Cellseed Inc. · TSE:7776

Cellseed — Q2 2026 Earnings Presentation

35 slides from Cellseed's earnings presentation, Sep 7, 2026

  1. Slide 1: 細胞シートを用いた再生医療の実現に向けて

    細胞シートを用いた 再生医療の実現に向けて 株式会社セルシード 2026年12月期 第２四半期（中間期） 決算説明会 セルシードは25周年

  2. Slide 2: 目次

    目次 会社概要 2026年12月期 第２四半期（中間期）決算概要 各事業の進捗状況 ◼ 細胞シート再生医療事業 ◼ 再生医療支援事業 ⚫ 再生医療受託サービス事業 ⚫ 細胞培養器材事業 イベント・学会 1 © 2026 CellSeed Inc.

  3. Slide 3: セルシード：会社概要

    セルシード：会社概要 設 立： 2001年（平成13年）５月 テレコムセンタービル 基盤技術： 温度応答性ポリマーを用いた細胞シート工学 上場市場： 東京証券取引所グロース（7776） セルシード本社 東京都江東区青海二丁目5番10号 テレコムセンタービル東棟 15階 細胞培養センター (CPC) テレコムセンタービル東棟 6階 タイム24ビル 延べ床面積 約763 m2 (特定細胞加工物製造許可：FA3160008） (再生医療等製品製造業 ：13FZ110001） セルシード青海セルカルチャーイノベーションセンター （細胞培養器材製品開発・製造施設） 東京都江東区青海2-4-32 タイム2

  4. Slide 4: Our MISSION & VISION -セルシードは25周年を迎えました-

    Our MISSION & VISION -セルシードは25周年を迎えました- セルシードは、創立25周年を機に、新たなMission＆Visionを掲げ 世界へ広がる再生医療のさらなる発展に貢献します MISSION VISION 私たちは 細胞の力で、 細胞シート工学を基盤に 世界に笑顔と希望を 新たな医療の未来を 提供します 創造します 3 © 2026 CellSeed Inc.

  5. Slide 5: 事業内容

    事業内容 再生医療等製品の開発 細胞シート 再生医療事業 再生医療支援事業 Business 細胞培養器材 再生医療受託 事業 サービス事業 細胞培養器材の開発・製造・販売 再生医療製品の開発・製造受託 （CDMO）としての受託サービスの提供 4 © 2026 CellSeed Inc.

  6. Slide 6: 「細胞シート工学」を用いた治療の開発

    「細胞シート工学」を用いた治療の開発 5 © 2026 CellSeed Inc.

  7. Slide 7: 目次

    目次 会社概要 2026年12月期 第２四半期（中間期）決算概要 各事業の進捗状況 ◼ 細胞シート再生医療事業 ◼ 再生医療支援事業 ⚫ 再生医療受託サービス事業 ⚫ 細胞培養器材事業 イベント・学会 6 © 2026 CellSeed Inc.

  8. Slide 8: 損益数値【2026年12月期 第２四半期（中間期）】

    損益数値【2026年12月期 第２四半期（中間期）】 中間会計期間 前中間会計期間 （2026年１月ー６月） （2025年１月ー６月） (百万円） 対前期増減率 金額 対前期増減額 金額 （％） 売上高 20 △16 △43.7 36 営業利益 △570 52 － △623 経常利益 △576 47 － △623 当期純利益 △610 40 － △651 7 © 2026 CellSeed Inc.

  9. Slide 9: 財務基盤の状況

    財務基盤の状況 当面の見込み 研究開発の進展に伴い研究開発費が先行して増加するため、当面は営業損失が拡大する見込み 同種軟骨細胞シートの 共同研究 設備投資 研究開発費 新規パイプライン 2026年12月期第２四半期（中間期）手元資金 現金及び預金 1,792,266千円 第25回新株予約権の行使状況 2026年１月～６月 行使価格総額 1,112,781千円 行使新株予約権数 37,615個 (未行使新株予約権数：39,472 個） 当面の運転資金及び投資資金は確保できており、資金繰りに支障はなし 8 © 2026 CellSeed Inc.

