Canbas Co., Ltd. · TSE:4575
Canbas — Investor Presentation (October 2022)
53 slides from Canbas's investor presentation, October 2022
Slide 1: 会社ご案内資料 2022年10月版
会社ご案内資料 2022年10⽉版 株式会社キャンバス
Slide 2: はじめに〜ご挨拶
はじめに〜ご挨拶 当社は、「がんを治したい」という思いをもとに2000年 しかし⼀⽅で、製薬企業等の提携選好は流動的です。ま 1⽉に創業して以来⼀貫して、独⾃の抗がん剤候補化合 た、提携成⽴を最優先にすることは開発リスクやコスト 物を⾃社で創出し臨床開発を進めています。 の分担と利益配分のバランスの⾯などで当社の〜ひいて は株主の皆様の〜利益を損ないかねません。さらに、提 現在、最先⾏の候補化合物・免疫着⽕剤CBP501は、膵 携成⽴後はさまざまな点で相⼿先の経営意思決定に⼤き 臓がん3次治療を対象とする臨床第2相試験の段階にあり く左右されるなど、提携・導出のみに依存した企業価値 ます。おか
Slide 3: 会社概要
会社概要 キャンバスは、⾃社創出・複数の臨床開発パイプラインを有する 抗がん剤研究開発に特化した創薬企業です 会社名 株式会社キャンバス 英⽂名︓ CanBas Co., Ltd. 証券コード︓ 4575 代表者 河邊 拓⼰ (代表取締役社⻑ M.D., Ph.D.) 本社 静岡県沼津市⼤⼿町2-2-1 設⽴年⽉⽇ 2000年1⽉18⽇ 事業内容 抗がん剤の研究開発 従業員 11名 うち 研究開発部⾨ 8名(派遣等による専従者1名含む) 管理部⾨ 3名 2
Slide 4: 経営チームメンバー
経営チームメンバー 業務執⾏取締役 河邊拓⼰(かわべ たくみ)代表取締役社⻑ 内科医、医学博⼠。京都⼤学⼤学院分⼦医学系専攻修了(免疫研究所所属)。京都⼤学ウイルス研究所助⼿、ワシントン ⼤学(セントルイス)へポスドクとして留学。名古屋市⽴⼤学医学部分⼦医学研究所で助教授在任中、科学創業者として 当社創業に参画。2001年当社取締役就任を経て2003年から代表取締役社⻑。 加登住眞(かとずみ まこと)取締役最⾼財務責任者兼経営企画室⻑ ⽇本合同ファイナンス(現ジャフコグループ)で投資営業部⾨と企画部に従事した後、2000年にバイオ特化VC・MBLベン チャーキャピタルの設⽴に参画。同VC常務取
Slide 5: 監査等委員会・SAB
監査等委員会・SAB 取締役監査等委員 SAB(科学顧問会議) ⼩宮⼭靖⾏(こみやま やすゆき)取締役監査等委員 Daniel D. Von Hoff, M.D., F.A.C.P. 住友銀⾏(現三井住友銀⾏)勤務を経て社会保険労務⼠として トランスレーショナル・ゲノミクス・リサーチ・インスティ 2004年に独⽴。2016年社会保険労務⼠法⼈みくりや社中を設⽴、 チュート (TGen) フィジシャン・イン・チーフ、特別教授 代表就任。 2016年に当社取締役監査等委員就任。 メイヨー・クリニック教授 オナーヘルス・リサーチ・インスティチュート チーフサイエン ティフィックオフィサー ⽩川彰朗(
Slide 6: FrUNADRACBRETIL
FrUNADRACBRETIL Lf = CanBas Cancer therapy by Basic research
Slide 7: キャンバスの強み (1) 基礎研究と臨床開発の連携サイクル
キャンバスの強み (1) 基礎研究と臨床開発の連携サイクル ⾃社で創出した複数の化合物を臨床開発段階に進めている実績 ü 本社に研究所と動物実験施設を有し基礎研究に注⼒ ü ⽶国FDA規制下での臨床開発体制を社内に構築(外部協⼒機関の効率的な活⽤) 次の新薬創出 臨床開発 作⽤メカニズム 解析 臨床試験 データ解析 基礎研究 最適な 臨床試験計画 6
