAN Financiera
Slide 22: Datos financieros principales
Junta General de Accionistas Datos Financieros Principales 29 de Junio del 2016 Plurianual Millones / € Anual 2015 2013 - 2015 Inversión en I+D 4,2 9,6 Patrimonio neto 27,6 9,0 27,6 LAS CUENTAS DE 2015 MUESTRAN LA CONSECUCION DE LOS Efectivo + Inv. 21,7 Mio / € 2,2 21,7 OBJETIVOS DEL PLAN Financiera
Slide 23: Evolución de la cuenta de pérdidas y ganancias
Junta General de Accionistas Evolución de la cuenta de Pérdidas y Ganancias 29 de Junio del 2016 2015 2014 GASTOS INGRESOS GASTOS INGRESOS Gastos Personal Gastos Personal Otros servicios Ventas y subvenciones Otros servicios Ventas y subvenciones Amortizaciones y Deterioros Activación I+D Amortizaci
Slide 24: Evolución del balance
Junta General de Accionistas Evolución del Balance 29 de Junio del 2016 2015 2014 ACTIVO PASIVO ACTIVO PASIVO Inmoviliado intangible Fondos Propios Fondos Propios Inmoviliado intangible Inmovilizado material Inversiones financieras Act. Por imptos y otros Subvenciones Exist. Deudores y CL Inmoviliza
Slide 25: Evolución ingresos
Junta General de Accionistas Evolución Ingresos 29 de Junio del 2016 EVOLUCIÓN INGRESOS (2005-2015) 16.000 Volumen (importes en miles de euros) 15.322 14.000 13.121 12.000 10.000 7.374 7.170 8.000 7.079 7.217 6.000 5.498 4.567 5.314 2.622 4.045 3.869 4.409 4.254 3.396 4.000 3.145 2.503 1.483 2.000 7
Slide 26: Evolución ingresos, EBITDA y BDI
Junta General de Accionistas Evolución Ingresos, EBITDA y BDI 29 de Junio del 2016 EVOLUCIÓN INGRESOS, EBITDA Y BDI (2005- 2015) 20.000 Volumen (importes en miles de euros) 15.322 15.000 12.274 10.000 6.651 7.374 7.079 7.170 7.217 5.498 5.314 4.045 4.409 5.000 1.890 2.622 2.027 955 2.503 2.156 1.964
Slide 27: Total activos
Junta General de Accionistas Total Activos 29 de Junio del 2016 TOTAL ACTIVOS (2005-2015) 45.000 40.731 Volumen (importes en miles de euros) 40.000 35.000 29.210 30.000 25.908 26.058 24.169 25.000 22.573 22.979 19.750 20.000 15.000 9.760 10.000 7.672 5.000 3.133 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Slide 28: Balance de situación
Junta General de Accionistas Balance de Situación 29 de Junio del 2016 BALANCE 2015 2014 ACTIVO NO CORRIENTE 18.050.330 44% 16.058.618 62% ACTIVO CORRIENTE 22.680.560 56% 9.999.140 38% PATRIMONIO NETO 27.592.947 68% 13.893.092 53% PASIVO NO CORRIENTE 7.841.016 19% 8.196.069 31% PASIVO CORRIENTE 5.29
Slide 29: Composición del activo
Junta General de Accionistas Composición del Activo 29 de Junio del 2016 ACTIVO NO CORRIENTE 2015 2014 INMOVILIZADO INTANGIBLE 15.188.231 84% 12.927.561 81% INMOVILIZADO MATERIAL 853.561 5% 980.953 6% INVERSIONES EMPRESAS 280.293 2% 5.718 0% INVERSIONES FINANCIERAS 64.000 0% 499.852 3% ACTIVOS POR I
Slide 30: Composición del activo
Junta General de Accionistas Composición del Activo 29 de Junio del 2016 ACTIVO CORRIENTE 2015 2014 EXISTENCIAS 3.935 0% 8.940 0% DEUDORES COMERCIALES 940.041 4% 704.145 7% INVERSIONES FINANCIERAS C/P 2.260.278 10% 5.641.556 56% PERIODIFICACIONES 9.197 0% 11.982 0% EFECTIVO 19.467.099 86% 3.632.517
Slide 31: Inversión total vs inversión en desarrollo