  10. Slide 10: 取締役及び従業員向けのストック・オプション

    取締役及び従業員向けのストップ・オプション 2026年４月14日の取締役会決議に基づき、当社の取締役及び従業員に対し新株予約権 を発行することといたしました。 ◼ 第26回新株予約権（無償ストック・オプション） 取締役 ６名 （450個） 新株予約権の割当対象者、人数及び割当数 従業員 38名 （1,932個） 新株予約権の総数 2,382個 新株予約権の目的となる株式の種類及び数 普通株式 238,200株 新株予約権１個あたり 新株予約権の行使に際して出資される財産の価額 24,700円（１株あたり247円） 発行の目的：業績向上に対する貢献意欲及び士気を一層向上し、結束力を高め、企業価値

  11. Slide 11: トピックス

    トピックス 細胞シート再生医療事業 ◼ 同種軟骨細胞シートの第３相試験を治験実施施設にて計画に従い進行中 ◼ The 8th Asian Pacific Knee Osteotomy Symposium（APKOS）にてDEJIMA Seminarを主催 ◼ 第１回日本Osteotomy学会学術集会において幕間広告を掲出 ◼ 第25回 日本再生医療学会総会にてポスター発表および最寄り駅構内に創立25周年の会社広告 を掲示 再生医療受託サービス事業 ◼ 「再生医療EXPO2026」において、展示会来場者に再生医療CDMOとしての事業活動を積極的 に紹介 ◼ 再生医療受託サービスのホームページを更

  12. Slide 12: 目次

    目次 会社概要 2026年12月期 第２四半期（中間期）決算概要 各事業の進捗状況 ◼ 細胞シート再生医療事業 ◼ 再生医療支援事業 ⚫ 再生医療受託サービス事業 ⚫ 細胞培養器材事業 イベント・学会 11 © 2026 CellSeed Inc.

  13. Slide 13: 再生医療に使用される細胞の由来

    再生医療に使用される細胞の由来 自己（自家） 同種（他家） 患者の細胞 他人の細胞 ・体細胞 細胞を採取 ・体細胞 ・間葉系幹細胞 ・間葉系幹細胞 細胞を ・iPS細胞 ・iPS細胞 採取 ドナー 投与 投与 メリット メリット • 拒絶反応がない • 患者からの細胞採取が不要 • 細胞をストックしたり、培養し デメリット た製品の作り置きができる • 治療が決まってから細胞を採取 して培養するので、投与できる デメリット までに時間がかかる • 拒絶反応が起こる可能性 12 © 2026 CellSeed Inc.

  14. Slide 14: 再生医療等製品の投与方法

    再生医療等製品の投与方法 手術や内視鏡で直接 注射や点滴で投与する 「再生」したいところに 投与（移植）する 同種軟骨細胞シート 13 © 2026 CellSeed Inc.

  15. Slide 15: 日本において承認された再生医療等製品

    日本において承認された再生医療等製品 2007 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 ※ ジェイス ジャック ハートシート※ ネピック サクラシー リハート 組織移植 アロステムシート 承認取消 オキュラル ジャスミン ※ バイジュベック テムセルHS ステミラック アロフィセル ※ アムシェプリ 細胞移植 ビズノバ セイビスカス アクーゴ ※ テロメライシン エドスチラドリン キムリア イエスカルタ ブレヤンジ 遺伝子治療 アベクマ ウイルス治療 ※ カービクティ コラテジェン ル

  16. Slide 16: 変形性ひざ関節症（OA）

    変形性ひざ関節症（OA） 緩徐に進行する難治性の関節軟骨変性 根本治療がない 要支援が必要となった主な原因 高齢による衰弱 その他 18% 38% 関節疾患 潜在的患者数 有症者数 約3000万人 約1000万人 15% （国内） （国内） 骨折・転倒 ⚫ 高齢になるほど有病率が高い 認知症 15% ⚫ 男女比は女性が1.5～2倍 6% 脳血管疾患 令和７年厚生労働省 国民生活基礎調査より ⚫ 高齢化により患者数の増加が予測される 9% 国民健康寿命・介護費・医療費の観点から、 変形性ひざ関節症は喫緊に対処すべき疾患 15 © 2026 CellSeed Inc.