Slide 8: キャンバスの強み (2) がん免疫に着目したパイプライン戦略
キャンバスの強み (2) がん免疫に着⽬したパイプライン戦略 中⻑期の企業価値の源泉として重視 提携・導出 探索・創出 最適化 前臨床試験 臨床試験 共同研究 CBP501 第2相試験ステージ1終盤へ 第3相試験への進⾏が濃厚に CBS9106 前臨床試験終了し導出済み 第1相試験完了 Stemline社 CBP-A08 CBP501の系譜に属する 最適化終了 ペプチド型免疫系抗がん剤 NEXTプロジェクト がんの「治癒」を⽬指す 免疫系抗がん剤 CBT005 (CBP-Bシリーズと統合) IDO/TDO阻害剤 静岡県⽴⼤学 ほか※ ほか ※ 上記のほか、がん免疫領域で広く基礎研究を展開してい
Slide 9: 創薬の流れと必要投資額・時間軸
創薬の流れと必要投資額・時間軸 「創薬」の流れ 上市 臨床試験 前臨床試験 治験 新薬 探索創出 最適化 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 市販後調査 (⾮臨床試験) 申請 承認申請 安全か? 効果はどうか? 最終証明 研究 開発 ⼀般に10〜15年。それ以上のものも 研究開発投資のキャッシュフロー(模式図) ⼀般に数百億円以上 8
Slide 10: 創薬企業の2つの事業モデル
創薬企業の2つの事業モデル *⼆者択⼀という意味ではありません ⾃社で承認近くまで開発 研究開発投資のキャッシュフロー(模式図) (ハイリスク・ハイリターン) ⽐較的早期に提携先等と分担 (ミドルリスク・ミドルリターン) ポジティブ⾯ ポジティブ⾯ Ø 後期開発に伴うリスク(資⾦調達含む)の転嫁 Ø 化合物を最も知る⾃社が開発の主導権を掌握 Ø ⼀時⾦・マイルストーンで早めの収益が実現 Ø 利益分配への発⾔機会⼤=リターンの最⼤化 ネガティブ⾯ ネガティブ⾯ Ø 開発進⾏の主導権が導出先へ移⾏ Ø 後期開発に伴うリスク(資⾦調達含む)の保有 Ø 利益分配への発⾔機会⼩=獲得機会・⽐率の毀損 Ø
Slide 11: ttt
ttt BSE) \4 DOA VOW Ba CanBas r therapy by Basi
Slide 12: 臨床開発段階2化合物の進捗状況サマリー
臨床開発段階2化合物の進捗状況サマリー 免疫着⽕剤 CBP501 Ø 臨床第2相試験ステージ1(膵臓がん3次治療)︓第3相試験への進⾏が濃厚に ü 3剤併⽤投与群のひとつ(3-1)で3例の⻑期無増悪⽣存を確認(2022年9⽉20⽇公表) • 3ヶ⽉無増悪⽣存(3M-PFS)だけでなく、全⽣存(OS)無増悪⽣存(PFS)などの指標でも 他の投与群を⼤きく上回る経過 • 2剤併⽤投与群のひとつ(2-1)で3M-PFSが2〜4例となる可能性があるため ステージ2のスキップについては未定 Ø 第3相試験の準備と併せ、アライアンス獲得活動をさらに活発化しています 可逆的XPO1阻害剤 CBS9106(F
Slide 13: 各パイプラインの歩み・現状・目標
各パイプラインの歩み・現状・⽬標 研究 開発 臨床試験 前臨床試験 治験 新薬 探索創出 最適化 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 (⾮臨床試験) 申請 承認申請 ⽬標︓ CBP501 2025末-27年上市 2000 2003 2005 2010 2013 現在 2017 2022-23 2025末-27 Stemline 提携 CBS9106 現在 Stemline社臨床開発のサポートと 2014 2016 開発促進による マイルストーン受領実現の早期化 CBP-A08 現在 2023 他の次世代パイプライン 現在 ⽬標︓2023年中にいずれかを次のステップへ 2023 12
Slide 14: 最先行化合物 免疫着火剤 CBP501
BRITT CoY) ea XA! CBP501 Lf = CanBas Cancer therapy by Basic research
