Nfl Biosciences Sa · EURONEXT:ALNFL
Nfl Biosciences Sa — Investor Presentation (December 2023)
31 slides from Nfl Biosciences Sa's investor presentation, Dec 13, 2023
Slide 1: Présentation investisseurs
label ENTREPRISE INNOVANTE PRÉSENTATION INVESTISSEURS 13 décembre 2023 • Invest Securities
Slide 2: Avertissement
Avertissement Cette présentation contient des déclarations prospectives, qui sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, ce qui pourrait avoir pour conséquence que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux anticipés. Il ne peut être garanti que (i) les résultats des travaux précl
Slide 3: Intervenants
Intervenants Ignacio Faus Bruno Lafont Guillaume Audema Co-fondateur Président directeur général Directeur général délégué Directeur financier 27 ans d'expérience dans de grandes et 12 ans au sein de l’équipe dirigeante de PCM, 7 ans dans les cabinets internationaux KPMG moyennes entreprises pharmac
Slide 4: Profil
Profil Société pharmaceutique émergente qui développe des médicaments botaniques, pour le traitement des dépendances et addictions. NFL-101, extrait de feuilles de tabac, breveté, sans nicotine, pour le traitement de la dépendance au tabac, Phase 2b en cours NFL-301, extrait de la plante kudzu, brev
Slide 5: Le tabagisme : un problème de société majeur
Le tabagisme : un problème de société majeur 2 000 1,1 milliard milliards $ Coûts des soins de santé de fumeurs dans le monde et perte de productivité 300 millions consomment du tabac non fumé 7,2 millions de morts chaque année 75K en France, 500K aux États-Unis, 2M en Chine 780 millions Disent qu’i
Slide 6: NFL-101 contribue aux objectifs de l'ONU
NFL-101 contribue aux objectifs de l’ONU Impact social et sanitaire Impact environnemental Impact économique • Le tabagisme augmente le risque de • La culture du tabac est gourmande en • +80 % des fumeurs vivent dans des pays maladies cardiovasculaires, de ressources et nécessite un usage à faibles
Slide 7: Des traitements existants limités et un pipeline de candidats réduit
Des traitements existants limités et un pipeline de candidats réduit • 16% d’efficacité à 3 mois après la fin du traitement1 Traitement • RR 1,75 (18% si placebo à 10%) 2 par substitut • 12 semaines de traitement (1 patch /jour) $5,58 nicotinique (TNS) Patches Chewing Gum • Peu d’adhésion (30%)3 mil
Slide 8: Une faible adhésion aux traitements existants
Une faible adhésion aux traitements existants Adhésion à la varénicline sur 12 semaines Adhésion au patch de nicotine sur 12 semaines 69,2% 62,0% ont arrêté prématurément la varénicline ont arrêté prématurément le TNS 45,4% 23,8% 30% 15% 10% 7% à cause des effets secondaires pensait que ca ne foncti
Slide 9: NFL-101 • Introduction
NFL-101 • INTRODUCTION Un candidat-médicament pour le sevrage tabagique, un extrait protéique de feuilles de tabac sans nicotine
Slide 10: À l'origine, un extrait allergénique…
À l’origine, un extrait allergénique… Extrait allergénique de feuilles de tabac mis au point par l'Institut Pasteur Commercialisé par Stallergenes jusqu’en 2004 Afin de désensibiliser les ouvriers des manufactures de tabac qui développaient des allergies cutanées au contact des feuilles de tabac 10
Slide 11: … administré à 10 000+ fumeurs comme aide au sevrage tabagique
… administré à 10 000+ fumeurs comme aide au sevrage tabagique > Patients envoyés par leurs médecins généralistes > Une ou deux injections, au moment d’une tentative d’arrêt > Pas d’effets secondaires, efficacité rapportée exceptionnelle Abstinence continue Réponses par depuis administration télépho
Slide 12: NFL-101 • Phases cliniques
NFL-101 • PHASES CLINIQUES Un parcours sans faute
Slide 13: Toutes les étapes préliminaires franchies avec succès
Toutes les étapes préliminaires franchies avec succès Acquisition du savoir- ÉTUDE PRÉCLINIQUE ÉTUDE PHASE 1 ÉTUDE PHASE 2a ÉTUDE faire de fabrication à (modèle animal) (n24) (n34) PHASE 2b Stallergenes (n318) Absence de toxicité Sécurité confirmée PRECESTO Standardisation de la sur la réduction de
Slide 14: Phase 2a : des résultats probants obtenus en octobre 2023
Phase 2a : des résultats probants obtenus en octobre 2023 Etude exploratoire de phase 2a : PRECESTO - Contre placebo, randomisée, double aveugle - 34 sujets fumeurs ne voulant pas arrêter - 2 périodes de 28 jours : administration NFL-101 Effet NFL-101 Effet Placebo ou placebo J1 de chaque période -
Slide 15: Des résultats cliniquement pertinents
