Nfl Biosciences Sa · EURONEXT:ALNFL
Nfl Biosciences Sa — IPO Roadshow (June 2021)
36 slides from Nfl Biosciences Sa's IPO roadshow presentation, June 2021
Slide 1: Projet d’introduction en bourse sur Euronext Growth Paris
Projet d’introduction en bourse sur Euronext Growth Paris Juin 2021
Slide 2: Avertissement
Avertissement Ce document a été préparé par NFL Biosciences SA (la « Société ») pour les seuls besoins de la présentation ci-après (la « Présentation »). Les informations qui y figurent sont confidentielles et ne peuvent en aucun cas être transmises, reproduites ou distribuées, directement ou indire
Slide 3: Profil
Profil Société pharmaceutique émergente qui développe des médicaments botaniques de prescription, pour le traitement des dépendances, addictions et maladies neurologiques NFL-101, extrait de feuilles de tabac, breveté, sans nicotine, pour le traitement de la dépendance au tabac. Phase II / III en co
Slide 4: Une gouvernance experte
Une gouvernance experte IGNACIO FAUS, Ph.D. JOËL BESSE, M.Sc., M.Sc. BRUNO LAFONT, M.Sc., Executive MBA Directeur Général (CEO), Finance & Stratégie, Fondateur, Directeur Général Délégué, Administrateur Président du Conseil d’Administration Administrateur Ph.D. Biochimie Indiana University Bloomingt
Slide 5: Des leaders d’opinion engagés
Des leaders d’opinion engagés DR. MITCH PROF. SCOTT PROF. PAUL PROF. CAROLE PROF. STUART NIDES LEISCHOW AVEYARD CLAIR FERGUSON Conseiller Conseiller Expert clinique Conseiller Conseiller scientifique scientifique indépendant scientifique scientifique Président de Los Angeles Clinical Trials, Ancien
Slide 6: Nous ciblons les trois substances les plus utilisées et coadministrées
Nous ciblons les trois substances les plus utilisées et coadministrées ESTIMATION DU NOMBRE DE CONSOMMATEURS EN FRANCE 11-75 ANS Source : Observatoire Français des Drogues et des Toxicomanies, 2019 Source : INSERM 6
Slide 7: Le fléau de l’addiction au tabac
Le fléau de l’addiction au tabac 2 000 milliards $ 1,1 milliard Coûts de la santé et pertes de productivité de fumeurs dans le monde (PPP) 300 millions d’utilisateurs de tabac non-fumé 7,2 millions morts chaque année 75K en France, 500K aux États-Unis, 2M en Chine 780 millions disent qu’ils veulent
Slide 8: Mais arrêter de fumer est très difficile… surtout les quinze premiers jours
Mais arrêter de fumer est très difficile… surtout les quinze premiers jours TAUX D'ABSTINENCE SANS AIDE SUR DOUZE MOIS (1) • Arrêt net (sans médicaments ni aide psychologique) : succès de 3% à 5% à 12 mois • Sans traitement ou avec traitement : fortes rechutes les premiers jours • Les fumeurs ont 9
Slide 9: Les traitements existants offrent une aide modeste
Les traitements existants offrent une aide modeste Traitements • 16% d’efficacité à 6 mois nicotiniques de • 12 semaines de traitement quotidien substitution (TNS) • Faible observance (<50%) $5 milliards Patches Gommes à mâcher 2 • 22% d’efficacité à 6 mois Ventes mondiales 2019 de Traitements Nicot
Slide 10: Le nombre de traitements vendus augmente
Le nombre de traitements vendus augmente TRAITEMENTS SUBSTITUTIFS ET MÉDICAMENTS ANTI-TABAC VENDUS EN FRANCE en unités équivalentes pour un traitement d'un mois Lancement Champix ® 20% de parts de marché 5 000 000 2 500 000 4 500 000 4 000 000 2 000 000 3 500 000 3 000 000 1 500 000 2 500 000 2 000
Slide 11: Le pipeline clinique de la concurrence est réduit
Le pipeline clinique de la concurrence est réduit Phase I Phase II Phase III AMM Cytisin(iclin)e (comparable à la varénicline) Utilisée dans les pays de l’Est depuis 40 ans En cours (N=750) Lancement prévu après NFL-101 (botanique) l’IPO T3 2021 (N=318) AXS-05 (bupropion + • Cibles : dépression et A
Slide 12: NFL-101 : un candidat médicament pour le sevrage tabagique
NFL-101 : un candidat médicament pour le sevrage tabagique, extrait protéique de feuilles de tabac sans nicotine
Slide 13: A l’origine, un extrait allergénique…
