Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. Class H · HKEX:2179
Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. Class H — Investor Presentation (2023)
26 slides from Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. Class H's investor presentation, 2023
Slide 1: 江苏瑞科生物技术股份有限公司（02179.HK）
江苏瑞科生物技术股份有限公司（02179.HK） 创制一流疫苗，守护人类健康
Slide 2: 免责声明
免责声明 重要提醒 本演示文稿和随附讨论（统称为“本演示文稿”）中列出及/或传递的信息、声明和意见仅供知悉和参考，不构成任何适用法律规定的公开要约或出售要约或招揽购买任何证券或其他 金融工具的任何要约，或关于此类证券或其他金融工具的任何意见或建议。 本演示文稿并不旨在提供全面或任何形式的法律、税务、投资、会计、财务或其他建议。本演示文稿由江苏瑞科生物技术股份有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称为“本集 团”）提供，未经任何人独立核实。阁下应就任何证券投资的法律、税务、投资、会计、财务或其他相关事宜咨询阁下的顾问。本集团、本集团任何成员或其各自的关联公司或其 各自的任何董事、高级职员、雇员、
Slide 3: 全球疫苗市场概况
全球疫苗市场概况 • 全球疫苗市场从2015年的276亿美元增至2021年的474亿美元，未来十年预计将以超过10%的复合年增长率高速增长 • 由于创新型疫苗的推出及中国在内的新兴市场销售快速放量导致全球疫苗市场规模快速扩张 • HPV疫苗和带状疱疹疫苗长年稳居全球畅销疫苗品种前列 2018-2020年全球前十大畅销疫苗品种，（单位:亿美元） 四大疫苗产商长年占据全球疫苗市场超过80%的市场份额 是否为 排名 疫苗名称 生产商 2018年 2019年 2020年 创新型疫苗 Prevnar 13/Prevenar 13 1 辉瑞 58.02 58.47 58.50 √ 肺炎球菌多糖结合疫苗 G
Slide 4: 创新型疫苗驱动中国疫苗市场高速增长
创新型疫苗驱动中国疫苗市场高速增长 十四五规划：明确鼓励疫苗新佐剂技 中国疫苗市场产值按技术路线划分百分比，2016年至2030年（估计） 术、HPV疫苗、带状疱疹疫苗发展 13.4% 26.1% 21.8% 18.3% 15.4% 36.1% 35.2% 30.6% 44.6% 40.4% 39.0% 51.8% 50.6% 65.3% 62.1% 81.7% 84.6% 86.6% 69.4% 73.9% 78.2% 55.4% 59.6% 61.0% 63.9% 64.8% 48.2% 49.4% 34.7% 37.9% 2016 2017 2018 2019 2020 2021 202
Slide 5: 瑞科生物独特的竞争优势和投资亮点
瑞科生物独特的竞争优势和投资亮点 1 先进四大技术平台赋能疫苗产品持续开发 2 拥有丰富的产品管线，覆盖六大疾病领域 3 九价HPV疫苗临床进展领先，重组带状疱疹疫苗技术优势突出 4 生产及质量控制系统符合业界领先的GMP标准 5 多元的股东结构，多次获得知名投资人认可 6 经验丰富的管理团队，覆盖创新疫苗全产业链 © 2023 Recbio. All rights reserved. 保密信息
Slide 6: 资本市场的认可与支持
