Xvivo Perfusion AB · OMXSTO:XVIVO

Xvivo Perfusion AB — Shareholder Meeting (2014)

22 slides from Xvivo Perfusion AB's shareholder meeting presentation, 2014

  1. Slide 1: XVIVO Perfusion Årsstämma 2014 – VD Magnus Nilsson

    XVIVO Perfusion No one should have to die waiting for a new organ Årsstämma 2014 – VD Magnus Nilsson

  2. Slide 2: Bakgrund

    BAKGRUND • XVIVO grundad 1998 åter självständigt 2012 XVIVO Perfusion • Transplantationsverksamheten vinstgivande system, XPS™ sedan 2002 • Handplockad, erfaren organisation, endast strategiskt viktiga funktioner (övrigt outsourced) • Intäkterna kommer från: – 75% kall lungperfusion, Perfadex®  90%

  3. Slide 3: Summering av 2013

    +44% sedan SUMMERING AV 2013 nystart eget bolag • Försäljningstillväxt +25% i lokal valuta • 2013 EBITDA 13 MSEK (19%) • M&S organisationen förstärkt med Global chef, regionchef RoW + Produktchef och Tekn support i USA samt Dr. Joel Cooper som Medical Advisor • Avtal att flytta kontraktsproduktion S

  4. Slide 4: Summering av 2013 forts.

    SUMMERING AV 2013 forts. • USA: XVIVO Perfusion säljer direkt till ca. 35 länder från kontoren i Göteborg och Denver, – Stort intresse för STEEN Solution™ och XPS™ - nio kliniker anslutna i slutet av året – FDA beslutade om expertpanelmöte för STEEN Solution™ och XPS™ • Europa: – ISHLT 2013: Goda kl

  5. Slide 5: Marknaden - Lungtransplantation idag

    Marknaden - Lungtransplantation idag Lungtransplantationer 2008-2010 antal lungtransplantationer per år • ~5000 lungtransplantationer • Tillväxt ~8% i antal LTx • Kall perfusion med Perfadex® är Gold standard (~ 90% marknadsandel) • Varm perfusion med STEEN Solution™ och XPS™ är CE- märkta Source: G

  6. Slide 6: Problemet idag - tillgång på lungor

    Problemet idag - tillgång på lungor • KOL den 4’e största Donation vs. Transplantation 2011 i USA i procent av total donation dödsorsaken i USA Njure 75 7 18 ~120,000 per år* Lever 73 18 9 • Få donerade lungor Hjärta 29 0 71 Lunga 23 18 59 • Endast ~20% av de donerade lungorna Transplanterade använd

  7. Slide 7: Kall och Varm perfusion

    Kall och Varm perfusion Idag: Kall perfusion Kan använda ~20% av donerade DBD* lungor Uttag ur donator Kall transport av donerade Transplantation organ I framtiden: Varm perfusion Kan använda ~40% av donerade DBD* & DCD* lungor Uttag ur Kall transport av Varm perfusion Transplant- donator donerade o

  8. Slide 8: Lösningen på problemet – Evaluering och rekonditionering av lungor

    Lösningen på problemet – Evaluering och rekonditionering av lungor med STEEN Solution™ och XPS™ Beräknat antal möjliga transplantationer per donationsgrupp DCD* 50 000 Steg 2 DBD* 10 000 marginella Steg 1 DBD* 5 000 * DBD (Donation after Brain Death) = Donation efter hjärndöd DCD (Donation after Cir

  9. Slide 9: Framtiden för STEEN Solution och XPS

    Total potentiell Lungtransplantationsmarknad i framtiden för STEEN Solution™ och XPS™ Idag Nästa steg Framtiden (steg 1) (steg 2) Gold standard STEEN Solution™ STEEN Solution™ Perfadex® och XPS™ och XPS™ Möjlig 20% av DBD* 40% av DBD* 40% av DBD* och användningsgrad lungor lungor DCD* lungor Potenti

  10. Slide 10: Varm perfusion är kostnadseffektivt

    Varm perfusion är kostnadseffektivt - Att öka antalet lungor som kan transplanteras med 10x kostar bara 3% extra per transplantation $22,800 $20,700 Evaluation (3%) $96,500 $113,800 Procurement (14%) $19,024 EVLP Materials (3%) $59,300 Hospital (51%) Physician (9%) 180 Day Post-Transplant (17%) $344

