Nxera Pharma Co., Ltd. · TSE:4565
Nxera Pharma — Sosei Group — Investor Presentation (May 2017)
24 slides from Nxera Pharma's investor presentation, May 19, 2017
Slide 1: 個人投資家説明会
個人投資家説明会 ヒルトン東京 2017年05月19日 www.sosei.com © Sosei Group. All rights reserved.
Slide 2: Company information and cautionary notice
そーせいグループ株式会社 〒102-0083 東京都千代田区麹町２-４ 麹町鶴屋八幡ビル５階 電話: 03-6675-9979（個人株主様専用ダイヤル） www.sosei.com この資料に記載されている内容のうち、当社の将来的な経営戦略や営業方針、業績予測等にかかわ るものは、いずれも現時点において当社が把握している情報に基づいて想定・算出されたものであり、 当社を取り巻く経済情勢の変化や研究開発の進捗状況、証券市場規模の変化等の様々なリスクや不 確定要因を内包するものであって、現実の業績は、それらの要因により当社の予測数値と異なる可能 性があります事をご了承ください。 ご注意：この資料は
Slide 3: プレゼンテーター
プレゼンテーター Peter Bains Andrew J. Oakley （ピーター･ベインズ） （アンドリュー・オークレイ） 代表執行役社長 CEO 最高財務責任者 CFO 個人投資家説明会 2017 3
Slide 4: 企業理念
企業理念 ビジョン • 日本に軸足を置いた国際的なバイオ企業になる ミッション • 画期的な新薬を研究開発・提供する • 世界中の人々の健康・生活の質の向上に寄与する • 長期的に優れた株主価値を生み出す 個人投資家説明会 2017 4
Slide 5: 国際的なバイオ企業に成長するための中長期ビジネス戦略
国際的なバイオ企業に成長するための中長期ビジネス戦略 現在 COPD治療薬によるロイヤリティ収入 早期研究開発段階のパイプライン (‘Wave1’)の提携 自社独自のパイプライン（’Wave 自社開発品（Wave2）の商業化 2）の研究開発 COPD/喘息治療薬からのロイヤリティ収入 StaR®技術を活用した構造ベースド 提携パイプライン（Wave1）からのロイヤリ ティ収入 ラッグデザイン(SBDD)を中心とする早 パイプラインの提携 期パイプラインの創出 StaR®技術を活用した構造ベースドラッグデ ザイン(SBDD)を中心とする早期パイプライン MiN
Slide 6: 多様な収入源/パイプラインの拡大と開発促進
多様な収入源/パイプラインの拡大と開発促進 製品/プログラム 適応 パートナー Discov. Preclin. Phase 1 Phase 2 Phase 3 Market 製品/開発パイプライン(SoseiR&D) Sosei シーブリ®・ウルティブロ® COPD QVM 149 喘息 Wave1: 世界大手製薬会社と提携に至ったパイプライン(Heptares) ムスカリン受容体M1作動薬 AD/Sz Cognition WAVE 1 M4作動薬 AD/Sz Psychosis M1M4デュアル作動薬 Sz/AD Psych/Gog アデノシンA2A受容体拮抗薬 がん CGRP 受容体拮抗
Slide 7: Wave 1(提携パイプライン)からの収益源拡大の可能性
Wave 1(提携パイプライン)からの収益源拡大の可能性 (Bio$) 販売マイルス 契約一時金+マイ 提携先 プログラム 契約一時金 開発マイルストン ロイヤリティ トン ルストン Muscarinic agonists $2.575 $125 million $665 million $3.365 billion 段階的、二桁 (April 2016) (M1, M4, M1/M4) billion A2A Antagonist $10 million $500 million $510 million 段階的、二桁 (August 2015) CGRP Antagonist $10 mi
Slide 8: 2017年3月期 ビジネスハイライト
2017年3月期 ビジネスハイライト 個人投資家説明会 2017 8
Slide 9: 複数のビジネスにおいて堅調な進捗