Slide 15: 免疫着火剤CBP501:臨床第2相試験進捗 振り返り (1)
免疫着⽕剤CBP501︓臨床第2相試験進捗 振り返り (1) 被験者登録と実施施設開設︓当初計画を前倒しで8⽉中旬に完了 Ø ⽉次進捗サマリー 2021年 2022年 12⽉ 1⽉ 2⽉ 3⽉ 4⽉ 5⽉ 6⽉ 7⽉ 8⽉ 被験者登録 単⽉ 3 1 3 4 5 5 9 ー 6 累計 3 4 7 11 16 21 30 30 36 実施施設開設 単⽉ 1 ー ー 2 1 2 累計 15 15 15 17 18 20 ü ステージ1被験者登録予定36名の半数登録を5〜6⽉達成の当初⾒込み → 5⽉達成 ü 実施施設数当初⽬標20件 → 5⽉達成 (新規開設終了) ü 8〜9⽉被験者登録達成の社内⽬
Slide 16: 免疫着火剤CBP501:臨床第2相試験進捗 振り返り (2)
免疫着⽕剤CBP501︓臨床第2相試験進捗 振り返り (2) 現在までに確認されているデータ Ø 臨床第2相試験の今後のスケジュール・シナリオ等に影響を及ぼす情報 ü 3剤併⽤投与群のひとつ(3-1)で3例の⻑期無増悪⽣存を確認(2022年9⽉20⽇公表) → 他の指標と併せて、当該3剤投与群が第3相試験へ進⾏することが濃厚に ü 仮にステージ2を実施する場合でも、投与群21のみ(最⼤1群)か Ø 有効性を⽰唆する情報 ü 3剤併⽤投与群のひとつで奏効(がんの縮⼩)を確認 (2022年6⽉15⽇公表) ü さらに、現在は病勢安定(SD)判定の1症例が今後奏効判定となる可能性があります Ø 安
Slide 17: CBP501 臨床第2相試験の意義
CBP501 臨床第2相試験の意義 CBP501開発における臨床第2相試験の重要性はきわめて⼤きい Ø早ければ中間解析を待たず、①上市確度上昇 ②適応拡⼤期待 が明確に この崖を超えれば・・・ Ø第3相試験のデザインが確定 Ø上市の確度が劇的に向上 適応拡⼤も視野に Ø膵臓がん3次治療で承認獲得後、 ⼀般に 成功確率が 2次治療など上流への適応拡⼤ 低いと いわれる Ø⼤腸がん、卵巣がん、肺がん、 2相試験の崖を 悪性胸膜中⽪腫などへの 超えようと しています 適応拡⼤ 16
Slide 18: 免疫系抗がん剤の効きにくい「免疫コールド」ながん
免疫系抗がん剤の効きにくい「免疫コールド」ながん 攻撃するための T細胞がいない 免疫砂漠 T細胞が⼗分いて がんを攻撃できる 免疫ホット 免疫コールドながんを T細胞ががん組織に 免疫ホットながんに ⼊り込めていない 変えることが必要 免疫排除 癌細胞 CD8T細胞 17
Slide 19: CBP501の3剤併用で免疫系抗がん剤を効きやすくする
CBP501の3剤併⽤で免疫系抗がん剤を効きやすくする 癌細胞 免疫系抗がん剤 癌細胞死 癌細胞の 免疫原性細胞死 免疫抑制的 マクロファージ CD8T細胞 免疫着⽕剤 CBP501 臨床開発中の3剤併⽤ +シスプラチン 18
Slide 20: CBP501臨床開発プラン (1) 臨床第2相試験の位置づけ
CBP501臨床開発プラン (1) 臨床第2相試験の位置づけ FDAとのミーティングで意⾒のすり合わせができ、承認への道筋が明確に 承認申請 第2相試験の結果で ピボタル試験のデザインが確定 ピボタル試験の準備に必要⼗分な 第2相試験を実施中 FDAと意⾒のすり合わせ完了 フェーズ1b試験終了 19
Slide 21: CBP501臨床開発プラン (2) 第2相試験の特徴
CBP501臨床開発プラン (2) 第2相試験の特徴 特徴① 必要⼗分な4つの投与群設定 Ø 必要な試験をやり残さない Ø 不必要な試験をしない ↑ FDAとの認識擦り合わせの成果 特徴② 中間解析を実施する Ø 「早期有効中⽌」「早期無効中⽌」 Ø 最短の試験終了を⽬指す 特徴③ 組⼊れペースが速い⾒込み Ø 豊富な施設数 Ø ITT解析* の採⽤ * 被験者登録後の投与中⽌・投与中断なども含めてすべて投与とみなして解析する⼿法。 実際の臨床での有効性をより良く反映すると考えられることから、後期臨床試験の解析⼿法として推奨されています。 「投与開始前の離脱」「投与中断」「評価不能」も1症例と
