Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Q1 FY2020 Earnings Presentation
24 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jul 30, 2020
Slide 1: 2020年度第1四半期決算カンファレンスコール
2020年度（2021年3⽉期） 第1四半期決算カンファレンスコール 2020年7⽉30⽇ ⼤⽇本住友製薬株式会社
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。 これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであ り、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的ア
Slide 3: 2020年度1Q決算概要
VA, ABER ri 202021028 RE
Slide 4: 2020年度第1四半期 経営成績（コアベース）
2020年度1Q決算概要 2020年度第1四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2019年度 2020年度 前年同期⽐ 2020年度 うち スミトバント社業績 1Q実績 1Q実績 増減額 ％ 従来予想 ％ 為替影響 売上収益 37 売 上 収 益 1,175 1,339 164 △19 13.9 5,100 26.2 販売費及び 売 上 原 価 *1 288 360 71 △6 24.7 1,450 24.8 ⼀般管理費 64 売 上 総 利 益 886 979 92 △12 10.4 3,650 26.8 研究開発費 73 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 *1 463 47
Slide 5: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2020年度1Q決算概要 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2019年度 2020年度 前年同期⽐ 2020年度 1Q実績 1Q実績 増減額 ％ 従来予想 ％ エクア・エクメット － 103 103 － 405 25.4 昨年11⽉から売上計上しているエク ア・エクメットが増収に⼤きく寄与 トルリシティ * 72 84 12 16.0 366 22.9 トレリーフ 42 43 0 0.2 170 25.0 リプレガル 34 35 1 2.3 133 26.0 メトグルコ 25 25 △0 △0.4 78 31.6 アムビゾーム 10 9 △1 △11.2 40 22.0 ラツ
Slide 6: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2020年度1Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2019年度 2020年度 前年 2019年度 2020年度 前年同期⽐ 2020年度 うち為 円ﾍﾞｰｽ 1Q実績 1Q実績 同期⽐ 1Q実績 1Q実績 増減額 ％ 従来予想 替影響 % 百万 北⽶セグメント 百万ドル 億円 ドル 億円 ラツーダ 445 493 47 490 530 41 △11 8.3 1,798 1,942 27.3 北⽶は、ほぼ予想通りの進 ブロバナ 74 72 捗で、COVID-19の売上収 △2 81 78 △3 △2 △4.2 288 311 25.0 益の1Q実績への顕著な影 アプティオム 4
Slide 7: セグメント別 経営成績（コアベース）
2020年度1Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 397 741 51 55 1,245 93 1,339 ２ 売上原価 204 54 8 24 290 70 360 １ ０ 売上総利益 194 688 43 31 956 23 979 Q ２ 販売費及び⼀般管理費 114 329 16 7 465 12 478 実 ０ コアセグメント利益 80 359 27 24 490 11 501 績 年 研究開発費 256 2 257 度 コア営業利益 234 9 244 ⽇本︓ 売上
Slide 8: 2020年度業績予想
SS ABAERBR 2020SF Rin PAA
Slide 9: 2020年度 業績予想（コアベース）
2020年度業績予想 2020年度 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2020年度 2020年度 COVID-19で想定される影響を織り込み、通期予想を修正 増減額 従来予想 修正予想 売 上 収 益 5,100 4,950 △150 ・売上収益︓北⽶セグメント等で減額修正 売 上 原 価 1,450 1,400 △50 （△150億円） 売 上 総 利 益 3,650 3,550 △100 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 2,290 2,190 △100 ・販管費︓活動⾃粛の影響により減額修正 （△100億円） 研 究 開 発 費 1,030 1,030 － コ ア 営 業 利
Slide 10: セグメント別 業績予想（コアベース）