複数のビジネスにおいて堅調な進捗 Allergan社から契約一時金125百万米ドルを受領：当期業績の’Key Driver’ がん免疫療法の新薬候補の第Ⅰ相臨床試験開始に伴い、AstraZeneca社から 開発マイルストン10百万米ドル受領 第一三共との疼痛治療に向けた提携により、契約一時金4百万米ドル受領 ノバルティス社に導出のCOPD 治療薬によるロイヤリティ収入の堅実な売上成長 ノバルティス社からCOPD 治療薬による販売マイルストン5百万米ドルを受領 個人投資家説明会 2017 9
Slide 10: 強力なパイプラインの進捗
強力なパイプラインの進捗 提携パイプライン(‘Wave 1’) の想定通りの進捗 Heptares社の技術プラットフォームから生み出された自社パイプライン(‘Wave 2’)の 拡大、前臨床入りに向け前進 科学技術リーダーシップリーダーシップの強化：leadXpro, G7, ORBIT Heptares Zurich社 (旧:G7 Therapeutics)を買収、Heptares社のStaR®技 術を補完 日本国内における口腔咽頭カンジダ症治療薬SO-1105の承認申請を実施 早期研究開発段階にあるバイオ企業の確固たるプロファイル 個人投資家説明会 2017 10
Slide 11: (後発事象)MiNA社買収のオプション権を含む投資契約
(後発事象)MiNA社買収のオプション権を含む投資契約 3,500万英ポンドの戦略的投資:MiNA社の株式25.6%を取得 買収のオプション権を含む独占的契約 MiNA社が実施している、進行性肝がん治療用を適用としたMTL-CEBPAに関する PhI/Ⅱa臨床試験（OUTREACH）の臨床マイルストン達成に応じた段階的な条件 付対価体系 MiNA社は継続して、独自の開発並びに小分子活性化RNA （’saRNA’）プラット フォームを強化 そーせいグループのパイプライン開発の加速並びに拡大のみならず、 新たな基盤技術獲得の可能性 個人投資家説明会 2017 11
Slide 12: 2017年3月期 連結業績のハイライト
2017年3月期 連結業績のハイライト 個人投資家説明会 2017 12
Slide 13: Allergan社からの契約一時金マイルストン収入に起因する高い成長
Allergan社からの契約一時金マイルストン収入に起因する高い成長 2015年度 2016年度 増減率 増減率 (単位：百万円) (%) (% cc* ) 売上収益 8,151 18,901 132% 143% 営業利益(損失) 1,075 12,389 1,052 986% % 当期利益(損失) (1,547) 9,638 - - EPS（基本的1株当たり当期 (93.60) 579.97 - - 利益） 現金及び現金同等物 10,068 13,899 N/A N/A *cc (為替変動の影響を除いた金額) 個人投資家説明会 2017 13
Slide 14: 2018年3月期 – 黒字の見込み - マイルストンに依存する
2018年3月期 – 黒字の見込み - マイルストンに依存する 提携パイプライン(‘Wave1’)から、いくつかのマイルストン受領 2016年のAllergan社から受領した契約一時金は例外的であり、 Revenues 前年に比べて売上収益は大幅減の見込 COPD治療薬の米国における上市により、ロイヤリティ収入が増加 自社パイプライン(‘Wave 2’）の開発にむけた投資 Operating 創薬プラットフォームのさらなる拡大 Expenses 株式報酬による新従業員報償制度 売上収益はマイルストン受領のタイミングに依存、実質の利益は減少 の見込 Profitabi
Slide 15: ビジネス戦略と今後の展望
ビジネス戦略と今後の展望 個人投資家説明会 2017 15
Slide 16: 国際的なバイオ企業に成長するための中長期ビジネス戦略
国際的なバイオ企業に成長するための中長期ビジネス戦略 12-18ヶ月の見通し 提携パイプライン（Wave 1）の Ph2入り COPD治療薬によるロイヤリティ収 入 自社パイプライン（Wave 2）の PhⅠ入り COPD治療薬によるロイヤリティ収入 StaR®技術を活用した構造ベース 早期研究開発段階のパイプライン ドラッグデザイン(SBDD)を中心と (‘Wave1’)の提携 する早期パイプラインの創出 自社独自のパイプライン（’Wave 2） MiNA社Ph1/2aの臨床データ 自社開発品（Wave2）の商業化 読み出し COPD/喘息治療薬からのロイヤリテ