Slide 22: CBP501臨床開発プラン (3) 中間解析の実施
CBP501臨床開発プラン (3) 中間解析の実施 中間解析に「早期有効中⽌」「早期無効中⽌」を設定 A. CBP501 25mg/㎡ 3剤併⽤ B. CBP501 16mg/㎡ 3剤併⽤ C. CBP501 25mg/㎡ + シスプラチン D. シスプラチン + ニボルマブ(オプジーボ) Stage 1 各群9例 必要な群のみStage 2 各群14例 利点(可能性) ・早く結果が得られる・試験期間を短くできる ・全体の登録症例数を少なくできる ・臨床試験費⽤を抑制できる 21
Slide 23: CBP501臨床開発の今後 承認・発売まで
CBP501臨床開発の今後 承認・発売まで 臨床第2相試験以降の最速時間軸想定に変更なし 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 フェーズ2 フェーズ3 FDA申請 発売 ステージ1のみ 第2相試験をステージ1で完了、第3相試験を早期開始 →2025年末〜2026年発売へ フェーズ2 ステージ1・2 フェーズ3 2群 FDA申請 発売 第2相試験をステージ2まで実施、⽐較的⼩規模の第3相試験 →2027年発売へ フェーズ2 ステージ1・2 フェーズ3 3〜4群 FDA申請 発売 第3相試験が⽐較的⼤規模になる場合 →予算規模は増加するが2027年発売 22
Slide 24: CBP501のパイプライン価値 (1)
CBP501のパイプライン価値 (1) 上市後の市場規模 Ø当初の市場と想定される⽶国のみでピーク時900億円の収益を⾒込めると試算 膵臓癌 3次治療 ⽶国患者数 年間4.7万⼈以上*1 × 薬物治療を選択する患者の割合 20%〜70%*2 × 来院しない患者を考慮 80%程度が来院を継続*3 *1 The International Agency for Research on Cancer(IARC), GLOBOCAN2018 × *2 Anticancer Research, 2007; 27(4A):1789-1794 Oncologist, 2017; 22:925-933 CBP
Slide 25: CBP501のパイプライン価値 (2)
CBP501のパイプライン価値 (2) CBP501のパイプライン価値試算 Ø上市後の売上⾼・利益の想定 (単位︓億円) 2026+X(Y1) 2026+Y2 2026+Y3 2026+Y4 2026+Y5 2026+Y6 末端売上⾼ 400 500 570 620 700 750 (≒販売委託先末端売上⾼) 営業利益 160 200 228 248 280 300 純利益 107 134 153 166 188 201 ※最短シナリオでの上市(2026年)からX年経過し、当社の⽬論⾒どおり市場浸透が進んだ後の6年間を想定したものです。 ※事前に提携等が⾏われた場合は当該提携先と当社とで上記を
Slide 26: CBP501のパイプライン価値 (3)
CBP501のパイプライン価値 (3) 初期適応疾患(膵臓がん3次治療)の現状 Ø膵臓がん2次治療を終えた以降に有効な薬剤はなく、新薬の登場が切望されています ※NCCN腫瘍学臨床診療ガイドライン2021年第1版⽇本語版 医療イノベーション推進センター https://www2.tri-kobe.org/nccn/guideline/pancreas/japanese/pancreatic.pdf 25
Slide 27: CBP501のパイプライン価値 (4)
