Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Sumitomo Dainippon Pharma — Q3 FY2019 Earnings Presentation
27 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jan 30, 2020
Slide 1: 2019年度第3四半期決算カンファレンスコール
2019年度（2020年3⽉期） 第3四半期決算カンファレンスコール 2020年1⽉30⽇ ⼤⽇本住友製薬株式会社
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。 これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであ り、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。 • したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等 が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、 開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。 • 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的
Slide 3: 2019年度3Q決算概要
SS ABAERBR 2019 S30; RERE
Slide 4: Roivant社との戦略的提携の進捗
2019年度3Q決算概要 Roivant社との戦略的提携の進捗 株式取得等の⼿続きの完了（2019/12/27付け） 総額約30億⽶ドル（約3,300億円）の Roivant社への⽀払完了 資⾦は当社⾃⼰資⾦およびブリッジローン（2,700 億円）により調達 新会社（Roivant社の⼦会社5社の株式および ヘルスケアテクノロジーに関わる⼈材を移籍） ⼤⽇本住友製薬株式会社 持株⽐率 の全株式を取得 Roivant社のヘルスケアテクノロジー Sumitovant Biopharma Ltd. （新会社） 100% プラットフォームおよびRoivant社の 株式の11%を取得
Slide 5: 2019年度第3四半期 経営成績（コアベース）
2019年度3Q決算概要 2019年度第3四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 2018年度 2019年度 前年同期⽐ 2019年度 3Q実績 3Q実績 増減額 為替影響 ％ 従来予想 ％ 売 上 収 益 3,469 3,570 101 △58 2.9 4,750 75.2 売 上 原 価 *1 852 931 79 △17 9.2 1,250 74.4 売 上 総 利 益 2,617 2,640 23 △41 0.9 3,500 75.4 販売費及び⼀般管理 費 *1 1,440 1,386 △54 △24 △3.7 1,870 74.1 研 究 開 発 費 *1 620 612
Slide 6: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2019年度3Q決算概要 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2018年度 2019年度 前年同期⽐ 2019年度 3Q実績 3Q実績 増減額 ％ 従来予想 ％ トルリシティ * 174 229 55 31.4 282 81.1 トルリシティ、シュアポストなど トレリーフ 122 126 4 2.9 171 73.7 が⾼い伸び率 リプレガル 97 103 6 6.4 126 81.8 エクア・エクメット － 78 78 － 160 48.7 エクア・エクメットは2019年11⽉ 当社からの出荷開始 メトグルコ 78 74 △4 △5.4 93 79.8 シュアポスト 46 5
Slide 7: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2019年度3Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 前年 前年同期⽐ 2019年度 2018年度 2019年度 2018年度 2019年度 同期⽐ 3Q実績 3Q実績 3Q実績 3Q実績 円ベース 増減額 増減額 為替影響 ％ 従来予想 ％ 北⽶セグメント 百万ドル 億円 百万ドル 億円 ラツーダ 1,256 1,308 52 1,396 1,421 25 △33 1.8 1,721 1,893 75.1 ブロバナ 228 239 11 253 260 6 △6 2.5 300 330 78.7 アプティオム 140 156 17 155 170 14 △4 9.3 205 2
Slide 8: セグメント別 経営成績（コアベース）
2019年度3Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 1,043 1,957 202 87 3,288 282 3,570 ２ 売上原価 465 178 38 31 712 219 931 3 ０ 売上総利益 578 1,778 164 56 2,576 63 2,640 Q １ 販売費及び⼀般管理費 377 876 70 24 1,347 39 1,386 実 ９ コアセグメント利益 201 902 94 32 1,229 25 1,253 績 年 研究開発費 606 6 612
Slide 9: 2019年度業績予想
SS ABAERBR 2019fF Rin PAA
Slide 10: 2019年度 業績予想（コアベース）