2020年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 COVID-19の影響を織り込み その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 1,531 2,585 285 169 4,570 380 4,950 ２ 売上原価 779 225 53 50 1,107 293 1,400 修 ０ 売上総利益 752 2,360 232 119 3,463 87 3,550 ⽇本セグメント 正 2 販売費及び⼀般管理費 525 1,482 94 32 2,133 57 2,190 • 減収を⾒込むが、販管費の減少等に 予 0 コアセグメント利
Slide 11: ハイブリッドファイナンスの実施
ハイブリッドファイナンス ハイブリッドファイナンスの実施 ハイブリッド社債の発⾏（最⼤1,200億円） Roivant社との戦略的提携契約に伴うブリッジローン2,700億円の返済の⼀部に充当 ⻑期的な財務健全性の維持 ハイブリッド社債 株式の希薄化は発⽣しない⼀⽅、利息の任意繰延、超⻑期の償還期限、清算⼿続・倒産⼿続における劣後性等、 資本に類似した性質および特徴を有するなど、資本と負債の中間的性質を持つハイブリッドファイナンスの⼀形態 発⾏総額 第1回債・第2回債の合計で最⼤1,200億円 発⾏時期 最速2020年9⽉ 償還期限 30年 初回任意償還 第1回債︓7年後、第2回債︓10
Slide 12: 研究開発
SS ABAERBR THT F 11
Slide 13: 主な開発品目一覧（2020年7月30日現在）
研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2020年7⽉30⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 * 2020年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 SEP-363856 dubermatinib（TP-0903） SEP-4199 EPI-743 イメグリミン （統合失調症） （固形がん） （双極Ⅰ型障害うつ） （リー脳症） （2型糖尿病） EPI-589 DSP-7888 ナパブカシン ⽇本 （筋萎縮性側索硬化症） （固形がん） （結腸直腸がん） DSP-1181 他家iPS細胞由来細胞医薬 （強迫性障害） （パーキ
Slide 14: 臨床開発の進捗状況
研究開発 臨床開発の進捗状況（2020年5⽉13⽇からの主な変更点） キンモビ（アポモルヒネ⾆下投与フィルム製剤） ⽶国︓パーキンソン病に伴うオフ症状 承認取得（2020年5⽉） SEP-4199（アミスルプリド鏡像異性体の⾮ラセミ混合物） ⽶国等︓双極Ⅰ型障害うつ の国際共同フェーズ2試験の結果を⼊⼿、フェーズ3試験開始に向けて検討中 主要評価項⽬を達成できなかったが、臨床的に意味のある改善を⽰した 主要評価項⽬︓投与6週後のMontgomery Asberg Depression Rating Scale（MADRS）合計スコアのベースラインからの変化量 レルゴリクス ⽶国
Slide 15: レルゴリクス：子宮内膜症のフェーズ3試験結果
研究開発 レルゴリクス︓⼦宮内膜症のフェーズ3試験結果（SPIRIT1、SPIRIT2） 試験デザイン︓ ランダム化⼆重盲検プラセボ対照⽐較試験 レルゴリクス併⽤療法︓ レルゴリクス 40 mg + エストラジオール 1.0 mg + 酢酸ノルエチンドロン0.5 mg 有効性︓ • ⼤幅な痛みの軽減により、2つの主要評価項⽬を達成（p<0.0001） （主要評価項⽬︓数値評価尺度（NRS）を使⽤して評価する⽉経困難症および⽉経に起因しない下腹部痛の改善割合） • SPIRIT 1では 7つの副次評価項⽬をすべて達成 • SPIRIT1/2試験で⼀貫した良好な試験成績 ⽉経困難症 ⽉経に
Slide 16: 参考資料 目次
参考資料 ＜⽬次＞ P.16 2020年度1Q 経営成績（フルベース） P.17 コア営業利益への調整項⽬ P.18 2020年度業績予想 主要製品売上収益（⽇本セグメント） P.19 2020年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） P.20 製品上市⽬標 P.21 2020年度の主なイベント／⽬標 P.22 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 15
Slide 17: 2020年度1Q 経営成績（フルベース）
参考資料（2020年度1Q決算） 2020年度1Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2019年度 2020年度 前年同期⽐ 1Q実績 1Q実績 増減額 ％ 売 上 収 益 1,175 1,339 164 13.9 売 上 原 価 290 360 70 24.2 売 上 総 利 益 885 979 94 10.6 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 279 490 211 75.8 研 究 開 発 費 201 257 57 28.4 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ △2 1 3 営 業 利 益 404 233 △172 △42.4 ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ △35 △13 22