CBP501のパイプライン価値 (4) 免疫チェックポイント抗体との併⽤剤開発競争での位置 ØPD-1・PD-L1との併⽤臨床試験の件数⽐較 ※”PD-1/PD-L1 Landscape” Cancer Research Institute https://www.cancerresearch.org/en-us/scientists/immuno-oncology-landscape/pd-1-pd-l1-landscape 図中のChemotherapy(化学療法)に分類されるCBP501は、 免疫チェックポイント抗体併⽤開発競争のメインストリームにいます 26
Slide 28: CBP501のパイプライン価値 (5)
CBP501のパイプライン価値 (5) 膵臓がんを適応とする開発競争での位置 ClinicalTrials ID 会社 開発コード 作⽤機序 併⽤ 対象 規模 フェーズ 現状 PD-L1抗体, Onivyde, NCT02826486 BioLineRx BL-8040 CXCR4阻害 5FU 2次 29 2a この適応の開発中⽌ NCT04329949 Corcept Relacorilant 副腎⽪質ホルモン阻害 Nab-paclitaxel 2次 80 3 この適応の開発中⽌ NCT03797326 Eisai/Merck E7080/MK7902 マルチキナーゼ阻害 PD-1抗体 2/
Slide 29: CBP501のパイプライン価値 (6)
CBP501のパイプライン価値 (6) CBP501の初期適応(膵臓がん3次治療)領域での位置 Ø既存先⾏品は市場に存在しない=市場がまだない Ø開発競合において開発中⽌が続き(前⾴参照)、CBP501はトップランナーの位置にいる ü 2022年1⽉ Tyme Technologies 「開発品TYME-88、膵臓がん1次/2次治療で⽣存延⻑なし」 =試験失敗 ü 2021年6⽉ Tyme Technologies 「開発品TYME-88、膵臓がん3次治療の患者登録を中⽌」 =試験中⽌ ü 2021年6⽉ Corcept Therapeutics 「開発品RELACORILANT、有効性懸念の
Slide 30: CBP501 初期適応と上市後の展開
CBP501 初期適応と上市後の展開 CBP501の⻑期的な投与対象患者数(適応・地域拡⼤後)⽇⽶欧で年間50万⼈以上 → 地 域 ⽶国 欧州 ⽇本 アジア 南⽶など 膵臓がん 11万⼈ 4.7万⼈ 3万⼈以上 3.7万⼈ 3次治療 (中国のみ) 膵臓がん 11万⼈ 5万⼈以上 4万⼈以上 4.3万⼈ → 適 1次〜2次治療 (同上) 応 10万⼈のうち 5万⼈のうち 14万⼈のうち 拡 ⼤腸がん 2万⼈以上 PD-1不能例など PD-1不能例など PD-1不能例など ⼤ 肺がん 22万⼈のうち 5万⼈以上 11万⼈のうち 77万⼈のうち PD-1不能例など PD-1不能例など PD-1不能例
Slide 31: 可逆的XPO1阻害剤 CBS9106
BABY XPO1SASAl CBS9106 Lf = CanBas Cancer therapy by Basic research
Slide 32: XPO1阻害による抗がん活性のしくみ
XPO1阻害による抗がん活性のしくみ XPO1による核外排出 Felezonexor(CBS9106)によるXPO1阻害 Felezonexorは、がん細胞の細胞周期停⽌と アポトーシスを誘導することが⽰されており、 固形がんおよび⾎液がんに対する傷害性を有 します 核内の 蛋⽩質と XPO1の 結合を 核膜孔 ブロック 複合体 (出⼊り⼝) Felezonexorは、XPO1によ XPO1は、がん抑制因⼦、細胞周期阻害因⼦、 る核外排出を可逆的に阻害 転写因⼦など、がん細胞にとって都合の悪い する低分⼦化合物です さまざまな蛋⽩質を核外へ運び出しています ※ESMO2020(European
Slide 33: 同一領域の医薬品事例とCBS9106の優位性
