Sumitomo Pharma Co.ltd. · TSE:4506
Sumitomo Pharma Co.ltd — Q3 FY2022 Earnings Presentation
25 slides from Sumitomo Pharma Co.ltd's earnings presentation, Jan 31, 2023
Slide 1: 2022年度第3四半期決算 カンファレンスコール
2022年度（2023年3⽉期） 第3四半期決算 カンファレンスコール 2023年1⽉31⽇ 住友ファーマ株式会社
Slide 2: 将来予測に関する事項
将来予測に関する事項 • 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれています。これらの事項は、 作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不 確実性が内在しております。したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等が記載どおりに実現しない可能性や、実際 の業績、開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。医薬品・医療機器（開発中のものを 含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的ア
Slide 3: 2022年度3Q決算概要
2022年度3Q決算概要 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 2
Slide 4: 2022年度第3四半期 経営成績（コアベース）
2022年度3Q決算概要 2022年度第3四半期 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 業績予想を修正しています （P.11参照） 2021年度 2022年度 前年同期⽐ 2022年度 うち (参考)スミトバント社関連業績（億円） 3Q実績 3Q実績 増減額 ％ 10/31予想 ％ 為替影響 21年度 22年度 売 上 収 益 4,321 4,603 282 560 6.5 6,040 76.2 3Q 3Q 売 上 原 価 1,178 1,397 219 176 18.6 1,820 76.8 売上収益 251 670 売 上 総 利 益 3,142 3,205 63 384 2.0 4,2
Slide 5: 主要製品売上収益（日本セグメント）
2022年度3Q決算概要 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2021年度 2022年度 前年同期⽐ 2022年度 3Q実績 3Q実績 増減額 ％ 10/31予想 ％ エクア・エクメット 294 273 △22 △7.3 349 78.1 トルリシティ * 258 248 △10 △3.7 238 104.2 トルリシティは12⽉末で終了 トレリーフ 129 131 2 1.5 170 77.0 ラツーダ 50 73 22 44.2 99 73.2 メトグルコ 63 60 △3 △4.8 78 76.8 ロナセンテープ 15 22 7 45.2 27 82.9 ツイミーグ
Slide 6: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
2022年度3Q決算概要 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2021年度 2022年度 前年 2021年度 2022年度 前年同期⽐ 2022年度 うち 北⽶セグメント︓為替の影響 3Q実績 3Q実績 同期⽐ 3Q実績 3Q実績 増減額 ％ 10/31予想 % 為替影響 に加え、スミトバント製品の 北⽶セグメント 百万ドル 億円 百万ドル 億円 伸⻑により増収 ラツーダ 1,413 1,313 △100 1,571 1,793 222 333 14.1 1,726 2,416 74.2 ラツーダはペイヤーミックス アプティオム 186 191 4 207 260 53 48 2
Slide 7: セグメント別 経営成績（コアベース）
2022年度3Q決算概要 セグメント別 経営成績（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 1,022 2,794 312 135 4,263 340 4,603 ⽇本セグメント: 薬価改定による減 ２ 3 ０ 売上原価 542 491 60 37 1,130 267 1,397 収によりコアセグメント利益は減益 売上総利益 481 2,302 252 98 3,133 72 3,205 Q ２ 販売費及び⼀般管理費 385 1,746 89 12 2,231 44 2,275 実 2 コアセグメント利益 96 5
Slide 8: オルゴビクスのマーケティング状況
2022年度3Q決算概要 オルゴビクスのマーケティング状況 2022年度3Qに約4,000⼈への新規投与を開始（2022年度2Q⽐で18%増） +18% 26,000 発売以来、約26,000⼈の患者さんに処⽅ 22,000 18,000 進⾏性前⽴腺がんにおけるGnRHアンタゴ 14,500 ニスト製剤でNo.1の59％の⽉間シェア獲得 11,000 8,000 オルゴビクスの発売以来、進⾏性前⽴腺が 4,500 んを対象としたGnRHアンタゴニスト製剤 Q1 Q2 Q3 Q4 の市場は約2.6倍に拡⼤ Q1 Q2 Q3 FY2021 FY2021 FY2021 FY2021
Slide 9: マイフェンブリーのマーケティング状況