1 资本市场的认可与支持：“新型佐剂疫苗第一股”、“香港HPV疫苗第一股” 自2012年成立以来，瑞科生物持续受到一、二级顶尖投资机构的认可与支持 A轮融资 B轮融资 B+轮融资 C轮融资 2019 2020 2021 2021 2022/03 股票代码：02179.HK 募集资金人民币5亿元 募集资金人民币6.8亿元 募集资金人民币2亿元 募集资金人民币9.65亿元 募集资金1.2亿美元 © 2023 Recbio. All rights reserved. 保密信息
Slide 7: 经验丰富的管理团队，覆盖创新疫苗全产业链
2 经验丰富的管理团队，覆盖创新疫苗全产业链 刘勇 博士 创始人、董事会主席兼总经理 ü 中国CDC基础医学博士后研究 ü 23+年的创新型疫苗研发及商品化经验。曾任CDC研究员、美国NIH疫苗研发中心访问学者及研究员，是全球艾滋病疫苗企业计划及早期职业研究 者委员会唯一亚洲成员 ü 在知名期刊发表论文60余篇，获得超过20项发明专利 ü 中国协和医科大学病原生物学博士 陈健平博士 周红军先生 执行董事、副总经理 李布先生 执行董事、副总经理 副总经理 • 19+年免疫学及分子生物学研究经验 • 21+年的人力资源管理经验 • 17+年疫苗研发、商业化、生产及质控经验 • 中国疾病预防控制中心
Slide 8: 瑞科生物：对标国际的新型佐剂等四大疫苗核心技术平台
3 瑞科生物：对标国际的新型佐剂等四大疫苗核心技术平台 传统佐剂 FDA已批准的人用疫苗新型佐剂 持续开发下一代创新型佐剂 铝佐剂 CpG系列 BFA02 BFA03 BFA04 BFA01 新佐剂A 新佐剂B …… 2 蛋白工程平台 ü 基于结构的免疫原设计方式，为创 新型疫苗开发提供抗原优化解决方 铝佐剂 AS03 AS04 AS01 疫苗的免疫原性 案 抗原数量 ü 采用多种表达系统，能够在疫苗开 发中选择及应用最合适的表达系统 铝佐剂 MF59 改变免疫应答所需的针数 铝佐剂 CpG1018 3 免疫评价平台 ü 拥有选择最佳的抗原及佐剂组合， 进而提高免疫原性 铝佐剂 ü 是中国首批
Slide 9: 丰富的产品管线，覆盖六大疾病领域
4 丰富的产品管线，覆盖六大疾病领域 5款 研发进程 病症 候选产品 疫苗类型 佐剂系统 产品权益 商业权 临床前 IND申报 I期临床 II期临床 III期临床 HPV疫苗 REC603 重组九价HPV疫苗 铝佐剂 自主研发 全球 预计2025年提交BLA申请 REC601 1款 重组二价（16/18）HPV疫苗 铝佐剂 自主研发 全球 预计2025年提交BLA申请 宫颈癌 REC602 重组二价（6/11）HPV疫苗 铝佐剂 自主研发 全球 预计2025年提交BLA申请 重组带状疱疹候选疫苗 &生殖器疣 REC604a 第二代重组四价HPV疫苗 BFA04 自主研发 全球 已取得中国IND
Slide 10: HPV疫苗市场巨大，九价疫苗一针难求
HPV疫苗市场巨大，九价疫苗一针难求 九价HPV疫苗被认为是最有效的HPV疫苗，中国市场“一针难求” 预防需求不断扩大，国产九价HPV疫苗有望加速接种普及 § HPV九价疫苗保护范围至约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣。默沙东九价疫 苗长期随访研究显示，可提供长达10-14年的有效保护 中国9-45岁女性 累计接种率 中国市场缺口 无国产九价疫苗获批 § 2020年世卫组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》，建议截至2030年90%的女孩在 15岁之前完成HPV疫苗接种。截至2020年末，110个国家已将HPV疫苗纳入其常规国 3.8亿人 <6% ~7亿剂 仅有默沙东进口 家免疫计划，并另有
Slide 11: 瑞科九价HPV疫苗进度领先
