Thx Pharma · EURONEXT:ALTHX
Thx Pharma — Theranexus — Technical Presentation (January 2020)
9 slides from Thx Pharma's technical presentation, Jan 16, 2020
Slide 1: Etude THN201-101 – résultats-clé
Etude THN201-101 – résultats-clé Une étude de pharmacodynamique, tolérance et pharmacocinétique du THN201 contre donépézil chez des sujets sains masculins ClinicalTrials.gov : NCT03698695 16 janvier 2020 1
Slide 2: THN201-101 : Design de l'étude
THN201-101 : DESIGN DE L’ETUDE UNE ÉTUDE DE PHARMACODYNAMIQUE, TOLÉRANCE ET PHARMACOCINÉTIQUE DU THN201 CONTRE DONEPEZIL (DPZ) CHEZ DES SUJETS SAINS UNE ÉTUDE RANDOMISÉE EN DOUBLE AVEUGLE EN BRAS PARALLÈLES, AVEC UNE COMPARAISON AU PLACEBO ET AU DPZ (10 SITES EN EUROPE – INVESTIGATEUR PRINCIPAL: PRO
Slide 3: THN201-101 : Résultats-clés – Démographie
THN201-101 : RÉSULTATS-CLÉS DEMOGRAPHIE • 152 sujets masculins sains randomisés (62 THN; 60 DPZ; 30 Placebo) • 147 sujets ont complété l’étude (60 THN201 ; 58 DPZ ; 29 Placebo) • Faible nombre d’abandons en cours d’étude: 5 drop-outs (2 THN201 ; 2 DPZ ; 1 Placebo) • THN201 : 1 abandon suite à un évè
Slide 4: Vitesse mémorielle
THN201-101 : RÉSULTATS-CLÉ VITESSE MÉMORIELLE • La « Vitesse mémorielle» est un critère composite regroupant plusieurs éléments du CDR; ce critère est généralement considéré comme étant le plus sensible au déclin chez les patients Alzheimer (Wesnes et al, 2010). CONCLUSION : • Augmentation significa
Slide 5: Puissance spectrale de l'EEG dans la bande gamma
THN201-101 : RÉSULTATS-CLÉ PUISSANCE SPECTRALE DE L’EEG DANS LA BANDE GAMMA • La puissance spectrale de l’EEG a été quantifiée pendant le challenge à la scopolamine dans la bande gamma (30-40 Hz). • La bande gamma en EEG est reconnue comme un marqueur d’activité cognitive (Herrmann et al, 2001 ; Fit
Slide 6: Attention : temps de réaction
THN201-101 : RÉSULTATS-CLÉS ATTENTION: TEMPS DE RÉACTION • Le temps de réaction est un test utilisé pour mesurer l’attention. CONCLUSION : • Amélioration significative du temps de réaction sous THN201 (p=0.03) et DPZ (p=0.04) contre Placebo 1 heure après challenge à la scopolamine 6
Slide 7: Potentiels évoqués (P300)
THN201-101 : RESULTATS-CLES POTENTIELS ÉVOQUÉS (P300) • L’onde P300 (P300) est une mesure de potentiel évoqué liée aux processus attentionnels et à la prise de décision. • La P300 est altérée pendant le challenge à la scopolamine. CONCLUSION : • La P300 est fortement altérée 1 heure après le challen
Slide 8: Sécurité et tolérance
THN201-101 : RESULTATS-CLÉS SÉCURITÉ ET TOLÉRANCE • Effets secondaires (liés au traitement): • THN201 : Nausée, mal de tête, fatigue, insomnie • DPZ : Nausée, mal de tête, symptômes gastro-intestinaux, insomnie, irritabilité • Placebo : Mal de tête, fatigue, irritabilité CONCLUSION : • Globalement T
Slide 9: Conclusions
THN201-101 : RÉSULTATS-CLÉS CONCLUSIONS • Profil pharmacologique de THN201 • Plus forte fluidité mnésique observée dans les tests cognitifs (CDR vitesse mémorielle) par rapport au donépézil seul • Plus forte activité dans la bande gamma de l’EEG impliquée dans des processus cognitifs par rapport au