2022年度3Q決算概要 マイフェンブリーのマーケティング状況 2022年度3Qに約4,500⼈への新規投与を開始（2022年度2Q⽐で50%増） 発売以来、約13,500⼈の患者さんに処⽅ +50% 13,500 2022年12⽉末に⼦宮筋腫・⼦宮内膜症を対象 としたGnRHアンタゴニスト製剤における新規 処⽅箋枚数（NBRx）の38%のシェア獲得 9,000 2023年1⽉に、FDAに申請していた⼦宮筋腫 5,800 を対象とした2年間の⻑期投与データ 3,400 （LIBERTY randomized withdrawal 1,400 600 study）の安全性・有効性
Slide 10: ジェムテサのマーケティング状況
2022年度3Q決算概要 ジェムテサのマーケティング状況 2022年12⽉に⽉間処⽅箋枚数 57,491枚を獲得するなど、2022年度計画に対して順調な進捗 ジェムテサ 2022年9⽉ 2022年12⽉ β3作動薬 処⽅箋枚数シェア 11.3% 13.3% ⽉間処⽅箋枚数 47,492 57,491 2022年9⽉に⽐べ、メディケア・パートDにおいてカバレッジが⼤幅に拡⼤。2022年度計画に対して 計画通りの進捗 ジェムテサ 2022年9⽉ 2023年1⽉ ⺠間保険全体（約1.8億⼈） 55% 55% メディケア・パートD全体（約4,800万⼈） 30% 80% 2023年1⽉より
Slide 11: 2022年度業績予想
2022年度業績予想 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 10
Slide 12: 2022年度 業績予想（コアベース）
2022年度業績予想 2022年度 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 2022年度 2022年度 従来予想⽐ 売上収益︓410億円の減額修正 10/31予想 修正予想 増減額 為替影響 （うち為替影響△137億円） 売 上 収 益 6,040 5,630 △410 △137 為替影響を除く修正額 ⽇本（＋3億円） 売 上 原 価 1,820 1,730 △90 △50 北⽶（△291億円） 売 上 総 利 益 4,220 3,900 △320 △87 中国（＋14億円） 販 売 費 及 び ⼀ 般 管 理 費 3,120 3,080 △40 △83 販管費、研究開発費︓為替影響△
Slide 13: セグメント別 業績予想（コアベース）
2022年度業績予想 セグメント別 業績予想（コアベース） ⾦額単位︓億円 医薬品事業 その他 連結 ⽇本 北⽶ 中国 海外その他 合計 売上収益（外部顧客向け） 1,261 3,406 376 170 5,213 417 5,630 ⽇本セグメント:販管費の減少を⾒ ２ 売上原価 659 610 79 57 1,405 325 1,730 込み増益 修 ０ 売上総利益 602 2,796 297 113 3,808 92 3,900 正 ２ 予 2 販売費及び⼀般管理費 521 2,356 115 18 3,010 70 3,080 北⽶セグメント:ラツーダ等の売上 コアセグメント利
Slide 14: 研究開発
研究開発 © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 13
Slide 15: 主な開発品目一覧
研究開発 主な開発品⽬⼀覧（2023年1⽉31⽇現在） ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓再⽣・細胞医薬分野 ︓その他の領域 ︓フロンティア事業 2022年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています 地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請 DSP-9632P TP-3654 EPI-589 ulotaront（SEP-363856） （パーキンソン病におけるレボドパ （⾻髄線維症） （ALS／医師主導治験） （統合失調症） 誘発性ジスキネジア） DSP-5336 他家iPS細胞由来細胞医薬 ulotaront（SEP-363856） DSP-0187 （急性⽩⾎病） ⽇本 （ナルコレプシー）
Slide 16: 臨床開発の進捗状況
研究開発 臨床開発の進捗状況（2022年10⽉31⽇からの主な変更点） ulotaront ⽶国・⽇本︓全般性不安障害（Generalized Anxiety Disorder: GAD）のフェーズ2/3試験を開始（⼤塚製薬との共同開発） （ご参考） ulotarontの全般性不安障害の試験概要 試験実施者︓サノビオン/住友ファーマ 試験デザイン 対象患者 18〜65歳の全般性不安障害の患者 群構成 ・ulotaront ・プラセボ 主要評価項⽬ ベースラインから8週⽬のHAM-A合計スコアの変化量 ラツーダ（ルラシドン塩酸塩） 中国︓双極Ⅰ型障害うつ 開発中⽌（フェーズ3試験
Slide 17: 2022年度の主なイベント／目標
研究開発 2022年度の主なイベント／⽬標（2023年1⽉31⽇現在） 完了したイベント／⽬標 2022年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ulotaront ︓ 2つの追加適応症の臨床試験の開始 ⼤うつ病補助療法 全般性不安障害 精神神経 （SEP-363856） 統合失調症の⽶国でのフェーズ3試験、⽇本・中国でのフェーズ2/3試験の推進 SEP-4199︓双極Ⅰ型障害うつのフェーズ3試験の推進 レルゴリクス︓（欧州）前⽴腺がんの承認取得 がん 初期開発品の開発推進 他家iPS細胞由来細胞製品（加齢⻩斑変性）︓企業治験開始 再⽣・ 他家iPS細