  17. Slide 17: 同種軟骨細胞シート

    同種軟骨細胞シート 技術シーズ 原料供給体制 臨床研究において、 10症例全例で良好な結果 2020年より国立成育医療研究センター から産業利用可能な多指症(趾)患者 由来の軟骨組織提供開始 技術移転 再生医療等製品として開発 国内での細胞の安定供給体制を構築 16 © 2026 CellSeed Inc.

  18. Slide 18: 同種軟骨細胞シート (CLS2901C) の製造プロセス

    同種軟骨細胞シート (CLS2901C) の製造プロセス セルバンク 多指（趾）症 患者の切除指 単離軟骨 播種 凍結保存 継代培養 P0 P1セルストック （マスターセルバンク） Pxワーキングセルバンク 安全性 安全性 安全性 細胞シート 移植 プレ培養 シート化 Pxワーキングセルバンク 安全性 有効性 17 © 2026 CellSeed Inc.

  19. Slide 19: セルバンク・細胞シートの品質試験項目

    セルバンク・細胞シートの品質試験項目 細胞数、生細胞率、無菌試験、エンドトキシン試験、 セルバンク マイコプラズマ否定試験、ウイルス否定試験等 多指（趾）症 患者の切除指 単離軟骨 播種 凍結保存 継代培養 P0 P1セルストック （マスターセルバンク） Pxワーキングセルバンク 試験 品質 品質 試験 4項目 試験 6項目 安全性 2項目 細胞シート 細胞形態、シートの性状、タンパク質発現、ウイルス否定試験、 染色体異常の有無の確認等 移植 プレ培養 シート化 Pxワーキングセルバンク 安全性 試験 10項目 18 © 2026 CellSeed Inc.

  20. Slide 20: 同種軟骨細胞シート 第3相試験

    同種軟骨細胞シート 第3相試験 対象患者：変形性膝関節症を有しており、脛骨近位骨切り術（HTO）の適応となる患者 実施施設：東海大学医学部付属病院、横浜石心会病院、海老名総合病院 順天堂大学医学部附属順天堂医院、横浜市立大学附属市民総合医療センター 横浜南共済病院の6施設 現在、各治験実施施設にて計画に従い治験進行中 19 © 2026 CellSeed Inc.

  21. Slide 21: 目次

    目次 会社概要 2026年12月期 第２四半期（中間期）決算概要 各事業の進捗状況 ◼ 細胞シート再生医療事業 ◼ 再生医療支援事業 ⚫ 再生医療受託サービス事業 ⚫ 細胞培養器材事業 イベント・学会 20 © 2026 CellSeed Inc.

  22. Slide 22: 再生医療受託サービス事業：受託事業の取り組み

    再生医療受託サービス事業：受託事業の取り組み 特定細胞加工物製造許可 細胞培養センター 再生医療等製品製造業許可 特定細胞加工物の製造受託 再生医療等製品の製法開発 ・コンサルティングサービスを通して、 受託事業における ・製造受託(CDMO)企業として 自由診療領域での顧客拡大 取り組み 開発受託体制を強化 継続的収益確保 複数案件の獲得 21 © 2026 CellSeed Inc.