  11. Slide 11: Produkter för varm perfusion

    Produkter för varm perfusion XPS™ Engångsartiklar STEEN Solution™ och Perfadex XVIVO Disposable Lung Circuit™ XVIVO Organ Chamber Lung Cannula Set

  12. Slide 12: Försäljningsmodell Varm perfusion

    Försäljnnigsmodell Varm perfusion XPS™ Engångsartiklar  Marknad ca. 200 klinker  Antal lungtransplantationer kan dubbla till ca. 10,000 per  Försäljning till relativt lågt år med varm perfusion pris för att ge låga hinder för inköp  Försäljning av engångsartiklar med vinst

  13. Slide 13: Marknadspenetration

    Marknadspenetration Revenue Gold Standard Perfadex® Clinical STEEN Solution™ Practice (Kanada) Functional use STEEN Solution™ (EU och Australien) Regulatory XPS™ (EU) approval Clinical XPS™ med STEEN Number of studies Solution™ Lunga (US) Procedures Pre-clinical (US) STEEN Solution™ för nya indikati

  14. Slide 14: Kvartal 1 2014

    ftuff | + u ve 2 if \ & i % ui *kvartalt 4 ” |

  15. Slide 15: Highlights Q1, 2014

    HIGHLIGHTS Q1, 2014  Tillväxt +12%  Rekord STEEN Solution™-andel* 24% (16%)  USA: Expertpanelen röstade 10-0 att XPS™ med STEEN Solution™ uppfyller HDE-kraven  Europa: XPS™ CE-märkning  Asien: Turkiet gjorde sin första STEEN Solution™ lung-transplantation * STEEN Solution™ och relaterade produk

  16. Slide 16: Tillväxten driven av STEEN Solution

    Tillväxten driven av STEEN Solution™  STEEN Solution™ och relaterade produkter* stod för nästan 1/3 utanför USA  Tillväxten i Q1 2014 drevs helt av STEEN Solution™ och relaterade produkter* Alla länder Utanför USA Q1 2014 24% (16%) 30% (22%) * STEEN Solution™ och relaterade produkter som andel av

  17. Slide 17: EBITDA-nivån stabil, även om vi investerar i framtida tillväxt

    EBITDA-nivån stabil, även om vi investerar i framtida tillväxt januari - rullande mars 12 månader  Q1, 2014 EBITDA 17% (miljoner SEK och procent) 2014 2013 Försäljning 18.3 16.3 70.9  Investering i framtida tillväxt: Bruttomarginal % 76% 80% 78%  Marknadsorganisationen byggs Marknadskostnader% 27

  18. Slide 18: USA: Framsteg i FDA-processen

    USA: - Framsteg i FDA-processen - Ökning i antalet viktiga klinker som har en XPS™  Expertpanelen röstade 10-0 att XPS™ med STEEN Solution™ uppfyller HDE-kraven  Beräknad regulatorisk process 3- 4 månader och försäljning i Q3  Huvudstrategi är att få in XPS™ på flertalet stora USA-kliniker  NOVE

  19. Slide 19: Europa: XPS-lansering i Q2, 2014

    Europa: XPS™-lansering i Q2, 2014  Den manuella STEEN Solution™- metoden används redan idag i Europa  Ökat intresse för XPS™ från kliniker i Europa De goda kliniska resultaten i Kanada, USA och Europa samt framgång med FDA har ökat intresset även för Europeiska kliniker som kunde noteras under ISH

  20. Slide 20: Utsikter 2014 för nuvarande tillväxtdrivare

    Utsikter 2014 för nuvarande tillväxtdrivare  USA: Lansera XPS™ med STEEN Solution™  Sista stegen i FDA-processen  Efter FDA-godkännande: Lansera XPS™ med STEEN Solution™  Steg ett: Öka antalet kliniker med XPS™  Steg två: Öka antalet transplantationer med XPS™ och STEEN Solution™  Försäljning

  21. Slide 21: Utsikter 2014 för framtida tillväxtdrivare

    Utsikter 2014 för framtida tillväxtdrivare  Marknad – Bygga asiatiska marknaden med STEEN Solution™  Tillväxten i Asien spås vara högre än den globala tillväxten  Kina kommer öppnas i 2014  FoU - STEEN Solution™-metoden i pre-klinisk fas för nya indikationer och applikationer  Lever-perfusion 

  22. Slide 22: Slide 22

XVIVO Perfusion — Shareholder Meeting (2014) on 6ix