Fuso Pharmaceutical Industries,Ltd. · TSE:4538
Fuso Pharmaceutical Industries,Ltd — H1 FY2026 Earnings Presentation
19 slides from Fuso Pharmaceutical Industries,Ltd's earnings presentation, Nov 11, 2026
Slide 1: FUSOビジョン2030 上半期決算補足説明資料
東証プライム市場：4538 FUSOビジョン2030 2027年3月期 （第10４期） 上半期決算補足説明資料 2026年11月11日 Copyright ⓒ FUSO Pharmaceutical Industries,Ltd. All Rights Reserved.
Slide 2: 2026年度上半期決算補足説明資料の内容
2026年度上半期決算補足説明資料の内容 2026年度上半期 業績ハイライト 2026年度上半期 営業利益増減分析 主要領域別売上高（推移） 主要領域別売上高（同期比） 主要領域別売上高（医療用医薬品製品別） 医療用医薬品の売上構成 2026年度通期業績予想 研究開発の進捗 中期経営方針の進捗 株主還元 2
Slide 3: 2026年度上半期 業績ハイライト
2026年度上半期 業績ハイライト （単位：百万円） 売上高 営業利益 経常利益 中間/当期純利益 修正前 31,500 修正前 800 修正前 600 修正前 500 2026年度 上半期 32,395 1,743 1,434 1,041 対前年 +1,165 +3.7% +495 +39.7% +303 +26.8% +209 +25.2% 診療ガイドライン改定を背景にリクセルの販売が伸長し、加えて不採算品再算定の対象となったセルニルトン等の影響により増収 中東情勢の緊迫化に伴う関連原資材の価格高騰により想定していた売上原価上昇の影響の一部が下半期にずれ込み、上半期での影響は限定的 上半期
Slide 4: 2026年度上半期 業績ハイライト
2026年度上半期 業績ハイライト 2025年度 2026年度 業績予想 業績予想 （百万円） 上半期 上半期 （修正前） 達成率 売上高 31,229 32,395 31,500 102.8％ 営業利益 1,247 1,743 800 217.9％ 経常利益 1,131 1,434 600 239.0％ 中間純利益 831 1,041 500 208.2％ 上半期売上高の推移（百万円） 上半期営業利益の推移（百万円） 32,395 31,229 2,434 29,739 27,424 1,743 25,371 1,285 1,099 1,247 2022年度 2023年度 2024年度 20
Slide 5: 2026年度上半期 営業利益増減分析
2026年度上半期 営業利益増減分析 百万円 売上高 診療ガイドライン改定を背景にリクセルが伸長 不採算品再算定の対象となったセルニルトン等 が増収に寄与 売上原価 原資材・製造委託品・導入品の価格の高騰 設備維持対応費用の増加 販売費及び一般管理費 運送関連費の増加 研究開発費 前年同期はDMX-200の国内治験開始に伴う マイルストーンペイメントが発生 5
Slide 6: 主要領域別売上高（推移）
主要領域別売上高（推移） 百万円 仕切価×数量ベース 40,000 35,000 5,061 5,799 30,000 4,612 4,994 4,199 4,014 25,000 4,498 3,921 3,805 3,341 6,553 6,630 6,918 20,000 5,127 5,517 15,000 10,000 18,369 15,805 17,273 17,805 14,773 5,000 0 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 上半期 上半期 上半期 上半期 上半期 腎・透析領域 輸液領域 後発品 その他 透析剤や輸液製剤、透析関連の後発
Slide 7: 主要領域別売上高（同期比）
主要領域別売上高（同期比） 百万円 ↑マキサカルシトールシリンジ 仕切価×数量ベース ↑リクセル 20,000 17,273 17,805 18,369 ↑リクセル 18,000 ↑ヴィーンシリーズ 16,000 14,000 ↑生理食塩液 12,000 ↑注射用水 ↑アルガトロバンHI注 ↑セルニルトン 10,000 ↑ヴィーンシリーズ ↑ドパコール ↑受託製造 8,000 6,553 6,630 6,918 ↓炭酸ランタンOD 5,799 6,000 4,612 5,061 3,921 4,199 4,014 4,000 2,000 0 腎・透析領域 輸液領域 後発品 その他 2024年度