  23. Slide 23: 再生医療受託サービス事業: 再生医療受託サービス

    再生医療受託サービス事業: 再生医療受託サービス 当社の受託サービスの概要 非臨床 臨床試験 Seeds 製品開発 試験 （治験） 市販 製品仕様設計 治験製品 再生医療等製品 製法/試験法開発 セルシードの 製造 製造 CDMOサービス 非臨床試験 臨床研究 再生医療等 提供計画 認定再生医療等 委員会 提 出 自由診療 先進医療 再生医療受託事業の 目指す未来 行政手続支援 特定細胞加工物 特定細胞加工物の の製造 継続的な案件獲得による、安定 目指す未来 製造受託・コンサルティング 的な収益の確保 22 © 2026 CellSeed Inc.

  24. Slide 24: 再生医療受託サービス事業：細胞加工施設（CPC)

    再生医療受託サービス事業：細胞加工施設（CPC) 2016年に設立した細胞培養センターは、2017年3月に「特定細胞加工物製造許可」を取得、2018年10月 に「再生医療等製品製造業許可」を取得し、細胞シートの製造販売承認取得に向けた開発を進めております。 延べ床面積：763㎡ 4つの細胞操作エリア 見取り図 施設写真 自動モニタリングシステム 細胞組織保管室 細胞操作室 ◼ 清浄度 ◼ 室圧 ◼ 温湿度 ◼ 機器（培養器、冷蔵庫等）の稼働状況 施設内通路 細胞操作室 CPC内監視カメラシステム 特定細胞加工物製造許可 （施設番号：FA3160008） 再生医療等製品製造業許可 （製造業許可番

  25. Slide 25: 再生医療受託サービス事業：実績

    再生医療受託サービス事業：実績 ⚫ 再生医療受託サービスの特徴 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に対応し、「再生医療等製品の製造管理及び品質管理の 基準に関する省令（GCTP省令）」に準拠した製造・品質管理体制で、経験豊富なスタッフによる、安全で 高品質な製品やサービスを提供 細胞シート製品や各種細胞製品の受託製造に加え、再生医療等の提供に必要な各種申請資 料の作成支援、技術者の教育などを支援 ⚫ 主な実績 ※一部、未開示情報含む • 歯根膜細胞シート（医師主導治験：東京女子医科大学、東京医科歯科大学） • 自己軟骨細胞シート（先進医療：東海大学） • 小児自己上皮細胞シート（臨床研

  26. Slide 26: 目次

    目次 会社概要 2026年12月期 第２四半期（中間期）決算概要 各事業の進捗状況 ◼ 細胞シート再生医療事業 ◼ 再生医療支援事業 ⚫ 再生医療受託サービス事業 ⚫ 細胞培養器材事業 イベント・学会 25 © 2026 CellSeed Inc.

  27. Slide 27: 再生医療支援事業：細胞培養器材

    再生医療支援事業：細胞培養器材 UpCell® RepCell® 温度応答性ポリマーを器材表 UpCell®と同様の特徴に 面に固定し、細胞に損傷を与 加えて、表面のグリッド・ える酵素を用いることなく、無 ウォールにより小コロニー状 傷な細胞がシート状に回収可 での細胞回収が可能。 能。 HydroCell® cellZscope TM 細胞層の経上皮/内皮電気 独自のナノ表面設計技術 抵抗値を自動測定する装置 を応用し、超親水性ポリ で、バリア機能の測定、化合 マーを器材表面に固定。 物の吸収や排出メカニズムの ES細胞の胚様体形成やマ 解析、細胞毒性の解析など クロファージ培養に最適。

  28. Slide 28: 細胞培養器材の海外ニーズ

    細胞培養器材の海外ニーズ 売上の約8割が海外 海外における再生医療 ◼ がん治療、アレルギー・免疫疾患、幹細胞 による細胞治療が拡大中 国内 細胞の 海外 大量培養・回収 ＞＞＞ 細胞 シート 細胞の大量培養・回収に適した製品：UpCellフラスコ ◼ 2022年 国内市場へ販売開始 ◼ 2026年 海外市場への展開準備を開始 27 © 2026 CellSeed Inc.