Slide 17: Wave1 直近12-18ヶ月の見通し
中期開発段階に進むバイオ企業へー直近12-18 ヶ月の見通し Wave1 M1受容体作動薬 のPh1b(patient study)開始：2017年後半ごろ M4受容体作動薬のPh1開始：2017年後半ごろ M1/M4デュアル作動薬がM1,M4それぞれのデータをもとに前進 アデノシンA2AのPh1a 読み出し：2017年後半ごろ CGRP 受容体拮抗薬のPh1開始：2018年後半ごろ Wave1のパイプラインが中期臨床開発段階へと進展 個人投資家説明会 2017 17
Slide 18: Wave2 直近12-18ヶ月の見通し
中期開発段階に進むバイオ企業へー直近12-18 ヶ月の見通し Wave2 最大3つの新薬候補について前臨床試験を開始 最小でも1つの新薬候補についてPh1を開始 StaR®技術を活用した構造ベースドラッグデザイン(SBDD)による開発促進、研 究開発能力拡大へさらなる投資 Wave2パイプラインが早期臨床開発段階へと進展 バランスのとれたパイプラインを創出 個人投資家説明会 2017 18
Slide 19: MiNA：パイプラインがPh2b/3臨床試験へと進展
中期開発段階に進むバイオ企業へー直近12-18 ヶ月の見通し MiNA：パイプラインがPh2b/3臨床試験へと進展 MTL-CEBPA 進行性肝がん(HCC)を適用としたPh1/2aの臨床データ読み出 し：Ph2b/3へと開発が進捗 その他の適用でMTL-CEBPAのPh1/2a臨床試験が開始 その他のsaRNAターゲットにおける前臨床試験が開始 そーせいグループのパイプライン開発促進並びに拡大 目覚ましく拡張した技術プラットフォームを創出 個人投資家説明会 2017 19
Slide 20: MiNA has developed MTL-CEBPA for the treatment of multiple liver diseases
MiNA has developed MTL-CEBPA for the treatment of multiple liver diseases MiNA社が開発した複数の肝疾患を適用としたMTL-CEBPA Small activating RNA NOV340 SMARTICLES® MTL-CEBPA targeting CEBPA gene liposome Active ingredient turns genes ‘on’ Formulation for targeted delivery Drug Product 活性因子(Active ingredient)が ターゲットのデ
Slide 21: MiNA pipeline – potential to move into mid-stage development
MiNA pipeline – potential to move into mid-stage development 2017 2018 2019 2020 Phase 1 Phase 2a Phase 2b/3 Overall Liver cancer Primary liver cancer Primary liver cancer (HCC) Survival Multi-centre Multi-centre Multi-centre Safety Safety Potential for Phase 2b Nash Safety & Efficacy Cirrhosis Myel
Slide 22: 最大20のGPCRをターゲットとした技術提携
最大20のGPCRをターゲットとした技術提携 22 22 将来の見通し – 今後12-18か月 進捗 製品/プログラム 適応 パートナー Discov. Preclin. Phase 1 Phase 2 Phase 3 Market 製品/開発パイプライン(Sosei R&D) シーブリ®・ウルティブロ® COPD QVM 149 喘息 Wave1: 世界大手製薬会社と提携に至ったパイプライン(Heptares) ムスカリン受容体M1作動薬 AD/Sz Cognition M4作動薬 AD/Sz Psychosis M1M4デュアル作動薬 Sz/AD Psych / Cog アデノシンA2A受
Slide 23: Thank you!
@e@0 SOSCI Thank you!
Slide 24: @@e0 SOSCI
@@e0 SOSCI MARA 2017 SA 24