同⼀領域の医薬品事例とCBS9106の優位性 臨床第1相試験を有望なデータとともに終了 「安全性」「有効性」 「使いやすさ」でXPO1阻害剤のベスト・イン・クラスへ Ø上市済みのXPO1阻害剤︓ XPOVIO(Selinexor) ⽶国Karyopharm社 適応︓びまん性⼤細胞B細胞性リンパ腫・多発性⾻髄腫 ü XPOVIOは副作⽤が多く、適応も⾎液癌の⼀部に限られている 直近の臨床試験(STORM study、多発性⾻髄腫対象) ・・・89%の患者でグレード3以上の重篤な副作⽤報告、少なくとも2例の死亡報告 ØCBS9106の優位性 ü 安全性︓ 最⼤耐⽤量の⾼さ(Stemline社による
Slide 34: CBS9106 初期適応と上市後の展開
CBS9106 初期適応と上市後の展開 CBP501同様に地域の拡⼤と適応拡⼤の可能性を追求 Ø地域の拡がり ü 提携先Stemline社がMenarini社(イタリア)に買収されたことで 特に欧州への拡がりに期待 Ø適応拡⼤ ü 臨床第1相試験(固形がん全般を対象とする探索試験)で 複数の癌種への有効性と⾼い安全性が⽰唆された • ⼤腸がん • KRAS変異がん • 腎臓がん ※ESMO2020ポスター発表など 33
Slide 35: CBS9106のライセンス内容
CBS9106のライセンス内容 Stemline社とのライセンス契約経過 Ø2014年12⽉ ⽇中台韓を除く全世界を対象にライセンス導出 Ø2018年8⽉ ライセンス対象地域を上記地域を含む全世界へ拡⼤ ライセンス契約に基づく収益 Ø契約⼀時⾦・・・2014年12⽉ 10百万円、2018年8⽉ 5百万円 それぞれ受領済 Ø技術アドバイザリーフィー・・・2014年12⽉〜2021年6⽉ 累計702百万円 受領済 Øマイルストーン・ロイヤルティ・・・今後の開発進捗によって発⽣ ü マイルストーン︓ピボタル試験*投与開始時・承認取得時などに発⽣。総額86百万⽶ドル • 到達想定時期の近いマイルストー
Slide 36: COMBA)
COMBA) Fu FS Ba CanBas r therapy by Basi
Slide 37: 基礎研究〜非臨床試験段階のプロジェクトの状況
基礎研究〜⾮臨床試験段階のプロジェクトの状況 基礎研究〜⾮臨床試験段階のパイプライン(ピックアップ) Ø CBT005 (2021年11⽉12⽇適時開⽰) ü マウス実験段階だが魅⼒的な抗腫瘍効果データ獲得 ü 社内の薬効確認試験(実施中)を経て前臨床試験への進⾏有無を判断 Ø CBP-A08 ü 最適化を完了し、財務状況等を勘案し前臨床試験開始を模索 Ø IDO/TDO⼆重阻害剤 ü 静岡県⽴⼤学と共同研究で最適化を進⾏中。COVID-19新規治療薬への⽤途拡⼤研究にも着⼿ Ø NEXTプロジェクト ü 新たなコンセプトの免疫系抗がん剤候補化合物の探索創出 Ø 抗がん剤感受性予測システム ü
Slide 38: CBT005:魅力的な基礎データ
CBT005︓魅⼒的な基礎データ 基礎データ Ø CBP501+シスプラチン+抗CTLA-4抗体にCBT501を加えた4剤併⽤⾮臨床試験 1000 担がんマウスモデル試験(CT-26 ⼤腸がん株) 900 800 700 腫瘍の⼤きさ mm3 600 500 シスプラチン+CBP501+抗CTLA-4抗体 400 300 CBT005+シスプラチン+CBP501+抗CTLA-4抗体 200 100 0 1 3 5 7 9 11 13 15 17 薬剤投与開始からの⽇数 37
Slide 39: CBT005のコンセプト
CBT005のコンセプト コンセプトのご紹介 Ø がんは古くから“wound never heal”(治らない傷)と呼ばれてきた Ø 傷でも進⾏がんでも、起きることは同じ 応援 お願い︕ 消してから 修復 依頼 援軍 もう 援軍不 ⼤丈夫︕ 要 判断 消さぬまま修復 Ø CBT005は消防作業(=炎症)終了指令を消防作業継続拡⼤指令に変える 38
Slide 40: REA + ARORA