A l’origine, un extrait allergénique… Extrait allergénique de feuilles de tabac mis au point par l'Institut Pasteur Commercialisé par Stallergenes jusqu’en 2004 Afin de désensibiliser les ouvrières des manufactures de tabac qui développaient des allergies cutanées au contact des feuilles de tabac 13
Slide 14: … administré à 10 000+ fumeurs comme aide au sevrage tabagique
… administré à 10 000+ fumeurs comme aide au sevrage tabagique • Patients envoyés par leurs médecins généralistes • Une ou deux injections, au moment d’une tentative d’arrêt • Pas d’effets secondaires, efficacité rapportée exceptionnelle Abstinence continue Répondant depuis l’administration (n=290)
Slide 15: D'un extrait allergénique à un candidat médicament
D'un extrait allergénique à un candidat médicament 1 Rachat du savoir-faire de fabrication à Stallergenes √ 2 Standardisation de la fabrication √ Avis scientifique de l’EMA Extractions protéiques Elimination de la nicotine Feuilles de tabac NFL-101 3 Programme préclinique √ Absence de toxicité Activ
Slide 16: Phase I : sécurité confirmée, activité biologique montrée
Phase I : sécurité confirmée, activité biologique montrée Institut du Cancer de Montpellier (ICM), n=24 CONFIRMATION DE L’INNOCUITE Pas d’effets secondaires ACTION SPECIFIQUE SUR LE SYSTÈME IMMUNITAIRE Modification des concentrations en cytokines Augmentations significatives des IgG spécifiques 16
Slide 17: Phase I : effet perçu par tous, abstinence, réduction
Phase I : effet perçu par tous, abstinence, réduction EFFET PERCU QUASI IMMEDIATEMENT PAR TOUS LES PATIENTS Résultats présentés « moins envie au congrès annuel de la « un dégout de fumer » SRNT à San Francisco Les 24 sujets ont ressenti un en Février 2019 « un oubli de la « incapable de effet avec u
Slide 18: NFL-101 : soutenu par les agences réglementaires et la communauté scientifique
NFL-101 : soutenu par les agences réglementaires et la communauté scientifique Premier prix de la SRNT lors Autorisation d’essai clinique en Autorisation d’essai clinique en du congrès scientifique d’Oslo France, 204 patients, mai 2020 Australie, 318 patients, mai 2021 Septembre 2019 SRNT : Society
Slide 19: Un protocole de Phase II/III robuste et offrant des alternatives de succès
Un protocole de Phase II/III robuste et offrant des alternatives de succès Bras Dose 1 Critères principaux FDA et EMA Multicentrique Bras Dose 2 Potentielle première étude pivotale Randomisée pour dossier AMM Double aveugle optionnelle 1e injection 2e injection 3e injection optionnelle 4e injection
Slide 20: Montrer une synergie entre NFL-101 et patch nicotinique
Montrer une synergie entre NFL-101 et patch nicotinique • Etude de preuve de concept aux Etats-Unis • Pre-IND meeting FDA, IND fin 2021 • 100 patients, résultats synchrones avec Phase II/III Réduction du désir Réduction des de fumer symptômes de manque IND : Investigational new drug 20
Slide 21: NFL-201 : un candidat médicament pour le sevrage du cannabis
NFL-201 : un candidat médicament pour le sevrage de la dépendance au cannabis, extrait mixte cannabis/tabac sans nicotine, THC ni CBD
Slide 22: 8 millions de personnes souffrent de dépendance au cannabis en Europe et aux Etats-Unis
8 millions de personnes souffrent de dépendance au cannabis en Europe et aux Etats-Unis • Libéralisation de l’usage récréatif, produit de plus en plus fort en THC; réduction de la perception de risque • 85% des fumeurs mélangent cannabis et tabac • 500 000 admissions aux urgences pour cause d’usage
Slide 23: NFL-301 : un candidat médicament pour la réduction de la consommation d’alcool
NFL-301 : un candidat médicament pour le réduction de la consommation d’alcool, extrait de plante issu de la médecine traditionnelle chinoise
Slide 24: L’Union Européenne est la région où la consommation d’alcool est la plus forte au monde