2019年度業績予想 2019年度 業績予想（コアベース） 2018年度 2019年度 2019年度 従来予想⽐ 実績 従来予想 修正予想 増減額 為替影響 売 上 収 益 4,593 4,750 4,750 － △36 ⾦額単位︓億円 売 上 原 価 1,131 1,250 1,250 － △13 Roivant社との提携に伴う通期業績への影響 売 上 総 利 益 3,462 3,500 3,500 － △23 販売費及び⼀般管理費 100 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 1,861 1,870 1,920 50 △16 （うち買収関連費⽤）* (41) 研 究 開 発 費 829
Slide 11: セグメント別 業績予想（コアベース）
2019年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 1,370 2,573 282 145 4,370 380 4,750 ⽇本セグメント ２ 売上原価 631 224 51 50 956 294 1,250 • トルリシティ・リプレガル 修 ０ 売上総利益 739 2,349 231 95 3,414 86 3,500 などの売上を上⽅修正 正 １ 販売費及び⼀般管理費 525 1,215 93 32 1,865 55 1,920 予 ９ 北⽶セグメント コアセグメント利益 214
Slide 12: Roivant社との戦略的提携による業績影響
2020年度以降の損益イメージ Roivant社との戦略的提携による業績影響（2020年1⽉30⽇現在） 2022年度の中期経営計画⽬標値は、2020年度中に⾒直し予定 （ご参考）2020年度以降の損益イメージ 11
Slide 13: 研究開発
SS ABAERBR THT F 12
Slide 14: 主な開発品目一覧
研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2020年1⽉30⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 * 2019年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 dasotraline alvocidib SEP-4199 EPI-743 ルラシドン （ADHD） （⾎液がん） （双極Ⅰ型障害うつ） （リー脳症） （統合失調症／双極性障害うつ） SEP-363856 dubermatinib（TP-0903） DSP-7888 ナパブカシン （固形がん） （固形がん／⾎液がん） （結腸直腸がん） リサイオ （統合失調症） ⽇本 他
Slide 15: 臨床開発の進捗状況
研究開発 臨床開発の進捗状況（2019年10⽉28⽇からの主な変更点） DSP-1181 ⽇本︓フェーズ1試験を開始（予定適応症︓強迫性障害） Exscientia社のAI技術を⽤いて当社が創製した新規化合物 セロトニン5-HT1A受容体に対して強⼒なフルアゴニスト活性を有することや⻑い半減期が⽰唆されていることか ら、⻑時間にわたり強い薬効が期待できる イメグリミン ⽇本︓2型糖尿病のフェーズ3試験（TIMES 2試験︓52週間の単剤療法および既存の⾎糖降下剤との併⽤療法）の結果 を⼊⼿（2019年12⽉） 良好な3本のフェーズ3試験結果に基づき2020年度申請予定
Slide 16: イメグリミン：2型糖尿病のフェーズ3試験結果（TIMES 2試験）
研究開発 イメグリミン︓2型糖尿病のフェーズ3試験結果（TIMES 2試験） 試験デザイン︓⻑期投与試験（52週間の単剤療法および他の経⼝⾎糖降下剤またはGLP1受容体作動薬との併⽤療法） （本剤の⽤法・⽤量︓単剤療法、併⽤療法共に1,000mg×2回／⽇） 安全性︓総じて良好な忍容性を⽰し、有害事象はこれまでの試験で認められた結果と同様 有効性︓投与52週間後のHbA1cを低下させた（ベースラインからの変化量︓LS Mean＝最⼩⼆乗平均） イメグリミン併⽤ イメグリミン + DPP4阻害薬 + グリニド薬 + SU薬 + α-GI薬 + ビグアナイド薬 + チアゾリジン薬 +
Slide 17: レルゴリクス：前立腺がんのフェーズ3試験結果（HERO試験）
研究開発 レルゴリクス︓前⽴腺がんのフェーズ3試験結果（HERO試験） 試験デザイン︓ホルモン感受性前⽴腺がんの男性を対象としたランダム化、⾮盲検、並⾏群間試験 2群︓レルゴリクス（経⼝剤）120mg/⽇、 リュープロレリン（持続性注射剤（懸濁））22.5mg/3ヵ⽉（⼀部アジアは11.25mg/3ヵ⽉） 有効性︓被験者の97%が48週間にわたってテストステロンの持続的抑制を達成。リュープロレリンに対してテストステロンとPSA（前⽴腺 特異抗原）の迅速な低下を含む主な6つの副次評価項⽬についてもすべて達成し、いずれもp値は<0.0001であった ⽶国の主要評価項⽬︓48週にわたって持続
Slide 18: 参考資料 目次
参考資料 ＜⽬次＞ P.18 2019年度第3四半期 経営成績（フルベース） P.19 コア営業利益への調整項⽬ P.20 財務状態 P.21 2019年度業績予想 主要製品売上収益（⽇本セグメント） P.22 2019年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） P.23 製品上市⽬標 P.24 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画 P.25 2019年度の主なイベント／⽬標 17
Slide 19: 2019年度第3四半期 経営成績（フルベース）
参考資料（2019年度3Q決算概要） 2019年度第3四半期 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2018年度 2019年度 前年同期⽐ 3Q実績 3Q実績 増減額 ％ 売 上 収 益 3,469 3,570 101 2.9 売 上 原 価 852 933 82 9.6 売 上 総 利 益 2,617 2,637 20 0.8 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 1,495 978 △517 △34.6 研 究 開 発 費 620 837 217 35.1 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ △34 △7 27 営 業 利 益 468 815 346 73.9 ⾦ 融 収 益 ・ 費