Des résultats cliniquement pertinents NFL vs. Placebo1 / Champix® (varénicline) vs. Placebo2 Placebo Champix® * Champix® Placebo NFL-101 *** ** NFL-101 La 1ère comparaison de NFL-101 vs. Placebo est validée, une extrapolation vs. Champix encourageante (1) Étude clinique PRECESTO ; (2) Bohadana and a
Slide 16: Phase 2b : étude clinique en cours sur 318 sujets
Phase 2b : étude clinique en cours sur 318 sujets Multicentrique, randomisée, double aveugle Design contre placebo sur des fumeurs voulant arrêter - Début des recrutements : février 2022 Bras dose 1 - Fin des recrutements : mai 2023 Bras dose 2 - Suivi de 12 mois : résultats en juillet 2024 optionne
Slide 17: Étude du mécanisme d'action avec le CEA
Étude du mécanisme d’action avec le CEA Connaissance actuellement partielle du mécanisme de l’addiction au tabac > Dépendance au tabac probablement renforcée par la réduction de l’activité des cellules microgliales NFL-101 active certaines cytokines pro-inflammatoires et IgG > Possible lien entre ce
Slide 18: NFL-301
NFL-301 Candidat-médicament pour la réduction de la consommation excessive d'alcool
Slide 19: Extrait de la plante Kudzu, issu de la médecine traditionnelle chinoise
Extrait de la plante Kudzu, à l'origine issu de la médecine traditionnelle chinoise ... NFL Biosciences ambitionne de développer le premier médicament botanique pour aider les gens à réduire leur consommation d’alcool sans altération du plaisir de consommer Une demande de brevet a été déposée en jui
Slide 20: NFL101 • Stratégie commerciale
NFL101 • Stratégie commerciale
Slide 21: NFL-101 : une exclusivité longue et multiforme
NFL-101 : une exclusivité longue et multiforme Famille de brevets 2006 Famille de brevets 2006 Famille de brevets 2023 Utilisation d'extraits de feuilles Utilisation de constituants Utilisation comme prétraitement de tabac pour le traitement de la spécifiques des feuilles de tabac seul ou en associa
Slide 22: Comparaison de deux produits injectables
Comparaison de deux produits injectables Semaglutide NFL-101 Nom Nature du produit Polypeptide (31aa) ; GLP-1 agonist Protéines de tabac (sans nicotine) Diabète de type 2 (80 % des patients contractent Désensibiliser les ouvriers des manufactures de Indication initiale un diabète de type 2 en raison
Slide 23: NFL-101 : un marché annuel potentiel de 1,8 milliard €
NFL-101 : un marché annuel potentiel de 1,8 milliard € Mrd€ A 1 S > Aucun problème de tolérance attendu pour NFL-101 e /U Co Ind e du p > Beaucoup plus facile à utiliser que les produits existants uro ré e, E > Effet probablement en synergie avec les autres produits Ch sud + ine 50 , Ja 0 M €15m €60
Slide 24: Planning de développement pour NFL-101 et NFL-301
Planning de développement pour NFL-101 et NFL-301 CANDIDATS 2022 2023 2024 2025 2026 2027+ TABACOLOGIE Phase II / III Phase III confirmatoire NFL-101 AMM Exploitation commerciale 318 patients (CESTO-II) 700p. Global ALCOOL NFL-301 Re- Pre IND Phase I / IIa Exploitation Phase II Phase III AMM commerc
Slide 25: Informations financières
“1 “Stl NFL | Biosciences Informations financieres
Slide 26: Horizon de trésorerie prolongé au 4ème trimestre 2024
Horizon de trésorerie prolongé au 4ème trimestre 2024 Rappel des sources de financements Rappel des principales allocations • Introduction en bourse (juillet 2021) : 5 M€ brut • Constitution de l’équipe opérationnelle • Augmentation de capital (janvier 2023) : 3 M€ brut • Fabrication du NFL-101 • Av
Slide 27: Équipe
Équipe Gouvernance & Conseil scientifique
Slide 28: Une équipe resserrée à forte expérience
Une équipe resserrée à forte expérience Ignacio FAUS, Ph.D., MBA Bruno LAFONT, M.Sc., Executive MBA CEO Directeur general délégué Violane DESORT-HÉNIN, D.V.M. Président du Conseil d’administration Membre du Conseil d’administration Directeur des Opérations Médicales Doctorat en biochimie de l'Univer
Slide 29: Un conseil d'administration d'experts
Un conseil d’administration d’experts Ignacio FAUS, Ph.D., MBA Bruno LAFONT, M.Sc., Executive MBA DOMINIQUE COTE CEO Directeur general délégué Go to Market / Stratégie commerciale Président du Conseil d’administration Membre du Conseil d’administration Membre du conseil d'administration Doctorat en
Slide 30: Conseil scientifique de premier plan
Conseil scientifique de premier plan PROF. SCOTT E. PROF. DAVID YUE- PROF. PAUL PROF. CAROLE PROF. STUART LUKAS WEI LEE AVEYARD CLAIR FERGUSON Conseiller scientifique Conseiller scientifique Expert Clinique Conseiller scientifique Conseiller scientifique indépendant Professeur de psychiatrie à Harva
Slide 31: Merci pour votre attention
NFL ‘e)/Biosciences Merci pour votre attention
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