Slide 18: コア営業利益への調整項目
参考資料（2020年度1Q決算） コア営業利益への調整項⽬ 2020年度1Q実績 ⾦額単位︓億円 IFRSフル IFRSコア ベース 調整額 ベース 主な調整内容 売上収益 1,339 - 1,339 売上原価 360 - 360 売上総利益 979 - 979 販売費及び⼀般管理費 490 △12 478 ・条件付対価公正価値の変動額 △12 研究開発費 257 - 257 その他の収益・費⽤等 1 △1 △0 その他の収益・費⽤等のうち持分法による損益（＋︓益） 営業利益 233 11 244 コア営業利益 IFRSフルベース︓IFRSに基づいた各項⽬の財務値 IFRSコアベース︓コア営業
Slide 19: 主要製品売上収益（日本セグメント）業績予想
参考資料（2020年度業績予想） 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2020年度 2020年度 増減額 従来予想 修正予想 エクア・エクメット 405 405 － トルリシティ * 366 366 － トレリーフ 170 170 － リプレガル 133 133 － メトグルコ 78 88 10 メトグルコ、シュアポストを上⽅修正 ロナセンテープ 53 25 △28 ロナセンテープ、AG品を下⽅修正 アムビゾーム 40 40 － ラツーダ 22 22 － プロモーション品 計 1,267 1,249 △18 アムロジン 61 61 － シュアポスト 30 35 5 AG品 94
Slide 20: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）業績予想
参考資料（2020年度業績予想） 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2020年度 2020年度 2020年度 2020年度 増減額 増減額 従来予想 修正予想 従来予想 修正予想 北⽶セグメント 百万ドル 億円 ラツーダ 1,798 1,740 △58 1,942 1,879 △63 ラツーダをはじめ各製品で ブロバナ COVID-19による影響を想定 288 275 △13 311 297 △14 アプティオム 216 216 － 233 233 － ロンハラ マグネア 35 28 △7 38 30 △8 ゾペネックス 38 43 5 41 46 5 キンモビ 10 10 － 11
Slide 21: 製品上市目標（2020年7月30日現在）
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（2020年7⽉30⽇現在） * 2020年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています キンモビ （パーキンソン病に伴う ナパブカシン ナパブカシン オフ症状） （結腸直腸がん） （結腸直腸がん） 2020年5⽉承認取得 ラツーダ 他家iPS細胞由来 （統合失調症／ RVT-802 SEP-363856 細胞医薬 双極性障害うつ） （⼩児先天性無胸腺症） （統合失調症） （パーキンソン病）*2 2020年6⽉発売 他家iPS細胞由来 レルゴリクス 細胞医薬 dubermatinib レルゴリクス alvocidib （TP-0903） （前⽴腺がん） （加齢⻩斑変
Slide 22: 2020年度の主なイベント／目標
参考資料（研究開発） 2020年度の主なイベント／⽬標（2020年7⽉30⽇現在） 完了したイベント／⽬標 * 2020年5⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています アポモルヒネ︓⽶国でパーキンソン病に伴うオフ症状の承認取得 SEP-363856 ︓ 新たに開発（グローバル試験）を実施する適応症の決定 精神神経 ⽇本、中国を含めたアジアで統合失調症のフェーズ2/3試験開始 SEP-4199 ︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ2試験の結果判明 ナパブカシン︓結腸直腸がんの国際共同フェーズ3試験の結果判明 がん レルゴリクス︓⽶国で前⽴腺がんの申請 RVT-802︓⽶国で⼩児先
Slide 23: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 （2020年7⽉30⽇現在） 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 ⼩児先天性無胸腺症 （RVT-802） デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 再申請に向けて検討中 他家 臨床研究実施中 ヘリオス 2020年度 加齢⻩斑変性 理化学研究所 Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中 治験開始⽬標 網膜⾊素上⽪ （⽇本） 他家 医師主導治験実施中 京都⼤学iPS パーキンソン病 iPS細胞由来 2022年度 細胞研究所 Global ドパミン神経 （フェーズ1/2試験） （先駆け審査指定制度対象） 上市⽬標 *
Slide 24: Innovation today, healthier tomorrows
SS KAKERME Innovation today, healthier tomorrows