瑞科九价HPV疫苗进度领先，有望成为首款获批的国产九价HPV疫苗 瑞科生物HPV九价疫苗REC603：竞争性优势显著 瑞科九价HPV疫苗表现出非劣于默沙东九价疫苗的免疫原性 1 良好的免疫原性：瑞科九价HPV疫苗表现出非劣于默沙东九价疫苗的免疫原性 2 高产、稳产的HPV病毒样颗粒：更适合商业化生产 3 良好的安全性：已有临床数据显示不良反应发生率明显低于进口疫苗（53%vs86%） 4 凭借明确的关键工艺参数，REC603可轻松扩展生产规模 瑞科生物HPV九价疫苗REC603：III期临床入组已完成，有望成为首款获批上市的国产HPV九价疫苗 中国最大样本量的III HPV感染率较高的临 期临
Slide 12: 带状疱疹危害严重，其疫苗前景广阔
带状疱疹危害严重，其疫苗前景广阔 带状疱疹疾病负担重，接种疫苗是有效预防手段 预防需求不断扩大，市场亟需更优的重组带状疱疹疫苗 § 带状疱疹是由水痘–带状疱疹病毒(VZV)重新激活引起的疾病。当对VZV的免疫力由 于衰老或免疫抑制而下降时，就会发生这种重新激活 50岁以上人口 中国人群发病率 2020年中国患者数量 无国产疫苗获批 § 带状疱疹可发生于任何年龄段，但最常见于老年人群；带状疱疹和带状疱疹神经痛 的发病率及患病率均有随年龄增加而逐渐升高的趋势 4.7亿人 8/1000人 ~400万人 仅有GSK进口 中国带状疱疹疫苗市场产值，2017年至2030年（估计） 中国带状疱疹疫苗市场未来
Slide 13: 瑞科带状疱疹疫苗REC610免疫原性非劣于Shingrix
瑞科带状疱疹疫苗免疫原性对标国际旗帜品种，有望成为国产领衔品种 目前重组带状疱疹疫苗仅进口GSK上市销售，国产替代需求旺盛 重组带状疱疹候选疫苗 REC610免疫原性非劣于Shingrix REC610 • 潜在市场： − 中国每年约250万成人感染带状疱 疹病毒，且中国几乎所有的50岁以 上成人均携带休眠状态的带状疱疹 病毒 − 2030E中国市场规模：562亿元 • 对标产品： Shingrix® （GSK） • 技术路线：与Shingrix®类似的重组蛋 白技术，以及内部研发的新型佐剂 • 未来计划： 计划将ReCOV生产技术应用 于带状疱疹疫苗，助力两者 在商业阶段实现协同生产 ICS
Slide 14: 高度差异化且临近商业化的新佐剂新冠疫苗ReCOV
高度差异化且临近商业化的新佐剂新冠疫苗ReCOV ReCOV临床进展顺利，结果符合预期 ReCOV综合优势凸显，有望成为最值得期待的二代新冠疫苗 新西兰I期临床 l 采用自研的水包油型、新型佐剂BFA03 l 基础免疫及序贯加强免疫均可诱导对奥密克戎BA.2、 BA.4/5、BA.2.75高水平中和抗体，较原型株仅分别下 ü 在成年及老年受试者中安全、耐受性良好 降1.6-2倍（BA.2）、2.2-3.5倍（BA.4/5）、2.6-3.0倍 广谱性强 （BA.2.75，序贯加强免疫），下降程度明显低于已发 ü 已获得数据支持后续研究 表的其他新冠疫苗数据。 国内临床试验（I/II期） 国际多中
Slide 15: 辉瑞mRNA疫苗对照的加强免疫II期研究概览
辉瑞mRNA疫苗对照的加强免疫II期研究概览 该菲律宾II期研究共入组受试者600例，所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫，按照随机分 组分别采用ReCOV或辉瑞mRNA疫苗（COMIRNATY®）进行序贯加强接种，评估ReCOV的 免疫原性及安全性。 ReCOV (HA202107009) 中试批 (用于国内I期研究) ReCOV (TC202205002) 商业批 mRNA疫苗对照 加强免疫II期研究 © 2023 Recbio. All rights reserved. 保密信息
Slide 16: 针对原型株真病毒中和抗体水平：ReCOV较辉瑞mRNA疫苗优效