REA + ARORA Ba CanBas r therapy by Basi
Slide 41: 2022年6月期の業績 (1)損益計算書
2022年6⽉期の業績 (1)損益計算書 2022年6⽉期損益計算書のポイント ØCBP501臨床開発で先⾏投資⾚字を計上 ü 2022年6⽉期事業費⽤846百万円の内訳︓基礎研究費*1 154百万円・臨床開発費*2 453百万円・販管費238百万円 基礎研究費・販管費には年ごとに⼤きな変動はなく、臨床開発費が主な増減要因 ü 臨床試験が想定よりも順調に進捗したことから臨床開発費が前期より193百万円増加 2023年6⽉期に⾒込んでいた費⽤の前倒しであり、健全な費⽤増 Ø事業収益計上に⾄らず 2022年6⽉期 前期⽐ % 事業収益(売上⾼) ー △108 百万円 △100 % 営業利益 △84
Slide 42: 2022年6月期の業績 (2)事業収益の推移と今後の見通し -1
2022年6⽉期の業績 (2)事業収益の推移と今後の⾒通し -1 CBS9106ライセンス契約に基づく収益 Ø2014年12⽉締結・2018年8⽉拡⼤により、過去に累計717百万円を受領 ü契約⼀時⾦︓2014年12⽉・2018年8⽉にそれぞれ受領 ü技術アドバイザリーフィー︓⼀定期間受取る契約(2021年6⽉まで) Ø技術アドバイザリーフィーの期間は2021年6⽉で終了 Ø今後もマイルストーンペイメント・ロイヤルティ等の条項は変更なし ü臨床開発の進捗に伴う収益 ü収益の性質上、具体的な時期・⾦額の⾒通しは現時点で困難 41
Slide 43: 2022年6月期の業績 (3)事業収益の推移と今後の見通し -2
2022年6⽉期の業績 (3)事業収益の推移と今後の⾒通し -2 新規提携等による事業収益獲得に向けた取り組み ØCBP501 ü国内外製薬企業等との交渉折衝を重ねたものの、提携獲得には⾄らず ü注⽬を集める領域以外での提携に製薬企業等が消極的な傾向がさらに強まり、 この傾向(&臨床試験の構造変化など)を踏まえ⾃社開発に舵を切る創薬企業が続出 ü⼀⽅で後期開発終盤の提携市場は依然として活発 Øその他のプロジェクト ü前臨床試験直前のもの︓早期アライアンスによる収益獲得を図る ü基礎研究段階のもの︓リード化合物獲得へ 42
Slide 44: 2022年6月期の業績 (4)貸借対照表の推移
2022年6⽉期の業績 (4)貸借対照表の推移(単位︓百万円) 流動負債 107 2021年6⽉期末からの主な変化 Ø 流動資産 ü 現預⾦ 1,154 → 737 • ()営業CFマイナス、CB⼀部買⼊消却 • (+)新株予約権⾏使による資⾦調達 固定負債 ü 前渡⾦ 71 → 0 749 流動負債 • 臨床第2相試験進捗に伴い費⽤に振替 流動資産 172 1,263 Ø 流動負債 ü 未払⾦ 85 → 138 流動資産 固定負債 • 臨床第2相試験進捗に伴う増加 758 367 Ø 固定負債 ü 転換社債 749 → 367 純資産 437 • リファイナンス後に⼀部買⼊消却し減少 固定
Slide 45: 新株予約権行使・転換社債転換による財務健全性向上
新株予約権⾏使・転換社債転換による財務健全性向上 2022年7〜8⽉ 2ヶ⽉間の純資産・固定負債の推移・概算(単位︓百万円) 固定負債 183 転換社債転換 営業CF 流動負債 184 △209 ※固定負債減少 172 流動資産 純資産 758 固定負債 新株予約権⾏使 922 367 688 固定資産 純資産 32 250 2022年6⽉末 2022年8⽉末 第17回新株予約権の⾏使と第4回転換社債の転換によって、 営業CFマイナスながらも当社の財務健全性は継続的に向上しています *いずれも未監査の数値です。四捨五⼊表⽰のため有価証券報告書等の記載と⼀部⼀致しません。 44
Slide 46: 2023年6月期の業績予想