L’Union Européenne est la région où la consommation d’alcool est la plus forte au monde 20% des 15+ déclarent une forte consommation épisodique Due Diligence en cours avec partenaire potentiel aux Etats-Unis • Produit sous forme orale testé chez l’homme dans deux études cliniques de Phase II à l’Uni
Slide 25: Construction d’un pipeline robuste et diversifié
Construction d’un pipeline robuste et diversifié GANTT CHART PRÉVISIONNEL PROGRAMMES CLINIQUES ET PRÉCLINIQUES CANDIDAT 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027+ SEVRAGE TABAGIQUE NFL-101 seul Phase II/III Phase III Confirmatoire AMM Exploitation Commerciale 318 p. €3M AUS +/- FR 1000 p. €12M Globale EU /
Slide 26: NFL-101 : une exclusivité longue et multiforme
NFL-101 : une exclusivité longue et multiforme Famille brevets 2006 Famille brevets 2016 Utilisation d’extraits de feuilles de tabac pour Utilisation de constituants spécifiques des feuilles de le traitement de la dépendance tabagique tabac pour le traitement de la dépendance tabagique. Addition de
Slide 27: NFL-101 : un marché cible extrêmement prometteur
NFL-101 : un marché cible extrêmement prometteur • Sevrage tabagique marché de masse : 780 millions de fumeurs disent qu’ils voudraient arrêter • Pas de problèmes de sécurité attendus pour NFL-101 • Beaucoup plus simple d’utilisation • Probablement synergique avec produits existants 15 M€ 600 M€ 430
Slide 28: NFL-101 : une stratégie de développement globale et attractive pour des partenaires pharmaceutiques
NFL-101 : une stratégie de développement globale et attractive pour des partenaires pharmaceutiques • Des coûts d’essais cliniques relativement faibles en sevrage tabagique : pas d’hospitalisation, biomarqueurs simples, 10-20 K$ / patient moins crédits d’impôt, soft money • …ce qui nous permettrait
Slide 29: Nos partenaires ou acquéreurs potentiels sont nombreux
Nos partenaires ou acquéreurs potentiels sont nombreux Catégorie 1 : commercialisent des produits pour le sevrage tabagique, l’addiction Catégorie 2 : présents en Rx et OTC Rx : prescription 29 OTC : Over the counter
Slide 30: Projet d’IPO sur Euronext Growth Paris
Projet d’IPO sur Euronext Growth Paris
Slide 31: Utilisation des fonds S2 2021- S2 2023
Utilisation des fonds S2 2021- S2 2023 IPO EURONEXT GROWTH – MONTANT LEVÉ 5,26 M€ 8 M€ Etude Phase II/III Australie +/- France Prototype patch microaiguille NFL-101 testé seul Etude NFL-101 plus patch nicotine si Nouveaux lots cliniques NFL-101 (100K doses) financement non-dilutif partiel sécurisé E
Slide 32: Milestones à 12 mois
Milestones à 12 mois Approbation étude 318 patients en Australie T2 2021 Notice of Allowance US Patent and Trademarks Office Brevet NFL 2016 Cotation Euronext Growth Paris Possible approbation étude 318 patients selon protocole australien par l’ANSM France, utilisée dès que la situation sanitaire le
Slide 33: Principales données financières
Principales données financières Normes françaises en K€ 2019 2020 SOURCES DE FINANCEMENTS Total du bilan 467,0 576,6 • Actionnaires historiques et dirigeants : 2,3 M€ Brevets 118,7 108,9 • Subventions, prêts BPI, CIR : 1,3 M€ Autres créances 123,3 156,2 Disponibilités 224,9 310,2 CAPITAL COMPLETEMEN
Slide 34: Fiche modalités IPO et calendrier
Fiche modalités IPO et calendrier Emetteur NFL Biosciences SA Place de cotation Euronext Growth Paris Motivation du listing Financement selon programme diapositive précédente Montant à lever 5,26 M€ - 8 M€ Offre au public Oui Souscriptions, garanties 3,35 M€, minimum atteint 15/06 16/06 30/06 02/07
Slide 35: Partenaires du projet
Rouby & Associés TISE COMPTABLE Tr GROUPE IFEC C.eU WALLINVEST Partenaires wit \ee du projet
Slide 36: Pourquoi NFL Biosciences ?
Pourquoi NFL Biosciences ? Equipe expérimentée et complémentaire. Intérêts alignés Engagement éthique NFL-101 est d’origine naturelle Avantages uniques vs. traitements actuels Synergie possible avec traitements actuels Prêt à démarrer une Phase II/III Protocole clinique robuste Longue exclusivité Fa