Junta General de Accionistas Inversión Total vs Inversión en Desarrollo 29 de Junio del 2016 INVERSIÓN TOTAL vs INVERSIÓN EN DESARROLLO (2010-2015) 7.000 6.086 5.866 6.000 Importes en miles de euros 5.000 4.764 4.838 3.888 3.901 4.000 2.931 3.030 3.000 2.317 2.322 2.415 2.423 2.000 1.000 0 2010 2011
Slide 32: Proyectos desarrollo 2015
Junta General de Accionistas Proyectos Desarrollo 2015 29 de Junio del 2016 Proyectos de Desarrollo 20% EPIGENETICOS NEURODEGENERATIVOS PROYECTOS DESARROLLO 2015 9% EPIGENETICOS ONCOLOGICOS EPIGENETICOS NEURODEGENERATIVOS 10.406.814 71% EPIGENETICOS ONCOLOGICOS 1.314.801 EPIGENETICOS NUEVAS EPIGENET
Slide 33: Composición del patrimonio neto (2014-2015)
Junta General de Accionistas Composición del Patrimonio Neto (2014-2015) 29 de Junio del 2016 PATRIMONIO NETO 2015 2014 FONDOS PROPIOS 22.600.213 82% 8.789.504 63% SUBVENCIONES Y OTROS 4.992.734 18% 5.103.588 37% Patrimonio Neto 18% FONDOS PROPIOS SUBVENCIONES Y OTROS 82%
Slide 34: Composición del pasivo (2014-2015)
Junta General de Accionistas Composición del Pasivo (2014-2015) 29 de Junio del 2016 PASIVO NO CORRIENTE 2015 2014 DEUDAS A LARGO PLAZO 6.176.771 79% 6.420.084 78% PASIVOS POR IMPTOS DIFERIDOS 1.664.245 21% 1.644.533 20% PROVISIONES A LARGO PLAZO 0 0% 131.452 2% PROVISIONES A PASIVOS POR IMPTOS LARG
Slide 35: Composición del pasivo (2014-2015)
Junta General de Accionistas Composición del Pasivo(2014-2015) 29 de Junio del 2016 PASIVO CORRIENTE 2015 2014 DEUDAS A CORTO PLAZO 2.895.390 55% 2.670.080 67% ACREEDORES COMERCIALES 2.041.499 39% 1.242.738 31% PERIODIFICACIONES CORTO PLAZO 360.038 7% 0 0% PROVISIONES A CORTO PLAZO 0 0% 55.778 1% PE
Slide 36: Desarrollo vs investigación
Junta General de Accionistas Desarrollo vs Investigación 29 de Junio del 2016 Ej. 2015 3.000 Ej. 2014 2.500 2.000 Ej.2015 Investigación Desarrollo 1.500 Ejercicio 2014 525 2.415 1.000 Ej.2014 Ejercicio 2015 1.245 2.931 500 - Investigación Desarrollo Nota: Información expresada en Miles de Euros. 36
Slide 37: Desarrollo vs investigación/otros gastos
Junta General de Accionistas Desarrollo vs Investigación/Otros Gastos 29 de Junio del 2016 Distribución Gastos 2015 Distribución Gastos 2014 32% 38% 49% 51% 14% 5% 8% 3% INVESTIGACION DESARROLLO OTROS GASTOS COSTES DE VENTA INVESTIGACION DESARROLLO OTROS GASTOS COSTES DE VENTA EJERCICIO 2015 Ejercic
Slide 38: Desarrollo vs investigación/otros gastos
Junta General de Accionistas Desarrollo vs Investigación/Otros Gastos 29 de Junio del 2016 Distribución Gastos 2015 Distribución Gastos 2014 4.500 2.500 4.000 3.500 2.000 3.000 1.500 2.500 2.000 1.000 1.500 1.000 500 500 - - Investigación Costes de Venta y Otros Gastos Desarrollo Investigación Coste
Slide 39: Desarrollo vs investigación
Junta General de Accionistas Desarrollo vs Investigación 29 de Junio del 2016 Inversión en I+D Inversión total en I + D 2.415 2.931 4.500 2.317 4.000 3.500 3.000 1.245 2.500 525 185 2.000 1.500 1.000 Ejercicio 2013 Ejercicio 2014 Ejercicio 2015 500 - Ejercicio 2013 Ejercicio 2014 Ejercicio 2015 Inve
Slide 40: Personal medio
Junta General de Accionistas Personal Medio 29 de Junio del 2016 Personal medio 2015 2014 Distribución del Personal por género Hombres Mujeres 7 4 50% 4 53% 11 3 2 4 7 4 2 47% 50% Consejeros Directores Doctores y Técnicos de Staff de área Licenciados laboratorio I+D 2015 2014 2015 2014 2015 2014 Con