Slide 8: 主要領域別売上高（医療用医薬品製品別）
主要領域別売上高（医療用医薬品製品別） 仕切価×数量ベース 単位：百万円 製品名 2025年度 2026年度 2026年度 増減率 （薬効） 上半期実績 上半期実績 通期計画 キンダリー透析剤 10,951 10,761 ▲1.7% 22,122 （人工腎臓用透析液） 生理食塩液 4,173 4,192 0.5% 8,214 （血液代用剤） マキサカルシトールシリンジ 2,268 2,325 2.5% 4,557 （二次性副甲状腺機能亢進症治療剤） セルニルトン 1,696 1,967 16.0% 3,931 （前立腺疾患治療剤） ドパコール 1,057 1,183 11.9% 2,139 （
Slide 9: 医療用医薬品の売上構成
医療用医薬品の売上構成 （2025年度販売数量実績ベース、薬価および分類は2026年度） 基礎的医薬品 供給確保医薬品 93 % その他医薬品 約7% 供給確保医薬品 約77% 107 品目 供給確保医薬品 基礎的医薬品 約70% 特定医薬品であって、次に掲げる事項を勘案し、その安定的 な供給の確保を図る必要性が高いものとして、厚生労働大臣 が厚生科学審議会の意見を聴いて指定するものをいう。 基礎的・供給確保 約54% 94 品目 一 その用途に係る疾病にかかった場合の病状の程度 57 品目 基礎的医薬品 二 当該特定医薬品と代替性のある特定医薬品又は治療方法 保健医療上の必要性が高く、医療現
Slide 10: 2026年度 通期業績予想
2026年度 通期業績予想 2025年度 2026年度通期業績予想 2026年度 （単位：百万円） 通期実績 （修正前） （修正後） 上半期実績 金額 金額 対前増減 金額 対前増減 金額 売上高 62,307 63,200 +893 64,800 +2,493 32,395 売上原価 46,312 47,500 +1,188 48,700 +2,388 24,164 （原価率） 74.3% 75.3% － 75.2% － 74.6% 販管費 13,355 13,7０0 +3４５ 13,7０0 +345 6,487 （研究開発費） （2,013） （2,100） +87 （2,100） +87
Slide 11: 研究開発の進捗
研究開発の進捗 医療用医薬品 開発コード 開発ステージ 対象疾患 作用機序 開発形態 （一般名） 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請 承認 DMX-200 ケモカイン受容体2 巣状分節性糸球体硬化症 実施中 共同開発 （Repagermanium） （CCR2）阻害作用 DMX-200： ARBの併用により、ケモカイン受容体 2（CCR2）をより強く阻害することによって、炎症の原因となる免 疫細胞（マクロファージ）が腎臓へ過剰に集積することを抑制し、組織の炎症や損傷を防ぐことが期待される、巣状分節性 糸球体硬化症（FSGS)を対象とした新規作用機序を有する候補物質です。 不妊治療・体外受精関連製品
Slide 12: 研究開発の進捗 DMX-200開発進捗状況
研究開発の進捗 DMX-200開発進捗状況 開発コード Phase１ Phase２ Phase３ 申請 承認・上市 予定する適応症 DMX-200 腎・泌尿器 DMX-200-101 DMX-200-202 DMX-200-301 日本 日本 巣状分節性糸球体硬化症 申請予定 上市想定 海外（2017年） 海外（対象：FSGS） 海外（2022年5月～） (FSGS) 2029年度 2030年度 （2018年～2020年） 日本（2025年5月～） 巣状分節性糸球体硬化症（FSGS) ⮚ 巣状分節性糸球体硬化症 （FSGS） は、一次性ネフローゼ症候群 ※１（指定難病222） の主要な原因の一
Slide 13: 国際共同第3相試験（ACTION3）について
研究開発の進捗 国際共同第3相試験（ACTION3）について 日本を含む21の国・地域で予定症例の286例を超える333名の患者さんが治験に参加 国際共同第３相試験（～2028年度） 製造販売承認申請 上市予定 ARB + プラセボ 2029年度 2030年度 ARB + DMX-200 ARB + DMX-200 2年間の投与完了後、投与を継続される患者さんがOLE試験※1に移行 海外では、2年間の投与完了後、90%以上がOLE試験に移行済み ※1：Open Label Extension試験 治験終了後も希望する患者様に対して、薬剤の投与を継続し、長期的な有効性・安全性を確認するための試験