2023年6⽉期の業績予想 引き続き不確定要因が多く、業績⾒通し⾮公表 ü事業収益・・・提携獲得実現に向け活動継続 ü事業費⽤・・・臨床第2相試験の進捗と今後の展開で研究開発費が⼤きく変動 (単位︓百万円) ■ 事業収益 ■ 販売費及び⼀般管理費 ■ 基礎研究費 ■ 臨床開発費 45
Slide 47: [a] EAN ities
[a] EAN ities Ba CanBas r therapy by Basi
Slide 48: 創薬企業の企業価値
創薬企業の企業価値 創薬企業の価値 ≒ 開発パイプライン価値の総和 Ø開発パイプライン価値の検討要素 ü 開発パイプラインの成功(上市)可能性 ü 成功までの時間軸 ü 上市後の市場規模 ü 競合状況 ü 独占期間 ・・・ 創薬企業の本質的な事業は、上記のひとつひとつを改善し、 中⻑期的な企業価値を最⼤化すること = 開発の進捗 47
Slide 49: 直近の資本政策推移
直近の資本政策推移 第15回新株予約権・第3回転換社債(2019年10⽉発⾏) Ø 未⾏使新株予約権 約234百万円 ⾏使価額 698.4円 → 2021年12⽉ 未⾏使分全部を消却 Ø 未転換転換社債 約750百万円 転換価額 873.0円 → 2021年9⽉発⾏の第4回転換社債でリファイナンス 第16回新株予約権(2020年11⽉発⾏)→ ⾏使完了 Ø 発⾏・⾏使による調達総額 約735百万円 Ø 2019年ファイナンス(第15回新株予約権・第3回転換社債)に⽣じた剰余差額328百万円と 合わせた約1,063百万円について資⾦使途変更(2021年6⽉25⽇開⽰) 第4回転換社債(2021年
Slide 50: 企業価値評価の持続的向上に向けて
企業価値評価の持続的向上に向けて × ディスカウント = ⾜元の市場評価 ⾜元の市場評価が変化した要因 企業価値 ⼀般的ディスカウント要因 Ø 成功確率 Ø パイプライン価値の周知 ‖ Ø 開発継続懸念などディスカウント要因が 成功時の Ø 時間価値 薄れた パイプライン 当社/創薬に特有の要因 Ø 開発進捗の内容が⾒え、その価値評価が 企業価値評価に反映され始めた 価値の Ø 開発継続への懸念 総和 ü 開発資⾦の確保 市場評価のさらなる向上に向けて Ø 評価の困難性 Ø 開発のさらなる進捗と成果の公表 ü 専⾨知識 Ø 丁寧な投資家リレーション ü ⽐較対照・競合 Ø 開発資⾦と継続性を維
Slide 51: Fe VNACHS la
Fe VNACHS la Ba CanBas r therapy by Basi
Slide 52: キャンバスを知る情報源
キャンバスを知る情報源 ウェブサイト https://www.canbas.co.jp マネジメントブログ https://www.canbas.co.jp/blog/ Twitter公式アカウント https://twitter.com/canbas4575 アナリストレポート Ø フェアリサーチ 2022年9⽉27⽇最新版 『⾦メダルシナリオで臨床第3相試験⼊りの可能性⾼まる』 Ø シェアードリサーチ (随時更新) https://sharedresearch.jp/ja/4575 TV・インターネット番組等出演 Ø ⽇経CNBC『攻めのIR Market Breakthrough』 ht
Slide 53: 将来見通し等に関する注意事項
将来⾒通し等に関する注意事項 Ø 本資料は、当社に関する情報の提供のみを⽬的としたものであり、売買の勧誘を⽬的としたものではありません。 Ø 本資料における将来予想・⾒通し等に関する記述につきましては、⽬標や予測に基づいており、確約や保証を与えるもので はありません。また、将来における当社の業績が、現在の当社の将来予想と異なる結果になることがある点を認識された上 で、ご利⽤ください。 Ø 業界等に関する記述につきましても、信頼できると思われる各種データに基づいて作成しておりますが、当社はその正確 性・完全性を保証するものではありません。 Ø 本資料は、受領者がいかなる⽬的にご利⽤される場合にお