针对原型株真病毒中和抗体水平：ReCOV较辉瑞mRNA疫苗优效 • 达到预设研究终点 • ReCOV诱导的针对原型株中和抗体的阳转率及几何平均滴度均显著高于辉瑞mRNA疫苗 • ReCOV中试批与商业批免疫应答水平相当 加强免疫原型株真病毒中和抗体SCR及GMI（IMM集） 加强免疫原型株真病毒中和抗体GMT（IMM集） ReCOV ReCOV 辉瑞疫苗 1.45× 中试批 商业批 （N=199） （N=199） （N=202） 1.39× P-Value<0.001 SCR at 14 days，n (%) 182 (91.5) 194 (96.0) 181 (91.0) 95% CI (%
Slide 17: 针对奥密克戎变异株真病毒中和抗体水平
针对奥密克戎变异株真病毒中和抗体水平：ReCOV优效于辉瑞mRNA疫苗 • ReCOV诱导的针对奥密克戎BA.2、BA.5中和抗体滴度均显著高于辉瑞mRNA疫苗（P<0.001) • ReCOV诱导的针对奥密克戎BA.２、BA.5的中和抗体较原型株仅分别下降约1.4倍及1.8倍 加强免疫真病毒中和抗体SCR及GMI（IMM集） 加强免疫真病毒中和抗体GMT （IMM集） ReCOV 辉瑞疫苗 商业批 1.39x （N=199） （N=202） BA.5 SCR，n (%) 186 (92.1) 176 (88.4) 95% CI (%) 87.5, 95.4 83.2, 92.5 GMI 22
Slide 18: 针对当前流行株（BF.7等）假病毒中和抗体水平
针对当前流行株（BF.7等）假病毒中和抗体水平：ReCOV较辉瑞mRNA疫苗优效 ReCOV诱导了高水平的针对原型株及奥密克戎BA.4/5、BA.2.75及BF.7假病毒中和抗体 • ReCOV组针对各毒株中和抗体GMT均显著高于辉瑞mRNA疫苗（BA.2.75[P值=0.003]，其余P值<0.001) • ReCOV组针对各毒株中和抗体SCR及GMI均高于辉瑞mRNA疫苗 • ReCOV诱导的针对奥密克戎各变异株的中和抗体滴度较原型株仅下降1.8~2.6倍 加强免疫假病毒中和抗体SCR及GMI（IMM集） 加强免疫假病毒中和抗体GMT （IMM集） ReCOV 商业批 辉瑞疫苗 （N=20
Slide 19: 真/假病毒中和抗体具有高度相关性
真/假病毒中和抗体具有高度相关性 真、假病毒原型株及奥密克戎变异株BA.4/5中和抗体具有高度相关性（Pearson相关系数均为 0.94 ，P值<0.001） Live-virus Neutralizing Antibody against Omicron BA.5 Pseudovirus Neutralizing Antibody against Prototype (N=600) Pseudovirus Neutralizing Antibody against Omicron BA.4/5 (N=600) mRNA疫苗对照 加强免疫II期研究 © 2023 Recbio. All ri
Slide 20: 免疫原性小结：ReCOV对奥密克戎变异株具有突出的交叉保护作用
免疫原性小结-3： ReCOV对奥密克戎变异株具有突出的交叉保护作用 ReCOV诱导的针对奥密克戎变异株相比原型株的中和抗体下降倍数，明显低于其他新冠疫苗数据。 新冠疫苗基础或加强免疫对变异株交叉中和能力比较 中和抗体GMT下降倍数 疫苗 免疫程序 原型株/BA.2 原型株/BA.4/5 原型株/BA.2.75 ReCOV 基础免疫（间隔21天） ~2 ~3.5 异源加强（灭活疫苗基础） 1.4~1.6 1.8~2.2 ~3.0 辉瑞mRNA疫苗 同源加强 7.0 21.0 --- 灭活疫苗A 同源加强 5.5 11.6 --- 重组蛋白苗B 基础免疫（间隔1月） 13.2 31.6 ---
Slide 21: ReCOV疫苗的产品核心优势