Slide 20: コア営業利益への調整項目
参考資料（2019年度3Q決算概要） コア営業利益への調整項⽬ 2019年度3Q実績 ⾦額単位︓億円 IFRSフルベース 調整額 IFRSコアベース 主な調整内容 売上収益 3,570 － 売上収益 3,570 売上原価 933 △3 売上原価 931 売上総利益 2,637 3 売上総利益 2,640 販売費及び 販売費及び ⼀般管理費 978 408 ⼀般管理費 1,386 条件付対価公正価値の変動額 +408 研究開発費 837 △225 研究開発費 612 減損損失 △225 その他の収益 その他の収益･費⽤(コア内)（＋:益） ・費⽤等 △7 8 （事業譲渡損益、持分法による損益）
Slide 21: 財政状態
参考資料（2019年度3Q決算概要） 財政状態 ⾦額単位︓億円 2019年 2019年 増減額 【資産】 3⽉末 12⽉末 ⾮流動 有形固定資産 +116 （IFRS16号｢リース｣適⽤） 資産 8,347 11,152 2,804 のれん +2,320 （スミトバント社取得） ⾮流動資産 4,614 7,669 3,055 無形資産 △265 （仕掛研究開発の減損） 繰延税⾦資産 △118 （取り崩し） 流動資産 3,733 3,482 △251 その他の⾦融資産 +1,005 （Roivant社株式取得） 負債 3,366 5,928 2,562 流動 その他の⾦融資産 △399 （貸付⾦
Slide 22: 主要製品売上収益（日本セグメント）
参考資料（2019年度業績予想） 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2018年度 2019年度 2019年度 従来予想⽐ 実績 従来予想 修正予想 増減額 トルリシティ * 231 282 300 18 トレリーフ 157 171 163 △8 エクア・エクメット － 160 160 － リプレガル 125 126 131 5 メトグルコ 101 93 93 － シュアポスト 61 62 67 5 アムビゾーム 40 39 39 － ロナセンテープ － 18 10 △8 プロモーション品 計 715 951 963 12 アムロジン 91 75 75 － ロナセン錠・散 12
Slide 23: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
参考資料（2019年度業績予想） 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 従来 従来 2018年度 2019年度 2019年度 2018年度 2019年度 2019年度 予想⽐ 予想⽐ 実績 従来予想 修正予想 実績 従来予想 修正予想 増減額 増減額 北⽶セグメント 百万ドル 億円 ラツーダ 1,663 1,721 1,721 － 1,845 1,893 1,867 △26 北⽶セグメントは円⾼ 影響により下⽅修正 ブロバナ 304 300 300 － 337 330 326 △4 アプティオム 185 205 205 － 205 225 222 △3 ロンハラ マグネア 13 38 38
Slide 24: 製品上市目標
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（2020年1⽉30⽇現在） SEP-363856 （統合失調症） dasotraline アポモルヒネ 他家iPS細胞由来 （ADHD） （パーキンソン病に伴う alvocidib 細胞医薬 上市⽬標⾒直し中 オフ症状） （MDS） *1 （パーキンソン病） *2 ロナセン 他家iPS細胞由来 dubermatinib dasotraline ナパブカシン （統合失調症／テープ製剤） 細胞医薬 （TP-0903） （BED） （結腸直腸がん） 2019年9⽉発売 （加齢⻩斑変性） *2 （固形がん／⾎液がん）*1 リサイオ ルラシドン イメグリミン ナパブカ
Slide 25: 再生・細胞医薬分野 事業化計画
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬分野 事業化計画（2020年1⽉30⽇現在） 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 ⼩児先天性無胸腺症 2019年4⽉⽶国申請 デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 （RVT-802） 再申請に向けて検討中 他家 臨床研究実施中 ヘリオス 加齢⻩斑変性 理化学研究所 Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中 網膜⾊素上⽪ （⽇本） 2022年度 他家 医師主導治験実施中 上市⽬標 * 京都⼤学iPS パーキンソン病 細胞研究所 iPS細胞由来 （フェーズ1/2試験） Global （先駆け審査指定制度対象） ドパミン神経 （C
Slide 26: 2019年度の主なイベント／目標
参考資料（研究開発） 2019年度の主なイベント／⽬標（2020年1⽉30⽇現在） 完了したイベント／⽬標 * 2019年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ロナセン（新剤形︓テープ）︓⽇本で統合失調症の承認取得 ルラシドン ︓⽇本で統合失調症・双極性障害うつの申請 Dasotraline ︓⽶国で過⾷性障害（BED）の申請 精神神経 Dasotraline ︓⽶国で注意⽋如・多動症（ADHD）の開発⽅針決定 アポモルヒネ︓⽶国でパーキンソン病に伴うオフ症状の再申請 SEP-363856 ︓統合失調症の次相試験開始（ ⽶国 フェーズ3試験、 ⽇本 フェーズ
Slide 27: Innovation today, healthier tomorrows
SS KAKERME Innovation today, healthier tomorrows
Sumitomo Dainippon Pharma — Q3 FY2019 Earnings Presentation on 6ix