  29. Slide 29: 細胞培養器材事業の売上推移

    細胞培養器材事業の売上推移 2016年以降、海外売上が大幅に増加したものの・・・ CAGR 17.1% 2025年以降 ◼ 米国における研究環境の急激な変化 ◼ 欧州や中東などにおける地政学的な混乱の継続 海外市場での売り上げが低迷 28 © 2026 CellSeed Inc.

  30. Slide 30: 細胞培養器材の新規市場開拓および販売拡大

    細胞培養器材の新規市場開拓および販売拡大 大量な細胞を培養回収する技術ニーズ 海外市場へのプロモーション強化による ◼ バイオ医薬品の製造 製品認知度向上と販売拡大への取り組み ◼ 免疫療法に利用する細胞の製造 ◼ カナダ モントリオール ◼ 培養肉などの細胞性食品の開発 ISSCR2026 (国際幹細胞学会) へ参加 (7/8~11) ➢ 企業ブースへの出展参加 必 ➢ 開発成果のポスター発表 要 細 胞 数 新規市場開拓 バイオ医薬品 （抗体、ワクチン） 再生医療 （細胞治療） 再生医療 （細胞シート治療） 市場ポテンシャル 参考情報：再生医療世界市場予測 2025/2030/2035年

  31. Slide 31: 目次

    目次 会社概要 2026年12月期 第２四半期（中間期）決算概要 各事業の進捗状況 ◼ 細胞シート再生医療事業 ◼ 再生医療支援事業 ⚫ 再生医療受託サービス事業 ⚫ 細胞培養器材事業 イベント・学会 30 © 2026 CellSeed Inc.

  32. Slide 32: 学会における活動

    学会における活動 The 8th Asian Pacific Knee Osteotomy Symposium（APKOS） ⚫ 2026年1月31日～2月1日 長崎・出島メッセ長崎 ⚫ セルシード共催セミナー：DEJIMA Seminarを開催 第１回日本Osteotomy学会学術集会 ⚫ 2026年3月20日～21日 京都産業会館ホール ⚫ 幕間広告を掲出 第25回 日本再生医療学会総会 ⚫ 2026年3月19～20日 神戸国際会議場・神戸国際展示 神戸ポートライナー「市民広場」駅構内にて ⚫ 最寄り駅構内に創立25周年の会社広告を掲示 ⚫ ポスター発表：「同種軟骨細胞シート（CLS290

  33. Slide 33: 2026年上半期講演、展示会

    2026年上半期講演、展示会 Bio Innovation Gathering – in collaboration with FIRM ベンチャーブースター （ピッチコメンテーター；2026/1/30） American Association for Cancer Research® (AACR) Annual Meeting 2026 （企業展示会；2026/4/19 ～ 22） CPHI（国際医薬品開発展）「創薬シンポジウム」 （講演；2026/4/22） 再生医療 EXPO 2026 （企業展示会、講演；2026/5/20 ～ 22 ） 一般財団法人バイオインダストリー協会 （講演；

  34. Slide 34: 再生医療EXPO2026への参加

    再生医療EXPO2026への参加 再生医療EXPO2026 日時：5/20(水)～5/22(金) 場所：幕張メッセ ◼ 企業展示会 ◼ 講演: 「25年の経験から切り拓く再生医療：CPCの運用の実際と受託サービスについて」 「25年の実績：再生医療を支える基盤技術－細胞シート工学」 33 © 2026 CellSeed Inc.

  35. Slide 35: お問い合せ先

    今後とも更なるご支援を賜りますようお願い申し上げます。 • 本資料には、将来の業績に関わる記述が含まれております。 こうした記述は、将来の業績を保証するものではなく、リスクや不確実性を内包するものです。 • 本資料は当社をご理解いただくために作成されたもので、当社への投資勧誘を目的としておりません。 • 本資料を作成するに当たっては正確性を期すために慎重に行っておりますが、完全性を保証するものではありません。 本資料中の情報によって生じた障害や損害については、当社は一切責任を負いかねます。 お問い合せ先: 当社ホームページIRお問い合せ https://www.cellseed.com/con

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