ReCOV疫苗的产品核心优势 目 录 有效性： 1 针对原型株及多种奥密克戎变异株诱导了持久的广泛交叉中和抗体，中和抗体水平较辉瑞mRNA疫苗优效 • 中和抗体产生速度快 • 呈Th1倾向性细胞免疫 • 针对当前流行株（BF.7等）的中和抗体较辉瑞mRNA疫苗优效 安全性： 2 良好的安全性特征，未见任何疫苗相关的严重不良反应，且成年及老年人群无差异 • 基础免疫与序贯加强免疫研究均显示良好安全性 • 成年组与老年组TEAE发生率相近 ，20μg与40μg组TEAE发生率相近 可及性： 3 产能可快速扩展且供应链自主；产品高度稳定 • 采用自主开发佐剂，产能巨大且供应链自主，无需依赖国外厂商
Slide 22: 瑞科生物：新型佐剂疫苗组合
瑞科生物：新型佐剂疫苗组合 对标 FDA 1 2 HPV疫苗REC604a（四价）-BFA04佐剂 已批准的五款人用新型佐剂 新佐剂COVID-19疫苗ReCOV (BFA03佐剂) REC604b（九价）-BFA07佐剂 3 4 新佐剂成人结核病疫苗REC606 新佐剂带状疱疹疫苗REC610 （BFA01） (BFA01佐剂) 新佐剂四价流感疫苗REC617 （未披露新型佐剂类型） 持续开发下一代佐剂 制剂类型 （脂质体/乳剂/铝盐） + 新型免疫增强剂 （更安全、有效的替代物） 下一代新型佐剂 © 2023 Recbio. All rights reserved. 保密信息
Slide 23: 第二代HPV候选疫苗（新佐剂）：REC604a、REC604b
第二代HPV候选疫苗（新佐剂）：REC604a（四价）、REC604b（九价） • REC604a已取得中国CDE的IND受理通知书；计划于2023年向国家药监局提交REC604b的IND申请 第二代HPV候选疫苗（新佐剂）REC604a免疫两针的中和抗体水平和Gardasil免疫三针相当 市场定位 • 市场稀缺性：据沙利文报告显示，目前 尚无新佐剂HPV疫苗类似产品上市 • 利用新佐剂技术升级HPV 4价/9价疫苗， 对标国际巨头产品，极大提升免疫原性 将减少免疫次数，具有交叉中和的潜力 • 公司新佐剂四价产品能够满足部分因九 价疫苗产量无法全部满足的中高端市场 需求 • 迭代效应：新佐剂九
Slide 24: 研发管线布局潜在需求巨大的多种重大疾病领域
研发管线布局潜在需求巨大的多种重大疾病领域 公司先发布局多种疾病的潜在重磅产品管线，以解决尚未满足的巨大市场需求 成人结核病候选疫苗 重组四价流感候选疫苗 手足口病四价候选疫苗 2020年手足口病在中国报 2020年全球约有9.2百万例 65岁以上老人、5岁以下儿 告的病例超出76万例，易 结核病患者，仅次于新冠 童、某些慢性疾病患者等流 潜在市场 患人群为5岁以下儿童 结核病治疗的耐多药性凸显， 感并发症高危人群 2030E中国市场：46亿元 结合疫苗的需求巨大且迫切 2030E中国市场：280亿元 （仅EV71减活疫苗） 对标产品 无 Flublok（San
Slide 25: 生产及质量控制系统符合业界领先的GMP标准
5 生产及质量控制系统符合业界领先的GMP标准 基地外观 佐剂车间 ü 2022年4月通过欧盟QP审计 • 公司的生产管理体系、质量管理体系、 厂房设备设施管理体系、验证和计算机 化系统、物料管理系统、产品检测和放 行管理等多方面通过欧盟质量授权人的 全面系统且深入的检查 • 泰州生产基地和质量管理体系符合欧盟 GMP标准 原液车间 制剂车间 ü 2021 年 11 月江苏省药品监督管理局签发的首 张疫苗生产许可证（许可范围：重组双组分新 冠肺炎疫苗【CHO细胞】） 生产及质量控制系统符合业界领先的GMP标准 生产及质量控制系统符合业界领先的GMP标准 © 2023 Recbio. All r
Slide 26: Bald ved
Bald ved MT fis ei ‘ hit
Jiangsu Recbio Technology — Investor Presentation (2023) on 6ix