Slide 14: 中期経営方針の進捗 FUSOビジョン2030
中期経営方針の進捗 当社パーパス （存在意義） FUSOビジョン2030 当社の目指す姿 FUSO 徹底した品質管理と持続的な安定供給を行う基礎的医薬品メーカーとして、 ビジョン2030 そして腎臓・泌尿器領域におけるアンメットメディカルニーズに対応する Next Stage 目指す姿 スペシャリティファーマとして、 医療を通じて社会を支える、なくてはならない企業となる 基本方針 基本方針 販売・ サステナ 研究・開発 生産 経営管理体制 人的資本 マーケティング ビリティ 14
Slide 15: 中期経営方針の進捗（生産）
中期経営方針の進捗（生産） 岡山第二工場の建設 約140億円 投資規模（見込み） 鉄骨5階建て／製剤棟 約7,000㎡（延床面積）＋自動倉庫 2026年12月着工→2028年3月竣工→2028年末生産稼働開始 生産能力の増強と安定供給体制の強化に向け、計画を具体化 建設予定地 完成イメージ 輸液・注射剤ライン更新 2025年公表時の前提 2030年までに更新完了 市場・コストを見極め、投資規模と実施時期を再精査 前提を見直し 投資規模 約120億円 15
Slide 16: 中期経営方針の進捗（人的資本）
中期経営方針の進捗（人的資本） 基本方針 これまでの主な進捗 資産形成支援 将来の成長を支える人材の採用と育成を戦 01 略的に強化し、従業員エンゲージメントを向 従業員持株会の奨励率を引き上げ 上させる施策を積極的に展開する 柔軟な働き方 02 フレックスタイム制を導入 重点テーマ 経営との対話 03 従業員エンゲージメントの向上 経営陣が全拠点でタウンホールミーティングを実施 家族とのつながり 04 ファミリーデー開催予定 リノベーション後の道修町本社 16
Slide 17: 中期経営方針の進捗（主要な経営指標）
中期経営方針の進捗（主要な経営指標） 成長投資の負担により、2028年ごろまでは利益水準が低下するものの、 2029年度以降は投資の成果によって回復基調に。2030年度にはROE8％超を目指す。 ２０２８年度 岡山第二工場稼働 ２０30年度 DMX-200上市 単位： 億円 800 700超 8%超 10.0% 648 5.9% 605 623 3.8% 600 5.0% 4.2% 0.0% 売上高 400 ROE -5.0% 200 -10.0% -9.4% 0 -15.0% 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2030 （年度） 2020 2021 202
Slide 18: 株主還元方針について
株主還元方針について 基本方針： 内部留保の充実を維持しつつ継続的かつ安定的な配当を行う 中期方針 安定供給体制のさらなる強化に向けた投資や成長分野への投資と、株主還元のバランスを考慮しつつ、 203０年度まで累進 配当とすることを目標 配当額に関してはDOE（純資産配当率）2.0%を下限値とし、加えてキャッシュフローの動向等も踏まえた機動的な自己株式取 得も検討 2026年度は、年間9１円（45円／46円）の配当を予定 （円） 1株当たり配当金（年間） （％） 純資産配当率（DOE） 3 150 2.8 2.0％を下限に 累進配当を実施 自己株式取得も検討 2.6 90 91 100 82
Slide 19: 将来に関する記述等について
将来に関する記述等について 本資料に含まれる計画・予測・戦略に関する記述につきましては、本資料発表時点において入手可能な情報 に基づいて当社が仮定・判断したものであり、既知または未知のリスクや不確実性が内在しております。し たがって、実際の業績等につきましてはあらゆる要因により異なる結果となる可能性があります。 本資料には医薬品（開発中を含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告や医学的なア ドバイスを目的としているものではありません。 問い合わせ先 扶桑薬品工業株式会社 経営企画部 広報室 [email protected] 06-6969-1131（代） 19
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