Slide 18: 参考資料 目次
参考資料 ＜⽬次＞ P.18 2022年度3Q 経営成績（フルベース） P.19 2022年度業績予想 主要製品売上収益（⽇本セグメント） P.20 2022年度業績予想 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） P.21 研究開発 製品上市⽬標 P.22 研究開発 再⽣・細胞医薬分野 上市・開発品⽬⼀覧 P.23 研究開発 製品上市⽬標（フロンティア事業） © Sumitomo Pharma Co., Ltd. All Rights Reserved. 17
Slide 19: 2022年度3Q 経営成績（フルベース）
参考資料（2022年度3Q決算概要） 2022年度3Q 経営成績（フルベース） ⾦額単位︓億円 2021年度 2022年度 前年同期⽐ 3Q実績 3Q実績 増減額 ％ 売 上 収 益 4,321 4,603 282 6.5 売 上 原 価 1,178 1,398 219 18.6 売 上 総 利 益 3,142 3,205 63 2.0 販売費及び⼀般管理費 1,890 2,895 1,004 53.1 研 究 開 発 費 678 760 82 12.1 そ の 他 の 収 益 ・ 費 ⽤ 8 272 264 営 業 利 益 582 △178 △760 － ⾦ 融 収 益 ・ 費 ⽤ 74 2
Slide 20: 主要製品売上収益（日本セグメント）業績予想
参考資料（2022年度業績予想） 主要製品売上収益（⽇本セグメント） ⾦額単位︓億円 2022年度 2022年度 増減額 10/31予想 修正予想 エクア・エクメット 349 341 △8 エクア・エクメット、ラツーダは厳しい競合 環境の影響もあり減額修正 トルリシティ * 238 248 10 トレリーフ 170 170 － ラツーダ 99 93 △6 メトグルコ 78 78 － ロナセンテープ 27 28 1 ツイミーグ 15 18 3 ツイミーグは増額 AG品 97 94 △3 その他 185 191 6 合計 1,258 1,261 3 （注） 上記の各品⽬別の売上収益は、仕切
Slide 21: 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）業績予想
参考資料（2022年度業績予想） 主要製品売上収益（北⽶・中国セグメント） 2022年度 2022年度 2022年度 2022年度 増減額 増減額 10/31予想 修正予想 10/31予想 修正予想 北⽶セグメント 百万ドル 億円 北⽶セグメント︓為替の影響は△126億円 ラツーダ 1,726 1,565 ラツーダはぺイヤーミックスの変化によ △161 2,416 2,113 △304 る価格低下や、独占販売期間終了の影響 アプティオム 255 255 － 357 345 △12 を⾒直し、減収を⾒込む リサイミック 46 35 △11 64 48 △16 ブロバナ 24 21 △3 34
Slide 22: 製品上市目標
参考資料（研究開発） 製品上市⽬標（2023年1⽉31⽇現在） 2022年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ulotaront（SEP-363856） （統合失調症） 他家iPS細胞由来 ジェムテサ 細胞医薬 （新効能︓前⽴腺肥⼤症を （パーキンソン病）* 伴う過活動膀胱） マイフェンブリー 他家iPS細胞由来 lefamulin ulotaront（SEP-363856） （新効能︓⼦宮内膜症） 細胞医薬 （細菌性市中肺炎） （統合失調症） 2022年8⽉承認取得 （加齢⻩斑変性）* 2022年度 2023年度 2024年度 2025年度 2026年度 ︓精神神経領域 ︓がん領域 ︓
Slide 23: 再生・細胞医薬分野 上市・開発品目一覧
参考資料（研究開発） 再⽣・細胞医薬分野 上市・開発品⽬⼀覧（2023年1⽉31⽇現在） 2022年10⽉以降の変更はありません 予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況 ⼩児先天性無胸腺症 デューク⼤学 Global 培養胸腺組織 2022年3⽉販売開始（⽶国） (リサイミック) 他家 ヘリオス 治験開始に向けて準備中 2022年度 加齢⻩斑変性 Global iPS細胞由来 理化学研究所 (⽇本) 治験開始⽬標 網膜⾊素上⽪細胞 医師主導治験実施中 他家 2024年度 京都⼤学iPS (フェーズ1/2試験) 上市⽬標* パーキンソン病 iPS細胞由来 細胞研究所 Global (⽇
Slide 24: 製品上市目標（フロンティア事業）
参考資料（研究開発) 製品上市⽬標（フロンティア事業）（2023年1⽉31⽇現在） ︓医療機器 2022年10⽉以降の変更部分は⾚字で⽰しています ︓⾮医療機器 バイオレット ライト（うつ） ウェアラブル 脳波計 バイオレット （認証） ライト（認知症） MELTz ⼿指運動 ⾃動採⾎・保存 デジタル リハビリテーション システム（認証）*1 デバイス うつ病診断医療機器 認知症⾏動・ 難聴者⽤マルチ バイオレット 認知症⾏動・ ⼼理症状⽤機器*2 会話表⽰デバイス ライト（うつ） ⼼理症状⽤機器 （承認） First Resort MELTz ⼿指運動 ウェアラブル バイオレット 社交不安障
Slide 25: Sumitomo Pharma
<> Sumitomo Pharma Innovation today, healthier tomorrows